Indikačné obmedzenia	
	
Pri aplikácii indikačných obmedzení pre liečivá a lieky plne uhrádzané alebo čiastočne uhrádzané na základe verejného zdravotného poistenia (ďalej len „hradená liečba“) platia aj preskripčné obmedzenia uvedené v časti A a I .
Výška doplatku pacienta podľa tabuľky v časti A platí, ak indikačné obmedzenia neustanovujú inak.
	
A04AA55	Palonosetrón, kombinácie p.o. netupitant 300 mg/0,5 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov pri profylaxii a terapii nevoľnosti a vracania počas terapie
a)	vysoko emetogénnymi režimami a režimami na báze antracyklín+cyklofosfamid od prvého cyklu chemoterapie,
b)	stredne emetogénnymi režimami, ak je odpoveď na predchádzajúcu liečbu nedostatočná.
	
A04AD12	Aprepitant p.o. 1x125 mg + 2x80 mg,
Aprepitant p.o. 80 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov pri profylaxii a terapii nevoľnosti a vracania počas terapie
     a) vysoko emetogénnymi režimami a režimami na báze antracyklín+cyklofosfamid od 
       prvého cyklu chemoterapie,
     b) stredne emetogénnymi režimami, ak je odpoveď na predchádzajúcu liečbu 
       nedostatočná.
	
A06AH01	
Metylnaltrexóniumbromid parent. 12 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu opiátmi indukovanej zápchy u dospelých pacientov v pokročilom štádiu základného ochorenia, u ktorých zlyhala predchádzajúca laxatívna liečba.

A06AH03	Naloxegol p. o. 25 mg 	
	Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu opiátmi indukovanej zápchy u dospelých pacientov, u ktorých bola odpoveď na liečbu laxatívom aspoň z jednej triedy nedostatočná. Pacient je liečený po dobu trvania súčasne užívanej liečby opiátmi.	
		
A06AX05	Prukaloprid p.o. 1 mg
Prukaloprid p.o. 2 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u žien, u ktorých dostupné laxatíva nedosiahli požadovaný klinický efekt a je zvažovaná invazívna terapia.	

A07AA11	Rifaximín p.o. 200 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať
a)	gastroenterológ, hepatológ, internista, geriater, chirurg alebo cievny chirurg pri
1.	hepatálnej encefalopatii, 
2.	divertikulárnych ochoreniach hrubého čreva, 
3.	profylaxii v kolorektálnej chirurgii,
b)	infektológ alebo gastroenterológ pri hnačkovom ochorení so závažným priebehom po zlyhaní predchádzajúcej antiinfekčnej liečby a pri bakteriálnych infekciách, ktoré sprevádzajú nešpecifické zápalové ochorenia čriev (ulcerózna kolitída a Crohnova choroba) a pri pretrvávaní klinických príznakov celkového zápalu,
c)	infektológ, gastroenterológ, internista, geriater pri liečbe SIBO (bakteriálne prerastanie v tenkom čreve). 
	
A07XA05	Telotristát p.o. 250 mg (90 ks)	
	Hradenú liečbu môže indikovať na liečbu hnačky pri karcinoidovom syndróme v kombinácii s liečbou somatostatínovými analógmi (SSA) u dospelých nedostatočne kontrolovaných liečbou SSA 
1. onkológ, 
2. gastroenetrológ na pracovisku I. Internej kliniky LF UK a UN Bratislava a Internej kliniky gastroenterologickej UN Martin. 
Ak sa po troch mesiacoch liečby nedosiahne klinická odpoveď, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.	
		
A07EC02	
Mesalazín p.o. predĺž. uvoľ. 500 mg,
Mesalazín p.o. predĺž. uvoľ. 1000 mg,
Mesalazín p.o. predĺž. uvoľ. 1500 mg,
Mesalazín p.o. predĺž. uvoľ. 2000 mg,
Mesalazín p.o. predĺž. uvoľ. 3000 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri
a)	m. Crohn lokalizovanom v tenkom čreve a ileocekálnej oblasti pri zlyhaní liečby mesalazínom bez riadeného uvoľňovania,
b)	ulceróznej kolitíde, ak pri liečbe mesalazínom bez riadeného uvoľňovania sa stav pacienta zhoršil podľa indexu aktivity ulceróznej kolitídy (Schroeder/UCDAI).
	
A07EC02	Mesalazín p.o. predĺž. uvoľ. 3000 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať  v zmysle SPC pri zlyhaní liečby mesalazínom bez riadeného uvoľňovania
	
A07EC02	Mesalazín p.o. predĺž. uvoľ. 4000 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov akútneho štádia mierne až stredne závažnej ulceróznej kolitídy, ak pri liečbe mesalazínom bez riadeného uvoľňovania sa stav pacienta zhoršil podľa indexu aktivity ulceróznej kolitídy (Schroeder/UCDAI).
	
A07FA	Antidiarhoické mikroorganizmy p.o. 100 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri ulceróznej kolitíde vo fáze remisie.	
A09AA02	Multienzýmy (lipáza, proteáza) p.o. podľa lipáz 10000 FI 150 mg,
Multienzýmy (lipáza, proteáza) p.o. podľa lipáz 20000 FI,
Multienzýmy (lipáza, proteáza) p.o. podľa lipáz 25000 FI 300 mg,
Multienzýmy (lipáza, proteáza) p.o. podľa lipáz 25000 FI 250 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri
a)	bolestivej forme chronickej pankreatitídy, 
b)	stavoch po resekcii pankreasu s príznakmi exosekrečnej insuficiencie pankreasu,
c)	exosekrečnej insuficiencii podžalúdkovej žľazy,
d)	cystickej fibróze (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) a pacientom s touto diagnózou je plne hradená,
e)	malasimilačnom syndróme.
	
A10AB01	Inzulín humánny parent. rýchle pôsobiaci náplne 300 IU	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov
a)	ktorým sa podávajú aspoň dve dávky inzulínu denne (z toho jedna dávka je bazálny inzulín),
b)   do dovŕšenia 18. roku veku,
c)   s ťažkou poruchou vízu, ktorí sa orientujú zvukom pera,
d)   s ťažkou poruchou motoriky horných končatín, ktorí nezvládajú injekčnú techniku.
U pacientov do dovŕšenia 15. roku veku je táto liečba plne hradená.
	
A10AB04

	Inzulín lispro parent. pôsobiace krátkodobo 1000 IU	
	Hradená liečba sa môže indikovať len na aplikáciu pomocou inzulínovej pumpy.
	
A10AB04	Inzulín lispro parent. pôsobiaci krátkodobo náplne 300 IU	
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov
a)	ktorým sa podávajú aspoň dve dávky inzulínu denne (z toho jedna dávka je bazálny inzulín),
b)	do dovŕšenia 18. roku veku.
U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená. U tehotných a dojčiacich žien je táto liečba plne hradená.
	
A10AB04	Inzulín lispro parent. predplnené pero 300 IU	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov
a)	ktorým sa podávajú aspoň dve dávky inzulínu denne (z toho jedna dávka je bazálny inzulín),
b)	do dovŕšenia 18. roku veku,
c)	s ťažkou poruchou vízu, ktorí sa orientujú zvukom pera,
d)	s ťažkou poruchou motoriky horných končatín, ktorí nezvládajú injekčnú techniku.
U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená. U tehotných a dojčiacich žien je táto liečba plne hradená.
	
A10AB04	Inzulín lispro s.c. predplnené pero 600 IU	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov
a)	ktorým sa podávajú aspoň dve dávky inzulínu denne (z toho jedna dávka je bazálny inzulín),
b)	s ťažkou poruchou vízu, ktorí sa orientujú zvukom pera,
c)	s ťažkou poruchou motoriky horných končatín, ktorí nezvládajú injekčnú techniku.
U tehotných a dojčiacich žien je táto liečba plne hradená.
	
A10AB05	Inzulín aspart parent. náplne 160 IU,
Inzulín aspart parent. náplne 300 IU
Inzulín aspart parent. predplnené pero 300 IU	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov
a)	ktorým sa podávajú aspoň dve dávky inzulínu denne (z toho jedna dávka je bazálny inzulín),
b)	do dovŕšenia 18. roku veku,
c)	s ťažkou poruchou vízu, ktorí sa orientujú zvukom pera,
d)	s ťažkou poruchou motoriky horných končatín, ktorí nezvládajú injekčnú techniku.
U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená. U tehotných a dojčiacich žien je táto liečba plne hradená.
	
A10AB06	Inzulín glulizín parent. 1000 IU	
	Hradená liečba sa môže indikovať len na aplikáciu pomocou inzulínovej pumpy.

A10AB06	Inzulín glulizín parent. náplň 300 IU,
Inzulín glulizín parent. predplnené pero 300 IU	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov
a)	ktorým sa podávajú aspoň dve dávky inzulínu denne (z toho jedna dávka je bazálny inzulín),
b)	do dovŕšenia 18. roku veku,
c)	s ťažkou poruchou vízu, ktorí sa orientujú zvukom pera,
d)	s ťažkou poruchou motoriky horných končatín, ktorí nezvládajú injekčnú techniku.
U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená.
	
A10AC01	Inzulín humánny parent. strednodobo pôsobiaci náplne 300 IU	
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov
a)	ktorým sa podávajú najmenej tri dávky inzulínu denne,
b)	do dovŕšenia 18. roku veku,
c)	s ťažkou poruchou vízu, ktorí sa orientujú zvukom pera,
d)	s ťažkou poruchou motoriky horných končatín, ktorí nezvládnu injekčnú techniku,
e)	po kombinovanej liečbe perorálnymi antidiabetikami v maximálnej terapeutickej dávke s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1c v intervale 7- 8,5 % vrátane podľa štandardu DCCT); podmienkou úhrady je vyšetrenie HbA1c najmenej dvakrát ročne.
U pacientov do dovŕšenia 15. roku veku je táto liečba plne hradená.	

A10AD01	Inzulín humánny parent. komb. stred. a rých. pôsobiaci náplne 300 IU	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov
a)	ktorým sa podávajú najmenej tri dávky inzulínu denne,
b)	do dovŕšenia 18. roku veku,
c)	s ťažkou poruchou vízu, ktorí sa orientujú zvukom pera,
d)	s ťažkou poruchou motoriky horných končatín, ktorí nezvládajú injekčnú techniku,
e)	po kombinovanej liečbe perorálnymi antidiabetikami v maximálnej terapeutickej dávke s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1c v intervale 7 - 8,5 % vrátane podľa štandardu DCCT); podmienkou úhrady je vyšetrenie HbA1c minimálne dvakrát ročne.
U pacientov do dovŕšenia 15. roku veku je táto liečba plne hradená.
	
A10AD04	Inzulín lispro parent. predplnené pero 25 100 IU/ml,
Inzulín lispro parent. predplnené pero 50 100 IU/ml,	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov
a)	na liečbe minimálne jedným PAD v maximálne tolerovanej dávke s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1C > 7%, podľa štandardu DCCT), 
b)	po predchádzajúcej minimálne trojmesačnej liečbe konvenčnými inzulínovými režimami s NPH inzulínom, alebo NPH inzulínom a prandiálnym inzulínom, alebo bifazickými humánnymi inzulínmi, alebo bazálnym analógom inzulínu s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1C > 7%, podľa štandardu DCCT).
	
A10AD05	Inzulín aspart parent. dual release predplnené pero 300 IU	

	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov
a)	na liečbe minimálne jedným PAD v maximálne tolerovanej dávke s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1C > 7%, podľa štandardu DCCT), 
b)	po predchádzajúcej minimálne trojmesačnej liečbe konvenčnými inzulínovými režimami s NPH inzulínom, alebo NPH inzulínom a prandiálnym inzulínom, alebo bifazickými humánnymi inzulínmi, alebo bazálnym analógom inzulínu s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1C > 7%, podľa štandardu DCCT).

A10AD06	Inzulín degludek a inzulín aspart parent. komb. dlho. a rých. pôsobiaci predplnené pero 100 IU 	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov po predchádzajúcej minimálne trojmesačnej liečbe inzulínovým režimom s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1C > 7%, podľa štandardu DCCT).  	
A10AE04	Inzulín glargín parent. pôsobiace dlhodobo predplnené pero 300 IU,
Inzulín glargín parent. pôsobiace dlhodobo náplň 300 IU	
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov
a)	na intenzifikovanom inzulínovom režime alebo na bazálnom alebo bifázickom inzulíne s najmenej tromi dokumentovanými hypoglykémiami za mesiac, ktorí nie sú dostatočne metabolicky kompenzovaní (HbA1C > 7%) alebo so závažnou poruchou vízu alebo motorickým postihnutím horných končatín,
b)	na liečbe minimálne jedným PAD v maximálne tolerovanej dávke s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1C > 7%).
U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená.

A10AE04	Inzulín glargín parent. pôsobiace dlhodobo predplnené pero 450 IU,
Inzulín glargin parent.pôsobiace dlhodobo predplnené pero 900 IU	
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov
a)	na intenzifikovanom inzulínovom režime alebo na bazálnom alebo bifázickom inzulíne s najmenej tromi dokumentovanými hypoglykémiami za mesiac, ktorí nie sú dostatočne metabolicky kompenzovaní (HbA1C > 7%) alebo so závažnou poruchou vízu alebo motorickým postihnutím horných končatín,
b)	na liečbe minimálne jedným PAD v maximálne tolerovanej dávke s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1C > 7%).
	
A10AE05	Inzulín detemir parent. pôsobiace dlhodobo náplň 300 IU,
Inzulín detemir parent. predplnené pero 300 IU	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov po
a)	intenzifikovanom inzulínovom režime alebo na bazálnom alebo bifázickom inzulíne s najmenej tromi dokumentovanými hypoglykémiami za mesiac, ktorí nie sú dostatočne metabolicky kompenzovaní (HbA1C > 7%) alebo so závažnou poruchou vízusu alebo motorickým postihnutím horných končatín, 
b)	na liečbe minimálne jedným PAD v maximálne tolerovanej dávke s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1C > 7%).
U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená.
	
A10AE06	Inzulín degludek parent. predplnené pero 300 IU	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov
a)	s diabetes mellitus na intenzifikovanom inzulínovom režime alebo na bazálnom alebo bázickom inzulíne, po predošlom použití bazálnych alebo bázických analógov inzulínu, ktorí nie sú dostatočne metabolicky kompenzovaní (HbA1C > 7% podľa štandardu DCCT) v dôsledku výskytu hypoglykémie alebo variability glykémií a to s najmenej tromi dokumentovanými hypoglykémiami za mesiac alebo ťažkou hypoglykémiou v priebehu posledného mesiaca alebo syndrómom neuvedomovania si hypoglykémie alebo variabilitou bazálnych glykémií s rozdielom > 4 mmol/l,
b)	na liečbe minimálne jedným PAD v maximálne tolerovanej dávke s HbA1C nedostatočnou metabolickou kompenzáciou ( > 7%).

A10AE54	Inzulín glargín a lixisenatid parent. predplnené pero 300 IU + 100 µg,
Inzulín glargín a lixisenatid parent. predplnené pero 300 IU + 150 µg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s nedostatočne kompenzovaným diabetom 2.typu (HbA1c > 7 % podľa štandardu DCCT), ktorí sú liečení akoukoľvek kombinovanou liečbou obsahujúcou bazálny inzulín. Ak po šiestich mesiacoch liečby nedôjde k poklesu HbA1c aspoň o 0,5% oproti východiskovej hodnote, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

A10AE56	Inzulín degludek a liraglutid parent. predplnené pero 300 IU + 10,8 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s nedostatočne kompenzovaným diabetom 2. typu (HbA1C > 7 %),  ktorí sú liečení akoukoľvek kombinovanou liečbou obsahujúcou bazálny inzulín. 
Ak po šiestich mesiacoch liečby nedôjde k poklesu HbA1C aspoň o 0,5 % oproti východiskovej hodnote, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
	
A10BA02	Metformín, p.o. predĺžené uvoľňovanie 500 mg,
Metformín, p.o. predĺžené uvoľňovanie 750 mg,
Metformín, p.o. predĺžené uvoľňovanie 1000 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri liečbe diabetes mellitus 2. typu s preukázaným nežiaducim účinkom na klasický metformín.
	
A10BD07	Metformín a sitagliptín p.o. 50/850 mg,
Metformín a sitagliptín p.o. 50/1000 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kontrolou HbA1c ≥ 7,0% podľa DCCT :
-	po najmenej trojmesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami samotného metformínu s BMI > 28 kg/m2,
-	v kombinácii so sulfonylmočovinou (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylmočoviny, s BMI > 28 kg/m2
-	v kombinácii s inzulínom (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých stabilná dávka inzulínu a metformínu samotná nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie.
	
A10BD08	Metformín a vildagliptín p.o. 50/850 mg,
Metformín a vildagliptín p.o. 50/1000 mg 	

	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kontrolou HbA1c ≥ 7,0% podľa DCCT :
-	po najmenej trojmesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami samotného metformínu s BMI > 28 kg/m2
-	v kombinácii so sulfonylmočovinou (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylmočoviny s BMI > 28 kg/m2
-	v kombinácii s inzulínom (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých stabilná dávka inzulínu a metformínu samotná nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie.
	
A10BD09	Pioglitazón a alogliptín  p.o. 25 mg/30 mg 	

	Hradená liečba sa môže indikovať ako liečba druhej alebo tretej voľby u dospelých vo veku 18 a viac rokov pri liečbe diabetes mellitus 2. typu s HbA1c nad 7 % podľa DCCT:
a)	ako prídavný liek k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u dospelých pacientov (obzvlášť pacientov s nadváhou), u ktorých je samotný pioglitazón neadekvátnou kontrolou a metformín nevhodný z dôvodu kontraindikácií alebo intolerancie.
b)	v kombinácii s metformínom (t. j. kombinovaná liečba tromi liekmi) ako prídavný liek k diéte a cvičeniu na zlepšenie glykemickej kontroly u dospelých pacientov (obzvlášť pacientov s nadváhou) s neadekvátnou kontrolou pri svojej maximálnej tolerovanej dávke metformínu a pioglitazónu.                    
Použitie je indikované u obéznych pacientov bez prejavov srdcového zlyhania.
Ak po šiestich mesiacoch liečby nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 %,  ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
Liečba nie je hradenou liečbou u pacientov, ktorí súčasne majú rakovinu močového mechúra alebo ktorí prekonali takéto ochorenie v minulosti. 
Podmienkou hradenej liečby je pravidelné vyhodnocovanie hematúrie.
	
A10BD11	
Metformín a linagliptín p.o. 2,5/850 mg
Metformín a linagliptín p.o. 2,5/1000 mg 	

	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kontrolou HbA1c ≥ 7,0% podľa DCCT :
-	po najmenej trojmesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami samotného metformínu s BMI > 28 kg/m2
-	v kombinácii so sulfonylmočovinou (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylmočoviny s BMI > 28 kg/m2
-	v kombinácii s inzulínom (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých stabilná dávka inzulínu a metformínu samotná nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie.
	
A10BD13	
Metformín a alogliptín p.o. 12,5 mg/850 mg
Metformín a alogliptín p.o. 12,5 mg/1000 mg 	

	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kontrolou HbA1c ≥ 7,0% podľa DCCT :
a)	po najmenej trojmesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami samotného metformínu s BMI > 28 kg/m2,
b)	v kombinácii s inzulínom (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých stabilná dávka inzulínu a metformínu samotná nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie.
	
A10BD15	
Metformín a dapagliflozín p.o. 5 mg/1000 mg 	

	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c ≥ 7 % podľa štandardu DCCT): 
a)	v kombinácii so sulfonylureou (t.j. trojkombinačná liečba), ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylmočoviny, s BMI > 28kg/m2, 
b)	v kombinácii s inzulínom (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých samotná stabilná dávka inzulínu a metformínu nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie.
	
A10BD16	
Metformín a kanagliflozín p.o. 50 mg/1000 mg	

	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c ≥ 7 % podľa štandardu DCCT): 
a)	v kombinácii so sulfonylureou (t.j. trojkombinačná liečba), ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylmočoviny, s BMI > 28kg/m2, 
b)	v kombinácii s inzulínom (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých samotná stabilná dávka inzulínu a metformínu nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie.

	
A10BD20	Metformín a empagliflozín p.o. 5 mg/850 mg
Metformín a empagliflozín p.o. 5 mg/1000 mg
Metformín a empagliflozín p.o. 12,5 mg/850 mg
Metformín a empagliflozín p.o. 12,5 mg/1000 mg	

	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c ≥ 7 % podľa štandardu DCCT): 
a)	v kombinácii so sulfonylureou (t.j. trojkombinačná liečba), ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylmočoviny, s BMI > 28 kg/m2, 
b)	v kombinácii s inzulínom (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých samotná stabilná dávka inzulínu a metformínu nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie.

A10BG03	
Pioglitazón p.o. 30 mg,
Pioglitazón p.o. 45 mg	
Hradená liečba sa môže indikovať pri liečbe diabetes mellitus 2. typu u motivovaného diabetika s HbA1c nad 7 % v
a)	monoterapii, ak liečba metformínom nie je tolerovaná alebo je kontraindikovaná,
b)	kombinovanej terapii s metformínom po najmenej šesťmesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami ak neviedla pri predchádzajúcej monoterapii k metabolickej kompenzácii,
c)	kombinovanej terapii s derivátom sulfonylurey u pacientov, u ktorých liečba metformínom nie je tolerovaná alebo je kontraindikovaná, ak predchádzajúca monoterapia s derivátom sulfonylurey neviedla k metabolickej kompenzácii,
d)	trojkombinácii s metformínom a derivátom sulfonylurey, ak doterajšia kombinovaná liečba neviedla k metabolickej kompenzácii,
e)	kombinácii s inzulínom u pacientov, pre ktorých je metformín z dôvodu kontraindikácie alebo intolerancie nevhodný.
Použitie je indikované u obéznych pacientov bez prejavov srdcového zlyhania.
Ak po šiestich mesiacoch liečby nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 %, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
Liečba nie je hradenou liečbou u pacientov, ktorí súčasne majú rakovinu močového mechúra alebo ktorí prekonali takéto ochorenie v minulosti.
Podmienkou hradenej liečby je pravidelné vyhodnocovanie hematúrie.
	
A10BH01	Sitagliptín p.o. 50 mg	
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus 2. typu a s nedostatočnou glykemickou kontrolou (HbA1c v intervale 7-11% podľa štandardu DCCT), ktorí majú súčasne potvrdené stredne ťažké poškodenie funkcie obličiek (CrCl ≥ 30 až < 50 ml/min), a to:
a)	v monoterapii, 
b)	v kombinovanej terapii so sulfonylureou,
c)	v kombinovanej terapii s inzulínom.
	
A10BH01	Sitagliptín p.o. 100 mg	
Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu a s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c v intervale ˃ 7% podľa štandardu DCCT):
a)	v monoterapii, ak liečba metformínom nie je tolerovaná alebo je kontraindikovaná,
b)	v kombinovanej terapii s metformínom po najmenej trojmesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami u obéznych pacientov (BMI > 28),
c)	v kombinovanej terapii so sulfonylureou, ak je metformín kontraindikovaný alebo je po metformíne výskyt nežiadúcich účinkov,
d)	v kombinovanej terapii so sulfonylureou a s metformínom (BMI > 28),
e)	v kombinovanej terapii s inzulínom (s metformínom alebo bez neho), keď sa diétou a telesnou aktivitou spolu so stabilnou dávkou inzulínu nedosiahne dostatočná glykemická kompenzácia.
	
A10BH02	Vildagliptín p.o. 50 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu a s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c v intervale ˃ 7% podľa štandardu DCCT):
a)	v monoterapii, ak liečba metformínom nie je tolerovaná alebo je kontraindikovaná,
b)	v kombinovanej terapii s metformínom po najmenej trojmesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami u obéznych pacientov (BMI > 28),
c)	v kombinovanej terapii so sulfonylureou, ak je metformín kontraindikovaný alebo je po metformíne výskyt nežiadúcich účinkov,
d)	v kombinovanej terapii so sulfonylureou a s metformínom (BMI > 28),
e)	v kombinovanej terapii s inzulínom (s metformínom alebo bez neho), keď sa diétou a telesnou aktivitou spolu so stabilnou dávkou inzulínu nedosiahne dostatočná glykemická kompenzácia. 
	
A10BH04	Alogliptín p.o. 12,5 mg	

	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kontrolou (HbA1c > 7 % podľa štandardu DCCT), ktorí majú súčasne potvrdené stredne ťažké poškodenie funkcie obličiek (CrCl ≥ 30 až < 50 ml/min), a to:
a)	v kombinovanej terapii so sulfonylureou (podľa SPC príslušnej sulfonylurey),
b)	v kombinovanej terapii s inzulínom. 

A10BH04	Alogliptín p.o. 25 mg	

	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu a s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c v intervale ˃ 7% podľa štandardu DCCT):
a)	v kombinovanej terapii s metformínom po najmenej trojmesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami u obéznych pacientov (BMI > 28),
b)	v kombinovanej terapii so sulfonylureou, ak je metformín kontraindikovaný alebo je po metformíne výskyt nežiadúcich účinkov,
c)	v kombinovanej terapii s inzulínom (s metformínom alebo bez neho), keď sa diétou a telesnou aktivitou spolu so stabilnou dávkou inzulínu nedosiahne dostatočná glykemická kompenzácia. 	
A10BH05	

Linagliptín p.o. 5 mg	
A10BJ06	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu a s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c v intervale ˃ 7% podľa štandardu DCCT):
a)	v monoterapii, ak liečba metformínom nie je tolerovaná alebo je kontraindikovaná,
b)	v kombinovanej terapii s metformínom po najmenej trojmesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami u obéznych pacientov (BMI > 28),
c)	v kombinovanej terapii so sulfonylureou a s metformínom (BMI > 28),
d)	v kombinovanej terapii s inzulínom (s metformínom alebo bez neho), keď sa diétou a telesnou aktivitou spolu so stabilnou dávkou inzulínu nedosiahne dostatočná glykemická kompenzácia.

Semaglutid s.c. 1,34 mg/ml (0,25mg),
Semaglutid s.c. 1,34 mg/ml (0,5mg)	
	Hradená liečba sa môže indikovať u obéznych pacientov (BMI > 30 kg/m2) s diabetes mellitus 2. typu v kombinácií s metformínom alebo v kombinácii s metformínom a sulfonylmočovinou, ak predchádzajúca minimálne polročná liečba maximálnymi tolerovanými dávkami orálnych antidiabetík neviedla k uspokojivej metabolickej kompenzácii (HbA1c > 7 % podľa štandardu DCCT).  
Hradené je maximálne jedno balenie lieku na jeden mesiac liečby. 
Ak po šiestich mesiacoch nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 % z východiskovej hodnoty, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

A10BJ06	Semaglutid s.c. 1,34 mg/ml (1 mg)	

Hradená liečba sa môže indikovať u obéznych pacientov (BMI > 30 kg/m2) s diabetes mellitus 2. typu v kombinácií s metformínom alebo v kombinácii s metformínom a sulfonylmočovinou, ak predchádzajúca minimálne polročná liečba maximálnymi tolerovanými dávkami orálnych antidiabetík neviedla k uspokojivej metabolickej kompenzácii (HbA1c > 7 % podľa štandardu DCCT).  
Ak po šiestich mesiacoch nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 % z východiskovej hodnoty, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

                     
A10BK01	Dapagliflozín p.o. 10 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c ≥ 7 % podľa štandardu DCCT):
  
- v kombinácii s metformínom (t.j. dvojkombinačná liečba) alebo v kombinácii s metformínom a sulfonylureou (t.j. trojkombinačná liečba), ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu alebo metformínu a sulfonylmočoviny, 

- v kombinácii s inzulínom (t.j. dvojkombinačná liečba) alebo v kombinácii s inzulínom a metformínom (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých samotná stabilná dávka inzulínu alebo inzulínu a metformínu nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie

- pri kontraindikácii alebo intolerancii metforminu v monoterapii alebo v kombinácii so sulfonylureou (t.j. dvojkombinačná liečba) u pacientov nedostatočne glykemickou kompenzáciou. 

Ak po šiestich mesiacoch nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 % z východiskovej hodnoty, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.“ 

                   
A10BK02	Kanagliflozín p.o. 100 mg	

	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c ≥ 7 % podľa štandardu DCCT):
- v kombinácii s metformínom (t.j. dvojkombinačná liečba) alebo v kombinácii s metformínom a sulfonylureou (t.j. trojkombinačná liečba), ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu alebo metformínu a sulfonylmočoviny,
- v kombinácii s inzulínom (t.j. dvojkombinačná liečba) alebo v kombinácii s inzulínom a metformínom (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých samotná stabilná dávka inzulínu alebo inzulínu a metformínu nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie.
- pri kontraindikácii alebo intolerancii metforminu v monoterapii alebo v kombinácii so sulfonylureou (t.j. dvojkombinačná liečba) u pacientov nedostatočne glykemickou kompenzáciou.

Ak po šiestich mesiacoch nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 % z východiskovej hodnoty, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.	

                   
A10BK03	Empagliflozín  p.o. 10 mg
Empagliflozín  p.o. 25 mg	

	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c ≥ 7 % podľa štandardu DCCT):  

- v kombinácii s metformínom (t.j. dvojkombinačná liečba) alebo v kombinácii s metformínom a sulfonylureou (t.j. trojkombinačná liečba), ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu alebo metformínu a sulfonylmočoviny, 

- v kombinácii s inzulínom (t.j. dvojkombinačná liečba) alebo v kombinácii s inzulínom a metformínom (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých samotná stabilná dávka inzulínu alebo inzulínu a metformínu nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie

- pri kontraindikácii alebo intolerancii metforminu v monoterapii alebo v kombinácii so sulfonylureou (t.j. dvojkombinačná liečba) u pacientov nedostatočne glykemickou kompenzáciou. 

Ak po šiestich mesiacoch nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 % z východiskovej hodnoty, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

A10BX02	Repaglinid p.o. 2 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať na úpravu postprandiálnej hyperglykémie u motivovaných diabetikov s rozdielom glykémie nalačno a postprandiálnej (90 min. po jedle) viac ako 5 mmol/l u pacienta už liečeného metformínom a nedostatočne kompenzovaného monoterapiou (HbA1c viac ako 7%) alebo u ktorého je podávanie metformínu kontraindikované. Ak po šiestich mesiacoch liečby nedôjde k poklesu glykolovaného hemoglobínu pod 7%, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

A10BJ05	
Dulaglutid s.c. 1,5 mg	

	Hradená liečba sa môže indikovať u obéznych pacientov (BMI > 30 kg/m2) s diabetes mellitus 2. typu v kombinácií s metforminom alebo v kombinácií s metforminom a sulfonylmočovinou, ak predchádzajúca minimálne polročná liečba maximálnymi tolerovanými dávkami orálnych antidiabetík neviedla k uspokojivej metabolickej kompenzácii (HbA1c > 7 % podľa štandardu DCCT).

Ak po šiestich mesiacoch nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 % z východiskovej hodnoty, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.	

A10BJ05	Dulaglutid s.c. 3 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u obéznych pacientov (BMI > 30 kg/m2 v čase indikácie liečby dulaglutidom 1,5 mg) s diabetes mellitus 2. typu v kombinácií s metformínom alebo v kombinácií s metformínom a sulfonylmočovinou, ak predchádzajúca liečba dulaglutidom v sile 1,5 mg neviedla k uspokojivej metabolickej kompenzácii (HbA1c > 7 % podľa štandardu DCCT). 
 
Ak po šiestich mesiacoch nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 % z východiskovej hodnoty, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 
	
A10BJ05	Dulaglutid s.c. 4,5 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u obéznych pacientov (BMI > 30 kg/m2 v čase indikácie liečby dulaglutidom 1,5 mg) s diabetes mellitus 2. typu v kombinácií s metformínom alebo v kombinácií s metformínom a sulfonylmočovinou, ak predchádzajúca liečba dulaglutidom v sile 3 mg neviedla k uspokojivej metabolickej kompenzácii (HbA1c > 7 % podľa štandardu DCCT). 
 
Ak po šiestich mesiacoch nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 % z východiskovej hodnoty, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 

A11	Vitamíny	
	Hradená liečba sa môže indikovať u detí do dovŕšenia 18. roku veku s onkologickým ochorením (diagnózy od C00 do D48 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) a u týchto diagnóz je hradená plne.

A11GA01	Kyselina askorbová parent. 500 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať ako substitúcia vitamínu C pri dialyzačnej liečbe.

	
A16AA05	Kyselina karglumová p.o.	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s hyperamonémiou spôsobenou 
a)	primárnym deficitom syntázy N-acetylglutamátu,
b)	acidémiou kyselinou izovalérovou,
c)	acidémiou kyselinou metylmalónovou alebo
d)	acidémiou kyselinou propiónovou.
Hradená liečba sa môže indikovať v Centre dedičných metabolických porúch Národného ústavu detských chorôb v Bratislave.
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
A16AB02	Imigluceráza parent. 400 IU	
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnózou Gaucherovej choroby typu I. potvrdenou enzymologickým vyšetrením.
Hradená liečba sa môže indikovať v Centre dedičných metabolických porúch Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou v Bratislave.
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
A16AB03	Agalzidáza alfa parent. 3,5 mg	
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnózou Fabryho choroby potvrdenou enzymologickým vyšetrením s veľmi nízkou enzymatickou aktivitou alebo s nízkou enzymatickou aktivitou a zároveň orgánovou symptomatológiou.
Hradená liečba sa môže indikovať v Centre dedičných metabolických porúch Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou v Bratislave.
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
A16AB04	Agalzidáza beta parent. 35 mg	
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnózou Fabryho choroby potvrdenou enzymologickým vyšetrením s veľmi nízkou enzymatickou aktivitou alebo s nízkou enzymatickou aktivitou a zároveň orgánovou symptomatológiou.
Hradená liečba sa môže indikovať v Centre dedičných metabolických porúch Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou v Bratislave.
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
A16AB05	Laronidáza parent. 500 IU	
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s potvrdenou diagnózou mukopolysacharidózy (MPS) I (deficiencia α-L-iduronidázy) bez poškodenia centrálnej nervovej sústavy (CNS).
Hradená liečba sa môže indikovať v Centre dedičných metabolických porúch Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou v Bratislave.
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
A16AB07	Aglukozidáza parent. 50 mg	
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s potvrdenou diagnózou Pompeho choroby (deficit kyslej glukozidázy) potvrdenou enzymologickým vyšetrením. 
Hradená liečba sa môže indikovať v Centre dedičných metabolických porúch Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou v Bratislave.
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
A16AB09	Idursulfáza parent 6 mg 	
	Hradená liečba sa môže indikovať pre dlhodobú terapiu u pacientov s Hunterovým syndrómom (mukopolysacharidóza II, MPS II). 
Hradená liečba sa môže indikovať v Centre dedičných metabolických porúch Národného ústavu detských chorôb v Bratislave. 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
A16AB10	Velagluceráza alfa parent. 400 IU	
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnózou Gaucherovej choroby typu I. potvrdenou enzymologickým vyšetrením.
Hradená liečba sa môže indikovať v Centre dedičných metabolických porúch Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou v Bratislave.
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
A16AX01	Kyselina tioktová p.o. 600 mg,
Kyselina tioktová parent. 600 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri laboratórne alebo klinicky dokumentovanej diabetickej polyneuropatii.
	
A16AX04	Nitizinón p.o. 2 mg
Nitizinón p.o. 5 mg
Nitizinón p.o. 10 mg
Nitizinón p.o. 20 mg
Nitizinón p.o. 4 mg/ml	
	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých a pediatrických (v každom veku) pacientov s potvrdenou diagnózou hereditárnej tyrozinémie typu 1 (HT-1) v kombinácii s obmedzením tyrozínu a fenylalanínu v diéte. 
Hradená liečba sa môže indikovať a liek predpisovať v Centre dedičných metabolických porúch Národného ústavu detských chorôb v Bratislave, v Metabolickej ambulancii Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Banská Bystrica, v Metabolickej ambulancii Detskej fakultnej nemocnice Košice.
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

A16AX06	Miglustat p.o. 100 mg	

	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s Gaucherovou chorobou typu I. potvrdenou enzymologickým vyšetrením, kde nie je vhodná enzymatická substitučná terapia.
Hradená liečba sa môže indikovať v Centre dedičných metabolických porúch Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou v Bratislave.
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

A16AX08	Teduglutid s.c. 1,25 mg
Teduglutid s.c. 5 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu pacientov vo veku 1 rok a viac so syndrómom krátkeho čreva. Pacient musí byť stabilizovaný na domácej parenterálnej výžive s perorálnym príjmom, po období črevnej adaptácie v trvaní minimálne 6 mesiacov.
Účinnosť liečby má byť u dospelých pacientov prehodnotená každých 6 mesiacov od prvého podania, u detí každých 6 mesiacov od prvého podania a u detí mladších ako 2 roky sa má liečba vyhodnotiť každých 12 týždňov od prvého podania do veku dvoch rokov života dieťaťa.
Kritérium účinnosti liečby je minimálne 20% redukcia objemu parenterálnej substitúcie z týždenného objemu pred liečbou teduglutidom. V prípade, že k uvedenej redukcii nedôjde, liečba prestáva byť hradenou. Liečba musí byť ukončená v prípade výskytu stavu kontraindikujúceho liečbu.

Hradenú liečbu môže indikovať a preskribovať len lekár na pracovisku Centra pre parenterálnu výživu: Národný onkologický ústav, Bratislava Gastroenterologická klinika SZU a UNB, Nemocnica svätého Cyrila a Metoda, Bratislava II.Interná klinika SZU, FNsP F.D.R. Banská Bystrica I.Interná klinika, Univerzitná nemocnica Martin Interné oddelenie, Všeobecná nemocnica Rimavská Sobota I. Interná klinika, Univerzitná nemocnica L. Pasteura Košice a u detí na pracoviskách: Národný ústav detských chorôb, Bratislava Klinika pediatrie a neonatológie, Fakultná nemocnica, Trenčín II. Detská klinika SZU, Detská fakultná nemocnica s poliklinikou, Banská Bystrica. Klinika detí a dorastu, Detská fakultná nemocnica, Košice. Klinika pediatrickej anestéziológie a intenzívnej medicíny LF UPJŠ a DFN, Košice.
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
A16AX07	Sapropterin p.o. 100 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu hyperfenylalaninémie (HPA) u dospelých a pediatrických pacientov
a)	od dovŕšenia štvrtého roku veku s fenylketonúriou (FKU), u ktorých sa preukázala odpoveď na túto liečbu,
b)	s nedostatkom tetrahydrobiopterínu (BH4), u ktorých sa preukázala odpoveď na túto liečbu.

Hradenú liečbu môže indikovať lekár centra pre metabolické poruchy alebo po jeho odporúčaní pediater, diabetológ alebo endokrinológ u pacientov s fenylketonúriou a hyperfenylalaninémiou.
Hradená liečba sa môže indikovať a liek predpisovať na Klinike pre deti a dorast A. Getlíka Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica sv. Cyrila a Metoda, v Metabolickej ambulancii Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Banská Bystrica, vo Fenylketonurickej ambulancii Detskej fakultnej nemocnice Košice.
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 
	
A16AX09	Glycerolfenylbutyrát	p.o. 1,1 g/ml	
	Hradená liečba sa môže indikovať ako prídavná terapia na chronickú liečbu dospelých i pediatrických pacientov vo veku ≥ 2 mesiacov s poruchami močovinového cyklu (urea cycle disorder, UCD) vrátane nedostatočnosti karbamoylfosfátsyntetázy (CPS) I, ornitín karbamoyltransferázy (OTC), argininosukcinát syntetázy (ASS), argininosukcinát lyázy (ASL), arginázy (ARG) I, a nedostatku ornitíntranslokázy, hyperornitínémia-hyperamonémia-homocitrulínúria syndróm (HHH), ktoré sa nedajú liečiť obmedzením príjmu bielkovín a/alebo samotným doplnením aminokyseliny.
Liek sa musí užívať s obmedzením príjmu bielkovín a v niektorých prípadoch s potravinovými doplnkami (napr. esenciálne aminokyseliny, arginín, citrulín, kalorické doplnky neobsahujúce bielkoviny). 

Hradená liečba sa môže indikovať a liek predpisovať v Centre dedičných metabolických porúch Národného ústavu detských chorôb v Bratislave, v Metabolickej ambulancii Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Banská Bystrica, v Metabolickej ambulancii Detskej fakultnej nemocnice Košice.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
A16AX10	Eliglustat p.o. 84 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diagnózou Gaucherovej choroby typu I. potvrdenou enzymologickým vyšetrením, ktorí sú pomalí metabolizéri (poor metabolisers, PMs), strední metabolizéri (intermediate metabolisers, IMs) alebo extenzívni metabolizéri (extensive metabolisers, EMs) CYP2D6: 
a) ako liek prvej alebo ďalšej voľby, pokiaľ sú pre pacienta vhodné oba spôsoby liečby (enzymatická substitučná aj substrát redukujúca), alebo 
 
b) ako ďalšia voľba pri nedostatočnej účinnosti alebo výskyte nežiadúcich účinkov po predchádzajúcej liečbe miglustatom.   
 
 Hradená liečba sa môže indikovať v Centre dedičných metabolických porúch Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou v Bratislave.  
 Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 

A16AX14	Migalastát p.o. 123 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov vo veku 16 rokov a viac s diagnózou Fabryho choroba so senzibilnou mutáciou na liečbu migalastátom a s potvrdenou orgánovou symptomatológiou. Zoznam senzibilných mutácií je uvedený v SPC lieku. 
Hradená liečba sa môže indikovať v Centre dedičných metabolických porúch Národného ústavu detských chorôb v Bratislave.  
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

B01AB04	Dalteparín parent. 2500 IU,
Dalteparín parent. 5000 IU,
Dalteparín parent. 7500 IU,
Dalteparín parent. 10000 IU,
Dalteparín parent. 12500 IU,
Dalteparín parent. 15000 IU,
Dalteparín parent. 18000 IU	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri
a)	akútnom koronárnom syndróme bez elevácie ST segmentu,
b)	predoperačnej a pooperačnej prevencii tromboembolickej choroby,
c)	liečbe hlbokej žilovej trombózy, arteriálnej trombózy a trombo-embólie, 
d)	prevencii zrážania krvi počas hemodialýzy a hemofiltrácie,
e)	prevencii trombózy A-V fistuly alebo kaválneho katétra, 
f)	prevencii tromboembolickej choroby u pacientov s pretrvávajúcimi rizikovými faktormi pri nevhodnosti kumarínovej liečby.

	
B01AB05	Enoxaparín parent. 2000 IU,
Enoxaparín parent. 4000 IU,
Enoxaparín parent. 6000 IU,
Enoxaparín parent. 8000 IU,
Enoxaparín parent. 10000 IU,
Enoxaparín parent. 12000 IU,
Enoxaparín parent. 15000 IU	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri
a)	akútnom koronárnom syndróme bez elevácie ST segmentu,
b)	predoperačnej a pooperačnej prevencii tromboembolickej choroby,
c)	liečbe hlbokej žilovej trombózy, arteriálnej trombózy a trombo-embólie, 
d)	prevencii zrážania krvi počas hemodialýzy a hemofiltrácie,
e)	prevencii trombózy A -V fistuly alebo kaválneho katétra, 
f)	prevencii tromboembolickej choroby u pacientov s pretrvávajúcimi rizikovými faktormi pri nevhodnosti kumarínovej liečby.

B01AB06	Nadroparín parent. 2,85 KU,
Nadroparín parent. 3,8 KU,
Nadroparín parent. 5,7 KU,
Nadroparín parent. 7,6 KU,
Nadroparín parent. 9,5 KU,
Nadroparín parent. 11,4 KU,
Nadroparín parent. 15,2 KU	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri
a)	akútnom koronárnom syndróme bez elevácie ST segmentu,
b)	predoperačnej a pooperačnej prevencii tromboembolickej choroby,
c)	liečbe hlbokej žilovej trombózy, arteriálnej trombózy a trombo-embólie, 
d)	prevencii zrážania krvi počas hemodialýzy a hemofiltrácie,
e)	prevencii trombózy A -V fistuly alebo kaválneho katétra, 
f)	prevencii tromboembolickej choroby u pacientov s pretrvávajúcimi rizikovými faktormi pri nevhodnosti kumarínovej liečby.
	
B01AB06	Nadroparín parent. 19 KU 	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri liečbe hlbokej žilovej trombózy.
	
B01AB11	Sulodexid p.o. 250 LSU	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri
a)	torpídnej a recidivujúcej flebotrombóze a tromboflebitíde ako pokračujúca liečba po zvládnutí akútneho stavu,
b)	rýchlo progredujúcej aterotrombóze ciev dolných končatín,
c)	ochoreniach centrálnej vény sietnice, diabetickej retinopatii a vekom podmienenej makulárnej degenerácii.
	
B01AC09	Epoprostenol	parent. 1,5 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať pacientom na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) (idiopatickej alebo hereditárnej PAH a PAH spojenej s ochoreniami spojivového tkaniva) na zlepšenie záťažovej kapacity u pacientov vo funkčnej triede NYHA IV podľa medzinárodnej klasifikácie WHO. 

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s pľúcnou artériovou hypertenziou v Národnom ústave srdcových a cievnych chorôb a. s., Bratislava, v Stredoslovenskom ústave srdcových a cievnych chorôb, a.s., Banská Bystrica a vo Východoslovenskom ústave srdcových chorôb, Košice. 

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
B01AC11	Iloprost inhal. 10 mcg/ml	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH) v Národnom ústave srdcových a cievnych chorôb, a. s., Bratislava, v Stredoslovenskom ústave srdcových a cievnych chorôb, a.s., Banská Bystrica a vo Východoslovenskom ústave srdcových chorôb, Košice. 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 
	
B01AC21	Treprostinil parent. 25 mg,
Treprostinil parent. 50 mg,
Treprostinil parent. 100 mg,	
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH) v Národnom ústave srdcových a cievnych chorôb, a. s., Bratislava, v Stredoslovenskom ústave srdcových a cievnych chorôb, a.s., Banská Bystrica a vo Východoslovenskom ústave srdcových chorôb, Košice. 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 

B01AC22	Prasugrel p.o. 5 mg,
Prasugrel p.o. 10 mg	
	Hradená liečba prasugrelom, súbežne podávaná s kyselinou acetylsalicylovou (ASA), sa môže indikovať na prevenciu aterotrombotických príhod 
a) u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom (t.j. infarktom myokardu s eleváciou ST segmentu [STEMI] , ktorí podstupujú primárnu alebo oneskorenú perkutánnu koronárnu intervenciu (PCI)).    
b) u pacientov s diabetes mellitus a akútnym koronárnym syndrómom (t.j. nestabilnou angínou, infarktom myokardu bez elevácie ST segmentu [UA/NSTEMI] , ktorí podstupujú primárnu alebo oneskorenú perkutánnu koronárnu intervenciu (PCI)).     
Liek nie je indikovaný u pacientov s prekonanou náhlou cievnou mozgovou príhodou (NCMP), vrátane TIA.
Hradená liečba môže trvať maximálne 12 mesiacov. 
	
B01AC23	Cilostazol p.o. 100 mg	
	Hradená liečba je indikovaná na liečbu intermitentnej klaudikácie v prípadoch, keď naftidrofuryl bol neúčinný, je kontraindikovaný alebo po hlásenom nežiaducom účinku nie je možné v liečbe pokračovať.
Prehodnotenie prínosu liečby je potrebné vždy po 3 mesiacoch. V prípade, že nedôjde k zdokumentovanému zlepšeniu príznakov, ďalšia liečba nie je hradená.
Liečba nemôže byť hradená pri stavoch, keď pacienti užívajú dve a viac liečiv s antikoagulačným účinkom, závažnou tachyarytmiou, nestabilnou angínou pektoris, stavoch po infarkte myokardu alebo koronárnej intervencii v posledných 6 mesiacoch. 
	
B01AC24	Tikagrelor p.o. 90 mg	
	Hradená liečba tikagrelorom, súbežne podávaná s kyselinou acetylsalicylovou (ASA), sa môže indikovať na prevenciu aterotrombotických príhod:
a)	u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom s eleváciou ST (t.j. STEMI), u ktorých sa plánuje liečba pomocou PKI a ktorí majú zároveň:
-	anamnézu ischemickej cievnej mozgovej príhody vrátane TIA alebo
-	precitlivenosť na tienopyridíny alebo
-	vek ≥ 75 rokov alebo
-	telesnú hmotnosť < 60 kg alebo
-	klírens kreatinínu ≤ 60 ml/min, 
b)	u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST (t.j. NAP/NSTEMI) so stredným a vysokým rizikom podľa GRACE skóre, ktorí majú zároveň niektoré z kritérií:
-	anamnézu ischemickej cievnej mozgovej príhody vrátane TIA alebo
-	precitlivenosť na tienopyridíny alebo
-	vek ≥ 75 rokov alebo
-	telesnú hmotnosť < 60 kg alebo
-	klírens kreatinínu ≤ 60 ml/min,
c)	u pacientov s trombózou stentu.

Liek môže byť indikovaný aj u pacientov, ktorí sú preliečení klopidogrelom a taktiež u pacientov, u ktorých nie je známa koronárna anatómia.
Hradená liečba môže trvať maximálne 12 mesiacov. 
	
B01AC27	Selexipag 200 mcg 
Selexipag 400 mcg 
Selexipag 600 mcg 
Selexipag 800 mcg 
Selexipag 1000 mcg 
Selexipag 1200 mcg 
Selexipag 1400 mcg 
Selexipag 1600 mcg 	
	Hradená liečba sa môže indikovať na dlhodobú liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) u dospelých pacientov III. triedy podľa funkčnej klasifikácie WHO ako kombinovaná terapia u pacientov nedostatočne kontrolovaných v zmysle smerníc ESC/ERS kombinovanou liečbou obsahujúcou antagonistu endotelínového receptora a inhibítor fosfodiesterázy typu 5 (t.j. trojkombinačná liečba). 
 
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s pľúcnou artériovou hypertenziou v Národnom ústave srdcových a cievnych chorôb a. s., Bratislava, v Stredoslovenskom ústave srdcových a cievnych chorôb, a.s., Banská Bystrica a vo Východoslovenskom ústave srdcových chorôb, Košice.  
 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 
	
B01AE07	Dabigatranetexilát p.o. 75 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať na prevenciu žilových tromboembolických príhod u pacientov po elektívnej aloplastike bedrového alebo kolenného kĺbu.
	
B01AE07	Dabigatranetexilát p.o. 110 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať: 
1.	Na prevenciu žilových tromboembolických príhod u pacientov po elektívnej aloplastike bedrového alebo kolenného kĺbu;
2.	Na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embolizácie u dospelých pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení s aspoň jedným z nasledovných rizikových faktorov:
a)	prekonaná mozgová príhoda, tranzitórny ischemický atak alebo systémová embolizácia (SEE),
b)	ejekčná frakcia ľavej komory < 40%,
c)	symptomatické srdcové zlyhanie ≥ 2 podľa NYHA,
d)	vek ≥ 75 rokov alebo
e)	vek ≥ 65 rokov s jedným z nasledovných ochorení: diabetes mellitus, ochorenie koronárnych artérií alebo hypertenzia.
Pri indikáciách podľa písmen b) až e) sa vyžaduje súčasné splnenie aspoň jednej z týchto podmienok:
1.	chronická liečba warfarínom nie je dostatočne kontrolovaná v terapeutickom rozmedzí INR 2-3, t.j. dve merania zo šiestich nie sú v takto uvedenom terapeutickom rozmedzí,
2.	za prvé tri mesiace od začatia liečby warfarínom sa nedosiahne terapeutické rozmedzie INR 2-3 alebo
3.	liečba warfarínom je kontraindikovaná.

3.	Na liečbu hlbokej žilovej trombózy a prevenciu rekurencie hlbokej žilovej trombózy a pľúcnej embólie u pacientov s proximálnou (lokalizovaná vo vena poplitea a proximálnejšie) hlbokou žilovou trombózou, ktorá musí byt objektívne potvrdená (duplexným ultrazvukovým alebo venografickým vyšetrením).
            Doba uhrádzanej liečby je limitovaná na maximálne:
a)	3 mesiace v prípade prvej vyprovokovanej hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie,
b)	6 mesiacov v prípade idiopatickej hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie,
c)	12 mesiacov v prípade opakovanej recidivujúcej hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie.
Pri indikácii podľa písmena c) sa vyžaduje súčasné splnenie aspoň jednej z týchto podmienok:
1.	chronická liečba warfarínom nie je dostatočne kontrolovaná v terapeutickom rozmedzí INR 2-3, t.j. dve merania zo šiestich nie sú v takto uvedenom terapeutickom rozmedzí,
2.	recidíva hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie napriek liečbe warfarínom,
3.	liečba warfarínom je kontraindikovaná.

Liečba je hradenou (na úrovni najlacnejšieho lieku na ŠDL v danej referenčnej skupine) v prípade, že pacient spĺňa popri horeuvedených aspoň jednu z podmienok:

a)	prekonal mozgovú príhodu, tranzitórny ischemický atak alebo systémovú embolizáciu (SEE), alebo
b)	vek ≥ 75 rokov bez anamnézy vredovej choroby žalúdka alebo dvanástnika, bez anamnézy závažného GIT krvácania alebo

c)	po potrebe iniciálneho parenterálneho podávania antikoagulancia dlhšie ako 2 dni pri liečbe žilovej trombózy a pľúcnej embólie, alebo
d)	alergia alebo dokázaná intolerancia na rivaroxaban

B01AE07	Dabigatranetexilát p.o. 150 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať: 
1.	Na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embolizácie u dospelých pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení s aspoň jedným z nasledovných rizikových faktorov:
a)	prekonaná mozgová príhoda, tranzitórny ischemický atak alebo systémová embolizácia (SEE),
b)	ejekčná frakcia ľavej komory < 40%,
c)	symptomatické srdcové zlyhanie ≥ 2 podľa NYHA,
d)	vek ≥ 75 rokov alebo
e)	vek ≥ 65 rokov s jedným z nasledovných ochorení: diabetes mellitus, ochorenie koronárnych artérií alebo hypertenzia.
Pri indikáciách podľa písmen b) až e) sa vyžaduje súčasné splnenie aspoň jednej z týchto podmienok:
1.	chronická liečba warfarínom nie je dostatočne kontrolovaná v terapeutickom rozmedzí INR 2-3, t.j. dve merania zo šiestich nie sú v takto uvedenom terapeutickom rozmedzí,
2.	za prvé tri mesiace od začatia liečby warfarínom sa nedosiahne terapeutické rozmedzie INR 2-3 alebo
3.	liečba warfarínom je kontraindikovaná.

2.	Na liečbu hlbokej žilovej trombózy a prevenciu rekurencie hlbokej žilovej trombózy a pľúcnej embólie u pacientov s proximálnou (lokalizovaná vo vena poplitea a proximálnejšie) hlbokou žilovou trombózou, ktorá musí byt objektívne potvrdená (duplexným ultrazvukovým alebo venografickým vyšetrením).
            Doba uhrádzanej liečby je limitovaná na maximálne:
a)	3 mesiace v prípade prvej vyprovokovanej hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie,
b)	6 mesiacov v prípade idiopatickej hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie,
c)	12 mesiacov v prípade opakovanej recidivujúcej hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie.
Pri indikácii podľa písmena c) sa vyžaduje súčasné splnenie aspoň jednej z týchto podmienok:
1.	chronická liečba warfarínom nie je dostatočne kontrolovaná v terapeutickom rozmedzí INR 2-3, t.j. dve merania zo šiestich nie sú v takto uvedenom terapeutickom rozmedzí,
2.	recidíva hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie napriek liečbe warfarínom,
3.	liečba warfarínom je kontraindikovaná.

Liečba je hradenou (na úrovni najlacnejšieho lieku na ŠDL v danej referenčnej skupine) v prípade, že pacient spĺňa popri horeuvedených aspoň jednu z podmienok:

a)	prekonal mozgovú príhodu, tranzitórny ischemický atak alebo systémovú embolizáciu (SEE), alebo

b)	vek ≥ 75 rokov bez anamnézy vredovej choroby žalúdka alebo dvanástnika, bez anamnézy závažného GIT krvácania alebo

c)	po potrebe iniciálneho parenterálneho podávania antikoagulancia dlhšie ako 2 dni pri liečbe žilovej trombózy a pľúcnej embólie, alebo
d)	alergia alebo dokázaná intolerancia na rivaroxaban

B01AF01	Rivaroxaban p.o. 2,5 mg	
	Hradená liečba rivaroxabanom 2,5 mg pridaná ku kyseline acetylsalicylovej sa môže indikovať na prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých pacientov
a) s ochorením koronárnych tepien (s anamnézou infarktu myokardu alebo viaccievnym postihnutím koronárnych tepien) a zároveň s ochorením periférnych tepien (vrátane karotických tepien). Ochorenie periférnych tepien je definované ako intervenčný výkon v periférnom cievnom riečisku v minulosti, alebo uskutočnená končatinová amputácia (nie z dôvodu traumy), alebo výskyt intermitentných klaudikácií a významná periférna arteriálna stenóza (≥50%), alebo predchádzajúca karotická revaskularizácia alebo asymptomatická stenóza (≥50%) karotickej tepny,
b) s anamnézou infarktu myokardu alebo viaccievnym postihnutím koronárnych tepien a zároveň s chronickým poškodením funkcie obličiek (ClCr 15-59 ml/min) alebo s prítomnosťou diabetes mellitus.	

B01AF01	Rivaroxaban p.o. 10 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať na prevenciu žilových tromboembolických príhod u pacientov po elektívnej aloplastike bedrového alebo kolenného kĺbu. 

B01AF01	Rivaroxaban p.o. 15 mg,
Rivaroxaban p.o. 20 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať 
1.	na liečbu hlbokej žilovej trombózy a prevenciu rekurencie hlbokej žilovej trombózy a pľúcnej embólie u pacientov s proximálnou (lokalizovaná vo vena poplitea a proximálnejšie) hlbokou žilovou trombózou, ktorá musí byť objektívne potvrdená (duplexným ultrazvukovým alebo venografickým vyšetrením).
	Doba uhrádzanej liečby je limitovaná na maximálne:
a)	3 mesiace v prípade prvej vyprovokovanej hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie,
b)	6 mesiacov v prípade idiopatickej hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie,
c)	12 mesiacov v prípade opakovanej recidivujúcej hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie.
Pri indikácii podľa písmena c) sa vyžaduje súčasné splnenie aspoň jednej z týchto podmienok:
1.	chronická liečba warfarínom nie je dostatočne kontrolovaná v terapeutickom rozmedzí INR 2-3, t.j. dve merania zo šiestich nie sú v takto uvedenom terapeutickom rozmedzí,
2.	recidíva hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie napriek liečbe warfarínom,
3.	liečba warfarínom je kontraindikovaná.

2.	na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embolizácie u dospelých pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení s aspoň jedným z nasledovných rizikových faktorov:
a)	prekonaná mozgová príhoda, tranzitórny ischemický atak alebo systémová embolizácia (SEE),
b)	ejekčná frakcia ľavej komory < 40%,
c)	symptomatické srdcové zlyhanie ≥ 2 podľa NYHA,
d)	vek ≥ 75 rokov alebo
e)	vek ≥ 65 rokov s jedným z nasledovných ochorení: diabetes mellitus, ochorenie koronárnych artérií alebo hypertenzia.
Pri indikáciách podľa písmen b) až e) sa vyžaduje súčasné splnenie aspoň jednej z týchto podmienok:
1.	chronická liečba warfarínom nie je dostatočne kontrolovaná v terapeutickom rozmedzí INR 2-3, t.j. dve merania zo šiestich nie sú v takto uvedenom terapeutickom rozmedzí,
2.	za prvé tri mesiace od začatia liečby warfarínom sa nedosiahne terapeutické rozmedzie INR 2-3 alebo
3.	liečba warfarínom je kontraindikovaná.
	
B01AF02	Apixabán p.o. 2,5 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať: 
1.	Na prevenciu žilových tromboembolických príhod u pacientov po elektívnej aloplastike bedrového alebo kolenného kĺbu;
2.	Na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embolizácie u dospelých pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení s aspoň jedným z nasledovných rizikových faktorov:
a)	prekonaná mozgová príhoda, tranzitórny ischemický atak alebo systémová embolizácia (SEE),
b)	ejekčná frakcia ľavej komory < 40%,
c)	symptomatické srdcové zlyhanie ≥ 2 podľa NYHA,
d)	vek ≥ 75 rokov alebo
e)	vek ≥ 65 rokov s jedným z nasledovných ochorení: diabetes mellitus, ochorenie koronárnych artérií alebo hypertenzia.
Pri indikáciách podľa písmen b) až e) sa vyžaduje súčasné splnenie aspoň jednej z týchto podmienok:
1.	chronická liečba warfarínom nie je dostatočne kontrolovaná v terapeutickom rozmedzí INR 2-3, t.j. dve merania zo šiestich nie sú v takto uvedenom terapeutickom rozmedzí,
2.	za prvé tri mesiace od začatia liečby warfarínom sa nedosiahne terapeutické rozmedzie INR 2-3 alebo
3.	liečba warfarínom je kontraindikovaná.

3.	Na liečbu hlbokej žilovej trombózy a prevenciu rekurencie hlbokej žilovej trombózy a pľúcnej embólie u pacientov s proximálnou (lokalizovaná vo vena poplitea a proximálnejšie) hlbokou žilovou trombózou, ktorá musí byt objektívne potvrdená (duplexným ultrazvukovým alebo venografickým vyšetrením).
             Doba uhrádzanej liečby je limitovaná na maximálne:
a)	3 mesiace v prípade prvej vyprovokovanej hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie,
b)	6 mesiacov v prípade idiopatickej hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie,
c)	12 mesiacov v prípade opakovanej recidivujúcej hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie.
             Pri indikácii podľa písmena c) sa vyžaduje súčasné splnenie aspoň jednej z týchto podmienok:
1.	chronická liečba warfarínom nie je dostatočne kontrolovaná v terapeutickom rozmedzí INR 2-3, t.j. dve merania zo šiestich nie sú v takto uvedenom terapeutickom rozmedzí,
2.	recidíva hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie napriek liečbe warfarínom,
3.	liečba warfarínom je kontraindikovaná.

Liečba je hradenou (na úrovni najlacnejšieho lieku na ŠDL v danej referenčnej skupine) v prípade,
že pacient spĺňa popri horeuvedených aspoň jednu z podmienok:
a)   vek ≥ 75 rokov, alebo
b)   prekonal mozgovú príhodu, tranzitórny ischemický atak alebo systémovú embolizáciu
(SEE), alebo
c)   má vyššie riziko krvácania (vyjadrené v prípade fibrilácie predsiení škálou HASBLED ≥ 3)   alebo anamnézu závažného krvácania
d)  u pacientov s pľúcnou embóliou bez malignity s potrebou prevencie recidívy po 6-tich
mesiacoch antikoagulačnej liečby, alebo
d)	alergia alebo dokázaná intolerancia na rivaroxaban
	
B01AF02	Apixabán p.o. 5 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať: 
1.	Na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embolizácie u dospelých pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení s aspoň jedným z nasledovných rizikových faktorov:
a)	prekonaná mozgová príhoda, tranzitórny ischemický atak alebo systémová embolizácia (SEE),
b)	ejekčná frakcia ľavej komory < 40%,
c)	symptomatické srdcové zlyhanie ≥ 2 podľa NYHA,
d)	vek ≥ 75 rokov alebo
e)	vek ≥ 65 rokov s jedným z nasledovných ochorení: diabetes mellitus, ochorenie koronárnych artérií alebo hypertenzia.
Pri indikáciách podľa písmen b) až e) sa vyžaduje súčasné splnenie aspoň jednej z týchto podmienok:
1.	chronická liečba warfarínom nie je dostatočne kontrolovaná v terapeutickom rozmedzí INR 2-3, t.j. dve merania zo šiestich nie sú v takto uvedenom terapeutickom rozmedzí,
2.	za prvé tri mesiace od začatia liečby warfarínom sa nedosiahne terapeutické rozmedzie INR 2-3 alebo
3.	liečba warfarínom je kontraindikovaná.

2.	Na liečbu hlbokej žilovej trombózy a prevenciu rekurencie hlbokej žilovej trombózy a pľúcnej embólie u pacientov s proximálnou (lokalizovaná vo vena poplitea a proximálnejšie) hlbokou žilovou trombózou, ktorá musí byt objektívne potvrdená (duplexným ultrazvukovým alebo venografickým vyšetrením).
             Doba uhrádzanej liečby je limitovaná na maximálne:
a)	3 mesiace v prípade prvej vyprovokovanej hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie,
b)	6 mesiacov v prípade idiopatickej hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie,
c)	12 mesiacov v prípade opakovanej recidivujúcej hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie.
 Pri indikácii podľa písmena c) sa vyžaduje súčasné splnenie aspoň jednej z týchto podmienok:
1.	chronická liečba warfarínom nie je dostatočne kontrolovaná v terapeutickom rozmedzí INR 2-3, t.j. dve merania zo šiestich nie sú v takto uvedenom terapeutickom rozmedzí,
2.	recidíva hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie napriek liečbe warfarínom,
3.	liečba warfarínom je kontraindikovaná.

Liečba je hradenou (na úrovni najlacnejšieho lieku na ŠDL v danej referenčnej skupine) v prípade, že pacient spĺňa popri horeuvedených aspoň jednu z podmienok:
a)	vek ≥ 75 rokov, alebo

b)	prekonal mozgovú príhodu, tranzitórny ischemický atak alebo systémovú embolizáciu

(SEE), alebo

c)	má vyššie riziko krvácania (vyjadrené v prípade fibrilácie predsiení škálou HAS-BLED ≥ 3), alebo anamnézu závažného krvácania

d)	alergia alebo dokázaná intolerancia na rivaroxaban

B01AF03	Edoxabán  p.o. 30 mg 
Edoxabán  p.o. 60 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embolizácie u dospelých pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení s aspoň jedným z nasledovných rizikových faktorov:
a)	prekonaná mozgová príhoda, tranzitórny ischemický atak alebo systémová embolizácia (SEE),
b)	ejekčná frakcia ľavej komory < 40 %,
c)	symptomatické srdcové zlyhanie ≥ 2 podľa NYHA,
d)	vek ≥ 75 rokov alebo
e)	vek ≥ 65 rokov s jedným z nasledovných ochorení: diabetes mellitus, ochorenie koronárnych artérií alebo hypertenzia.
Pri indikáciách podľa písmen b) až e) sa vyžaduje súčasné splnenie aspoň jednej z týchto podmienok:
1.	chronická liečba warfarínom nie je dostatočne kontrolovaná v terapeutickom rozmedzí INR 2- 3, t.j. dve merania zo šiestich nie sú v takto uvedenom terapeutickom rozmedzí,
2.	za prvé tri mesiace od začatia liečby warfarínom sa nedosiahne terapeutické rozmedzie INR 2-3 alebo
3.	liečba warfarínom je kontraindikovaná.

Liečba je hradenou (na úrovni najlacnejšieho lieku na ŠDL v danej referenčnej skupine) v prípade, že pacient spĺňa popri horeuvedených aspoň jednu z podmienok:
a)	vek ≥ 75 rokov, alebo

b)	prekonal mozgovú príhodu, tranzitórny ischemický atak alebo systémovú embolizáciu (SEE), alebo
c)	má vyššie riziko krvácania (vyjadrené škálou HAS-BLED ≥ 3), alebo anamnézu závažného krvácania
d)	alergia alebo dokázaná intolerancia na rivaroxaban

B01AX05	Fondaparín parent. 2,5 mg	
B01AX07  	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s akútnou symptomatickou spontánnou trombózou povrchových žíl dolných končatín s verifikovaným trombom dlhším ako 5 cm, potvrdeným USG vyšetrením, bez sprievodnej hlbokej žilovej trombózy.

Kaplacizumab s.c. 10 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s epizódou získanej trombotickej
trombocytopenickej purpury (acquired thrombotic thrombocytopenic purpura, aTTP) v spojení
s výmenou plazmy a imunosupresiou.

Hradená liečba sa môže indikovať na Klinike hematológie a transfúziológie Univerzitnej nemocnice Bratislava, Klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta  Banská Bystrica, Klinike hematológie a transfúziológie  Univerzitnej nemocnice Martin.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
B02BD01	Koagulačné faktory IX., II.,VII. a X. v kombinácii parent. 500 IU 6-14 mg/ml,
Koagulačné faktory IX., II.,VII. a X. v kombinácii parent. 500 IU 13-41 mg/ml	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácavých stavov spôsobených vrodeným alebo získaným, izolovaným alebo kombinovaným nedostatkom koagulačných faktorov II., VII., IX. a X.
	
B02BD02	Koagulačný faktor VIII. parent. 250 IU vWF ≤ 30 IU/ml,
Koagulačný faktor VIII. parent. 250 IU vWF 430 IU,
Koagulačný faktor VIII. parent. 500 IU,
Koagulačný faktor VIII. parent. 500 vWF 860  IU,
Koagulačný faktor VIII. parent. 1000 vWF ≤ 60 IU/ml,
Koagulačný faktor VIII. parent. 1000 vWF 1720 IU	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácavých stavov spôsobených vrodeným alebo získaným nedostatkom faktoru VIII (hemofília A).
	
B02BD02	Koagulačný faktor VIII. parent. rekomb. 250 IU (alfaktokog),
Koagulačný faktor VIII. parent. rekomb. 250 IU (turoktokog alfa),
Koagulačný faktor VIII. parent. rekomb. 250 IU (simoktokog alfa),
Koagulačný faktor VIII. parent. rekomb. 250 IU (moroktokog alfa),
Koagulačný faktor VIII. parent. rekomb. 500 IU (alfaktokog),
Koagulačný faktor VIII. parent. rekomb. 500 IU (turoktokog alfa),
Koagulačný faktor VIII. parent. rekomb. 500 IU (simoktokog alfa),
Koagulačný faktor VIII. parent. rekomb. 500 IU (moroktokog alfa),
Koagulačný faktor VIII. parent. rekomb. 1000 IU (alfaktokog),
Koagulačný faktor VIII. parent. rekomb. 1000 IU (turoktokog alfa),
Koagulačný faktor VIII. parent. rekomb. 1000 IU (simoktokog alfa),
Koagulačný faktor VIII. parent. rekomb. 1000 IU (moroktokog alfa),
Koagulačný faktor VIII. parent. rekomb. 1500 IU (alfaktokog),
Koagulačný faktor VIII. parent. rekomb. 2000 IU (simoktokog alfa)	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácavých stavov spôsobených vrodeným nedostatkom faktoru VIII. (okrem von Willebrandovej choroby).

 B02BD02	Koagulačný faktor VIII  parent 250 IU rFVIIIFc (efmoroctocogum alfa)
Koagulačný faktor VIII  parent 500 IU rFVIIIFc (efmoroctocogum alfa)
Koagulačný faktor VIII  parent 1000 IU rFVIIIFc (efmoroctocogum alfa)
Koagulačný faktor VIII  parent 1500 IU rFVIIIFc (efmoroctocogum alfa)
Koagulačný faktor VIII  parent 2000 IU rFVIIIFc (efmoroctocogum alfa)
Koagulačný faktor VIII  parent 3000 IU rFVIIIFc (efmoroctocogum alfa)	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácavých stavov spôsobených vrodeným nedostatkom faktoru VIII. (okrem von Willebrandovej choroby).

 B02BD02	
Koagulačný faktor VIII  parent.  500 IU  (rurioktokog alfa pegol)
Koagulačný faktor VIII  parent. 1000 IU (rurioktokog alfa pegol)
Koagulačný faktor VIII  parent. 1000 IU (rurioktokog alfa pegol)	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii krvácania u pacientov s hemofíliou A (vrodený nedostatok faktora VIII) vo veku 12 rokov a starších.	

B02BD02	Koagulačný faktor VIII  parent. rekombinantný 250 IU rFVIII (lonoktog alfa)
Koagulačný faktor VIII  parent. rekombinantný 500 IU rFVIII (lonoktog alfa)
Koagulačný faktor VIII  parent. rekombinantný 1000 IU rFVIII (lonoktog alfa)
Koagulačný faktor VIII  parent. rekombinantný 2000 IU rFVIII (lonoktog alfa)
Koagulačný faktor VIII  parent. rekombinantný 3000 IU rFVIII (lonoktog alfa)	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácavých stavov spôsobených vrodeným nedostatkom faktoru VIII. (okrem von Willebrandovej choroby).

B02BD02	Koagulačný faktor VIII  parent. rekombinantný s predĺženým účinkom 500 IU rFVIII (turoktog alfa pegol)
Koagulačný faktor VIII  parent. rekombinantný s predĺženým účinkom 1000 IU rFVIII (turoktog alfa pegol)
Koagulačný faktor VIII  parent. rekombinantný s predĺženým účinkom 1500 IU rFVIII (turoktog alfa pegol)	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácania u pacientov s hemofíliou A (vrodený nedostatok faktora VIII) vo veku 12 rokov a starších.  	

		
B02BD03	Faktor VIII. parent. inhibítor bypassing.aktivity 500 IU,
Faktor VIII. parent. inhibítor bypassing.aktivity 1000 IU	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácania pri hemofílii A alebo B komplikovanej prítomnosťou inhibítora a pri získanom nedostatku faktorov VIII. alebo IX., podmienenom protilátkami proti faktoru VIII. alebo IX.
	
B02BD04	Koagulačný faktor IX. parent. 500 IU,
Koagulačný faktor IX. parent. 600 IU,
Koagulačný faktor IX. parent. 1000 IU,
Koagulačný faktor IX. parent. 1200 IU
Koagulačný faktor IX parent 250 IU rFIXFc (eftrenonakog alfa) 
Koagulačný faktor IX parent 500 IU rFIXFc (eftrenonakog alfa) 
Koagulačný faktor IX parent 1000 IU rFIXFc (eftrenonakog alfa) 
Koagulačný faktor IX parent 2000 IU rFIXFc (eftrenonakog alfa) 
Koagulačný faktor IX parent 3000 IU rFIXFc (eftrenonakog alfa) 
Koagulačný faktor IX parent 250 IU rDNA (nonakoq gama)
Koagulačný faktor IX parent 500 IU rDNA (nonakoq gama)
Koagulačný faktor IX parent 1000 IU rDNA (nonakoq gama)
Koagulačný faktor IX parent 2000 IU rDNA (nonakoq gama)
Koagulačný faktor IX parent. rekombinantný s predĺženým účinkom 250 IU rFIX-FP (albutrepenonakog alfa)
Koagulačný faktor IX parent. rekombinantný s predĺženým účinkom 500 IU rFIX-FP (albutrepenonakog alfa)
Koagulačný faktor IX parent. rekombinantný s predĺženým účinkom 1000 IU rFIX-FP (albutrepenonakog alfa)
Koagulačný faktor IX parent. rekombinantný s predĺženým účinkom 2000 IU rFIX-FP (albutrepenonakog alfa)	
B02BD04	Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácania spôsobeného vrodeným alebo získaným nedostatkom faktoru IX. (hemofília B).

Koagulačný faktor IX parent. rekombinantný s predĺženým účinkom 500 IU (nonakog beta pegol)
Koagulačný faktor IX parent. rekombinantný s predĺženým účinkom 1000 IU (nonakog beta pegol)	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácania spôsobeného vrodeným nedostatkom faktoru IX (hemofília B).  	
		
B02BD05	Faktor VII. parent. 	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácania spôsobeného vrodeným alebo získaným izolovaným nedostatkom koagulačného faktora VII.
	
B02BD06	Koagulačný faktor VIII. parent. 500 IU vWF 1200 IU
Koagulačný faktor VIII. parent. 1000 IU vWF 2400 IU	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov na prevenciu a liečbu hemorágií alebo krvácania pri chirurgických zákrokoch pri von Willebrandovej chorobe, keď liečba samotným dezmopresínom (DDAVP) je neúčinná alebo kontraindikovaná.
	
B02BD08	Eptakog alfa aktivovaný parent. termostabilný 50 KIU,
Eptakog alfa aktivovaný parent. termostabilný 100 KIU	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácania 
a)	pri hemofílii A alebo B komplikovanej prítomnosťou inhibítora, 
b)	pri získanom nedostatku faktorov VIII. alebo IX., podmienenom protilátkami proti faktoru VIII. alebo IX.,
c)	v prípadoch vrodeného deficitu faktora VII. u detí, ktoré zatiaľ nedostávali krvné deriváty a u pacientov v minulosti liečených plazmou a plazmatickými derivátmi pri intolerancii alebo reakciách po plazmatickom koncentráte faktora VII. a pri nedostupnosti plazmatického koncentrátu faktora VII,
d)	u pacientov s Glanzmannovou trombasténiou pri refraktérnosti na trombocytové koncentráty v dôsledku prítomnosti antitrombocytových protilátok alebo aloimunizácie v HLA systéme.

	
B02BD10	Von Willebrandov faktor parent. 1000 IU	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov, ktorí nevyžadujú súčasné podanie faktora VIII na prevenciu a liečbu hemorágií alebo krvácania pri chirurgických zákrokoch pri von Willebrandovej chorobe, keď liečba samotným dezmopresínom (DDAVP) je neúčinná alebo kontraindikovaná.

Willfact sa nemá používať na liečbu hemofílie A.
	
B02BX04	Romiplostim parent. 250 mcg,
Romiplostim parent. 500 mcg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s idiopatickou trombocytopenickou purpurou (ITP)
a)	po splenektómii, ktorí sú rezistentní alebo intolerantní voči štandardnej liečbe (kortikosteroidy),
b)	v druhej línii, u ktorých je splenektómia kontraindikovaná alebo klinicky nevhodná.
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
B02BX05	Eltrombopag p.o. 25 mg,
Eltrombopag p.o. 50 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u 
a)	dospelých pacientov s ITP po splenektómii, ktorí sú rezistentní, alebo intolerantní voči štandardnej liečbe (kortikosteroidy),
b)	dospelých pacientov s ITP v druhej línii, u ktorých je splenektómia kontraindikovaná, alebo klinicky nevhodná.
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
B03XA01	Erytropoetín parent. do 10 000 IU,
Erytropoetín parent. do 30 000 IU	

	Hradená liečba sa môže indikovať 
a)	pri anémii (s hladinou hemoglobínu pod 90 g/l, s vyššími hodnotami pri manifestných príznakoch anémie) u pacientov s chronickým ochorením obličiek a onkologických pacientov po radikálnej cytostatickej liečbe alebo ožiarení; podmienkou začatia liečby erytropoetínom je dostatočná zásoba železa (serový feritín pacienta minimálne 100 μg/l), bez ktorej je liečba anémie erytropoetínom neefektívna a neúčelná; liečba erytropoetínom sa ukončuje pri dosiahnutí hladiny hemoglobínu 110g/l (u nefrologických pacientov vyžadujúcich optimálne podmienky - fyzicky pracujúci, matky s deťmi a pod., je prípustná hodnota 120g/l); ak sa u onkologických pacientov nedosiahne požadované zvýšenie hemoglobínu do ôsmich týždňov od začatia podávania erytropoetínu, liečba erytropoetínom sa ukončí,
b)	pri ťažkej anémii nezrelých detí,
c)	pri anémii u pacientov s hematologickými poruchami proliferácie alebo maturácie erytrocytového radu (myelodysplastický syndróm, aplastická anémia, stav po transplantácii krvotvorných buniek),
d)	u chorých so stredne ťažkým stupňom anémie, zaradených do programu autotransfúzie pred plánovaným veľkým chirurgickým výkonom; efektivita liečby sa priebežne sleduje dostupnými prostriedkami a výsledok sa zaznamenáva do zdravotnej dokumentácie.
	
B03XA01	Erytropoetín parent. 40 000 IU	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri
a)	anémii (s hladinou hemoglobínu pod 90 g/l, s vyššími hodnotami pri manifestných príznakoch anémie) a onkologických pacientov po radikálnej cytostatickej liečbe alebo ožiarení; podmienkou začatia liečby erytropoetínom je dostatočná zásoba železa (serový feritín pacienta minimálne 100 μg/l), bez ktorej je liečba anémie erytropoetínom neefektívna a neúčelná; liečba erytropoetínom sa ukončuje pri dosiahnutí hladiny hemoglobínu 110g/l (u nefrologických pacientov vyžadujúcich optimálne podmienky - fyzicky pracujúci, matky s deťmi a pod., je prípustná hodnota 120g/l); ak sa u onkologických pacientov nedosiahne požadované zvýšenie hemoglobínu do ôsmich týždňov od začatia podávania erytropoetínu, liečba erytropoetínom sa ukončí,
b)	anémii u pacientov s hematologickými poruchami proliferácie alebo maturácie erytrocytového radu (myelodysplastický syndróm, aplastická anémia, stav po transplantácii krvotvorných buniek).
	
B03XA02	Darbepoetín alfa parent. do 100 mcg,
Darbepoetín alfa parent. 150 mcg a viac,
Darbepoetín alfa parent. 500 mcg/ml	
Hradená liečba sa môže indikovať pri
a)	anémii (s hladinou hemoglobínu pod 90 g/l, s vyššími hodnotami pri manifestných príznakoch anémie) u pacientov s chronickým ochorením obličiek a onkologických pacientov po radikálnej cytostatickej liečbe alebo ožiarení; podmienkou začatia liečby erytropoetínom je dostatočná zásoba železa (serový feritín pacienta minimálne 100 μg/l), bez ktorej je liečba anémie erytropoetínom neefektívna a neúčelná; liečba erytropoetínom sa ukončuje pri dosiahnutí hladiny hemoglobínu 110g/l (u nefrologických pacientov vyžadujúcich optimálne podmienky - fyzicky pracujúci, matky s deťmi a pod., je prípustná hodnota 120g/l); ak sa u onkologických pacientov nedosiahne požadované zvýšenie hemoglobínu do ôsmich týždňov od začatia podávania erytropoetínu, liečba erytropoetínom sa ukončí,
b)	ťažkej anémii nezrelých detí,
c)	anémii u pacientov s hematologickými poruchami proliferácie alebo maturácie erytrocytového radu (myelodysplastický syndróm, aplastická anémia, stav po transplantácii krvotvorných buniek).
	
B03XA03	Metoxypolyetylénglykol epoetín beta parent.	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri anémii (s hladinou hemoglobínu pod 90 g/l, s vyššími hodnotami pri manifestných príznakoch anémie) u pacientov s chronickým ochorením obličiek.
Podmienkou začatia liečby metoxypolyetylénglykol epoetínom beta je dostatočná zásoba železa (sérový feritín pacienta minimálne 100 μg/l), bez ktorej je liečba anémie metoxypolyetylénglykol epoetínom beta neefektívna a neúčelná; liečba metoxypolyetylénglykol epoetínom beta sa ukončuje pri dosiahnutí hladiny hemoglobínu 110 g/l a u pacientov vyžadujúcich optimálne podmienky (napríklad fyzicky pracujúci, matky s deťmi), je prípustná hodnota 120 g/l.	
		
B06AC01	Ľudský inhibítor C1 esterázy parent. 500 IU	
	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s vrodeným angioedémom na symptomatickú liečbu akútneho záchvatu. 
 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.	
		
B06AC02	Ikatibant parent. 30 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s vrodeným  angioedémom na symptomatickú liečbu akútneho záchvatu. 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 	

B06AC04	Konestat alfa parent. 2100 IU	
B06AC05	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s vrodeným angioedémom na symptomatickú liečbu akútneho záchvatu.
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 

Lanadelumab s.c. 300 mg 	
	Hradená liečba sa môže indikovať na rutinnú prevenciu opakujúcich sa záchvatov hereditárneho angioedému I. a II. typu (hereditary angioedema - HAE) u pacientov vo veku 12 a viac rokov, ktorí
a) aj napriek primeranej liečbe androgénmi na túto liečbu neodpovedali, alebo ktorí túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba kontraindikovaná,
b) mali za posledných 12 mesiacov aspoň 12 zdokumentovaných záchvatov
Kritérium účinnosti liečby je minimálne 50 % redukcia počtu záchvatov za 12 mesiacov. V prípade, že k uvedenej redukcii nedôjde, liečba prestáva byť hradenou.
Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách:
Centrum pre hereditárny angioedém, Klinika detí a dorastu v UNM a JLF UK Martin
Centrum pre hereditárny angioedém, Klinika pneumológie a ftizeológie UNM a JLF UK Martin
Centrum pre hereditárny angioedém, ambulancia klinickej imunológie, V. interná klinika LF UK a UNBA Ružinov
Špecializovaná imunologická ambulancia Onkologického ústavu sv. Alžbety, Bratislava
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
C01BD07	Dronedarón p.o. 400 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať kardiológ hemodynamicky stabilným pacientom s nepermanentnou fibriláciou predsiení, u ktorých nebola dostatočne efektívna iná liečba, vrátane beta blokátorov, pri splnení týchto podmienok:
a)	je prítomný aspoň jeden faktor zvýšeného KV rizika (hypertenzia, diabetes, ICHS, prekonaná NCMP/TIA),
b)	nie je prítomná chronická ťažká systolická dysfunkcia ĽK (EFĽK < 35%),
c)	nebolo prítomné v posledných 3 mesiacoch závažné srdcové zlyhávanie na podklade ťažkej systolickej dysfunkcie (WHO III-IV).
Podmienkou hradenej liečby je dodržiavanie aktuálnych informácií pre sledovanie bezpečnostných rizík v zmysle platného súhrnu charakteristických vlastností lieku a ich zaznamenávanie do zdravotnej dokumentácie. 
	
C01BG11	Vernakalant parent. 500 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať na rýchlu konverziu nedávneho nástupu atriálnej fibrilácie na sínusový rytmus u dospelých:
- neoperovaných pacientov: trvanie atriálnej fibrilácie ≤ 7 dní,
- pacientov po chirurgickom zákroku na srdci: trvanie atriálnej fibrilácie ≤ 3 dni.   
Hradená liečba sa môže indikovať a podávať v Národnom ústave srdcových a cievnych chorôb, Bratislava, v Stredoslovenskom ústave srdcových a cievnych chorôb, Banská Bystrica a vo Východoslovenskom ústave srdcových chorôb, Košice.
	
C01EA01	Alprostadil parent.	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri chronických uzáveroch tepien v štádiu III a IV a pri dokumentovanej kontraindikácii chirurgického revaskularizačného výkonu. 
	
C01EB15	Trimetazidín p.o. 20 mg,
Trimetazidín p.o. predĺžené alebo riadené uvoľňovanie 35 mg	
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s ischemickou chorobou srdca so stabilnou anginou pectoris pri súčasnom metabolickom syndróme alebo u diabetes mellitus 2. typu u pacientov, ktorí netolerujú betablokátory, kalciové blokátory alebo donory NO, alebo tieto nie je možné podávať v adekvátnej dávke.
	
C01EB17	Ivabradín p.o. 5 mg,
Ivabradín p.o. 7,5 mg	
Hradená liečba sa môže indikovať pri chronickej stabilnej angine pectoris na podklade verifikovanej koronárnej choroby srdca u pacientov so sínusovým rytmom s pokojovou pulzovou frekvenciou meranou po ležiačky 70/min. a viac dokumentovanou EKG po predchádzajúcom päťminútovom pokoji, u ktorých je kontraindikované alebo nie je tolerované podávanie betablokátorov v terapeutickej dávke alebo kalciové blokátory non-dihydropyridinového typu nemajú terapeutický efekt alebo klinický stav zhoršujú (hypotenzia, srdcové zlyhanie, A-V blok, pretrvávanie srdcovej frekvencie 70/min a viac).
Podmienkou hradenej liečby je preukázanie neprítomnosti iných chorobných stavov zapríčiňujúcich tachykardiu, napríklad hypertyreóza, anémia, A-V fistuly a iné.

Chronické srdcové zlyhanie NYHA trieda II až IV so systolickou dysfunkciou (EF ≤ 35%), u pacientov so sínusovým rytmom, a pokojovou srdcovou frekvenciou ≥ 75 úderov za minútu, v kombinácii so štandardnou liečbou vrátane liečby betablokátormi, alebo ak liečba betablokátormi je kontraindikovaná alebo nie je tolerovaná.
 	
C02CA06	Urapidil p.o. predĺžené uvoľňovanie 30 mg,    
Urapidil p.o. predĺžené uvoľňovanie 60 mg   	

	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s artériovou hypertenziou nedostatočne kontrolovanou pri kombinácii antihypertenzívnych liečiv.
	
C02KX01	Bosentan p.o. 62,5 mg,
Bosentan p.o. 125 mg	
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH) v Národnom ústave srdcových a cievnych chorôb a. s., Bratislava, v Stredoslovenskom ústave srdcových a cievnych chorôb, a.s., Banská Bystrica a vo Východoslovenskom ústave srdcových chorôb, Košice. 
	
C02KX02	Ambrisentan p.o. 5 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s pľúcnou artériovou hypertenziou (PAH) v Národnom ústave srdcových a cievnych chorôb a. s. Bratislava, v Stredoslovenskom ústave srdcových a cievnych chorôb, a.s., Banská Bystrica a vo Východoslovenskom ústave srdcových chorôb, Košice.
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 
	
C02KX04	Macitentan p.o. 10 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s pľúcnou artériovou hypertenziou (PAH) v Národnom ústave srdcových a cievnych chorôb a. s. Bratislava, v Stredoslovenskom ústave srdcových a cievnych chorôb, a.s., Banská Bystrica a vo Východoslovenskom ústave srdcových chorôb, Košice.
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 
	
C02KX05	Riociguát p.o. 1 mg	
	Riociguát p.o. 1,5 mg	
	Riociguát p.o. 2 mg	
	Riociguát p.o. 2,5 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu dospelých pacientov s funkčnou triedou WHO II-III 
1. s neoperovateľnou CTEPH, 
2. s pretrvávajúcou alebo recidivujúcou CTEPH po chirurgickej liečbe, na zlepšenie tolerancie záťaže.
Hradená liečba sa môže indikovať na Expertíznom pracovisku so zameraním sa na CTEPH, Klinika kardiológie a angiológie LF SZU NÚSCH a.s., Bratislava.
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 
	
C03DA04	Eplerenón p.o. 25 mg,
Eplerenón p.o. 50 mg	
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov:
a)	s prekonaným akútnym infarktom myokardu (AIM) a prejavmi ľavokomorovej dysfunkcie/srdcového zlyhávania, zahŕňajúcej betablokátory, ACE inhibítory alebo sartany u stabilizovaných pacientov s dysfunkciou ľavej komory (ejekčná frakcia ľavej komory LVEF ≤ 40%) alebo s klinickými znakmi srdcového zlyhávania už od tretieho dňa po prekonanom infarkte myokardu. 
Hradenú liečbu môže indikovať lekár zdravotníckeho zariadenia ústavnej zdravotnej starostlivosti.
Úspešnosť liečby sa prehodnotí po uplynutí šiestich mesiacov od začatia liečby; ak hladina draslíka v sére vystúpi nad 6,0 mol/l, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
b)	so srdcovým zlyhávaním triedy NYHA II (chronickým) a systolickou dysfunkciou ľavej komory (LVEF≤30%) na zníženie rizika kardiovaskulárnej mortality a morbidity u dospelých pacientov.
	
C07AA05	Propranolol p.o. 3,75 mg/ml 	
	Hradená liečba je indikovaná u dojčiat s komplikovaným proliferujúcim infantilným hemangiómom vyžadujúcim systémovú terapiu. Liečba je podávaná počas 6 mesiacov. Liečba sa má začať u dojčiat vo veku 5 týždňov až 5 mesiacov.
	
C07AB02	Metoprolol p.o. predĺžené uvoľňovanie 25 mg,
Metoprolol p.o. predĺžené uvoľňovanie 50 mg,
Metoprolol p.o. predĺžené uvoľňovanie 100 mg,	
Hradená liečba sa môže indikovať pri
a)	stabilnom chronickom stredne ťažkom až ťažkom srdcovom zlyhaní,
b)	artériovej hypertenzii v spojení s hypertrofiou ľavej komory,
c)	ischemickej chorobe srdca (ICHS) vrátane pacientov po infarkte myokardu s dysfunkciou ľavej komory (EF je  40% echo).
	
C07AB07	Bisoprolol p.o. cor 2,5 mg, 
Bisoprolol p.o. cor 5 mg, 
Bisoprolol p.o. cor 10 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri stabilnom chronickom stredne ťažkom až ťažkom srdcovom zlyhaní.
	
C07FX06	Karvedilolo a ivabradín p.o. 6,25/5 mg	
	Karvedilol a ivabradín p.o. 6,25/7,5 mg	
	Karvedilol a ivabradín p.o., 12,5/5 mg	
	Karvedilol a ivabradín p.o. 12,5/7,5 mg	
	Hradená liečba je indikovaná ako substitučná liečba u dospelých pacientov s normálnym sínusovým rytmom, ktorí sú už kontrolovaní ivabradínom a karvedilolom podávanými súbežne v rovnakých dávkach na:
a)      symptomatickú liečbu chronickej stabilnej anginy pectoris u pacientov s koronárnou chorobou srdca,
b)     liečbu chronického srdcového zlyhania (trieda NYHA II-IV) so systolickou dysfunkciou.    	
		
C08CA06	Nimodipín p.o. 30 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe ischemického postihnutia CNS, pri vazospasme a pri subarachnoidálnom krvácaní. Hradená liečba podlieha dvojmesačnému prípadne trojmesačnému vyhodnoteniu efektivity liečby a výsledok sa zaznamenáva do zdravotnej dokumentácie pacienta.
	
C09CA04	Irbesartan p.o. 150 mg, 
Irbesartan p.o. 300 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v súlade s indikáciami uvedenými v súhrne charakteristických vlastností lieku. V indikáciách zhodných pre sartany aj ACE inhibítory sa prednostne indikuje liečba ACE inhibítorom, ak ho pacienti tolerujú. 
	
C09CA06	Kandesartan p.o. 8 mg,
Kandesartan p.o. 16 mg,
Kandesartan p.o. 32 mg 	
	Hradená liečba sa môže indikovať v súlade s indikáciami uvedenými v súhrne charakteristických vlastností lieku. V indikáciách, zhodných pre sartany aj ACE inhibítory, sa prednostne indikuje liečba ACE inhibítorom, ak ho pacienti tolerujú. 
	
C09CA07	Telmisartan p.o. 40 mg, 
Telmisartan p.o. 80 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v súlade s indikáciami uvedenými v súhrne charakteristických vlastností lieku. V indikáciách zhodných pre sartany aj ACE inhibítory sa prednostne indikuje liečba ACE inhibítorom, ak ho pacienti tolerujú. 
	
C09DA04	Irbesartan a diuretiká p.o. 300/12,5 mg,
Irbesartan a diuretiká p.o. 300/25 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v súlade s indikáciami uvedenými v súhrne charakteristických vlastností lieku. V indikáciách zhodných pre sartany aj ACE inhibítory sa prednostne indikuje liečba ACE inhibítorom, ak ho pacienti tolerujú. 
	
C09DA06	Kandesartan a diuretiká p.o. 8/12,5 mg,
Kandesartan a diuretiká p.o. 16/12,5 mg,
Kandesartan a diuretiká p.o. 32/12,5 mg
Kandesartan a diuretiká p.o. 32/25 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v súlade s indikáciami uvedenými v súhrne charakteristických vlastností lieku. V indikáciách zhodných pre sartany aj ACE inhibítory sa prednostne indikuje liečba ACE inhibítorom, ak ho pacienti tolerujú. 
	
C09DA07	Telmisartan a diuretiká p.o. 80/12,5 mg, 
Telmisartan a diuretiká p.o. 80/25 mg 	
	Hradená liečba sa môže indikovať v súlade s indikáciami uvedenými v súhrne charakteristických vlastností lieku. V indikáciách zhodných pre sartany aj ACE inhibítory sa prednostne indikuje liečba ACE inhibítorom, ak ho pacienti tolerujú. 
	
C09DB04	Telmisartan a amlodipín p.o. 40/5 mg,
Telmisartan a amlodipín p.o. 40/10 mg 
Telmisartan a amlodipín p.o. 80/5 mg,
Telmisartan a amlodipín p.o. 80/10 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v indikáciách schválených pri registrácii u pacientov, ktorí sú dostatočne kontrolovaní jednotlivými liečivami podávanými súbežne v rovnakej dávke ako vo fixnej kombinácii, ale vo forme samostatných liekov najmenej dva mesiace.
 	
C09DB07	Kandesartan a  amlodipínu p.o. 8/5 mg
Kandesartan a amlodipínu p.o. 16/5 mg
Kandesartan a amlodipínu p.o. 16/10 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v súlade s indikáciami uvedenými v súhrne charakteristických vlastností lieku. V indikáciách zhodných pre sartany aj ACE inhibítory sa prednostne indikuje liečba ACE inhibítorom, ak ho pacienti tolerujú.
	
C09DX01	Amlodipíniumbesilát, valsartan, hydrochlorotiazid p.o. 5/160/12,5 mg
Amlodipíniumbesilát, valsartan, hydrochlorotiazid p.o. 5/160/25 mg
Amlodipíniumbesilát, valsartan, hydrochlorotiazid p.o. 10/160/12,5 mg
Amlodipíniumbesilát, valsartan, hydrochlorotiazid p.o. 10/160/25 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v indikáciách schválených pri registrácii u pacientov, ktorí sú dostatočne kontrolovaní jednotlivými liečivami podávanými súbežne v rovnakej dávke ako vo fixnej kombinácii, ale vo forme samostatných liekov najmenej dva mesiace.
	
C09DX04	Valsartan a sakubitril p.o. 24/26 mg,
Valsartan a sakubitril p.o. 49/51 mg,
Valsartan a sakubitril p.o. 97/103 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov so symptomatickým chronickým srdcovým zlyhávaním pri splnení nasledujúcich kritérií:
a)	ejekčná frakcia ľavej komory ≤ 35 %,
b)	symptomatické srdcové zlyhávanie funkčnej triedy II a III podľa NYHA,
c)	predchádzajúca liečba RAS inhibítorom (ACEI alebo ARB) v trvaní minimálne 4 týždne,
d)	napriek liečbe pretrvávajú symptómy srdcového zlyhávania (definované ako znaky a príznaky v odporúčaniach Európskej kardiologickej spoločnosti).
	
C10AA04	Fluvastatín p.o. predĺžené uvoľňovanie 80 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov 
a)	po intervenčných výkonoch na koronárnych, magistrálnych a periférnych artériách alebo po prekonanom infarkte myokardu tak s dyslipoproteinémiou ako aj bez nej, 
b)	s veľmi vysokým rizikom kardiovaskulárnej príhody (s ischemickou chorobou srdca verifikovanou záťažovým EKG alebo koronarografiou), po prekonanej náhlej cievnej mozgovej príhode, s diabetes mellitus a s homozygotnou formou familiárnej hypercholesterolémie s hladinou LDL ≥ 3,5 mmol/l.

Pred začatím hradenej liečby, po troch mesiacoch a následne v polročných intervaloch sa monitoruje aktivita enzýmov alanínaminotransferázy (ALT) a kreatinínkinázy (CK) s cieľom eliminovať možné významné nežiaduce účinky. Liečba je kontraindikovaná, ak aktivita enzýmu
a)	ALT pred začiatkom alebo počas liečby presahuje trojnásobok hornej hranice normy,
b)	CK presahuje päťnásobok hornej hranice normy alebo sa v priebehu liečby objaví myalgia alebo myopatia. 
Efekt liečby na lipidové spektrum sa zhodnotí po troch mesiacoch od začiatku liečby. 
Podmienkou hradenej liečby je abstinencia alkoholu, fajčenia a nedostatočný efekt minimálne trojmesačného diétneho stravovania s nízkym obsahom cholesterolu a živočíšnych tukov spolu s trojmesačným pravidelným telesným cvičením. Pri hodnotách BMI nad 30 je podmienkou začiatku hradenej liečby statínmi pokles hmotnosti najmenej o tri kg po trojmesačnom diétnom režime.
	
C10AA05	Atorvastatín p.o. 40 mg,
Atorvastatín p.o. 60 mg 	

	Hradená liečba sa môže indikovať v indikáciách schválených pri registrácii. 

Pred začatím hradenej liečby, po troch mesiacoch a následne v polročných intervaloch sa monitoruje aktivita enzýmov alanínaminotransferázy (ALT) a kreatinínkinázy (CK) s cieľom eliminovať možné významné nežiaduce účinky. Liečba je kontraindikovaná, ak aktivita enzýmu
a)	ALT pred začiatkom alebo počas liečby presahuje trojnásobok hornej hranice normy,
b)	CK presahuje päťnásobok hornej hranice normy alebo sa v priebehu liečby objaví myalgia alebo myopatia. 
Efekt liečby na lipidové spektrum sa zhodnotí po troch mesiacoch od začiatku liečby. 
Podmienkou hradenej liečby je abstinencia alkoholu, fajčenia a nedostatočný efekt minimálne trojmesačného diétneho stravovania s nízkym obsahom cholesterolu a živočíšnych tukov spolu s trojmesačným pravidelným telesným cvičením. Pri hodnotách BMI nad 30 je podmienkou začiatku hradenej liečby statínmi pokles hmotnosti najmenej o tri kg po trojmesačnom diétnom režime.
	
C10AA05	Atorvastatín p.o. 80 mg 	
	Hradená liečba sa môže indikovať v indikáciách schválených pri registrácii a na sekundárnu prevenciu recidívy náhlej cievnej mozgovej príhody (NCMP) u chodiacich pacientov s hladinou LDL cholesterolu > 2,6 mmol/l, pričom liečbu je potrebné iniciovať jeden až šesť mesiacov po prekonaní NCMP.

Pred začatím hradenej liečby, po troch mesiacoch a následne v polročných intervaloch sa monitoruje aktivita enzýmov alanínaminotransferázy (ALT) a kreatinínkinázy (CK) s cieľom eliminovať možné významné nežiaduce účinky. Liečba je kontraindikovaná, ak aktivita enzýmu
a)	ALT pred začiatkom alebo počas liečby presahuje trojnásobok hornej hranice normy,
b)	CK presahuje päťnásobok hornej hranice normy alebo sa v priebehu liečby objaví myalgia alebo myopatia. 
Efekt liečby na lipidové spektrum sa zhodnotí po troch mesiacoch od začiatku liečby. 
Podmienkou hradenej liečby je abstinencia alkoholu, fajčenia a nedostatočný efekt minimálne trojmesačného diétneho stravovania s nízkym obsahom cholesterolu a živočíšnych tukov spolu s trojmesačným pravidelným telesným cvičením. Pri hodnotách BMI nad 30 je podmienkou začiatku hradenej liečby statínmi pokles hmotnosti najmenej o tri kg po trojmesačnom diétnom režime.
	
C10AA07	Rosuvastatín p.o. 10 mg, 	
	Hradená liečba sa môže indikovať v indikáciách schválených pri registrácii.
Pred začatím hradenej liečby, po troch mesiacoch a následne v polročných intervaloch sa monitoruje aktivita enzýmov alanínaminotransferázy (ALT) a kreatinínkinázy (CK) s cieľom eliminovať možné významné nežiaduce účinky. Liečba je kontraindikovaná, ak aktivita enzýmu
a)	ALT pred začiatkom alebo počas liečby presahuje trojnásobok hornej hranice normy,
b)	CK presahuje päťnásobok hornej hranice normy alebo sa v priebehu liečby objaví myalgia a/alebo myopatia. 
Efekt liečby na lipidové spektrum sa zhodnotí po troch mesiacoch od začiatku liečby. 
Podmienkou hradenej liečby je abstinencia alkoholu, fajčenia a nedostatočný efekt minimálne trojmesačného diétneho stravovania s nízkym obsahom cholesterolu a živočíšnych tukov spolu s trojmesačným pravidelným telesným cvičením. Pri hodnotách BMI nad 30 je podmienkou začiatku hradenej liečby statínmi pokles hmotnosti najmenej o tri kg po trojmesačnom diétnom režime.
	
C10AA07	Rosuvastatín p.o. 15 mg,
Rosuvastatín p.o. 20 mg,
Rosuvastatín p.o. 30 mg,
Rosuvastatín p.o. 40 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v indikáciách schválených pri registrácii ako ďalšia voľba pri nedostatočnej účinnosti alebo výskyte nežiadúcich účinkov po predchádzajúcej trojmesačnej liečbe inými statínmi.
Pred začatím hradenej liečby, po troch mesiacoch a následne v polročných intervaloch sa monitoruje aktivita enzýmov alanínaminotransferázy (ALT) a kreatinínkinázy (CK) s cieľom eliminovať možné významné nežiaduce účinky. Liečba je kontraindikovaná, ak aktivita enzýmu
a)	ALT pred začiatkom alebo počas liečby presahuje trojnásobok hornej hranice normy,
b)	CK presahuje päťnásobok hornej hranice normy alebo sa v priebehu liečby objaví myalgia a/alebo myopatia. 
Efekt liečby na lipidové spektrum sa zhodnotí po troch mesiacoch od začiatku liečby. 
Podmienkou hradenej liečby je abstinencia alkoholu, fajčenia a nedostatočný efekt minimálne trojmesačného diétneho stravovania s nízkym obsahom cholesterolu a živočíšnych tukov spolu s trojmesačným pravidelným telesným cvičením. Pri hodnotách BMI nad 30 je podmienkou začiatku hradenej liečby statínmi pokles hmotnosti najmenej o tri kg po trojmesačnom diétnom režime.
	
C10AX09	Ezetimib p.o. 10 mg	

	Hradená liečba sa môže indikovať v
a) kombinácií so statínmi po zlyhaní najmenej šesťmesačnej liečby statínmi u pacientov s 
1.	veľmi vysokým rizikom kardiovaskulárnej príhody (pacienti s ischemickou chorobou srdca (verifikovaný záťažovým EKG alebo koronarografiou), pacienti po prekonanej náhlej cievnej mozgovej príhode, pacienti s diabetes mellitus liečení perorálnymi antidiabetikami alebo inzulínom a pacienti s primárnou homozygotnou hyperlipoproteinémiou), u ktorých pretrváva hladina LDL ≥3 mmol/l,
2.	desaťročným rizikom kardiovaskulárnej príhody podľa hodnotenia SCORE nad 10% pri LDL ≥ 5 mmol/l, u ktorých pretrváva hladina LDL ≥ 3, mmol/l,
 
    b) monoterapii, ak je statín považovaný za nevhodný alebo nie je tolerovaný.
Podmienkou hradenej liečby je abstinencia alkoholu, fajčenia a nedostatočný efekt minimálne trojmesačného diétneho stravovania s nízkym obsahom cholesterolu a živočíšnych tukov spolu s trojmesačným pravidelným telesným cvičením. Pri hodnotách BMI nad 30 je podmienkou začiatku hradenej liečby hypolipidemikami pokles hmotnosti najmenej o tri kg po trojmesačnom diétnom režime. Ak po mesačnej liečbe nedôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
	
C10AX13	Evolokumab s. c. 140 mg	

	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov po zlyhaní hypolipidemickej liečby v maximálnych tolerovaných dávkach v trvaní minimálne sedem mesiacov (šesť mesiacov liečby statínom a jeden mesiac liečby ezetimibom) alebo v trvaní minimálne jeden mesiac s ezetimibom u pacientov s dokumentovanou intoleranciou alebo kontraindikáciou na statíny:
a)	s nonfamiliárnou hypercholesterolémiou alebo zmiešanou dyslipidémiou a vysokým rizikom kardiovaskulárnej príhody, ktorí majú invazívnym alebo neinvazívnym vyšetrením (napr. koronarografia, záťažová echokardiografia, USG) dokumentované kardiovaskulárne ochorenie, akútny koronárny syndróm (predchádzajúci infarkt myokardu alebo nestabilnú angínu pectoris vyžadujúcu hospitalizáciu), chronickú ischemickú chorobu srdca, ischemickú náhlu cievnu mozgovú príhodu, periférne arteriálne ochorenie alebo revaskularizačné výkony na koronárnych (PCI alebo CABG) a ostatných artériách, a u ktorých pretrváva hladina LDL-C ≥ 4 mmol/l, 
b)	s nonfamiliárnou hypercholesterolémiou alebo zmiešanou dyslipidémiou a veľmi vysokým rizikom kardiovaskulárnej príhody, t.j. s najmenej dvomi predchádzajúcimi kardiovaskulárnymi príhodami alebo polyvaskulárnym ochorením, a u ktorých pretrváva hladina LDL-C ≥ 3,5 mmol/l, 
c)	s familiárnou hypercholesterolémiou a vysokým rizikom kardiovaskulárnej príhody, ktorí majú invazívnym alebo neinvazívnym vyšetrením (napr. koronarografia, záťažová echokardiografia, USG) dokumentované kardiovaskulárne ochorenie, akútny koronárny syndróm ( predchádzajúci infarkt myokardu alebo nestabilnú angínu pectoris vyžadujúcu hospitalizáciu), chronickú ischemickú chorobu srdca, ischemickú náhlu cievnu mozgovú príhodu, periférne arteriálne ochorenie alebo revaskularizačné výkony na koronárnych (PCI alebo CABG) a ostatných artériách, alebo s veľmi vysokým rizikom kardiovaskulárnej príhody, t.j. s najmenej dvomi predchádzajúcimi kardiovaskulárnymi príhodami alebo polyvaskulárnym ochorením, a u ktorých pretrváva hladina LDL-C ≥ 3,5 mmol/l 
d)	s familiárnou hypercholesterolémiou bez kardiovaskulárneho ochorenia, u ktorých pretrváva hladina LDL-C ≥ 5 mmol/l. 

Podmienkou hradenej liečby je abstinencia alkoholu, fajčenia a nedostatočný efekt minimálne trojmesačného diétneho stravovania s nízkym obsahom cholesterolu a živočíšnych tukov spolu s trojmesačným pravidelným telesným cvičením. Pri hodnotách BMI nad 30 je podmienkou začiatku hradenej liečby hypolipidemikami pokles hmotnosti najmenej o tri kg po trojmesačnom diétnom režime. Ak po mesačnej liečbe nedôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 

Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádza dávka 140 mg každé dva týždne v indikáciách nonfamiliárna hypercholesterolémia a zmiešaná dyslipidémia.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

C10AX14	Alirokumab s.c. 75 mg,
Alirokumab s.c. 150 mg	

	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov po zlyhaní hypolipidemickej liečby v maximálnych tolerovaných dávkach v trvaní minimálne sedem mesiacov (šesť mesiacov liečby statínom a jeden mesiac liečby ezetimibom) alebo v trvaní minimálne jeden mesiac s ezetimibom u pacientov s dokumentovanou intoleranciou alebo kontraindikáciou na statíny:
a)	s nonfamiliárnou hypercholesterolémiou alebo zmiešanou dyslipidémiou a vysokým rizikom kardiovaskulárnej príhody, ktorí majú invazívnym alebo neinvazívnym vyšetrením (napr. koronarografia, záťažová echokardiografia, USG) dokumentované kardiovaskulárne ochorenie, akútny koronárny syndróm (predchádzajúci infarkt myokardu alebo nestabilnú angínu pectoris vyžadujúcu hospitalizáciu), chronické ochorenie srdca, ischemickú náhlu cievnu mozgovú príhodu, periférne arteriálne ochorenie alebo revaskularizačné výkony na koronárnych (PCI alebo CABG) a ostatných artériách, a u ktorých pretrváva hladina LDL-C ≥ 4 mmol/l, 
b)	s nonfamiliárnou hypercholesterolémiou alebo zmiešanou dyslipidémiou a veľmi vysokým rizikom kardiovaskulárnej príhody, t.j. s najmenej dvomi predchádzajúcimi kardiovaskulárnymi príhodami alebo polyvaskulárnym ochorením, a u ktorých pretrváva hladina LDL-C ≥ 3,5 mmol/l, 
c)	s familiárnou hypercholesterolémiou a vysokým rizikom kardiovaskulárnej príhody, ktorí majú invazívnym alebo neinvazívnym vyšetrením (napr. koronarografia, záťažová echokardiografia, USG) dokumentované kardiovaskulárne ochorenie, akútny koronárny syndróm ( predchádzajúci infarkt myokardu alebo nestabilnú angínu pectoris vyžadujúcu hospitalizáciu), chronické ochorenie srdca, ischemickú náhlu cievnu mozgovú príhodu, periférne arteriálne ochorenie alebo revaskularizačné výkony na koronárnych (PCI alebo CABG) a ostatných artériách, alebo s veľmi vysokým rizikom kardiovaskulárnej príhody, t.j. s najmenej dvomi predchádzajúcimi kardiovaskulárnymi príhodami alebo polyvaskulárnym ochorením, a u ktorých pretrváva hladina LDL-C ≥ 3,5 mmol/l 
d)	s familiárnou hypercholesterolémiou bez kardiovaskulárneho ochorenia, u ktorých pretrváva hladina LDL-C ≥ 5 mmol/l. 

Podmienkou hradenej liečby je abstinencia alkoholu, fajčenia a nedostatočný efekt minimálne trojmesačného diétneho stravovania s nízkym obsahom cholesterolu a živočíšnych tukov spolu s trojmesačným pravidelným telesným cvičením. Pri hodnotách BMI nad 30 je podmienkou začiatku hradenej liečby hypolipidemikami pokles hmotnosti najmenej o tri kg po trojmesačnom diétnom režime. Ak po mesačnej liečbe nedôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
C10BA02	Simvastatín a ezetimib p.o. 10/20 mg
Simvastatín a ezetimib p.o. 10/40 mg	

	Hradená liečba sa môže indikovať 
a) po zlyhaní najmenej šesťmesačnej liečby statínmi u pacientov s 
1.	veľmi vysokým rizikom kardiovaskulárnej príhody (pacienti s ischemickou chorobou srdca (verifikovaní záťažovým EKG alebo koronarografiou), pacienti po prekonanej náhlej cievnej mozgovej príhode, pacienti s diabetes mellitus liečení perorálnymi antidiabetikami alebo inzulínom a pacienti s primárnou homozygotnou hyperlipoproteinémiou), u ktorých pretrváva hladina LDL ≥3 mmol/l,
2.	desaťročným rizikom kardiovaskulárnej príhody podľa hodnotenia SCORE nad 10% pri LDL ≥ 5 mmol/l, u ktorých pretrváva hladina LDL ≥ 3, mmol/l;
b) u pacientov, ktorí boli liečení simvastatínom a ezetimibom samostatne a liečba bola  a je účinná. 
 
Podmienkou hradenej liečby je abstinencia alkoholu, fajčenia a nedostatočný efekt minimálne trojmesačného diétneho stravovania s nízkym obsahom cholesterolu a živočíšnych tukov spolu s trojmesačným pravidelným telesným cvičením. Pri hodnotách BMI nad 30 je podmienkou začiatku hradenej liečby hypolipidemikami pokles hmotnosti najmenej o tri kg po trojmesačnom diétnom režime. Ak po mesačnej liečbe nedôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
	
C10BA05	Atorvastatín a ezetimib p.o. 10/10 mg
Atorvastatín a ezetimib p.o. 10/20 mg
Atorvastatín a ezetimib p.o. 10/40 mg
Atorvastatín a ezetimib p.o. 10/80 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať 
a)	po zlyhaní najmenej šesťmesačnej liečby statínmi u pacientov s 
1.	veľmi vysokým rizikom kardiovaskulárnej príhody (pacienti s ischemickou chorobou srdca (verifikovaní záťažovým EKG alebo koronarografiou), pacienti po prekonanej náhlej cievnej mozgovej príhode, pacienti s diabetes mellitus liečení perorálnymi antidiabetikami alebo inzulínom a pacienti s primárnou homozygotnou hyperlipoproteinémiou), u ktorých pretrváva hladina LDL ≥3 mmol/l,
2.	desaťročným rizikom kardiovaskulárnej príhody podľa hodnotenia SCORE nad 10% pri LDL ≥ 5 mmol/l, u ktorých pretrváva hladina LDL ≥ 3, mmol/l;
b)	u pacientov, ktorí boli liečení atorvastatínom a ezetimibom samostatne a liečba bola  a je účinná. 
 
Podmienkou hradenej liečby je abstinencia alkoholu, fajčenia a nedostatočný efekt minimálne trojmesačného diétneho stravovania s nízkym obsahom cholesterolu a živočíšnych tukov spolu s trojmesačným pravidelným telesným cvičením. Pri hodnotách BMI nad 30 je podmienkou začiatku hradenej liečby hypolipidemikami pokles hmotnosti najmenej o tri kg po trojmesačnom diétnom režime. Ak po mesačnej liečbe nedôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
	
C10BA06	Rosuvastatín a ezetimib p.o. 5/10 mg
Rosuvastatín a ezetimib p.o. 10/10 mg
Rosuvastatín a ezetimib p.o. 20/10 mg
Rosuvastatín a ezetimib p.o. 40/10 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v indikáciách schválených pri registrácii u pacientov, ktorí sú dostatočne kontrolovaní jednotlivými liečivami podávanými súbežne v rovnakej dávke ako vo fixnej kombinácii, ale vo forme samostatných liekov najmenej dva mesiace.  
	
C10BX09	Rosuvastatín a amlodipín p.o. 10/5 mg
Rosuvastatín a amlodipín p.o. 10/10 mg
Rosuvastatín a amlodipín p.o. 20/5 mg
Rosuvastatín a amlodipín p.o. 20/10 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v indikáciách schválených pri registrácii. 
Pred začatím hradenej liečby, po troch mesiacoch a následne v polročných intervaloch sa monitoruje aktivita enzýmov alanínaminotransferázy (ALT) a kreatinínkinázy (CK) s cieľom eliminovať možné významné nežiaduce účinky. Liečba je kontraindikovaná, ak aktivita enzýmu 
a) ALT pred začiatkom alebo počas liečby presahuje trojnásobok hornej hranice normy, 
b) CK presahuje päťnásobok hornej hranice normy alebo sa v priebehu liečby objaví myalgia a/alebo myopatia.  
Efekt liečby na lipidové spektrum sa zhodnotí po troch mesiacoch od začiatku liečby.  
Podmienkou hradenej liečby je abstinencia alkoholu, fajčenia a nedostatočný efekt minimálne trojmesačného diétneho stravovania s nízkym obsahom cholesterolu a živočíšnych tukov spolu s trojmesačným pravidelným telesným cvičením. Pri hodnotách BMI nad 30 je podmienkou začiatku hradenej liečby statínmi pokles hmotnosti najmenej o tri kg po trojmesačnom diétnom režime.

C10BX11	Atorvastatin, amlodipín a perindopril arginín p.o. 40/10/10 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v indikáciách schválených pri registrácii. 
Pred začatím hradenej liečby, po troch mesiacoch a následne v polročných intervaloch sa monitoruje aktivita enzýmov alanínaminotransferázy (ALT) a kreatinínkinázy (CK) s cieľom eliminovať možné významné nežiaduce účinky. Liečba je kontraindikovaná, ak aktivita enzýmu
a)	ALT pred začiatkom alebo počas liečby presahuje trojnásobok hornej hranice normy,
b)	CK presahuje päťnásobok hornej hranice normy alebo sa v priebehu liečby objaví myalgia alebo myopatia. 
Efekt liečby na lipidové spektrum sa zhodnotí po troch mesiacoch od začiatku liečby. 
Podmienkou hradenej liečby je abstinencia alkoholu, fajčenia a nedostatočný efekt minimálne trojmesačného diétneho stravovania s nízkym obsahom cholesterolu a živočíšnych tukov spolu s trojmesačným pravidelným telesným cvičením. Pri hodnotách BMI nad 30 je podmienkou začiatku hradenej liečby statínmi pokles hmotnosti najmenej o tri kg po trojmesačnom diétnom režime.
	
C10BX13	Rosuvastatín, perindopril a indapamid p.o. 10/4/1,25 mg
Rosuvastatín, perindopril a indapamid p.o. 20/4/1,25 mg
Rosuvastatín, perindopril a indapamid p.o. 10/8/2,5 mg
Rosuvastatín, perindopril a indapamid p.o. 20/8/2,5 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v indikáciách schválených pri registrácii u pacientov, ktorí sú dostatočne kontrolovaní jednotlivými liečivami podávanými súbežne v rovnakej dávke ako vo fixnej kombinácii, ale vo forme samostatných liekov najmenej dva mesiace.
       	
C10BX15	Atorvastatín a perindopril p.o. 40/5 mg
Atorvastatín a perindopril p.o. 40/10 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v indikáciách schválených pri registrácii u pacientov, ktorí sú dostatočne kontrolovaní jednotlivými liečivami podávanými súbežne v rovnakej dávke ako vo fixnej kombinácii, ale vo forme samostatných liekov najmenej dva mesiace.	

D01BA02	Terbinafín p.o. 250 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri 
a)	onychomykóze,
b)	rozsiahlych alebo chronických formách dermatofytóz.
Podmienkou hradenej liečby je pozitívny mikroskopický nález a odber na mykologickú kultiváciu pred jej začatím. 
	
D06BB10	Imikvimod loc. crm. 5%	
Hradená liečba sa môže indikovať pri
a)	cytologicky alebo dermatoskopicky verifikovaných povrchových a nodulárnych bazaliómoch lokalizovaných na ušnici alebo na tvári; podmienkou hradenej liečby je fotodokumentácia postihnutého miesta,
b)	klinicky charakteristických aktinických keratózach (AK) na tvári alebo na koži na temene hlavy u dospelých imunokompetentných pacientov, keď rozsah alebo počet lézii limituje účinnosť alebo akceptovateľnosť kryoterapie a iné postupy lokálnej liečby sú kontraindikované alebo menej vhodné; podmienkou hradenej liečby je fotodokumentácia postihnutého miesta,
c)	vonkajších genitálnych a perianálnych bradaviciach (condylomata acuminata) u dospelých po zlyhaní konvenčných postupov (kryoterapia alebo elektrokauterizácia) a ako liečba voľby pri rozsiahlych léziách (nad 4 cm2), mnohopočetných léziách (nad 5 afekcií) alebo deformujúcich léziách.	
D10BA01	
Izotretinoín p.o. 10 mg,
Izotretinoín p.o. 20 mg,
Izotretinoín p.o. 40 mg	

	Hradená liečba sa môže indikovať pri ťažkej forme acne (nodulárne acne alebo acne conglobata s rizikom trvalého zjazvenia), ktoré sú rezistentné na terapiu systémovými antibiotikami a na lokálnu terapiu.
	
D11AH01	Tacrolimus monohydrát  loc. 0,03% 
Tacrolimus monohydrát  loc. 0,1%  	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri atopickej dermatitíde po zlyhaní alebo kontraindikácii liečby kortikoidmi u pacientov od dovŕšenia druhého roku veku s aplikáciou výhradne na predilekčné miesta (tvár, krk, kubitálne a popliteálne jamky).
Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádza maximálne 120 g masti na jeden liečebný cyklus.
	
D11AH02	Pimekrolimus loc. 1%	

D11AH05	Hradená liečba sa môže indikovať pri atopickej dermatitíde po zlyhaní alebo kontraindikácii liečby kortikoidmi u pacientov od dovŕšenia druhého roku veku s aplikáciou výhradne na predilekčné miesta (tvár, krk, kubitálne a popliteálne jamky).
Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádza maximálne 120 g krému na jeden liečebný cyklus.

Dupilumab s.c. 200 mg
Dupilumab s.c. 300 mg	

D11AX22
	Hradenú liečbu môže indikovať

a)	dermatovenerológ 
u pacientov vo veku 12 rokov a starších so závažnou atopickou dermatitídou, ktorí sú kandidátmi na systémovú liečbu a na liečbu
• u  pacientov do 18 rokov fototerapiou 
• u pacientov vo veku 18 rokov a starších cyklosporínom
majú zdokumentovanú intoleranciu, neúčinnosť alebo je pre nich táto liečba nevhodná.

Úspešnosť terapie u pacientov vo veku od 12 rokov a dospelých sa vyhodnotí po 16 a po 24 týždňoch od začatia liečby a ďalej najmenej každých 24 týždňov. 

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou v týchto prípadoch: 
- nedosiahnutie najmenej EASI-50 v týždni 16, 
- nedosiahnutie najmenej EASI-75 v týždni 24, 
- v prípade výskytu nezvládnuteľných nežiaducich účinkov, 
- pri nedostatočnej adherencii na terapiu, 
- pri poklese účinnosti pod EASI-50 pri dvoch po sebe nasledujúcich kontrolách.

Hradená liečba sa môže indikovať na Dermatovenerologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - Staré Mesto, Dermatovenerologickej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, Dermatovenerologickej klinike Univerzitnej nemocnice, Martin, dermatovenerologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, v dermatovenerologickej ambulancii Fakultnej nemocnice Nitra, na dermatovenerologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Prešov, na Kožnej klinike SZU a UNB, Ružinov, Bratislava, v dermatovenerologickej ambulancii Fakultnej nemocnice Trenčín, na dermatovenerologickom oddelení Fakultnej nemocnice Nové Zámky a na Detskej dermatovenerologickej klinike LFUK a NÚDCH, Bratislava.

b)	alergológ a pneumológ 
u dospelých s ťažkou refraktérnou eozinofilnou astmou podľa klasifikácie na základe Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA), ktorí majú zníženú funkciu pľúc (FEV1 menej ako 80% referenčnej hodnoty), počet eozinofilov v periférnej krvi vyšší alebo rovný 0,3.109 /L hodnotený 3 rôznymi meraniami, pričom minimálne 1 meranie bolo vykonané v priebehu predchádzajúcich 12 mesiacov, a s výskytom 2 alebo viacerých klinicky závažných exacerbácií astmy (definovaných ako zhoršenie astmy vyžadujúce užívanie perorálnych/systémových kortikosteroidov a/alebo hospitalizáciu a/alebo návštevy pohotovosti) v priebehu predchádzajúcich 12 mesiacov napriek každodenným vysokým dávkam inhalačných glukokortikosteroidov a dlhodobo účinkujúcich inhalačných beta2-agonistov.
Ak nedôjde po prvých 12 mesiacoch liečby k zníženiu ročnej frekvencie exacerbácií astmy aspoň o 50%, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

Ivermektín loc. crm 1%	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri zápalových (papulopustulóznych) léziách stredne ťažkej a ťažkej rozacey u dospelých pacientov 	

		
G02CB03	Kabergolín p.o. 0,5 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v druhej línii pri hyperprolaktinémii po zlyhaní bromokriptínu alebo quinagolidu. 
	
G02CB04	Quinagolid p.o. 75 µg	

	Hradená liečba sa môže indikovať pri hyperprolaktinémii (idiopatická alebo spôsobená mikroadenómom alebo makroadenómom hypofýzy, vylučujúcim prolaktín) pri zdokumentovanej intolerancii alebo neúčinnosti bromokriptínu (bez poklesu hladiny prolaktínu po štyroch mesiacoch liečby bromokriptínom).	
G03BA03	Testosterón parent. undekanoát	
Hradená liečba sa môže indikovať pri klinicky a laboratórne potvrdenom nedostatku androgénov. Nedostatočná hladina testosterónu sa musí preukázať pri dvoch samostatných meraniach hladiny testosterónu v krvi. 
	
G03DB08	Dienogest p.o. 2 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu endometriózy.
	
G03GA02	Ľudský menopauzálny gonadotropín parent. plv.inj. + sol. 75IU
Ľudský menopauzálny gonadotropín parent. plv.inj. + sol. 150IU
Ľudský menopauzálny gonadotropín parent. plv.inj. + sol. 600IU	
	Hradená liečba sa môže indikovať 
a)	na schválenom pracovisku pre in vitro fertilizáciu (IVF) pri zdravotnej indikácii, resp. v prípade
1. chýbania alebo nepriechodnosti vajcovodov na podklade laparoskopického, laparotomického,  
  hysterosalpingografického alebo hysterosonosalpingografického dôkazu, 
2. endometriózy malej panvy potvrdenej laparoskopicky alebo laparotomicky, 
3. príznakov syndrómu polycystických ovárií (PCOS) potvrdených hormonálne, ultrazvukovo a 
  klinicky, 
4. idiopatickej sterility po zlyhaní troch inseminácií, 
5. mužskej neplodnosti potvrdenej dvoma spermiogramami a overenej urológom alebo 
  andrológom, 
6. imunologických príčin sterility, potvrdených imunológom, 
7. genetických príčin sterility, potvrdených genetikom, 
8. endokrinných príčin sterility, potvrdených endokrinológom.
  
b)	v špecializovanej ambulancii pre diagnostiku a liečbu sterility po preukázaní hormonálnych výsledkov a priechodnosti vajíčkovodov, pri hypogonadotropných stavoch, pri ľahkých formách oligoasthenospermií (2 mil. spermií /1ml) alebo pri potvrdenej anovulácii.

c)	v endokrinologickej ambulancii u pacientov s deficitom gonadotropínov.
	
G03GA04	Urofolitropín parent. vysokopurifikovaný 75IU	
 Hradená liečba sa môže indikovať 
a)	na schválenom pracovisku pre in vitro fertilizáciu (IVF) pri zdravotnej indikácii, resp. v prípade 

1. chýbania alebo nepriechodnosti vajcovodov na podklade laparoskopického, laparotomického,  
  hysterosalpingografického alebo hysterosonosalpingografického dôkazu, 
2. endometriózy malej panvy potvrdenej laparoskopicky alebo laparotomicky, 
3. príznakov syndrómu polycystických ovárií (PCOS) potvrdených hormonálne, ultrazvukovo a 
  klinicky, 
4. idiopatickej sterility po zlyhaní troch inseminácií, 
5. mužskej neplodnosti potvrdenej dvoma spermiogramami a overenej urológom alebo 
  andrológom, 
6. imunologických príčin sterility, potvrdených imunológom, 
7. genetických príčin sterility, potvrdených genetikom, 
8. endokrinných príčin sterility, potvrdených endokrinológom.
  
b)	v špecializovanej ambulancii pre diagnostiku a liečbu sterility 
   po preukázaní hormonálnych výsledkov a priechodnosti vajíčkovodov, pri 
   hypogonadotropných stavoch, pri ľahkých formách oligoasthenospermií (2 mil. 
   spermií /1ml) alebo pri potvrdenej anovulácii.

	
G03GA05	Folitropín alfa parent. 75IU
Folitropín alfa parent. 150IU
Folitropín alfa parent. 225IU
Folitropín alfa parent. 300IU
Folitropín alfa parent. 450IU
Folitropín alfa parent. 900IU	
	Hradená liečba sa môže indikovať 
a)	na schválenom pracovisku pre in vitro fertilizáciu (IVF) pri zdravotnej indikácii, resp. v prípade
1.	chýbania alebo nepriechodnosti vajcovodov na podklade laparoskopického, laparotomického, hysterosalpingografického alebo hysterosonosalpingografického dôkazu, 
2.	endometriózy malej panvy potvrdenej laparoskopicky alebo laparotomicky, 
3.	príznakov syndrómu polycystických ovárií (PCOS) potvrdených hormonálne, ultrazvukovo a klinicky, 
4.	idiopatickej sterility po zlyhaní troch inseminácií, 
5.	mužskej neplodnosti potvrdenej dvoma spermiogramami a overenej urológom alebo andrológom,
6.	imunologických príčin sterility, potvrdených imunológom, 
7.	genetických príčin sterility, potvrdených genetikom, 
8.	endokrinných príčin sterility, potvrdených endokrinológom.
 
b)	v špecializovanej ambulancii pre diagnostiku a liečbu sterility po preukázaní hormonálnych výsledkov a priechodnosti vajíčkovodov, pri hypogonadotropných stavoch, pri ľahkých formách oligoasthenospermií (2 mil. spermií /1ml) alebo pri potvrdenej anovulácii.

c)	v endokrinologickej ambulancii u pacientov s deficitom gonadotropínov.

G03GA05	 Follitropín alfa, kombinácie parent. lutropín	
	Hradená liečba sa môže indikovať 
a)	na schválenom pracovisku pre in vitro fertilizáciu (IVF) pri zdravotnej indikácii, resp. v prípade
1.	chýbania alebo nepriechodnosti vajcovodov na podklade laparoskopického, laparotomického, hysterosalpingografického alebo hysterosonosalpingografického dôkazu, 
2.	endometriózy malej panvy potvrdenej laparoskopicky alebo laparotomicky, 
3.	príznakov syndrómu polycystických ovárií (PCOS) potvrdených hormonálne, ultrazvukovo a klinicky, 
4.	idiopatickej sterility po zlyhaní troch inseminácií, 
5.	mužskej neplodnosti potvrdenej dvoma spermiogramami a overenej urológom alebo andrológom,
6.	imunologických príčin sterility, potvrdených imunológom, 
7.	genetických príčin sterility, potvrdených genetikom, 
8.	endokrinných príčin sterility, potvrdených endokrinológom.
 
b)	v špecializovanej ambulancii pre diagnostiku a liečbu sterility po preukázaní hormonálnych výsledkov a priechodnosti vajíčkovodov, pri hypogonadotropných stavoch, pri ľahkých formách oligoasthenospermií (2 mil. spermií /1ml) alebo pri potvrdenej anovulácii.

G03GA07	Lutropín alfa parent. 75IU	
Hradená liečba sa môže indikovať 
a)	na schválenom pracovisku pre in vitro fertilizáciu (IVF) pri zdravotnej indikácii, resp. v prípade 

1. chýbania alebo nepriechodnosti vajcovodov na podklade laparoskopického, laparotomického,  
  hysterosalpingografického alebo hysterosonosalpingografického dôkazu, 
2. endometriózy malej panvy potvrdenej laparoskopicky alebo laparotomicky, 
3. príznakov syndrómu polycystických ovárií (PCOS) potvrdených hormonálne, ultrazvukovo a 
  klinicky, 
4. idiopatickej sterility po zlyhaní troch inseminácií, 
5. mužskej neplodnosti potvrdenej dvoma spermiogramami a overenej urológom alebo 
  andrológom, 
6. imunologických príčin sterility, potvrdených imunológom, 
7. genetických príčin sterility, potvrdených genetikom, 
8. endokrinných príčin sterility, potvrdených endokrinológom.
  
b)	v špecializovanej ambulancii pre diagnostiku a liečbu sterility 
   po preukázaní hormonálnych výsledkov a priechodnosti vajíčkovodov, pri 
   hypogonadotropných stavoch, pri ľahkých formách oligoasthenospermií (2 mil. 
   spermií /1ml) alebo pri potvrdenej anovulácii.
	
G03GA08	Choriogonadotropín alfa parent. 250 mcg	
	Hradenú liečbu môže indikovať gynekológ na spustenie finálnej folikulárnej maturácie a luteinizácie po stimulácii folikulárneho rastu na schválenom pracovisku pre IVF alebo v špecializovanej ambulancii pre diagnostiku a liečbu sterility. 
	
G03GA10	Folitropín delta parent. 12 µg
Folitropín delta parent. 36 µg
Folitropín delta parent. 72 µg	
	Hradená liečba sa môže indikovať na schválenom pracovisku pre in vitro fertilizáciu (IVF) pri zdravotnej indikácii, resp. v prípade
1.	chýbania alebo nepriechodnosti vajcovodov na podklade laparoskopického, laparotomického, hysterosalpingografického alebo hysterosonosalpingografického dôkazu,
2.	endometriózy malej panvy potvrdenej laparoskopicky alebo laparotomicky,
3.	príznakov syndrómu polycystických ovárií (PCOS) potvrdených hormonálne, ultrazvukovo a klinicky,
4.	idiopatickej sterility po zlyhaní troch inseminácií,
5.	mužskej neplodnosti potvrdenej dvoma spermiogramami a overenej urológom alebo andrológom,
6.	imunologických príčin sterility, potvrdených imunológom,
7.	genetických príčin sterility, potvrdených genetikom, endokrinných príčin sterility, potvrdených endokrinológom. 

G03GA30	Gonadotropíny, kombinácie parent. (300 IU + 150 IU)
Gonadotropíny, kombinácie parent. (450 IU + 225 IU)
Gonadotropíny, kombinácie parent. (900 IU + 450 IU)	
	Hradená liečba sa môže indikovať  
a) na schválenom pracovisku pre in vitro fertilizáciu (IVF) pri zdravotnej indikácii, resp. v prípade 
1. chýbania alebo nepriechodnosti vajcovodov na podklade laparoskopického, laparotomického, hysterosalpingografického alebo hysterosonosalpingografického dôkazu,  
2. endometriózy malej panvy potvrdenej laparoskopicky alebo laparotomicky,  
3. príznakov syndrómu polycystických ovárií (PCOS) potvrdených hormonálne, ultrazvukovo a klinicky,  
4. idiopatickej sterility po zlyhaní troch inseminácií,  
5. mužskej neplodnosti potvrdenej dvoma spermiogramami a overenej urológom alebo andrológom, 
6. imunologických príčin sterility, potvrdených imunológom,  
7. genetických príčin sterility, potvrdených genetikom,  
8. endokrinných príčin sterility, potvrdených endokrinológom. 
 
b) v špecializovanej ambulancii pre diagnostiku a liečbu sterility po preukázaní hormonálnych výsledkov a priechodnosti vajíčkovodov, pri hypogonadotropných stavoch, pri ľahkých formách oligoasthenospermií (2 mil. spermií /1ml) alebo pri potvrdenej anovulácii.

G04BD04	Oxybutynín transd.	
Hradená liečba sa môže indikovať pri hyperaktívnom (nestabilnom) močovom mechúre s príznakmi nutkania na močenie, častého močenia alebo naliehavej inkontinencie u pacientov, ktorí netolerujú liečbu perorálnym oxybutynínom, propiverínom alebo chloridom trospia.
Ak po troch mesiacoch liečby nedôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 

G04BD08	Solifenacín p.o. 5 mg,  
Solifenacín p.o. 10 mg  	

       	Hradená liečba sa môže indikovať pri hyperaktívnom (nestabilnom) močovom mechúre s príznakmi nutkania na močenie, častého močenia alebo naliehavej inkontinencie u pacientov, ktorí netolerujú liečbu perorálnym oxybutynínom, propiverínom, alebo chloridom trospia.
Ak po troch mesiacoch liečby nedôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
	
G04BD10	Darifenacín p.o. predĺž. uvoľ. 7,5 mg,
Darifenacín p.o. predĺž. uvoľ. 15 mg 	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri hyperaktívnom (nestabilnom) močovom mechúre s príznakmi nutkania na močenie, častého močenia alebo naliehavej inkontinencie u pacientov, ktorí netolerujú liečbu perorálnym oxybutynínom, propiverínom, alebo chloridom trospia.
Ak po troch mesiacoch liečby nedôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
	
G04BD11	Fesoterodín p.o. predĺž. uvoľ. 4 mg,
Fesoterodín p.o. predĺž. uvoľ. 8 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri hyperaktívnom (nestabilnom) močovom mechúre s príznakmi nutkania na močenie, častého močenia alebo naliehavej inkontinencie u pacientov, ktorí netolerujú liečbu perorálnym oxybutynínom, propiverínom, alebo chloridom trospia.
Ak po troch mesiacoch liečby nedôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
	
G04BD12	Mirabegron p.o. 50 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri hyperaktívnom (nestabilnom) močovom mechúre s príznakmi nutkania na močenie, častého močenia alebo naliehavej inkontinencie u pacientov, ktorí netolerujú liečbu perorálnym oxybutynínom, propiverínom alebo chloridom trospia. Ak po troch mesiacoch liečby nedôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
	
 G04BE03	Sildenafil p.o. 20 mg	
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s pľúcnou artériovou hypertenziou (PAH) v Národnom ústave srdcových a cievnych chorôb, a. s., Bratislava, v Stredoslovenskom ústave srdcových a cievnych chorôb, a.s., Banská Bystrica a vo Východoslovenskom ústave srdcových chorôb, Košice. 
	
G04CA52	Tamsulosín a dutasterid p.o. 0,5/0,4 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri stredne závažných (IPSS 8-19) až závažných (IPSS 20-35) príznakoch dolných močových ciest (LUTS) sprevádzajúcich benígnu hyperpláziu prostaty u mužov s objemom prostaty väčším ako 30 cm3, s dokumentovaným digitálnym rektálnym vyšetrením a ultrasonografickým vyšetrením veľkosti prostaty.
	
G04CA53	Tamsulosín a solifenacín p.o. riadené uvoľňovanie 6/0,4 mg	
	Liečba stredne závažných až závažných príznakov poruchy uskladňovania moču (urgencia, zvýšená frekvencia močenia alebo naliehavá inkontinencia) a príznakov poruchy vyprázdňovania moču súvisiacich s benígnou hyperpláziou prostaty (BPH) u mužov, ktorí netolerujú liečbu perorálnym oxybutynínom, propiverínom alebo chloridom trospia. Ak po troch mesiacoch liečby nedôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

	
G04CB01	Finasterid p.o. 5 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri príznakoch dolných močových ciest (LUTS) sprevádzajúcich benígnu hyperpláziu prostaty u mužov s objemom prostaty väčším ako 30 cm3.
	
G04CB02	Dutasterid p.o. 0,5 mg	

H01AC01	Hradená liečba sa môže indikovať pri príznakoch dolných močových ciest (LUTS) sprevádzajúcich benígnu hyperpláziu prostaty u mužov s objemom prostaty väčším ako 30 cm3, s dokumentovaným digitálnym rektálnym vyšetrením a ultrasonografickým vyšetrením veľkosti prostaty.

Somatotropín parent. 4 mg
Somatotropín parent. 5 mg
Somatotropín parent. 5,3 mg
Somatotropín parent. 6 mg
Somatotropín parent. 10 mg
Somatotropín parent. 12 mg	
 	Hradená liečba sa môže indikovať 
a)	pri hyposomatotropinizme u detí,
b)	pri Turnerovom syndróme, 
c)	pri poruchách rastu detí pri chronickej renálnej insuficiencii pri normálnej acidobáze, 
d)	pri Prader-Williho syndróme detí, ak je potvrdená Detskou fakultnou nemocnicou s poliklinikou, Bratislava, 
e)	pri substitúcii rastovým hormónom u dospelých pacientov, ak je dokázaný deficit rastového hormónu jedným dynamickým stimulačným testom po začatí zodpovedajúcej náhradnej liečby ostatných chýbajúcich hormónov. 
f)	u detí, ktoré majú malý vzrast vzhľadom ku gestačnému veku (SGA) s pôrodnou váhou alebo výškou menšou ako -2,5 SD , u ktorých je dobehnutie rastu SD rastovej rýchlosti menej ako 0 za posledný rok, a ktoré sú vo veku štyri a viac rokov,
g)	u detí s poruchou rastu v súvislosti s nedostatkom SHOX potvrdeným analýzou DNA.

Hradená liečba sa môže indikovať na V. internej klinike LF UK a Univerzitnej nemocnice Bratislava – Ružinov, I. internej klinike SZU a Univerzitnej nemocnice Bratislava – Kramáre, v Národnom endokrinologickom a diabetologickom ústave, Ľubochňa, na I. internej klinike UPJŠ a Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, na I. a II. detskej klinike LFUK a Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou, Bratislava, na I. a II. klinike detí a dorastu Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou, Košice, v Detskej fakultnej nemocnici, Banská Bystrica, na klinike detí a dorastu Univerzitnej nemocnice Martin, v neštátnej detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii Žilina, v neštátnej detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii Prievidza, v neštátnej detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii Univerzitnej nemocnice Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda a v Ambulancii pediatrickej endokrinológie a diabetológie a porúch látkovej premeny a výživy pri Oddelení pediatrie Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov.
Ak sa dosiahne rastový priemer alebo skóre smerodajnej odchýlky (SDS) rastovej rýchlosti je menej ako jeden za rok, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
 	
H01AX01	Pegvisomant s.c. 10 mg
Pegvisomant s.c. 15 mg
Pegvisomant s.c. 20 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s akromegáliou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na operáciu alebo radiačnú terapiu a u ktorých sa vhodnou medikamentóznou liečbou somatostatínovými analógmi nenormalizovali koncentrácie IGF-I, alebo ktorí túto liečbu netolerovali.
Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom endokrinologickom a diabetologickom ústave n. o., Ľubochňa.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
H01CB02	Oktreotid parent. 100 mcg 
Oktreotid parent. 500 mcg	
	Hradenú liečbu môže indikovať endokrinológ, gastroenterológ pri karcinoide v gastrointestinálnom trakte alebo onkológ pri karcinoide pri
a)	akromegálii, 
b)	tyreotropinóme hypofýzy počas predoperačnej prípravy, prípadne dlhodobo pri neúspechu neurochirurgickej alebo iradiačnej liečbe,
c)	karcinoide (najmä pri prejavoch karcinoidového syndrómu) krátkodobo počas predoperačnej prípravy alebo dlhodobo pri závažných kontraindikáciách operačnej liečby ako aj pri hormonálne aktívnych metastázach.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
H01CB02	Oktreotid parent.depot. 30 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri 
a)	akromegálii, 
b)	tyreotropinóme hypofýzy počas predoperačnej prípravy, prípadne dlhodobo pri neúspechu neurochirurgickej alebo iradiačnej liečbe,
c)	karcinoide (najmä pri prejavoch karcinoidového syndrómu) krátkodobo počas predoperačnej prípravy alebo dlhodobo pri závažných kontraindikáciách operačnej liečby ako aj pri hormonálne aktívnych metastázach,
d)	liečbe pacientov s pokročilým neuroendokrinným nádorom s primárnou lokalizáciou v gastrointestinálnom trakte alebo s neznámou lokalizáciou primárneho nádoru.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

		
H01CB03	Lanreotid parent. 60 mg,
Lanreotid parent. 120 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať endokrinológ, gastroenterológ pri karcinoide v gastrointestinálnom trakte alebo onkológ pri karcinoide pri
a)	akromegálii, 
b)	tyreotropinóme hypofýzy počas predoperačnej prípravy, prípadne dlhodobo pri neúspechu neurochirurgickej alebo iradiačnej liečby,
c)	karcinoide (najmä pri prejavoch karcinoidového syndrómu) krátkodobo počas predoperačnej prípravy alebo dlhodobo pri závažných kontraindikáciách operačnej liečby ako aj pri hormonálne aktívnych metastázach
d)	na liečbu Grade 1 a podskupiny Grade 2 (index proliferácie Ki67 do 10%) midgut gastroenteropankreatických neuroendokrinných tumorov (GEP-NETs), pankreatických tumorov alebo tumorov neznámeho pôvodu, kde hindgut pôvod bol vylúčený, u dospelých pacientov s neresekovateľným lokálne pokročilým alebo metastatickým ochorením.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

H01CB05	
Pasireotid parent. 40 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v monoterapii u dospelých pacientov s akromegáliou, u ktorých nie je možná chirurgická liečba alebo nebola účinná a ktorí sú neadekvátne kontrolovaní na liečbe inými analógmi somatostatínu.

Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom endokrinologickom a diabetologickom ústave n.o. Ľubochňa.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
H01CC02	Cetrorelix parent. 0,25 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať na schválenom pracovisku pre IVF ako prevenciu predčasnej ovulácie u pacientiek podstupujúcich kontrolovanú ovariálnu stimuláciu, po ktorej nasleduje odber oocytov.
	
H04AA01	Glukagón parent. hypokit 	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri labilnom DM I. typu s hypoglykémiami.
	
H04AA01	Glukagón nasal. 3 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu závažnej hypoglykémie u pacientov s diabetes mellitus 1. typu spĺňajúcich tieto kritériá: 
1) deti a dospievajúci vo veku 4 až 18 rokov; alebo 
2) dospelí pacienti so syndrómom neuvedomenia si hypoglykémie a/alebo poruchou uznanej hypoglykémie definovanej Clarkovým dotazníkom a/alebo GOLD skóre; alebo 
3) pacienti s hypoglykémiou definovanou ako hypoglykémia, ktorá si vyžaduje pomoc inej osoby počas liečby za posledných 12 mesiacov; alebo 
4) gravidné ženy s diabetom mellitus 1. typu 
	
H05AA02	Teriparatid parent. 600 mcg                     	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri
a)	postmenopauzálnej osteoporóze u žien a osteoporóze u mužov s ťažkou osteoporózou (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako -2,9 v oblasti krčka femuru alebo oblasť total hip) a s mnohopočetnými zlomeninami stavcov (dva a viac fraktúr), kde je zlomenina stavca definovaná ako zníženie prednej výšky tela stavca viac ako 20% v porovnaní s normálnou výškou tela stavca,
b)	postmenopauzálnej osteoporóze u žien a osteoporóze u mužov s ťažkou osteoporózou (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako -2,9 v oblasti krčka femuru alebo oblasť total hip), u ktorých zlyhala predchádzajúca antiresorbčná liečba
1.	ak po minimálne dvojročnej antiresorbčnej liečbe utrpeli osteoporotickú fraktúru,
2.	ak po dvoch rokoch antiresorbčnej liečby došlo k masívnemu poklesu kostnej denzity na krčku femuru (≥ 6%),
c)	dlhodobej liečbe glukokortikoidmi (viac ako tri mesiace v dávke viac ako 5 mg prednizonu alebo v ekvivaletnej dávke iného glukokortikoidu) u pacientov, ktorí spĺňajú jedno z nasledujúcich kritérií: 
1.	diagnostikovaná osteoporotická fraktúra, 
2.	denzitometricky zistené T-skóre v oblasti krčka femuru, v oblasti total hip a v oblasti L chrbtice < -2,9 SD v minimálne jednej z týchto lokalít.

Hradená liečba sa môže indikovať a liek predpisovať len vo vybraných osteocentrách v Univerzitnej nemocnici Bratislava - Ružinov, v Národnom ústave reumatických chorôb Piešťany, v Národnom endokrinologickom a diabetologickom ústave n. o. Ľubochňa, v Nemocnici Košice-Šaca a. s., vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou F.D.Roosevelta Banská Bystrica.

Hradená liečba je časovo obmedzená na jeden cyklus liečby, ktorého dĺžka je maximálne 18 mesiacov.
Podmienkou hradenej liečby je jej kontinuita a súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg, pokiaľ u pacienta nie je hyperkalciémia.

Hradená liečba sa ďalej sleduje a hodnotí.
	
H05BX01	Cinakalcet, p.o. 30 mg,
Cinakalcet, p.o. 60 mg,
Cinakalcet, p.o. 90 mg	
Hradenú liečbu môže indikovať  
a)	nefrológ pacientom s chronickou renálnou insuficienciou liečených mimotelovými eliminačnými metódami na liečbu závažných foriem sekundárnej hyperparatyreózy v druhej línii, kde pri liečbe vitamínom D a viazačmi fosfátu (calcium carbonicum a sevelamer karbonát) sa nedosiahnu odporúčané hodnoty parathormónu (150 až 300 pikogramov/ ml alebo 15,9 až 31,8 pikomólov/l pomocou analýzy intaktného parathormónu); koncentrácia vápnika sa odporúča udržiavať v rozsahu 2,1 až 2,4 mmol/ l alebo fosforu 1,1 až 1,7 mmol/l; podmienkou hradenej liečby je podávanie na dialyzačných pracoviskách, 
b)	endokrinológ pacientom s karcinómom prištítnych žliaz,
c)	endokrinológ u pacientov s primárnou hyperparatyreózou, pre ktorých by bola indikovaná 
     paratyroidektómia na základe sérových hladín vápnika, ak u nich paratyroidektómia nie je  
     klinicky vhodná alebo je kontraindikovaná.
	
J01	Antibakteriálne látky na systémové použitie	
	Liečba pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) je hradená plne.
	
J01CR05	Piperacilin/tazobactam parent. 4 g/0,5 g	
	Hradená liečba sa môže indikovať v centre pre liečbu cystickej fibrózy na ambulantnú intravenóznu liečbu u pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) s kultivačným záchytom citlivých kmeňov.
Liečba pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) je hradená plne.	

J01DD01	
Cefotaxim parent. 1 g	
	Hradená liečba sa môže indikovať v centre pre liečbu cystickej fibrózy pre ambulantnú intravenóznu liečbu u pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) s kultivačným záchytom citlivých kmeňov.
Liečba pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) je hradená plne. 
	
J01DD04	Ceftriaxon parent. 1 g	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri Lymskej borelióze II. a III. štádium (doložené laboratórnym vyšetrením) v ambulantnej zdravotnej starostlivosti.
Liečba pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) je hradená plne.
	
J01EE01	Sulfametoxazol a trimetoprim parent. 480 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v Centre pre liečbu cystickej fibrózy pre ambulantnú intravenóznu liečbu u pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) s kultivačným záchytom citlivých kmeňov.
Liečba pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) je hradená plne. 
	
J01FF01	Klindamycín parent. 300 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v Centre pre liečbu cystickej fibrózy pre ambulantnú intravenóznu liečbu u pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) s kultivačným záchytom citlivých kmeňov.
Liečba pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) je hradená plne. 	
		
J01GB01	Tobramycín inhal.	

J01GB01	Hradenú liečbu môže indikovať a liek predpisovať pneumológ alebo alergológ z Centra pre liečbu cystickej fibrózy u pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) s chronickou kolonizáciou kmeňmi P. aeruginosa, u ktorých zlyhala štandardná liečba s inhalačným kolistínom (pokles parametrov FEV1 alebo FVC o 5 % a viac v priebehu posledných šesť mesiacov a výskyt závažných exacerbácií vyžadujúcich hospitalizáciu v priebehu posledných šesť mesiacov).
Ak počas štyroch mesiacov liečby dôjde k zhoršeniu zápalových parametrov alebo rtg nálezu, úbytku telesnej hmotnosti, zhoršeniu funkčných parametrov alebo nástupu rezistencie na tobramycín, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
Liečba pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) je hradená plne.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 

Tobramycín inhal. 28 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať a liek predpisovať pneumológ alebo alergológ z Centra pre liečbu cystickej fibrózy u pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) s chronickou kolonizáciou kmeňmi P. aeruginosa, u ktorých zlyhala štandardná liečba s inhalačným kolistínom (pokles parametrov FEV1 alebo FVC o 5 % a viac v priebehu posledných šesť mesiacov a výskyt závažných exacerbácií vyžadujúcich hospitalizáciu v priebehu posledných šesť mesiacov).
 
Ak počas štyroch mesiacov liečby dôjde k zhoršeniu zápalových parametrov alebo rtg nálezu, úbytku telesnej hmotnosti, zhoršeniu funkčných parametrov alebo nástupu rezistencie na tobramycín, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 

	
J01GB03	Gentamicín parent. 80 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v Centre pre liečbu cystickej fibrózy pre ambulantnú intravenóznu liečbu u pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) s kultivačným záchytom citlivých kmeňov.
Liečba pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) je hradená plne.
	
J01MA12	Levofloxacín p.o. 500 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať 
a)	urológ, nefrológ alebo infektológ pri polyrezistentných gramnegatívnych urologických infekciách,
b)	pneumológ, otorinolaryngológ alebo infektológ pri grampozitívnych respiračných
    infekciách rezistentných na penicilíny a makrolidy a gramnegatívnych respiračných
    infekciách rezistentných na iné chinolóny.
Liečba pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) je hradená plne. 
	
J01MA12 	Levofloxacín inhal. 100mg/ml	
J01MA14	Hradenú liečbu môže indikovať a liek predpisovať pneumológ alebo alergológ z Centra pre liečbu cystickej fibrózy u dospelých pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) na liečbu chronických pľúcnych infekcií spôsobených baktériami Pseudomonas aeruginosa.  
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

Moxifloxacín p.o. 400 mg	
Hradená liečba sa môže indikovať pri respiračných infekciách vyvolaných
a)	grampozitívnymi baktériami rezistentnými na makrolidy, 
b)	atypickými alebo anaeróbnymi patogénmi.
Liečba pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) je hradená plne.
	
J01XA01	Vankomycín parent. 500 mg,
Vankomycín parent. 1000 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať pneumológ z centra pre liečbu cystickej fibrózy alebo alergológ z centra pre liečbu cystickej fibrózy pre ambulantnú intravenóznu liečbu u pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) s kultivačným záchytom kmeňov St. aureus.
Liečba pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) je hradená plne.
	
J01XB01	Kolistín parent. 1 MU	
	Hradenú liečbu môže indikovať pneumológ alebo alergológ z centra pre liečbu cystickej fibrózy u pacientov s cystickou fibrózou.
Liečba pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) je hradená plne.
	
J01XX08	Linezolid p.o. 600 mg                     	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov so závažnými infekciami spôsobenými
a)	meticilín-rezistentnými kmeňmi stafylokokov, polyrezistentnými enterokokmi a polyrezistentnými pneumokokmi ako pokračovanie intravenóznej liečby,
b)	polyrezistentnými kmeňmi grampozitívnych baktérií, u ktorých nie je možné podávať vankomycín pre poruchu obličkových funkcií, kde nie je možné meraním hladín vankomycínu predísť toxicite, alebo neodpovedajú na liečbu vankomycínom vzhľadom k nízkym hladinám v sére pri podávaní štandardných dávok.
Polyrezistenciou sa rozumie rezistencia na tri a viac skupín antibiotík. 
Začiatok liečby môže indikovať lekár zdravotníckeho zariadenia ústavnej zdravotnej starostlivosti.
Liečba pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) je hradená plne.
	
J02	Antimykotiká na systémové použitie	
	Liečba pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) je hradená plne.
	
J02AC01	Flukonazol p.o. 50 mg,
Flukonazol p.o. 100 mg,
Flukonazol p.o. 150 mg 	
	Hradená liečba sa môže indikovať krátkodobo na základe kultivačného alebo mikroskopického vyšetrenia pri
a)	vaginálnych mykózach nereagujúcich na lokálne aplikované antimykotiká,
b)	recidívach vaginálnych mykóz.
Viacdenná hradená liečba sa môže indikovať na základe kultivácie alebo mikroskopického vyšetrenia pri
a)	systémových mykózach u imunokompromitovaných pacientov,
b)	dermatomykózach,
c)	liečbe orálnej, alebo oesophageálnej kandidózy,
d)	profylaxii u imunokompromitovaných pacientov a u pacientov pred vykonaním transplantácie.
Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii u imunokompromitovaných pacientov a u pacientov pred vykonaním transplantácie.
Liečba pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) je hradená plne.
	
J02AC01	Flukonazol p.o. 10 mg/ml,
Flukonazol p.o. 40 mg/ml	
	Hradená liečba sa môže indikovať krátkodobo pre pacientov s obmedzeným perorálnym príjmom na základe kultivačného alebo mikroskopického vyšetrenia pri
a)	vaginálnych mykózach nereagujúcich na lokálne aplikované antimykotiká,
b)	recidívach vaginálnych mykóz.
Viacdenná hradená liečba sa môže indikovať na základe kultivácie alebo mikroskopického vyšetrenia pri
a)	systémových mykózach u imunokompromitovaných pacientov,
b)	dermatomykózach,
c)	liečbe orálnej, alebo oesophageálnej kandidózy,
d)	profylaxii u imunokompromitovaných pacientov a u pacientov pred vykonaním transplantácie.
Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii u imunokompromitovaných pacientov a u pacientov pred vykonaním transplantácie.
Liečba pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) je hradená plne.
	
J02AC02	Itrakonazol p.o. 100 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať krátkodobo na základe kultivačného alebo mikroskopického vyšetrenia pri
a)	vaginálnych mykózach nereagujúcich na lokálne aplikované antimykotiká,
b)	recidívach vaginálnych mykóz.
Viacdenná liečba sa môže indikovať na základe kultivácie alebo mikroskopického vyšetrenia pri
a)	systémových mykózach u imunokompromitovaných pacientov,
b)	dermatomykózach,
c)	liečbe orálnej, alebo oesophageálnej kandidózy, 
d)	onychomykózach, ak je liečba započatá na základe pozitívneho mikroskopického nálezu a urobený odber na mykologickú kultiváciu,
e)	profylaxii u imunokompromitovaných pacientov a u pacientov pred vykonaním transplantácie.
Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii u imunokompromitovaných pacientov a u pacientov pred vykonaním transplantácie.
Liečba pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) je hradená plne.	
		
J02AC03	Vorikonazol p.o. 200 mg	

	 Hradená liečba sa môže indikovať na základe kultivácie alebo mikroskopického vyšetrenia pri 
a)	invazívnej aspergilóze ako pokračovanie liečby v ambulantnej starostlivosti,
b)	závažných systémových kandidových infekciách rezistentných na flukonazol a na ostatné antimykotiká, 
c)	závažných infekciách vyvolaných scedosporium spp. a fusarium spp.

Liečba sa môže začať aj pred získaním výsledku kultivácie a ďalších laboratórnych vyšetrení; avšak po ich získaní sa musí antiinfekčná liečba upraviť podľa výsledku vyšetrení.
Liečba pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) je hradená plne.
	
J02AC04	Posakonazol p.o. 40 mg/ml
Posakonazol p.o. 100 mg	
 Hradená liečba sa môže indikovať na základe kultivácie alebo mikroskopického vyšetrenia pri
a)	invazívnej aspergilóze ako pokračovanie liečby v ambulantnej starostlivosti,
b)	fuzarióze ako pokračovanie liečby v ambulantnej starostlivosti,
c)	chromoblastomykóze a mycetóme ako pokračovanie liečby v ambulantnej
starostlivosti u pacientov s ochorením refraktérnym na itrakonazol alebo u pacientov, ktorí majú nežiadúce účinky na itrakonazol,
d)	kokcidioidomykóze ako pokračovanie liečby v ambulantnej starostlivosti u pacientov s ochorením refraktérnym na amfotericín B, itrakonazol alebo flukonazol alebo u pacientov, ktorí majú nežiadúce účinky na tieto lieky.

Hradená liečba sa môže indikovať na profylaxiu
a)	pri neutropénii (≤1000/ml) u pacientov, ktorí dostávajú remisnú indukčnú chemoterapiu pri akútnej myelogénnej leukémii alebo myelodysplastickom syndróme,
b)	u príjemcov transplantátu hemopoetických kmeňových buniek, ktorí sú liečení vysokodávkovou imunosupresívnou liečbou kvôli reakcii proti transplantátu a u ktorých je vysoké riziko vzniku invazívnych hubových infekcií.

Liečba pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) je hradená plne.
	
J04AB02	Rifampicín p.o. 300 mg,
Rifampicín p.o. 150 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri TBC a polyrezistentných stafylokokových infekciách.
	
J04AC01	Izoniazid p.o. 100 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri TBC.
	
J04AK02	Etambutol p.o. 400 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri TBC.
	
J05AB01	Aciklovir p.o. tekuté,
Aciklovir p.o. 400 mg 	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri 
a)	herpes zoster, 
b)	herpes genitalis.
	
J05AB01	Aciklovir p.o. 200 mg 	
	Hradenú liečbu môže indikovať lekár transplantačného centra u indikovaných pacientov po transplantácii.
Hradenú liečbu môže indikovať dermatológ u detí pri herpes zoster a herpes genitalis.
	
 J05AB09	Famciklovír p.o. 250 mg,
Famciklovír p.o. 500 mg	
	 Hradená liečba sa môže indikovať pri
    a)	herpes zoster,
    b)	herpes genitalis.
	
J05AB11	Valaciklovir p.o. 500 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri herpes zoster a herpes genitalis, lekár transplantačného centra a hepatológ v prevencii a liečbe CMV infekcie.
	
J05AB15   	Brivudín p.o. 125 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri herpes zoster.
	
J05AE03	Ritonavír p.o. 100 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami na liečbu pacientov infikovaných HIV-1 (dospelí a deti od dvoch rokov veku).
Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre. 
	
J05AR10	Lopinavir a ritonavir p.o. 200 mg/50 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre. 
	
J05AR19	Emtricitabín, tenofovir alafenamid a rilpivirín p.o. 200/25/25 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1) u dospelých pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby s vírusovou záťažou ≤ 100 000 HIV-1 RNA kópií/ml.
Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre aj ako substitučnú liečbu u pacientov, ktorí užívajú kombináciu emtricitabín, tenofovir dizoproxyl a rilpivirín p.o. 200 mg/ 245 mg/ 25 mg a ktorí pri tejto liečbe dosahujú potrebnú virologickú odpoveď. 

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 
	
J05AR20	Biktegravir, emtricitabín, tenofovir-alafenamid p.o. 50mg/200mg/25mg	

J05AR21       	Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre
1. pre podskupiny pacientov infikovaných HIV – 1 ako liek prvej voľby 
 - u pacientov, ktorí sú zároveň infikovaní vírusom hepatitídy typu B, vírusom hepatitídy typu C alebo tuberkulózou,  
- u pacientov so zdokumentovanými závažnými neurologickými alebo psychiatrickými ochoreniami,
- u pacientov so zvýšeným kardiovaskulárnym rizikom – podľa skórovacieho systému SCORE s 5% a vyššou pravdepodobnosťou úmrtia na kardiovaskulárne ochorenie v najbližších 10 rokoch,
2. ako liek druhej voľby v liečbe pacientov infikovaných HIV – 1, u ktorých zlyhal klasický doterajší antiretrovírusový režim alebo ktorí netolerovali antiretrovírusový liečebný režim zahŕňajúci aspoň jeden liek z nasledujúcich tried antiretrovírusových látok: inhibítorov proteáz, nenukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy a nukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

Dolutegravir a rilpivirín p.o. 50 mg/25 mg	

	Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre ako substitučnú liečbu u pacientov, ktorí boli aspoň 6 predchádzajúcich mesiacov virologicky suprimovaní na antiretrovírusovom liečebnom režime zahŕňajúcom akýkoľvek liek z triedy nenukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy alebo integrázových inhibítorov.  

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.   

J05AR25	Dolutegravir a lamivudin p.o. 50 mg/300 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1): 
a) u pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby s vírusovou záťažou ≤ 100 000 HIV-1 RNA kópií/ml, 
b) na substitučnú liečbu u pacientov, ktorí boli aspoň 6 predchádzajúcich mesiacov virologicky suprimovaní na antiretrovírusovom liečebnom režime zahŕňajúcom akýkoľvek liek z triedy nukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy alebo integrázových inhibítorov.  

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 

J05AE10	Darunavir p.o. 600 mg	
J05AE10	Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre. 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

Darunavir p.o. 800 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre.
	
J05AF05	Lamivudin p.o. 100 mg,	
	Hradená liečba kompenzovanej a dekompenzovanej chronickej vírusovej hepatitíde typu B sa môže indikovať len u dospelých pacientov pri chronickej vírusovej hepatitíde typu B, ak je 
a)	trvale alebo intermitentne zvýšená aktivita ALT trvajúca najmenej šesť mesiacov pred začatím liečby (dĺžka trvania nie je rozhodujúca v prípadoch histologicky dokázanej chronickej hepatitídy B), 
b)	pozitivita HBsAg v sére trvajúcej minimálne šesť mesiacov pred začatím liečby, 
c)	pozitivita HBsAg a HBeAg v sére v čase indikovania liečby, výsledok nie starší ako jeden mesiac (HBeAg môže byť negatívny pri infekcii HBeAg negatívnou mutantou), 
d)	overená replikácia vírusu vyšetrením HBV-DNA v sére PCR metódou,
e)	nález chronickej hepatitídy pri histologickom vyšetrení pečeňovej biopsie (nie starší ako jeden rok), ak nie je takéto vyšetrenie kontraindikované. 
Liečba lamivudínom sa môže indikovať pred začatím liečby interferónom. Hradená liečba podlieha vyhodnocovaniu efektivity v pravidelných trojmesačných intervaloch počas liečby a šesť mesiacov po ukončení liečby a výsledok sa zaznamenáva do zdravotnej dokumentácie pacienta.
Podmienkou hradenej liečby u drogovo závislých pacientov je preukázanie aspoň šesť mesiacov trvajúcej abstinencie doloženej psychiatrickým vyšetrením a potvrdenie o abstinencii v trojmesačných intervaloch.
	
J05AF05	Lamivudin p.o. 150 mg 	
	Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre.
	
J05AF07	Tenofovir p.o. 145 mg	
Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre ako liek ďalšej voľby. 
Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov pri kompenzovanej chronickej vírusovej hepatitíde typu B, ak sú splnené tieto podmienky:
a)	pri trvalo alebo intermitentne zvýšenej aktivite ALT (dĺžka trvania nie je rozhodujúca v prípadoch histologicky dokázanej chronickej hepatitídy B), 
b)	pozitivita HBsAg a HBeAg v sére v čase indikovania liečby, výsledok nie starší ako jeden mesiac (HBeAg môže byť negatívny pri infekcii HBeAg negatívnou mutantou),
c)	je overená replikácia vírusu vyšetrením HBV-DNA v sére PCR metódou (vyžaduje sa pri infekcii HBeAg negatívnou mutantou),
d)	histologická verifikácia chronickej hepatitídy B, ak nie je takéto vyšetrenie kontraindikované.
Hradená liečba podlieha vyhodnocovaniu efektivity v pravidelných trojmesačných intervaloch počas liečby a šesť mesiacov po ukončení liečby, výsledok sa zaznamenáva do zdravotnej dokumentácie pacienta. Ak nedôjde k poklesu koncentrácie HBV-DNA aspoň o 2 log10 IU/ml v krvi do 12 mesiacov od začiatku 
liečby, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 
Pri liečbe drogovo závislých osôb sa postupuje rovnako ako pri liečbe lamivudínom alebo interferónom alfa.
	
J05AF08	Adefovir p.o. 10 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov pri kompenzovanej aj dekompenzovanej chronickej vírusovej hepatitíde typu B, ak sú splnené tieto podmienky:
a)	je dokázaná rezistencia na lamivudín na základe pozitivity HBV-DNA v sére, ktorá vznikla po predchádzajúcej negativizácii HBV-DNA v priebehu liečby lamivudínom alebo absentuje odpoveď na predchádzajúcu štandardnú liečbu interferónom alfa a lamivudínom,
b)	pri trvalo alebo intermitentne zvýšenej aktivite ALT (dĺžka trvania nie je rozhodujúca v prípadoch histologicky dokázanej chronickej hepatitídy B), 
c)	pozitivita HBsAg a HBeAg v sére v čase indikovania liečby, výsledok nie starší ako jeden mesiac (HBeAg môže byť negatívny pri infekcii HBeAg negatívnou mutantou),
d)	je overená replikácia vírusu vyšetrením HBV-DNA v sére PCR metódou (vyžaduje sa pri infekcii HBeAg negatívnou mutantou),
e)	histologická verifikácia chronickej hepatitídy B, ak nie je takéto vyšetrenie kontraindikované.
Hradená liečba podlieha vyhodnocovaniu efektivity v pravidelných trojmesačných intervaloch počas liečby a šesť mesiacov po ukončení liečby, výsledok sa zaznamenáva do zdravotnej dokumentácie pacienta. Ak nedôjde k poklesu koncentrácie HBV-DNA aspoň o 2 log10 IU/ml v krvi do 12 mesiacov od začiatku liečby, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 
Pri liečbe drogovo závislých osôb sa postupuje rovnako ako pri liečbe lamivudínom alebo interferónom alfa.
	
J05AF10	Entekavir p.o. 1 mg	
Hradená liečba sa môže indikovať len u dospelých pacientov pri kompenzovanej chronickej vírusovej hepatitíde typu B, ak sú splnené tieto podmienky:
a)	je dokázaná rezistencia na lamivudín na základe pozitivity HBV-DNA v sére, ktorá vznikla po predchádzajúcej negativizácii HBV-DNA v priebehu liečby lamivudínom alebo absentuje odpoveď na predchádzajúcu štandardnú liečbu interferónom alfa a lamivudínom,
b)	pri trvalo alebo itermitentne zvýšenej aktivite ALT (dĺžka trvania nie je rozhodujúca v prípadoch histologicky dokázanej chronickej hepatitídy B), 
c)	pozitivita HBsAg a HBeAg v sére v čase indikovania liečby, výsledok nie starší ako jeden mesiac (HBeAg môže byť negatívny pri infekcii HBeAg negatívnou mutantou),
d)	je overená replikácia vírusu vyšetrením HBV-DNA v sére PCR metódou (vyžaduje sa pri infekcii HBeAg negatívnou mutantou),
e)	histologická verifikácia chronickej hepatitídy B, ak nie je takéto vyšetrenie kontraindikované.
Hradená liečba podlieha vyhodnocovaniu efektivity v pravidelných trojmesačných intervaloch počas liečby a šesť mesiacov po ukončení liečby, výsledok sa zaznamenáva do zdravotnej dokumentácie pacienta. Ak nedôjde k poklesu koncentrácie HBV-DNA aspoň o 2 log10 IU/ml v krvi do 12 mesiacov od začiatku liečby, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 
Pri liečbe drogovo závislých osôb sa postupuje rovnako ako pri liečbe lamivudínom alebo interferónom alfa.
	
J05AF10	Entekavir p.o. 0,5 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať len u dospelých pacientov pri kompenzovanej chronickej vírusovej hepatitíde typu B, ak sú splnené tieto podmienky:
a)	pri trvalo alebo itermitentne zvýšenej aktivite ALT (dĺžka trvania nie je rozhodujúca v prípadoch histologicky dokázanej chronickej hepatitídy B), 
b)	pozitivita HBsAg a HBeAg v sére v čase indikovania liečby, výsledok nie starší ako jeden mesiac (HBeAg môže byť negatívny pri infekcii HBeAg negatívnou mutantou),
c)	je overená replikácia vírusu vyšetrením HBV-DNA v sére PCR metódou (vyžaduje sa pri infekcii HBeAg negatívnou mutantou),
d)	histologická verifikácia chronickej hepatitídy B, ak nie je takéto vyšetrenie kontraindikované.
Hradená liečba podlieha vyhodnocovaniu efektivity v pravidelných trojmesačných intervaloch počas liečby a šesť mesiacov po ukončení liečby, výsledok sa zaznamenáva do zdravotnej dokumentácie pacienta. Ak nedôjde k poklesu koncentrácie HBV-DNA aspoň o 2 log10 IU/ml v krvi do 12 mesiacov od začiatku liečby, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 
Pri liečbe drogovo závislých osôb sa postupuje rovnako ako pri liečbe lamivudínom alebo interferónom alfa.
	
J05AG05	Rilpivirín p.o. 25 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1) u dospelých pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby s vírusovou záťažou ≤ 100 000 HIV -1 RNA kópií/ml. 
	
J05AP55         	Sofosbuvir a velpatasvir p.o. 400 mg/100 mg 	
	Hradená liečba je indikovaná na liečbu chronickej infekcie vírusom hepatitídy C (HCV) v dĺžke 12 týždňov u dospelých:
a) pacientov s genotypom 1, 4, 5, 6 bez cirhózy alebo v štádiu kompenzovanej cirhózy,
b) pacientov s genotypom 2 nevhodných na liečbu interferónom bez cirhózy alebo v štádiu kompenzovanej cirhózy,
c) pacientov s genotypom 3 bez cirhózy alebo v štádiu kompenzovanej cirhózy (okrem triedy C podľa Child-Pugha).

Hradená liečba sa môže indikovať na týchto pracoviskách:
a) infektologické pracoviská
1. Klinika infektológie a geografickej medicíny Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava,
2. Infekčná klinika Fakultnej nemocnice, Nitra,
3. Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice, Martin,
4. Infekčné oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica,
5. Infekčné oddelenie Všeobecnej nemocnice s poliklinikou n.o., Lučenec,
6. Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice,
7. Oddelenie infektológie Fakultnej nemocnice s poliklinikou J.A. Reimana, Prešov,
8. Infekčná klinika Fakultnej nemocnice Trnava,
b) hepatologické a gastroenterologické pracoviská
1. Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika SZU a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre,
2. Hepatologická ambulancia, 3. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre,
3. Hepatologická ambulancia, 5. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Ružinov,
4. Gastroenterologicko - hepatologické centrum THALION, Bratislava,
5. Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Fakultnej nemocnice, Trenčín,
6. Hepatologická ambulancia, Fakultná nemocnica, Nitra
7. Hepatologická ambulancia, Klinika vnútorného lekárstva II Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky,
8. Hepatologická ambulancia, Interná klinika Fakultnej nemocnice F.D. Roosevelta, Banská Bystrica,
9. Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Nemocnica Poprad a.s., Poprad,
10. Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika UNLP a Lekárskej fakulty UPJŠ, Košice,
11. Hepatologická ambulancia Polikliniky SZU/Ústav farmakológie, klinickej a experimentálnej farmakológie LF SZU, Bratislava

Podmienkou hradenej liečby u drogovo závislých pacientov je nevyhnutný dôkaz aspoň 1 ročnej abstinencie doloženej nálezom psychiatra a výsledkami toxikologického vyšetrenia (počas liečby v trojmesačných intervaloch).

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
J05AP56	Sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir p.o. 400mg/100mg/100mg	

	Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu chronickej hepatitídy C (bez ohľadu na genotyp) u dospelých pacientov, ktorí majú ochorenie bez cirhózy alebo v štádiu kompenzovanej cirhózy, predtým liečených antivírusovým liekom s priamym účinkom, u ktorých nebola dosiahnutá trvalá virologická odpoveď, pričom táto liečba je odporúčaná v dĺžke trvania 12 týždňov.
Hradená liečba sa môže indikovať na týchto pracoviskách:
a) infektologické pracoviská
Klinika infektológie a geografickej medicíny Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava, Infekčná klinika Fakultnej nemocnice, Nitra, Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice, Martin, Infekčné oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, Infekčné oddelenie Všeobecnej nemocnice s poliklinikou n.o., Lučenec, Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, Oddelenie infektológie Fakultnej nemocnice s poliklinikou J.A. Reimana, Prešov, Infekčná klinika Fakultnej nemocnice Trnava,
b) hepatologické a gastroenterologické pracoviská Hepatologická ambulancia, interná klinika SZU a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre, Hepatologická ambulancia, interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre, Hepatologická ambulancia, interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Ružinov, Gastroenterologicko - hepatologické centrum THALION, Bratislava, Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Fakultnej nemocnice, Trenčín, Hepatologická ambulancia, Fakultná nemocnica, Nitra Hepatologická ambulancia, Klinika vnútorného lekárstva II Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky, Hepatologická ambulancia, Interná klinika Fakultnej nemocnice F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, Hepatologická
ambulancia, Interné oddelenie Nemocnica Poprad a.s., Poprad, Hepatologická ambulancia, interná klinika UNLP a Lekárskej fakulty UPJŠ, Košice, Hepatologická ambulancia Polikliniky SZU/Ústav farmakológie, klinickej a experimentálnej farmakológie LF SZU, Bratislava.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

	
J05AP57       	Glekaprevir a pibrentasvir p.o. 100 mg/40 mg	
	Maviret je indikovaný na liečbu chronickej infekcie vírusom hepatitídy C (HCV) u dospelých: 
a) pacientov s genotypom 1, 4, 5, 6 bez cirhózy v dĺžke 8 týždňov alebo v štádiu kompenzovanej cirhózy 12 týždňov, 
b) pacientov s genotypom 2 nevhodných na liečbu interferónom bez cirhózy v dĺžke 8 týždňov alebo v štádiu kompenzovanej 
cirhózy 12 týždňov, 
c) doteraz neliečených pacientov s genotypom 3 bez cirhózy v dĺžke 8 týždňov alebo v štádiu kompenzovanej cirhózy (okrem 
triedy C podľa Child-Pugha) v dĺžke 12 týždňov, 
d) predtým liečených pacientov s genotypom 3, ktorí majú ochorenie bez cirhózy alebo v štádiu kompenzovanej cirhózy (okrem 
triedy C podľa Child-Pugha), v dĺžke 16 týždňov. 
 
Hradená liečba sa môže indikovať na týchto pracoviskách: 
a) infektologické pracoviská 
1. Klinika infektológie a geografickej medicíny Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava, 
2. Infekčná klinika Fakultnej nemocnice, Nitra, 
3. Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice, Martin, 
4. Infekčné oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, 
5. Infekčné oddelenie Všeobecnej nemocnice s poliklinikou n.o., Lučenec, 
6. Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, 
7. Oddelenie infektológie Fakultnej nemocnice s poliklinikou J.A. Reimana, Prešov, 
8. Infekčná klinika Fakultnej nemocnice Trnava, 
b) hepatologické a gastroenterologické pracoviská 
1. Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika SZU a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre, 
2. Hepatologická ambulancia, 3. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre, 
3. Hepatologická ambulancia, 5. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Ružinov, 
4. Gastroenterologicko - hepatologické centrum THALION, Bratislava, 
5. Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Fakultnej nemocnice, Trenčín, 
6. Hepatologická ambulancia, Fakultná nemocnica, Nitra 
7. Hepatologická ambulancia, Klinika vnútorného lekárstva II Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky, 
8. Hepatologická ambulancia, Interná klinika Fakultnej nemocnice F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, 
9. Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Nemocnica Poprad a.s., Poprad, 
10. Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika UNLP a Lekárskej fakulty UPJŠ, Košice, 
11. Hepatologická ambulancia Polikliniky SZU/Ústav farmakológie, klinickej a experimentálnej farmakológie LF SZU, Bratislava 
 
Podmienkou hradenej liečby u drogovo závislých pacientov je nevyhnutný dôkaz aspoň 1 ročnej abstinencie doloženej nálezom psychiatra a výsledkami toxikologického vyšetrenia (počas liečby v trojmesačných intervaloch). 
 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 
	
J05AR03	Tenofovir disoproxil a emtricitabin p.o. 245/200mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre.
	
J05AR08	Emtricitabín, tenofovir dizoproxyl a rilpivirín p.o. 200 mg/ 245 mg/ 25 mg	

	Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1) u dospelých pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby s vírusovou záťažou ≤ 100 000 HIV-1 RNA kópií/ml. 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
J05AR09	Emtricitabín, tenofovir dizoproxil, elvitegravir a kobicistát p.o. 150/150/200/245 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre pre podskupiny pacientov infikovaných HIV – 1  ako liek prvej voľby
1.	u pacientov, ktorí sú zároveň infikovaní vírusom hepatitídy typu B, vírusom hepatitídy typu C alebo tuberkulózou,
2.	u pacientov so zdokumentovanými závažnými neurologickými alebo psychiatrickými ochoreniami,
3.	u pacientov so zvýšeným kardiovaskulárnym rizikom – podľa skórovacieho systému SCORE s 5% a vyššou pravdepodobnosťou úmrtia na kardiovaskulárne ochorenie v najbližších 10 rokoch.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J05AR13	Lamivudin, abakavir a dolutegravir p.o. 50/600/300 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre  
a)	pre podskupiny pacientov infikovaných HIV – 1 ako liek prvej voľby 
1.	u pacientov, ktorí sú zároveň infikovaní vírusom hepatitídy typu B, vírusom hepatitídy typu C alebo tuberkulózou, 
2.	u pacientov so zdokumentovanými závažnými neurologickými alebo psychiatrickými ochoreniami, 
3.	u pacientov so zvýšeným kardiovaskulárnym rizikom – podľa skórovacieho systému SCORE s 5% a vyššou pravdepodobnosťou úmrtia na kardiovaskulárne ochorenie v najbližších 10 rokoch,
b)	ako liek druhej voľby v liečbe pacientov infikovaných HIV – 1, u ktorých zlyhal klasický doterajší antiretrovírusový režim alebo ktorí netolerovali antiretrovírusový liečebný režim zahŕňajúci aspoň jeden liek z nasledujúcich tried antiretrovírusových látok: inhibítorov proteáz, nenukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy a nukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy.  

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
J05AR18	Emtricitabín, tenofovir alafenamid, elvitegravir a kobicistát p.o. 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre
a)	pre podskupiny pacientov infikovaných HIV – 1 ako liek prvej voľby 
1.	u pacientov, ktorí sú zároveň infikovaní vírusom hepatitídy typu B, vírusom hepatitídy typu C alebo tuberkulózou,
2.	u pacientov so zdokumentovanými závažnými neurologickými alebo psychiatrickými ochoreniami,
3.	u pacientov so zvýšeným kardiovaskulárnym rizikom - podľa skórovacieho systému SCORE s 5% a vyššou pravdepodobnosťou úmrtia na kardiovaskulárne ochorenie v najbližších 10 rokoch
b)	ako liek druhej voľby v liečbe pacientov infikovaných HIV - 1, u ktorých zlyhal klasický doterajší antiretrovírusový režim alebo ktorí netolerovali antiretrovírusový liečebný režim zahŕňajúci aspoň jeden liek z nasledujúcich tried antiretrovírusových látok: inhibítorov proteáz, nenukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy a nukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J05AX05	Inozín pranobex p.o. 500 mg,
Inozín pranobex p.o. tekuté LF
Inozín pranobex p.o. gran. 1000 mg	
	
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s preukázanou poruchou imunity.
	
J05AX08	Raltegravír p.o. 400 mg	

	Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre
a)	pre podskupiny pacientov infikovaných HIV – 1  ako liek prvej voľby
1.	u pacientov, ktorí sú zároveň infikovaní vírusom hepatitídy typu B, vírusom hepatitídy typu C alebo tuberkulózou,
2.	u pacientov so zdokumentovanými závažnými neurologickými alebo psychiatrickými ochoreniami,
3.	u pacientov so zvýšeným kardiovaskulárnym rizikom – podľa skórovacieho systému SCORE s 5% a vyššou pravdepodobnosťou úmrtia na kardiovaskulárne ochorenie v najbližších 10 rokoch,
b)	ako liek druhej voľby v liečbe pacientov infikovaných HIV – 1, u ktorých zlyhal klasický doterajší antiretrovírusový režim alebo ktorí netolerovali antiretrovírusový liečebný režim zahŕňajúci aspoň jeden liek z nasledujúcich tried antiretrovírusových látok: inhibítorov proteáz, nenukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy a nukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
J05AX08	Raltegravír p.o. 600 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre pre podskupiny pacientov infikovaných HIV – 1 ako liek prvej voľby:
1.	u pacientov, ktorí sú zároveň infikovaní vírusom hepatitídy typu B, vírusom hepatitídy typu C
alebo tuberkulózou,
2.	u pacientov so zdokumentovanými závažnými neurologickými alebo psychiatrickými
ochoreniami,
3.	u pacientov so zvýšeným kardiovaskulárnym rizikom – podľa skórovacieho systému SCORE s
5 % a vyššou pravdepodobnosťou úmrtia na kardiovaskulárne ochorenie v najbližších 10 rokoch."

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J05AX12	Dolutegravir p.o. 50 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre  
a)	pre podskupiny pacientov infikovaných HIV – 1 ako liek prvej voľby 
1.	u pacientov, ktorí sú zároveň infikovaní vírusom hepatitídy typu B, vírusom hepatitídy typu C alebo tuberkulózou, 
2.	u pacientov so zdokumentovanými závažnými neurologickými alebo psychiatrickými ochoreniami, 
3.	u pacientov so zvýšeným kardiovaskulárnym rizikom – podľa skórovacieho systému SCORE s 5% a vyššou pravdepodobnosťou úmrtia na kardiovaskulárne ochorenie v najbližších 10 rokoch,
b)	ako liek druhej voľby v liečbe pacientov infikovaných HIV – 1, u ktorých zlyhal klasický doterajší antiretrovírusový režim alebo ktorí netolerovali antiretrovírusový liečebný režim zahŕňajúci aspoň jeden liek z nasledujúcich tried antiretrovírusových látok: inhibítorov proteáz, nenukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy a nukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy.  

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
J05AX15	Sofosbuvir p.o. 400 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou C:
a)	u pacientov s genotypom 2 nevhodných na  liečbu interferónom.
Maximálna dĺžka hradenej liečby je 12 týždňov.
b)	u pacientov s genotypom 3 nevhodných na liečbu interferónom. Maximálna dĺžka hradenej liečby je 24 týždňov.
c)	u pacientov s genotypom 1-3 s cirhózou pečene Child – Pugh ≤ 7 zaradených na čakaciu listinu na transplantáciu pečene.
Maximálna dĺžka hradenej liečby je 24 týždňov.
Podmienkou hradenej liečby u drogovo závislých pacientov je preukázanie aspoň dvanásť  mesiacov trvajúcej abstinencie doloženej psychiatrickým vyšetrením a potvrdenie o abstinencii v trojmesačných intervaloch.

Hradená liečba sa môže indikovať na týchto pracoviskách:
a)	infektologické pracoviská
1.	Klinika infektológie a geografickej medicíny Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava,
2.	Infekčná klinika Fakultnej nemocnice, Trnava,
3.	Infekčná klinika Fakultnej nemocnice, Nitra,
4.	Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice, Martin,
5.	Infekčné oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica,
6.	Infekčné oddelenie Všeobecnej nemocnice s poliklinikou n.o., Lučenec,
7.	Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice,
8.	Detské infekčné oddelenie Detskej fakultnej nemocnice, Košice,
9.	Oddelenie infektológie Fakultnej nemocnice s poliklinikou J.A. Reimana, Prešov,
b)	hepatologické a gastroenterologické pracoviská
1.	Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika SZU a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre,
2.	Hepatologická ambulancia, 3. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre,
3.	Hepatologická ambulancia Polikliniky SZU / Ústav farmakológie, klinickej a experimentálnej farmakológie LF SZU, Bratislava,
4.	Hepatologická ambulancia, 5. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Ružinov,
5.	Gastroenterologicko - hepatologické centrum THALION, Bratislava,
6.	I. Detská klinika, Detská fakultná nemocnica s poliklinikou, Bratislava (iba pre deti od veku 3 rokov),
7.	Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Fakultnej nemocnice, Trenčín,
8.	Gastroenterologická ambulancia, Detská klinika Univerzitnej nemocnice Martin (iba pre deti od veku 3 rokov),
9.	Hepatologická ambulancia, Fakultná nemocnica, Nitra
10.	Hepatologická ambulancia, Klinika vnútorného lekárstva II Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky,
11.	Hepatologická ambulancia, Interná klinika Fakultnej nemocnice F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, 
12.	Gastroenterologická ambulancia, Detská fakultná nemocnica F.D.Roosevelta, Banská Bystrica (iba pre deti od veku 3 rokov),
13.	Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie, Nemocnica Poprad, a.s., Poprad,
14.	Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika UNLP a Lekárskej fakulty UPJŠ, Košice.
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J05AX65	Sofosbuvir a ledipasvir p.o. 90 mg/400 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii s alebo bez ribavirínu na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou C genotypu 1 ako 12 týždňová liečba
a)	u doteraz neliečených pacientov, ktorí majú ochorenie v štádiu fibrózy F0 až F3 alebo v štádiu kompenzovanej cirhózy, s výnimkou pacientov so stupňom fibrózy F0 až F3 (Metavir) a CC polymorfizmom IL28B
b)	u pred tým liečených pacientov, ktorí majú ochorenie v štádiu fibrózy F0 až F3 alebo v štádiu kompenzovanej cirhózy 
-	ktorí pôvodne odpovedali na peginterferón alfa podávaný v kombinácii s ribavirínom a s/alebo bez proteázoveho inhibítora, a u ktorých nastal relaps (relapséri), 
-	ktorí pôvodne odpovedali na peginterferón alfa podávaný v kombinácii s ribavirínom a s/alebo bez proteázoveho inhibítora, a u ktorých liečba následne zlyhala (parciálni respondéri), 
-	ktorí pôvodne neodpovedali na peginterferón alfa podávaný v kombinácii s ribavirínom a s/alebo bez proteázoveho inhibítora (nuloví respondéri). 

Hradená liečba sa môže indikovať na týchto pracoviskách: 
a)	infektologické pracoviská 
1.	Klinika infektológie a geografickej medicíny Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava,
2.	Infekčná klinika Fakultnej nemocnice, Trnava,
3.	Infekčná klinika Fakultnej nemocnice, Nitra, 
4.	Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice, Martin, 
5.	Infekčné oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, 
6.	Infekčné oddelenie Všeobecnej nemocnice s poliklinikou n.o., Lučenec, 
7.	Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, 
8.	Oddelenie infektológie Fakultnej nemocnice s poliklinikou J.A. Reimana, Prešov, 
b)	hepatologické a gastroenterologické pracoviská 
1.	Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika SZU a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre, 
2.	Hepatologická ambulancia, 3. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre, 
3.	Hepatologická ambulancia Polikliniky SZU / Ústav farmakológie, klinickej a experimentálnej farmakológie LF SZU, Bratislava,
4.	Hepatologická ambulancia, 5. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Ružinov, 
5.	Gastroenterologicko - hepatologické centrum THALION, Bratislava, 
6.	Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Fakultnej nemocnice, Trenčín, 
7.	Hepatologická ambulancia, Fakultná nemocnica, Nitra 
8.	Hepatologická ambulancia, Klinika vnútorného lekárstva II Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky, 
9.	Hepatologická ambulancia, Interná klinika Fakultnej nemocnice F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, 
10.	Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Nemocnica Poprad a.s., Poprad, 
11.	Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika UNLP a Lekárskej fakulty UPJŠ, Košice. 

Podmienkou hradenej liečby u drogovo závislých pacientov je nevyhnutný dôkaz aspoň 1 ročnej abstinencie doloženej nálezom psychiatra a výsledkami toxikologického vyšetrenia (počas liečby v trojmesačných intervaloch). 

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J05AX68	J05AX68 Elbasvir a grazoprevir p.o. 50 mg/100 mg	
Hradená liečba sa môže indikovať na 12-týždňovú liečbu chronickej hepatitídy C genotypu 1 bez ribavirínu, u dospelých 
a)	doteraz neliečených pacientov, ktorí majú ochorenie v štádiu fibrózy F0 až F3 alebo v štádiu kompenzovanej cirhózy, s výnimkou pacientov so stupňom fibrózy F0 až F3 (Metavir) a CC polymorfizmom IL28B
b)	predtým liečených pacientov, ktorí majú ochorenie v štádiu fibrózy F0 až F3 alebo v štádiu kompenzovanej cirhózy, ktorí:
1.	pôvodne odpovedali na peginterferón alfa podávaný samostatne alebo v kombinácii s ribavirínom, a u ktorých nastal relaps (relapséri),
2.	pôvodne odpovedali na peginterferón alfa podávaný samostatne alebo v kombinácii s ribavirínom, a u ktorých liečba následne zlyhala (parciálni respondéri),
3.	pôvodne neodpovedali na peginterferón alfa podávaný samostatne alebo v kombinácii s ribavirínom (nuloví respondéri).

Hradená liečba sa môže indikovať na týchto pracoviskách:
a)	infektologické pracoviská 
1.	Klinika infektológie a geografickej medicíny Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava, 
2.	Infekčná klinika Fakultnej nemocnice, Trnava,
3.	Infekčná klinika Fakultnej nemocnice, Nitra, 
4.	Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice, Martin, 
5.	Infekčné oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, 
6.	Infekčné oddelenie Všeobecnej nemocnice s poliklinikou n.o., Lučenec, 
7.	Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, 
8.	Oddelenie infektológie Fakultnej nemocnice s poliklinikou J.A. Reimana, Prešov, 
b)	hepatologické a gastroenterologické pracoviská 
1.	Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika SZU a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre, 
2.	Hepatologická ambulancia, 3. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre, 
3.	Hepatologická ambulancia Polikliniky SZU / Ústav farmakológie, klinickej a experimentálnej farmakológie LF SZU, Bratislava,
4.	Hepatologická ambulancia, 5. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Ružinov, 
5.	Gastroenterologicko - hepatologické centrum THALION, Bratislava, 
6.	Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Fakultnej nemocnice, Trenčín, 
7.	Hepatologická ambulancia, Fakultná nemocnica, Nitra 
8.	Hepatologická ambulancia, Klinika vnútorného lekárstva II Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky, 
9.	Hepatologická ambulancia, Interná klinika Fakultnej nemocnice F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, 
10.	Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Nemocnica Poprad a.s., Poprad, 
11.	Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika UNLP a Lekárskej fakulty UPJŠ, Košice.

Podmienkou hradenej liečby u drogovo závislých pacientov je nevyhnutný dôkaz aspoň 1 ročnej abstinencie doloženej nálezom psychiatra a výsledkami toxikologického vyšetrenia (počas liečby v trojmesačných intervaloch).

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J06BA01	Imunoglobulín, normálny ľudský pre extravazálnu a. parent. 800 mg,	
Hradená liečba sa môže indikovať
a)	na základe rozhodnutia regionálneho epidemilóga z Regionálneho úradu verejného zdravotníctva o zvýšenom zdravotnom dozore (§ 4 zákona č. 355/2007 Z. z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov) u osôb v priamom kontakte s chorým s vírusovou hepatitídou A,
b)	u pacientov s diagnostikovanými imunodeficientnými stavmi.	

J06BA01	Normálny ľudský imunoglobulín (10% IG)  s.c. 2,5 g
Normálny ľudský imunoglobulín (10% IG)  s.c. 5 g
Normálny ľudský imunoglobulín (10% IG)  s.c. 10 g
Normálny ľudský imunoglobulín (10% IG)  s.c. 20 g
Normálny ľudský imunoglobulín (10% IG)  s.c. 30 g	
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov, u ktorých sa subkutánna substitúcia vyžaduje vo frekvencií viac ako raz týždenne. 
	
J06BB16	Palivizumab parent. 50 mg	
	Hradená liečba palivizumabom sa môže indikovať na prevenciu závažného ochorenia dolných dýchacích ciest vyžadujúceho hospitalizáciu, ktoré je vyvolané respiračným syncyciálnym vírusom (RSV) u detí s vysokým rizikom ochorenia RSV:
1.	Deti narodené v gestačnom veku ≤ 28 týždňov, ktoré sú na začiatku RSV sezóny mladšie ako 6 mesiacov.
2.	Deti narodené v gestačnom veku 29 – 32 týždňov, ktoré sú na začiatku RSV sezóny mladšie ako 6 mesiacov.
3.	Deti narodené v gestačnom veku 33 – 35 týždňov, na začiatku RSV sezóny mladšie ako 3 mesiace a majú aspoň 1 z rizikových faktorov*.
4.	Deti narodené v gestačnom veku 33 – 35 týždňov, ktoré sú na začiatku RSV sezóny mladšie ako 6 mesiacov a majú aspoň dva z rizikových faktorov*.
5.	Deti s chronickým pľúcnym ochorením (bronchopulmonálna dysplázia), ktoré si v priebehu posledných 6 mesiacov pred začiatkom RSV sezóny vyžadujú liečbu (kyslík alebo bronchodilatanciá alebo inhalačné alebo celkové kortikoidy) a sú mladšie ako 24 mesiacov.
6.	Deti s hemodynamicky významnou vrodenou vývojovou chybou srdca, ktoré sú mladšie ako 24 mesiacov.
7.	Deti hospitalizované na jednotkách resuscitačnej starostlivosti narodené pred 32 týždňom tehotnosti, ktoré boli v dokázanom kontakte s pacientom s RSV ochorením.

* Rizikové faktory: pozitívna rodinná anamnéza hvízdania, dojčenie kratšie ako 2 mesiace, pôrodná hmotnosť pod 10 percentil pre daný gestačný vek alebo menej ako 1500 g, neuromuskulárne ochorenie, prepustenie počas RSV sezóny, anamnéza závažných respiračných ťažkostí v novorodeneckom veku, cystická fibróza, pobyt dieťaťa v kolektívnom zariadení preukázaný potvrdením o návšteve kolektívneho zariadenia, počet osôb žijúcich v spoločnej domácnosti viac ako sedem, viacplodová gravidita.

Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách:

a) neonatologických s resustitačnou starostlivosťou:
1.	v Univerzitnej nemocnici Bratislava - Ružinov,
2.	vo Fakultnej nemocnici Trenčín,
3.	vo Fakultnej nemocnici Nitra,
4.	vo Fakultnej nemocnici Trnava,
5.	vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou Žilina,
6.	na Jednotke intenzívnej a resuscitačnej starostlivosti Rimavská Sobota,
7.	v Nemocnici A. Leňa Humenné, n.o.,
8.	v Nemocnici Poprad, a.s.,

b) v perinatologických centrách:
1.	v Univerzitnej nemocnici Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda,
2.	v Detskej fakultnej nemocnici s poliklinikou, Bratislava,
3.	vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou Nové Zámky,
4.	v Univerzitnej nemocnici Martin,
5.	vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou F. D. Roosvelta Banská Bystrica,
6.	v Detskej fakultnej nemocnici Košice,
7.	vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov,

c) na pneumologických pracoviskách:
1.	na klinike detskej pneumológie Univerzitnej nemocnice Bratislava – Detská pľúcna ambulancia Podunajské Biskupice,
2.	v Detskej pľúcnej ambulancii Nitra,
3.	v Detskej fakultnej nemocnici Banská Bystrica – Detská pľúcna ambulancia,
4.	na klinike detí a dorastu Univerzitnej nemocnice Martin – Detská pľúcna ambulancia,
5.	Detská pľúcna ambulancia Poprad,
6.	v Detskej fakultnej nemocnici Košice – Detská pľúcna ambulancia,

d)	Detským kardiológom v Národnom ústave srdcovo-cievnych chorôb a.s. – pracovisko Detské kardiocentrum.

J07AJ52	Vakcíny proti pertussis (acelulárna), purifikovaný antigén, kombinácie s toxoidmi parent.	
	Vakcína ako hradená liečba sa môže indikovať
a)	osobám od dovŕšenia 18. roku veku,
b)	v rámci povinného pravidelného očkovania podľa § 6 ods. 2 vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 585/2008 Z. z., ktorou sa ustanovujú podrobnosti o prevencii a kontrole prenosných ochorení pri preočkovaní v 6. a 13. roku veku; vakcína je hradená na základe verejného zdravotného poistenia vo výške plnej úhrady zdravotnou poisťovňou za štandardnú dávku liečiva (t. j. za jednu dávku vakcíny). Pri predpisovaní vakcíny plne uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia predpisujúci lekár vyznačí na zadnej strane lekárskeho predpisu text „ Povinné preočkovanie v 6./13. roku veku.“.
                                 	
J07AL01	           Vakcína proti pneumokokom, purifikovaný polysacharidový antigén parent. 23-valentná	
	Vakcína ako plne hradená liečba sa indikuje v rámci povinného očkovania podľa § 7 ods. 6 vyhlášky u osôb umiestnených v zariadeniach sociálnych služieb. 

Vakcína ako plne hradená liečba sa indikuje v rámci odporúčaného očkovania podľa § 9 ods. 2 vyhlášky u 
a) osôb od dovŕšenia druhého roku veku do dovŕšenia 18. roku veku podľa prílohy č.3 k vyhláške, dispenzarizovaných s 
1. chronickým ochorením dýchacích ciest (J 45 Astma, J 47 Bronchiektázie, Q 32-33 Vrodené chyby priedušnice, priedušiek a pľúc),  
2. chronickým ochorením srdcovo-cievneho aparátu (Q 20-25 Vrodené chyby srdca ), 
3. chronickými metabolickými poruchami (E 10 Diabetes mellitus 1 typu, E 70, E 71, E 72, E 75, E 76 E 77, E 78, E 79 Poruchy metabolizmu aminokyselín, lipidov, purínu a pyrimidínu,  E 84 Cystická fibróza), 
4. chronickými renálnymi poruchami (N 04 Nefrotický syndróm, N 18-19 Zlyhanie obličiek), 
5. chronickými imunitnými poruchami (A 39-41 Stav po prekonanej purulentnej meningitíde alebo septikémii, B 20-24 Choroba vyvolaná vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV), C 00-97 Všetky zhubné nádory vyžadujúce si komplexnú protokolárnu liečbu, D 55-59 Hemolytické anémie, D 70 Agranulocytóza, D 71 Funkčné poruchy polymorfonukleárnych leukocytov, D 72 Iné poruchy bielych krviniek, D 73 Choroby sleziny, D 76 Choroby  postihujúce lymforetikulárne tkanivo a retikulohistiocyty, D 80 Imunitná nedostatočnosť s prevahou poruchy protilátok, D 81 Kombinovaná imunitná nedostatočnosť, D 84 Iné imunodeficiencie, H 66 Hnisavý a nešpecifikovaný zápal stredného ucha (min. 3x, vyžadujúci ORL intervenciu), Q 89 Vrodené chyby sleziny, Q 90-91 Downov syndróm, Edwardsov, Patauov syndróm), 

b) osôb od dovŕšenia 18. roku veku dispenzarizovaných pre chronické ochorenie dýchacích ciest, srdcovo-cievneho aparátu, s metabolickými, renálnymi a imunitnými poruchami, 
c) detí základne očkovaných pri preočkovaní podľa prílohy č.2 B bod 6 písm. b) k vyhláške, 
d) osôb pred splenektómiou s funkčnou alebo anatomickou aspléniou, 
e) osôb 59 ročných a starších
                              	
J07AL02	Vakcína proti pneumokokom, purifikovaný polysacharidový konjugovaný antigén parent. 13-valentná	
	Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci povinného pravidelného očkovania podľa § 6 ods. 2 vyhlášky. 
 
Vakcína ako plne hradená liečba sa indikuje v rámci povinného očkovania podľa § 7 ods. 6 vyhlášky u osôb umiestnených v zariadeniach sociálnych služieb. 
 
Vakcína ako plne hradená liečba sa indikuje v rámci odporúčaného očkovania podľa § 9 ods. 2 vyhlášky u 
a) osôb od dovŕšenia druhého roku veku do dovŕšenia 18. roku veku podľa prílohy č.3 k vyhláške,  
    dispenzarizovaných s 
1. chronickým ochorením dýchacích ciest (J 45 Astma, J 47 Bronchiektázie, Q 32-33 Vrodené   
    chyby priedušnice, priedušiek a pľúc),  
2. chronickým ochorením srdcovo-cievneho aparátu (Q 20-25 Vrodené chyby srdca ), 
3. chronickými metabolickými poruchami (E 10 Diabetes mellitus 1 typu, E 70, E 71, E 72, E 
    75, E 76 E 77, E 78, E 79 Poruchy metabolizmu aminokyselín, lipidov, purínu a pyrimidínu,  
    E 84 Cystická fibróza), 
4. chronickými renálnymi poruchami (N 04 Nefrotický syndróm, N 18-19 Zlyhanie obličiek), 
5. chronickými imunitnými poruchami (A 39-41 Stav po prekonanej purulentnej meningitíde 
    alebo septikémii, B 20-24 Choroba vyvolaná vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti   
    (HIV), C 00-97 Všetky zhubné nádory vyžadujúce si komplexnú protokolárnu liečbu, D 55-
    59 Hemolytické anémie, D 70 Agranulocytóza, D 71 Funkčné poruchy 
    polymorfonukleárnych leukocytov, D 72 Iné poruchy bielych krviniek, D 73 Choroby sleziny, 
    D 76 Choroby  postihujúce lymforetikulárne tkanivo a retikulohistiocyty, D 80 Imunitná 
    nedostatočnosť s prevahou poruchy protilátok, D 81 Kombinovaná imunitná 
    nedostatočnosť, D 84 Iné imunodeficiencie, H 66 Hnisavý a nešpecifikovaný zápal 
    stredného ucha (min. 3x, vyžadujúci ORL intervenciu), Q 89 Vrodené chyby sleziny, Q 90-
    91 Downov syndróm, Edwardsov, Patauov syndróm), 
b) osôb od dovŕšenia 18. roku veku dispenarizovaných pre chronické ochorenie dýchacích ciest, 
    srdcovo-cievneho aparátu, s metabolickými, renálnymi a imunitnými poruchami, 
c) detí základne očkovaných pri preočkovaní podľa prílohy č.2 B bod 6 písm. b) k vyhláške, 
d) osôb pred splenektómiou s funkčnou alebo anatomickou aspléniou,  
e) osôb 59 ročných a starších. 

J07AL52	Vakcína proti pneumokokom, purifikovaný polysacharidový konjugovaný antigén parent. 10-valentná	
	Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci povinného pravidelného očkovania podľa § 6 ods. 2 vyhlášky.

J07AM51	Tetanický toxoid, kombinácie s difterickým toxoidom parent.	
	Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci povinného pravidelného očkovania podľa § 6 ods. 4 vyhlášky každých 15 rokov.
	
J07BB03	Očkovacia látka proti chrípke (živá atenuovaná, nosová) nasal.	
	Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci povinného očkovania podľa § 7 ods. 5 vyhlášky u osôb umiestnených v zariadeniach sociálnych služieb a indikuje sa v rámci odporúčaného očkovania podľa § 9 ods. 1 vyhlášky u detí od dovŕšenia druhého roku veku do dovŕšenia 12. roku veku.  	
J07BC01	Vakcíny proti hepatitíde B, purifikovaný antigén parent. do 10 µg 	

	Vakcína ako hradená liečba sa môže indikovať v rámci povinného pravidelného očkovania podľa § 6 ods. 2 vyhlášky u dojčiat a podľa § 7 ods. 2 vyhlášky u
a)	osôb žijúcich v spoločnej domácnosti s nosičom HBsAg alebo osobou chorou na vírusový zápal pečene typu B, u ktorej sa laboratórnym vyšetrením zistí, že nemá protilátky proti hepatitíde typu B,
b)	novorodencov HBsAg pozitívnych matiek,
c)	osôb pripravovaných na dialýzu alebo dialyzovaných osôb, ak neboli očkované pred dialýzou, 
d)	osôb pripravených na transplantáciu orgánov, 
e)	osôb vystavených riziku nákazy pri poranení na základe posúdenia charakteru poranenia a zhodnotenia údajov o predchádzajúcom očkovaní, 
f)	osôb umiestnených v zariadeniach sociálnych služieb pre mentálne postihnutých a detí, ktoré sú umiestnené v resocializačných strediskách pre drogovo závislé osoby.

Vakcína ako hradená liečba sa môže indikovať v rámci odporúčaného očkovania podľa § 9 ods. 3 vyhlášky u 
a)	osôb dispenzarizovaných pre chronické ochorenia pečene,
b)	hemofilikov,
c)	diabetikov,
d)	osôb s cystickou fibrózou,
e)	intravenóznych narkomanov. 
	
J07BC01	Vakcíny proti hepatitíde B, purifikovaný antigén parent 20 µg povinné očkovanie	
	Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci povinného očkovania podľa § 7 ods. 2 vyhlášky u
a)	osôb žijúcich v spoločnej domácnosti s nosičom HBsAg alebo osobou chorou na vírusový zápal pečene typu B, u ktorej sa laboratórnym vyšetrením zistí, že nemá protilátky proti hepatitíde typu B,
b)	osôb pripravovaných na dialýzu alebo dialyzovaných osôb, ak neboli očkované pred dialýzou,
c)	osôb pripravených na transplantáciu orgánov,
d)	žiakov stredných zdravotníckych škôl a študentov zdravotníckych študijných odborov na vysokých školách tak, aby pri nástupe na praktické vyučovanie mali podané najmenej dve dávky očkovacej látky,
e)	osôb vystavených riziku nákazy pri poranení na základe posúdenia charakteru poranenia a zhodnotenia údajov o predchádzajúcom očkovaní, 
f)	osôb umiestnených v zariadeniach sociálnych služieb pre mentálne postihnutých a detí, ktoré sú umiestnené v resocializačných strediskách pre drogovo závislé osoby. 

Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci odporúčaného očkovania podľa § 9 ods. 3 vyhlášky u 
a)	osôb dispenzarizovaných pre chronické ochorenia pečene,
b)	hemofilikov,
c)	diabetikov,
d)	osôb s cystickou fibrózou,
e)	intravenóznych narkomanov,
f)	homosexuálov,
g)	promiskuitných osôb.
	
J07BC01	Vakcína proti hepatitíde B, purifikovaný antigén parent. adjuvans adsorbovaná	
	Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci povinného očkovania podľa § 7 ods. 2 vyhlášky u osôb po dovŕšení 15. roku veku pripravovaných na dialýzu alebo dialyzovaných osôb, ak neboli očkované pred dialýzou.
	
J07BC02	Vakcína proti vírusovej hepatitíde A, inaktivovaný celobunkový vírus parent. 	
	Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci povinného očkovania podľa § 7 ods. 7 vyhlášky u osôb v priamom kontakte s chorou osobou s vírusovým zápalom pečene typu A na základe rozhodnutia Regionálneho úradu verejného zdravotníctva o lekárskom dohľade alebo zvýšenom zdravotnom dozore.
Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci odporúčaného očkovania podľa § 9 ods. 4 vyhlášky u osôb
a) dispenzarizovaných pre chronické ochorenia pečene,
b) vo veku dvoch rokov, žijúcich v miestach s nízkym sociálno-hygienickým štandardom, bez prístupu k pitnej vode, bez odkanalizovania odpadových vôd alebo s nízkym štandardom bývania.
	
J07BD52	Vakcína proti osýpkam, v kombinácii proti príušniciam, ružienke, živá atenuovaná parent.	
	Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci povinného pravidelného očkovania podľa § 6 ods. 2 vyhlášky č. 585/2008 Z. z. ktorou sa ustanovujú podrobnosti o prevencii a kontrole prenosných ochorení a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „vyhláška“) a / alebo podľa Prílohy 2 Časť A ods. 2 vyhlášky.	
		
J07BH01	Vakcína proti rotavírusom, živá, atenuovaná p.o.	
Vakcína ako hradená liečba sa môže indikovať na aktívnu imunizáciu detí vo veku od šiestich týždňov do šiestich mesiacov veku života ako prevencia gastroenteritídy spôsobenej rotavírusovou infekciou. 
	
J07BH02	Vakcína proti rotavírusom, pentavalentná, žívá, reasortovaná p.o. tekuté LF 	
	Vakcína ako hradená liečba sa môže indikovať na aktívnu imunizáciu detí vo veku od šiestich týždňov do šiestich mesiacov veku života ako prevencia gastroenteritídy spôsobenej rotavírusovou infekciou. 
	
J07BM02	Vakcína proti papilomavírusom (humánne typy 16,18) parent. 	
	Vakcína ako plne hradená liečba sa indikuje v rámci odporúčaného očkovania v 13. roku života u dievčat podľa § 9 ods. 8 vyhlášky alebo podľa § 12 vyhlášky v 13. roku života u chlapcov. Ak lekár rozhodne o potrebe očkovania proti infekciám, ktoré sú spôsobené onkogénnymi humánnymi papilomavírusmi, prvá dávka vakcíny ako plne hradená liečba sa môže indikovať v 13. roku života u dievčat alebo v 13. roku života u chlapcov. Hradená je dvojdávková očkovacia schéma.	

J07BM03	Očkovacia látka proti papilomavírusu (ľudské typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) parent. 	
	Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci odporúčaného očkovania v 13. roku života u dievčat podľa § 9 ods. 8 vyhlášky alebo podľa § 12 vyhlášky v 13. roku života u chlapcov. Ak lekár rozhodne o potrebe očkovania proti infekciám, ktoré sú spôsobené onkogénnymi humánnymi papilomavírusmi, prvá dávka vakcíny ako hradená liečba sa môže indikovať v 13. roku života u dievčat alebo v 13. roku života u chlapcov.

Hradená je dvojdávková očkovacia schéma.

J07CA02	Očkovacia látka proti záškrtu-čiernemu kašľu-poliomyelitíde-tetanu parent. povinné očkovanie
Očkovacia látka proti záškrtu-čiernemu kašlu-poliomyelitíde-tetanu parent. znížený obsah D.T.P. antigénov povinné očkovanie	
	Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci povinného pravidelného očkovania podľa § 6 ods. 2 vyhlášky.
Vakcína ako hradená liečba sa môže indikovať osobám od dovŕšenia štvrtého roku veku.	

J07CA09	Vakcíny proti diftérii, tetanu, pertussis, Haemophilus influenzae b, detskej obrne, hepatitíde B parent. povinné očkovanie sus inj	
	Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci povinného pravidelného očkovania podľa § 6 ods. 2 vyhlášky.
	
L01AD05	Fotemustín parent. 208mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri malígnom melanóme (vrátane metastáz v CNS).
	
L01BA04	Pemetrexed parent. 100mg
Pemetrexed parent. 500mg	
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov 
a)	s neresekovateľným malígnym mezoteliómom pleury a to v kombinácií s cisplatinou u pacientov bez predchádzajúcej chemoterapie,
b)	v monoterapii na liečbu v druhej línii s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc okrem prevažne skvamóznej bunkovej histológie,
c)	v prvej línii v kombinácii s cisplatinou na liečbu pacientov s neoperovateľným, lokálne pokročilým, alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc okrem prevažne skvamóznej bunkovej histológie, ktorí sa predtým nepodrobili chemoterapeutickej liečbe tohto stavu. 

L01BC07	Azacitidin parent. 100mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať dospelým pacientom, ktorí nie sú spôsobilí na transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek 
a)	so stredne-2 a vysokorizikovými myelodysplastickými syndrómami (MDS) podľa medzinárodného prognostického hodnotiaceho systému (International Prognostic Scoring System, IPSS),
b)	s chronickou myelomonocytovou leukémiou (CMML) s 10 -29% blastov v kostnej dreni bez myeloproliferatívnej poruchy, 
c)	s akútnou myeloidnou leukémiou (AML) s 20-30% blastov a viacrodovou dyspláziou podľa klasifikácie Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO).

Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave Bratislava, na Klinike hematológie a transfuziológie Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica sv. Cyrila a Metoda, na Klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského Martin, na Hematologickej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, na Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov a v Hematologickej ambulancii Fakultnej nemocnice Nitra.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 
	
L01BC53	Tegafur. kombinácie p.o. 15/4,35/11,8 mg,
Tegafur. kombinácie p.o. 20/5,8/15,8 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v prvej línii liečby pokročilého karcinómu žalúdka v kombinácii s režimom na báze platiny.
	
L01CA05	Vinflunín parent. 50mg
Vinflunín parent. 250mg	
	Hradená liečba je indikovaná v monoterapii na liečbu dospelých pacientov s pokročilým alebo metastatickým karcinómom prechodného epitelu močového traktu po zlyhaní predchádzajúcej liečby obsahujúcej platinu. 
 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.  
 	
L01CD01	Paklitaxel parent. nanočastice viazané na albumín 100mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v prvej línii liečby metastatického adenokarcinómu pankreasu v kombinácii s gemcitabínom u dospelých pacientov s Karnofského skóre 70-80.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
L01DB01	Doxorubicín parent. Lipozomálny, pegylovaný 20mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri Kaposiho sarkóme u pacientov s AIDS, pri pokročilom karcinóme ovária po zlyhaní chemoterapie prvej línie na báze platiny, u metastázujúceho karcinómu prsníka u pacientov so zvýšeným kardiovaskulárnym rizikom a na liečbu progresívneho mnohopočetného myelómu u pacientov, ktorým bola podaná aspoň jedna predchádzajúca liečba a ktorí už absolvovali transplantáciu kostnej drene alebo na ňu nie sú vhodní.
	
L01DB01	Doxorubicín parent. lipozomálny, nepegylovaný 50mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u metastazujúceho karcinómu prsníka u pacientov s vysokým rizikom kardiotoxicity.
	
L01DB11	Pixantrón  parent.  29 mg 	
	Hradená liečba sa môže indikovať ako monoterapia na liečbu dospelých pacientov s opakovane relabujúcim alebo refraktérnym agresívnym non-Hodgkinovým B-bunkovým lymfómom (NHL), ktorí boli už liečení rituximabom a podstupujú tretiu alebo štvrtú líniu liečby, pričom už nie je očakávaný prínos iných liečebných alternatív. 

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.	
L01EX01	Sunitinib p.o. 12,5 mg,
Sunitinib p.o. 25 mg, 
Sunitinib p.o. 50 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri 
a)	gastrointestinalnom stromálnom tumore po zlyhaní liečby imatinibiummesilátom v dôsledku rezistencie alebo neznášanlivosti,
b)	inoperabilnom lokálne pokročilom alebo metastatickom karcinóme z renálnych buniek.
 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.  
	
L01XC02	Rituximab parent. 100 mg,
Rituximab parent. 500 mg	
Pri indikovaní konkrétneho lieku je potrebné zohľadniť rozdielne registrované indikácie uvedené v súhrne charakteristických vlastností (SmPC, časť 4.1).

Hradenú liečbu môže indikovať 
a)	hematológ alebo klinický onkológ 
1.	na liečbu doteraz neliečených pacientov v štádiách III-IV folikulového lymfómu v kombinácii s chemoterapiou,
2.	ako udržiavaciu liečbu pacientov s relapsujúcim/refraktérnym folikul. lymfómom, ktorí odpovedali na indukčnú liečbu chemoterapiou s alebo bez rituximabu,
3.	ako monoterapiu na liečbu pacientov v štádiách III-IV folikul. lymfómu, ktorí sú rezistentní na chemoterapiu, alebo ktorí sa nachádzajú v druhom alebo nasledujúcom ďalšom relapse po chemoterapii,
4.	na liečbu pacientov s CD20 pozit. difúznym B-veľkobunkovým non-Hodgkinovým lymfómom v kombinácii s CHOP (cyklofosfamid, doxorubicín, vinkristín, prednizolón) chemoterapiou,
5.	na liečbu doteraz neliečených pacientov a pacientov s relapsujúcou/refraktérnou chronickou lymfocytovou leukémiou (CLL) v kombinácii s chemoterapiou;

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne;

b)	reumatológ 
1.	u aktívnej formy reumatoidnej artritídy ťažkého stupňa u pacientov, ktorí neodpovedali adekvátne na inhibítory TNF; 
2.	v kombinácii s glukokortikoidmi na indukciu remisie u dospelých pacientov so závažnou, aktívnou granulomatózou s polyangiitídou (Wegenerova) (GPA) a mikroskopickou polyangiitídou (MPA) v relapse po liečbe cyklofosfamidom alebo u pacientov, u ktorých bola liečba cyklofosfamidom kontraindikovaná, či bola prerušená z dôvodu výskytu nežiaducich účinkov, vrátane nedostatku účinnosti; 

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L01XC02	Rituximab s.c. 1400 mg	
Hradenú liečbu môže indikovať hematológ a klinický onkológ 
1.	na liečbu doteraz neliečených pacientov v štádiách III-IV folikulového lymfómu v kombinácii s chemoterapiou,
2.	ako udržiavaciu liečbu pacientom s folikulovým lymfómom, ktorí odpovedali na indukčnú liečbu chemoterapiou s alebo bez rituximabu,
3.	na liečbu pacientov s CD20 pozit. difúznym B-veľkobunkovým non-Hodgkinovým lymfómom v kombinácii s CHOP (cyklofosfamid, doxorubicín, vinkristín, prednizolón) chemoterapiou. 

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L01XC03	Trastuzumab parent. 150 mg
Trastuzumab s.c. 600 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať 
a)	pri metastatickom nádore prsníka s nadmernou expresiou receptora HER2 stupeň 3+ podľa imunohistochemického vyšetrenia (štandardný Hercept-test) alebo HER2 stupeň 2+ s potvrdením amplifikácie HER2 génu jednou z metód in situ hybridizácie v prvej alebo druhej línii liečby, 
b)	na adjuvantnú liečbu pacientov po operácii včasného karcinómu prsníka pri veľkosti nádoru nad 0,5 cm s nadmernou expresiou receptora HER2 stupeň 3+ podľa imunohistochemického vyšetrenia (štandardný Hercept-test) alebo HER2 stupeň 2+ s potvrdením amplifikácie HER2 génu jednou z metód in situ hybridizácie,
c)	v kombinácii s neoadjuvantnou chemoterapiou nasledovanou adjuvantným podávaním trastuzumabu pri lokálne pokročilom karcinóme prsníka (vrátane inflamatórneho) alebo nádoroch s priemerom > 2 cm.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L01XC06	Cetuximab parent. 100 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s
a)	lokálne pokročilým skvamocelulárnym karcinómom hlavy a krku v kombinácii s rádioterapiou a/alebo v kombinácii s chemoterapiou na báze platiny pri opakovanom a/alebo metastatickom ochorení,
b)	metastatickým kolorektálnym karcinómom s divokým (nezmutovaným) typom génu RAS (exóny 2, 3 a 4 génov KRAS a NRAS) s expresiou epidermálneho receptora rastového faktoru (EGFR)
1.	v kombinácii s chemoterapiou na báze irinotekanu
2.	pri prvolíniovej liečbe v kombinácii s FOLFOX
3.	ako samostatne podávaný liek u pacientov, u ktorých zlyhala liečba na základe oxaliplatiny a irinotekanu a ktorí trpia neznášanlivosťou na irinotekan
Ak sa u pacienta dokáže progresia, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 
	
L01XC07  	Bevacizumab parent. 100 mg,
Bevacizumab parent. 400 mg	
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s
a)	metastatickým karcinómom hrubého čreva alebo konečníka v kombinácii s chemoterapiou na
    báze fluórpyrimidínu v rámci systémovej liečby ako iniciálna liečba, alebo liečba po prvej 
    progresii,      
b)	metastatickým karcinómom prsníka ako liek v prvej línii v kombinácii s paklitaxelom u HER-2
       negatívnych pacientok;
c)	v prvej línii metastatického , neresekovateľného alebo recidivujúceho 
       nemalobunkového, okrem epidermoidného (skvamocelulárneho) karcinómu 
       pľúc v kombinácii s platinovým derivátom (cisplatinou alebo karboplatinou);

Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta (Karnofského skóre viac ako 80 alebo ECOG 1). 
Ak dôjde k progresii ochorenia po troch mesiacoch liečby alebo v jej ďalšom priebehu, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Zhodnotenie stavu nádorovej choroby sa vykonáva raz za tri mesiace. Za dôkaz progresie sa považuje rast existujúcich alebo objavenie sa nových metastáz. 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 
	
L01XC08	Panitumumab parent. 100 mg
Panitumumab parent. 400 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom (mCRC) s génom RAS (exóny 2, 3 a 4 génov KRAS a NRAS) divokéko typu:
1.	v prvej línii v kombinácii s FOLFOX alebo FOLFIRI;
2.	v druhej línii v kombinácii s FOLFIRI alebo FOLFOX podľa toho, akú liečbu dostali v prvej línii;
3.	ako monoterapia po zlyhaní chemoterapie obsahujúcej fluoropyrimidín, oxaliplatinu a irinotekan. 

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 
	
L01XC12      	
 Brentuximab vedotin parent. 50 mg	
	
Hradená liečba sa môže indikovať:
a) na liečbu dospelých pacientov s relabovaným alebo refraktérnym CD30+ Hodgkinovým lymfómom (HL) po transplantácii vlastných kmeňových buniek (ASCT) alebo po najmenej dvoch predchádzajúcich liečbach, ak ASCT alebo multiagentná chemoterapia neprichádza do úvahy,
b) na liečbu dospelých pacientov s CD30+ HL so zvýšeným rizikom recidívy alebo progresie choroby po ASCT,
c) na liečbu dospelých pacientov s relabovaným alebo refraktérnym systémovým anaplastickým veľkobunkovým lymfómom (sALCL),
d) na liečbu dospelých pacientov s CD30+ kožným T-bunkovým lymfómom (CTCL) po aspoň jednej
predchádzajúcej systémovej liečbe.
Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, vo Východoslovenskom onkologickom ústave, a. s. Košice, na Klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, na Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica a na Klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského, Martin.
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
L01XC13	Pertuzumab parent. 420 mg	
L01XC14
	Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii s trastuzumabom a docetaxelom pri metastatickom karcinóme prsníka s nadmernou expresiou receptora HER2 stupeň 3+ podľa imunohistochemického vyšetrenia (štandardný Hercept-test) alebo HER2 stupeň 2+ s potvrdením amplifikácie HER2 génu jednou z metód in situ hybridizácie v prvej línii liečby. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 

Trastuzumab emtanzín parent. 20 mg/ml 
	
	Hradená liečba sa môže indikovať v monoterapii 
a)     v druhej línii pri neresekovateľnom lokálne pokročilom alebo metastatickom karcinóme prsníka s nadmernou expresiou receptora HER2 stupeň 3+ podľa imunohistochemického vyšetrenia (štandardný Hercept-test) alebo HER2 stupeň 2+ s potvrdením amplifikácie HER2 génu jednou z metód in situ hybridizácie u pacientov, ktorí boli predtým liečení trastuzumabom a taxánom, samostatne alebo v kombinácii, alebo 
b)     pri recidíve ochorenia počas adjuvantnej liečby alebo v priebehu šiestich mesiacov po ukončení adjuvantnej liečby u pacientov s nadmernou expresiou receptora HER2 stupeň 3+ podľa imunohistochemického vyšetrenia (štandardný Hercept-test) alebo HER2 stupeň 2+ s potvrdením amplifikácie HER2 génu jednou z metód in situ hybridizácie. 
  
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 
	
L01XC15	Obinutuzumab parent. 1000 mg	
L01XC18	Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácií s chlorambucilom u dospelých pacientov s doteraz neliečenou chronickou lymfocytovou leukémiou (CLL) a komorbiditou, pre ktorých nie je vhodná liečba plnými dávkami fludarabínu.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

Pembrolizumab parent. 100 mg	

L01XC19	Hradená liečba je v monoterapii indikovaná na liečbu pokročilého (neresekovateľného alebo metastatického) melanómu u dospelých.
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

Blinatumomab parent. 38,5 µg/ml	

L01XC24	Hradená liečba sa može indikovať:
a) u dospelých na liečbu relapsujúcej alebo refraktérnej B-prekurzorovej akútnej lymfoblastovej leukémie (ALL) s negatívnym chromozómom Philadelphia a pozitívnym CD19 vhodných na transplantáciu

Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, na hematologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica sv. Cyrila a Metoda, 

b) u pediatrických pacientov vo veku 1 alebo viac rokov na liečbu B prekurzorovej ALL s negatívnym chromozómom Philadelphia a pozitívnym CD19, ktorá je refraktérna alebo relapsujúca po absolvovaní aspoň dvoch predchádzajúcich liečob alebo relapsujúca po absolvovaní predchádzajúcej alogénnej transplantácie krvotvorných kmeňových buniek vhodných na transplantáciu.

Hradená liečba sa môže indikovať na Klinike detskej hematológie a onkológie LF UK a NÚDCH, Bratislava.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

Daratumumab parent. 100 mg
Daratumumab parent. 400 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať 
a) v kombinácii s bortezomibom a dexametazónom v tretej alebo štvrtej línii u dospelých pacientov s progredujúcim mnohopočetným myelómom,. Liečba sa ukončí, ak po 4 týždňoch liečby ochorenie progreduje. Progresia sa hodnotí po 4 týždňoch od začatia liečby a je definovaná podľa kritérií IMWG (International Myeloma Working Group).  
b) v monoterapii v tretej alebo štvrtej línii u dospelých pacientov s mnohopočetným myelómom, ktorých predchádzajúca liečba zahŕňala proteazómový inhibítor a imunomodulátor, pri poslednej liečbe preukázali progresiu ochorenia a nie sú vhodní na opakovanú liečbu režimami obsahujúcimi bortezomib. Liečba sa ukončí, ak po štyroch týždňoch liečby ochorenie progreduje. Progresia sa hodnotí najneskôr do 4 týždňov od začatia liečby a je definovaná podľa kritérií IMWG (International Myeloma Working Group). 
 
Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta - Karnofského skóre 100- 60% alebo ECOG 0-2. 
  
Podmienkou hradenia liečby je posúdenie vhodnosti liečby na pracoviskách vykonávajúcich transplantácie:  
 
Národný onkologický ústav, Bratislava, Klinika hematológie a transfúziológie Univerzitnej nemocnice Bratislava, Klinika hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Hematologické oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta  Banská Bystrica, Klinika hematológie a transfúziológie  Univerzitnej nemocnice Martin. 
 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 
	
L01XC26	Inotuzumab ozogamicín parent.1 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať ako monoterapia u dospelých pacientov s relapsujúcou alebo refraktémou akútnou lymfoblastovou leukémiou (ALL) z prekurzorov CD22-pozitívnych B-buniek. U dospelých pacientov s relapsujúcou alebo refraktémou ALL z prekurzorov CD22-pozitívnych B-buniek pozitívnou na Philadelphia chromozóm (Ph+) musela zlyhať liečba aspoň 1 inhibítorom tyrozínkinázy (TKI). Ak nedôjde k úplnej remisii po dvoch cykloch podania liečby, ďalšia liečba nie je hradená. 
Hradená liečba sa môže indikovať v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, na hematologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica sv. Cyrila a Metoda, vo Východoslovenskom onkologickom ústave, a. s. Košice, na klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, na Onkologickej klinike SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D.Roosevelta, Banská Bystrica, na hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D.Roosevelta, Banská Bystrica a na klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského, Martin, v Univerzitnej nemocnici, Martin a vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J.A. Reimana, Prešov. a v Hematologickej ambulancii Fakultnej nemocnice Nitra. 

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

	
L01XC31	

Avelumab parent. 200 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v monoterapii na liečbu dospelých pacientov s metastatickým karcinómom z Merkelových buniek (Merkel Cell Carcinoma, MCC). 

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
L01XE01	Imatinib p.o. 100 mg
Imatinib p.o. 400 mg	
	Pri indikovaní konkrétneho lieku je potrebné zohľadniť rozdielne registrované indikácie uvedené v súhrne charakteristických vlastností (SmPC, časť 4.1).

Liek Glivec je plne hradený z verejného zdravotného poistenia len v nasledujúcich indikáciách:
a)	liečbu dospelých pacientov s neresekovateľnými a/alebo metastazujúcimi malígnymi gastrointestinálnymi strómovými nádormi (GIST) s pozitivitou Kit (CD 117),
b)	adjuvantnú liečbu dospelých pacientov, u ktorých je významné riziko relapsu po resekcii GIST s pozitivitou Kit (CD 117). Pacienti, u ktorých je nízke alebo veľmi nízke riziko recidívy, nemajú dostávať adjuvantnú liečbu.
	
L01XE02	Gefitinib p.o. 250 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu dospelých pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc s dokázanými mutáciami EGFR-TK. 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 
	
L01XE03	Erlotinib p.o. 100 mg,
Erlotinib p.o. 150 mg	
Hradená liečba sa môže indikovať 
a) na liečbu v prvej línii u pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC) s aktivujúcimi mutáciami EGFR,
b) u pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie.
	
L01XE05	Sorafenib p.o. 200 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri
a) hepatocelulárnom karcinóme,
b) inoperabilnom pokročilom karcinóme z renálnych buniek u pacientov, u ktorých zlyhala
predchádzajúca liečba založená na interferóne alfa alebo interleukíne-2 alebo sa považujú za
nevhodných pre takúto liečbu.
c) pri progredujúcom lokálne pokročilom alebo metastazujúcom diferencovanom
(papilárne/folikulárne z Hürthleho buniek) karcinóme štítnej žľazy, ktorý je refraktrérny na
liečbu rádioaktívnym jódom.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
L01XE06	Dasatinib p.o. 70 mg	
	Pri indikovaní konkrétneho lieku je potrebné zohľadniť rozdielne registrované indikácie uvedené v súhrne charakteristických vlastností (SmPC, časť 4.1).

Liek Sprycel je plne hradený z verejného zdravotného poistenia len v nasledujúcich indikáciach:
a) na liečbu dospelých pacientov s novo diagnostikovaným pozitívnym chromozómom Philadelphia (Ph+) chronickej myeloidnej leukémie (CML) v chronickej fáze
b) na liečbu dospelých pacientov s chronickou, akcelerovanou alebo blastickou fázou CML s rezistenciou alebo intoleranciou na predošlú liečbu zahŕňajúcu imatinib
c) na liečbu dospelých pacientov s lymfoidnou blastovou CML s rezistenciou alebo intoleranciou na predošlú liečbu imatinibom
Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých s akútnou lymfoblastovou leukémiou (ALL) s pozitívnym chromozómom Philadelphia (ph+) s rezistenciou alebo intoleranciou na predošlú liečbu imatinibom.

Hradená liečba sa môže indikovať v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, na hematologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica sv. Cyrila a Metoda, vo Východoslovenskom onkologickom ústave, a. s. Košice, na klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, na Onkologickej klinike SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D.Roosevelta, Banská Bystrica, na hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D.Roosevelta, Banská Bystrica a na klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského, Martin, v Univerzitnej nemocnici, Martin a vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J.A. Reimana, Prešov.

L01XE07	Lapatinib p. o. 250 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať
a)	v kombinácii s kapecitabínom pri pokročilom alebo metastatickom nádore prsníka s nadmernou expresiou receptora HER2 stupeň 3+ podľa imunohistochemického vyšetrenia (štandardný Hercept-test) alebo stanovenou metódou FISH/CISH, pacientky majú mať progresívne ochorenie po predchádzajúcej liečbe, ktorá musí zahŕňať antracyklíny a taxány a liečbu metastáz trastuzumabom,
b)	pri metastatickom nádore prsníka s nadmernou expresiou receptora HER2 stupeň 3+ podľa imunohistochemického vyšetrenia (štandardný Hercept-test) alebo stanovenou metódou FISH/CISH a pozitivitou hormonálnych receptorov u postmenopauzálnych žien v kombinácii s inhibítorom aromatázy, u ktorých v súčasnosti nie je plánovaná chemoterapia.
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
L01XE08	Nilotinib p.o. 150 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu dospelých pacientov s novodiagnostikovanou chronickou myelocytovou leukémiou (CML) s pozitívnym chromozómom Philadelphia v chronickej fáze u pacientov so Sokalovým indexom ≥ 0,8. 

Hradená liečba sa môže indikovať v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, na hematologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica sv. Cyrila a Metoda, vo Východoslovenskom onkologickom ústave a.s. Košice, na hematologickej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, na Onkologickej klinike SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D.Roosevelta, Banská Bystrica, na hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D.Roosevelta, Banská Bystrica, na klinike hematológie  Univerzitnej nemocnice, Martin, na onkologickom oddelení Detskej Univerzitnej nemocnice Bratislava, vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, v Univerzitnej nemocnici Martin. 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 	
	
L01XE08	Nilotinib p.o. 200 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých s chronickou myeloidnou leukémiou (CML) s pozitívnym chromozómom Philadelphia v chronickej a akcelerovanej fáze s rezistenciou alebo intoleranciou na predošlú liečbu imatinibom.

Hradená liečba sa môže indikovať v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., Bratislava, v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, na hematologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica sv. Cyrila a Metoda, vo Východoslovenskom onkologickom ústave, a. s. Košice, na klinike hematologie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, na Onkologickej klinike SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica, na hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D.Roosevelta, Banská Bystrica a na klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského, Martin, v Univerzitnej nemocnici, Martin a vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J.A. Reimana Prešov. 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 
	
L01XE09	Temsirolimus parent. 30 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať ako prvá voľba pri inoperabilnom lokálne pokročilom alebo metastatickom karcinóme z obličkových buniek u pacientov so zlou prognózou, ktorí majú aspoň tri zo šiestich prognosticky rizikových faktorov podľa Motzerových kritérií.
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
L01XE10	Everolimus p.o. 5 mg
Everolimus p.o. 10 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu pacientov:
1)	s inoperabilným lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom obličkových buniek, u ktorých ochorenie progredovalo počas alebo po liečbe cielenej na VEGF,
2)	u postmenopauzálnych žien s pozitivitou hormonálnych receptorov a negativitou HER2/neu po recidíve alebo progresii pri nesteroidnom inhibítore aromatázy v prvej línii hormonálnej liečby metastatického karcinómu prsníka v kombinácii s exemestánom. Podmienkou hradenej liečby je neprítomnosť symptomatického viscerálneho postihnutia a CNS metastáz.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L01EX03	Pazopanib p.o. 200 mg,
Pazopanib p.o. 400 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať 
a)	ako 1. línia v liečbe inoperabilného lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu z renálnych buniek,
b)	ako 2. línia v liečbe inoperabilného lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu z renálnych buniek po zlyhaní liečby cytokínmi.
 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.  
	
L01XE12	Vandetanib p.o. 100 mg
Vandetanib p.o. 300 mg	

	Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu agresívneho a symptomatického medulárneho karcinómu štítnej žľazy (MTC) u pacientov s neresekovateľným lokálne pokročilým alebo progredujúcim metastázujúcim ochorením. Liek je indikovaný dospelým, deťom a dospievajúcim, vo veku od 5 rokov a starším.
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
L01XE13	Afatinib p.o. 20 mg
Afatinib p.o. 30 mg
Afatinib p.o. 40 mg	
L01XE15	Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu dospelých pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc s dokázanými mutáciami EGFR, ktorí neboli pred tým liečení EGFR TKI. 

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

Vemurafenib p.o. 240 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v monoterapii alebo v kombinácii s kobimetinibom na liečbu dospelých pacientov s neresekovateľným alebo metastatickým melanómom s pozitivitou mutácie V600 génu BRAF, ktorí nie sú predliečení kombináciou inhibítorov BRAF a MEK.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.	
L01EC02	Dabrafenib p.o. 75 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v monoterapii alebo v kombinácii s trametinibom na liečbu dospelých pacientov s neresekovateľným alebo metastatickým melanómom s mutáciou V600 génu BRAF, ktorí nie sú predliečení kombináciou inhibítorov BRAF a MEK.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
L01XE24	Ponatinib p.o. 15 mg 
Ponatinib p.o. 45 mg 	
	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých s:
a)	chronickou fázou, akcelerovanou fázou alebo blastovou fázou chronickej myeloidnej leukémie (CML), ktorí sú rezistentní na dasatinib alebo nilotinib, netolerujú dasatinib alebo nilotinib a pre ktorých následná liečba imatinibom nie je klinicky vhodná, alebo ktorí majú mutáciu T315I,
b)	akútnou lymfoblastickou leukémiou s pozitívnym chromozómom Filadelfia (Ph+ ALL), ktorí sú rezistentní na dasatinib, netolerujú dasatinib a pre ktorých následná liečba imatinibom nie je klinicky vhodná, alebo ktorí majú mutáciu T315I.

Hradená liečba sa môže indikovať v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, na hematologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica sv. Cyrila a Metoda, vo Východoslovenskom onkologickom ústave, a. s. Košice, na klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, na Onkologickej klinike SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D.Roosevelta, Banská Bystrica, na hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D.Roosevelta, Banská Bystrica a na klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského, Martin, v Univerzitnej nemocnici, Martin a vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J.A. Reimana, Prešov.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L01EE01	Trametinib p.o. 2 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v monoterapii alebo v kombinácii s dabrafenibom na liečbu dospelých pacientov s neresekovateľným alebo metastatickým melanómom s mutáciou V600 génu BRAF, ktorí nie sú predliečení kombináciou inhibítorov BRAF a MEK. 

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.  
	
L01XE26	Cabozantinib p.o. 20 mg + 80 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu dospelých pacientov s inoperabilným lokálne pokročilým alebo metastatickým medulárnym karcinómom štítnej žľazy s rádiologicky preukázanou progresiou. 
 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.  

L01EL01	Ibrutinib p.o. 140 mg 	
	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s relabujúcou alebo refraktérnou chronickou lymfocytovou leukémiou (CLL), vo výkonnostnom stave ECOG 0-2, s absolútnym počtom neutrofilov ≥ 0,75x109/l a s počtom krvných doštičiek ≥ 30x109/l
a)	ktorí sú refraktérni alebo u ktorých došlo k relapsu do 18 mesiacov od predchádzajúcej liečby alebo
b)	u pacientov s prítomnou mutáciou TP53 alebo del 17p.

Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava; Onkologickom ústave sv. Alžbety s.r.o., Bratislava; Klinike hematológie a transfúziológie LF UK, SZU a UNB (Nemocnica sv. Cyrila a Metoda); Východoslovenskom onkologickom ústave, a.s., Košice; Klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice; Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica; Klinike hematológie a transfuziológie, Univerzitnej Nemocnice Martin; v hematologickej ambulancií Fakultnej nemocnice Nitra; Oddelení klinickej hematológie, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L01XE29	
Lenvatinib p.o. 4 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať ako monoterapia na liečbu dospelých pacientov s pokročilým alebo neresekovateľným hepatocelulárnym karcinómom (HCC), ktorí predtým nedostávali žiadnu systémovú liečbu a majú stav funkčnosti pečene Child-Pugh triedy A a status Eastern Cooperative Oncology Group Performance (ECOG PS) 0 alebo 1. 
Hradená liečba je indikovaná dovtedy, kým je pozorovateľný klinický prínos alebo pokiaľ sa nevyskytne neprijateľná toxicita. 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 
	
L01XE36	Alektinib p.o. 150 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať ako monoterapia v prvej línii liečby u dospelých pacientov s pokročilým nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC) s pozitivitou kinázy anaplastického lymfómu (ALK). 
 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

	
L01XE38	Kobimetinib p.o. 20 mg 	
	Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii s vemurafenibom na liečbu dospelých pacientov s neresekovateľným alebo metastatickým melanómom s pozitivitou mutácie V600 génu BRAF, ktorí nie sú predliečení kombináciou inhibítorov BRAF a MEK.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.	
L01XE39	Midostaurín p.o. 25 mg	
L01XE41	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s novodiagnostikovanou akútnou myeloidnou leukémiou (AML) s pozitívnou mutáciou génu FLT3 v indukčnej fáze v kombinácii so štandardnou chemoterapiou daunorubicínom a cytarabínom v maximálnej dĺžke liečby v trvaní 2 cyklov a v pokračujúcej konsolidačnej fáze v kombinácii s vysokodávkovým cytarabínom v maximálnej dĺžke liečby v trvaní 4 cyklov. 
Následná udržiavacia liečba v monoterapii  je hradená pre pacientov s kompletnou odpoveďou (definovanou ako ≤ 5% blastov v kostnej dreni a neprítomnosť blastov v krvi, normálnym krvným obrazom a neprítomnosťou extramedulárnej leukémie) až do relapsu v maximálnej dĺžke udržiavacej liečby v trvaní 12 cyklov. 
 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

Binimetinib p.o. 15 mg	
L01XE46	Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii s enkorafenibom na liečbu dospelých pacientov s neresekovateľným alebo metastatickým melanómom s pozitivitou mutácie V600 génu BRAF, ktorí nie sú predliečení kombináciou BRAF a MEK.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
 
Enkorafenib p.o. 50 mg
Enkorafenib p.o. 75 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii s binimetinibom na liečbu dospelých pacientov s neresekovateľným alebo metastatickým melanómom s pozitivitou mutácie V600 génu BRAF, ktorí nie sú predliečení kombináciou BRAF a MEK.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
L01XX23	Mitotan p.o 500 mg	
Hradená liečba sa môže indikovať pri metastazujúcom alebo recidivujúcom adenokarcinóme kôry nadobličky a po operácii ako adjuvantnú liečbu počas dvoch rokov alebo do progresie tohto ochorenia. 
 	
L01XX25	Bexarotén p.o. 75 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s pokročilým štádiom lymfómu T-buniek (CTCL), rezistentného voči najmenej jednej systémovej liečbe, len ak sú prítomné kožné prejavy. 
Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava a na klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského Martin, vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov a vo Východoslovenskom onkologickom ústave Košice.
Ak dôjde u pacienta k progresii ochorenia, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
		
L01XX35	Anagrelid p.o. 0,5 mg 	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s esenciálnou trombocytémiou pri progredujúcom počte trombocytov (o 200 G/l za dva mesiace a viac), pri vysokom počte trombocytov (1 000 G/l a viac) a pri komplikáciách a klinických prejavoch v rámci prevencie komplikácie.
Hradená liečba sa môže indikovať na hematologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava Nemocnica sv. Cyrila a Metoda, na hematologickej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, na hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D.Roosevelta Banská Bystrica, na klinike hematológie a transfuziológie Univerzitnej nemocnice Martin a na hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou J.A. Reimana Prešov. 
Ak sa pri dávke 5 mg denne nedosiahne odpoveď na liečbu, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
	
L01XX43	Vismodegib p.o. 150 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu dospelých pacientov: 
a) so symptomatickým metastatickým bazocelulárnym karcinómom 
b) s lokálne pokročilým bazocelulárnym karcinómom nevhodným na chirurgickú liečbu alebo 
rádioterapiu. 
 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 

L01XX44	
Aflibercept parent. 100 mg
Aflibercept parent. 200 mg 	

L01XX46	Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii s chemoterapiou irinotekan/5-fluorouracil/kyselina folínová (FOLFIRI) u dospelých pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom (mKRK), ktorý je rezistentný alebo progradoval po režime obsahujúcom oxaliplatinu ako 2. línia liečby.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

Olaparib p.o. 150 mg	

L01XG03	Hradená liečba sa môže indikovať v udržiavacej liečbe dospelých pacientiek s pokročilým (štádium FIGO III, FIGO IV) high-grade epiteliálnym karcinómom vaječníkov, vajcovodu alebo primárne peritoneálnymi karcinómom s preukázanou BRCA1 / 2 mutáciou, ktoré dosiahli kompletnú alebo čiastočnú odpoveď na prvolíniovú chemoterapiu režimom obsahujúcim platinu. Liečba olaparibom je hradená do progresie ochorenia.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

Ixazomib p.o. 2,3 mg
Ixazomib p.o. 3 mg
Ixazomib p.o. 4 mg	

L01XX52
	Hradená liečba ixazomibom v kombinácii s lenalidomidom a dexametazónom sa môže indikovať u dospelých pacientov s mnohopočetným myelómom  
 
a) ktorí dostali aspoň jednu predchádzajúcu liečbu a majú potvrdenú vysokorizikovú cytogenetiku definovanú prítomnosťou niektorej z cytogenetických aberácií del(17p), t(4;14), t(14;16), 
 
b) v tretej alebo štvrtej línii liečby u pacientov, ktorí majú relabované a zároveň refraktérne ochorenie a nie sú vhodní na liečbu bortezomibom. 
 
Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta - Karnofského skóre 100- 60% alebo ECOG 0-2. 
 
Podmienkou hradenia liečby je posúdenie vhodnosti liečby u novodiagnostikovaných pacientov na pracoviskách vykonávajúcich transplantácie. 
 
Hradená liečba sa môže indikovať v: 
Národný onkologický ústav, Bratislava, Klinika hematológie a transfúziológie Univerzitnej nemocnice Bratislava, Klinika hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Hematologické oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta  Banská Bystrica, Klinika hematológie a transfúziológie  Univerzitnej nemocnice Martin. 
 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

Venetoklax p.o. 10 mg
Venetoklax p.o. 50 mg
Venetoklax p.o. 100 mg	
	Hradená liečba venclyxtom sa môže indikovať: 

1. V monoterapii na liečbu chronickej lymfocytovej leukémie (CLL), pri ktorej je prítomná delécia 17p alebo mutácia TP53 u dospelých pacientov, u ktorých nie je vhodná alebo zlyhala liečba inhibítorom dráhy B-bunkového receptora.

2. V monoterapii  taktiež na liečbu CLL v neprítomnosti delécie 17p  alebo mutácieTP53 u dospelých pacientov, u ktorých zlyhala chemoterapia, ako aj liečba inhibítorom dráhy B-bunkového receptora.     

3. V kombinácii s rituximabom u dospelých pacientov s relabujúcou alebo refraktérnou chronickou lymfocytovou leukémiou (CLL), vo výkonnostnom stave ECOG 0-2, s absolútnym počtom neutrofilov ≥ 0,75x109/l a s počtom krvných doštičiek ≥ 30x109/l 

a) ktorí sú refraktérni alebo u ktorých došlo k relapsu do 18 mesiacov od predchádzajúcej liečby alebo

 b) u pacientov s prítomnou mutáciou TP53 alebo del 17p.
                                                         
Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava; Onkologickom ústave sv. Alžbety s.r.o., Bratislava; Klinike hematológie a transfúziológie LF UK, SZU a UNB (Nemocnica sv. Cyrila a Metoda); Východoslovenskom onkologickom ústave, a.s., Košice; Klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice; Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica; Klinike hematológie a transfuziológie, Univerzitnej Nemocnice Martin; v hematologickej ambulancií Fakultnej nemocnice Nitra; Oddelení klinickej hematológie, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov.

Liečba venetoklaxom v kombinácii s rituximabom je hradená do progresie ochorenia alebo neprijateľnej toxicity, najdlhšie však 24 mesiacov od zahájenia liečby.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.	

L02AE02	Leuprorelin parent. 7,5 mg plv. iol., 
Leuprorelin parent. 22,5 mg plv. iol.,
Leuprorelin parent. 45 mg plv. iol.	
Hradená liečba sa môže indikovať u
a)	dospelých mužov s pokročilým karcinómom prostaty (lokálne pokročilým, metastatickým alebo recidivujúcim po kuratívnej liečbe),
b)	pacientov s lokalizovaným, nizkodiferencovaným karcinómom prostaty v kombinácii s rádioterapiou; maximálna dĺžka hradenej liečby je tri roky. 
	
L02AE04	Triptorelín parent. 3,75 mg	
L02AE04	Hradená liečba sa môže indikovať pri 
a) karcinóme prostaty, 
b) endometrióze a myomatóze, 
c) asistovanej reprodukcii, IVF a ET metodike, 
d) centrálnej predčasnej puberte (pubertas praecox).  
 
U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená.

Triptorelín parent. 11,25 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri 
a) karcinóme prostaty, 
b) endometrióze, 
c) centrálnej predčasnej puberte (pubertas praecox).  
 
U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená.
	
L02BA03	Fulvestrant parent. 250 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u postmenopauzálnych žien s lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka s preukázanou pozitivitou estrogénových receptorov
      a) pri relapse alebo progresii ochorenia po predchádzajúcej liečbe antiestrogénmi a inhibítorom 
        aromatázy,
       b) po zlyhaní predchádzajúcej liečby nesteriodným inhibítorom aromatázy u pacientok s   
         viscerálnymi metastázami,
       c) po predchádzajúcej liečbe inhibítorom aromatázy s kontraindikáciou alebo intoleranciou 
      tamoxifénu.  
  	
L02BB04	Enzalutamid p.o. 40 mg 	
	Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu pacientov s metastázujúcim karcinómom prostaty rezistentným na kastráciu u dospelých mužov, ktorí sú asymptomatickí alebo mierne symptomatickí po zlyhaní androgénnej deprivačnej liečby a u ktorých doposiaľ nie je klinicky indikovaná chemoterapia. Pacienti musia byť vo výkonnostnom stave ECOG 0-1, bez dokázaných viscerálnych metastáz, nemôžu trpieť nádorovou bolesťou a hladina ich PSA je ≤ 114 ng/ml, Hb ≥ 13 g/dl, PSADT ≥ 55 dní. Liečba je hradená do času, kedy dôjde ku klinickej progresii ochorenia. 

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
L02BX02	Degarelix parent. 80 mg
Degarelix parent. 120 mg	

	Hradená liečba sa môže indikovať u
a)	dospelých mužov s pokročilým karcinómom prostaty (lokálne pokročilým, metastatickým alebo recidivujúcim po kuratívnej liečbe),
b)	pacientov s lokalizovaným, nízkodiferencovaným karcinómom prostaty v
           kombinácii s rádioterapiou; maximálna dĺžka hradenej liečby je tri roky.
	
L02BX03	Abiraterón p.o. 250 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii spolu s prednizónom alebo prednizolónom na liečbu pacientov s metastázujúcim karcinómom prostaty rezistentným na kastráciu u dospelých mužov, ktorí sú asymptomatickí alebo mierne symptomatickí po zlyhaní androgénnej deprivačnej liečby a u ktorých doposiaľ nie je klinicky indikovaná chemoterapia. Pacienti musia byť vo výkonnostnom stave ECOG 0-1, bez dokázaných viscerálnych metastáz, nemôžu trpieť nádorovou bolesťou a hladina ich PSA je ≤ 114 ng/ml, Hb ≥ 13 g/dl, PSADT ≥ 55 dní. Liečba je hradená do času, kedy dôjde ku klinickej progresii ochorenia. 

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L02BX03	Abiraterón p.o. 500 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii spolu s prednizónom alebo prednizolónom 

a) na liečbu metastázujúceho karcinómu prostaty rezistentného na kastráciu u dospelých mužov, ktorí sú asymptomatickí alebo mierne symptomatickí po zlyhaní androgénnej deprivačnej liečby a u ktorých doposiaľ nie je klinicky indikovaná chemoterapia. Pacienti musia byť vo výkonnostnom stave ECOG 0-1, bez dokázaných viscerálnych metastáz, nemôžu trpieť nádorovou bolesťou a hladina ich PSA je ≤ 114 ng/ml, Hb ≥ 13 g/dl, PSADT ≥ 55 dní. Liečba je hradená do času, kedy dôjde ku klinickej progresii ochorenia. 

b) na liečbu novodiagnostikovaného vysoko rizikového metastázujúceho, hormonálne citlivého karcinómu prostaty (mHSPC, metastatic hormone sensitive prostate cancer)
u dospelých mužov v kombinácii s androgénovou deprivačnou liečbou, kde vysoko rizikový pacient spĺňa aspoň dva z troch nasledujúcich príznakov vysokého rizika: Gleason skóre ≥ 8; počet kostných lézií ≥ 3; prítomnosť viscerálnych metastáz. Liečba je hradená do času, kedy dôjde ku klinickej progresii ochorenia. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.”

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne	

L03AA02	Filgrastim parent. 300 mcg
Filgrastim parent. 480 mcg	

	Hradená liečba sa môže indikovať pri
a)	zbere kmeňových buniek na ich transplantáciu a vysokodávkovanú chemoterapiu,
b)	neutropenickej život ohrozujúcej infekcii po predchádzajúcom cykle chemoterapie pri nádoroch vyliečiteľných chemoterapiou (akútna lymfoblastická a myeloblastická leukémia, nehodgkinovské lymfómy vysokého a stredného stupňa malignity, Hodgkinov lymfóm, karcinóm ovária a karcinóm prsníka v adjuvantnej denznej liečbe, testikulárne nádory, Ewingov sarkóm a osteogénny sarkóm pri vysokodávkovanej adjuvantnej liečbe),
c)	neutropenickej život ohrozujúcej infekcii (sepsa, pneumónia, pozitívna hemokultúra), ak do 48 hodín po antibiotickej liečbe nedôjde k ústupu alebo zlepšeniu infekcie,
d)	akútnej lymfoblastickej leukémii, akútnej myeloblastickej leukémii, Hodgkinovom lymfóme, agresívnom non-Hodgkinovom lymfóme, testikulárnom nádore, karcinóme prsníka, nemalobunkovom karcinóme pľúc, osteogénnom sarkóme, Ewingovom sarkóme a sarkóme mäkkého tkaniva na skrátenie doby trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie.
	
L03AA13	Pegfilgrastím parent. 6 mg	

	Hradená liečba sa môže indikovať pri
a)	neutropenickej život ohrozujúcej infekcii po predchádzajúcom cykle chemoterapie pri nádoroch vyliečiteľných chemoterapiou (akútna lymfoblastická leukémia, nehodgkinovské lymfómy vysokého a stredného stupňa malignity, testikulárne nádory, Ewingov sarkóm a osteogénny sarkóm pri vysokodávkovanej adjuvantnej liečbe),
b)	neutropenickej život ohrozujúcej infekcii (sepsa, pneumónia, pozitívna hemokultúra), ak do 48 hodín po antibiotickej liečbe nedôjde k ústupu alebo zlepšeniu infekcie,
c)	akútnej lymfoblastickej leukémii, akútnej myeloblastickej leukémii, Hodgkinovom lymfóme, agresívnom non-Hodgkinovom lymfóme, testikulárnom nádore, karcinóme prsníka, nemalobunkovom a malobunkovom karcinóme pľúc, osteogénnom sarkóme, Ewingovom sarkóme a sarkóme mäkkého tkaniva, karcinóme žalúdka, karcinóme hlavy a krku a ovariálnom karcinóme na skrátenie doby trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie.
	
L03AA14	Lipegfilgrastim s.c. 6 mg 	

	Hradená liečba sa môže indikovať pri
a)	neutropenickej život ohrozujúcej infekcii po predchádzajúcom cykle chemoterapie pri nádoroch vyliečiteľných chemoterapiou (akútna lymfoblastická leukémia, nehodgkinovské lymfómy vysokého a stredného stupňa malignity, testikulárne nádory, Ewingov sarkóm a osteogénny sarkóm pri vysokodávkovanej adjuvantnej liečbe),
b)	neutropenickej život ohrozujúcej infekcii (sepsa, pneumónia, pozitívna hemokultúra), ak do 48 hodín po antibiotickej liečbe nedôjde k ústupu alebo zlepšeniu infekcie, 
c)	akútnej lymfoblastickej leukémii, akútnej myeloblastickej leukémii, Hodgkinovom lymfóme, agresívnom non-Hodgkinovom lymfóme, testikulárnom nádore, karcinóme prsníka, nemalobunkovom a malobunkovom karcinóme pľúc, osteogénnom sarkóme, Ewingovom sarkóme a sarkóme mäkkého tkaniva, karcinóme žalúdka, karcinóme hlavy a krku a ovariálnom karcinóme na skrátenie doby trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie.
	
L03AB07	Interferón beta-1a parent. 8,8 µg + 22 µg
Interferón beta-1a parent. 30µg
Interferón beta-1a parent. 44 µg
Interferón beta-1a parent. 132 µg	
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov 
1.	s diagnózou relapsujúco-remitujúcej formy SM podľa McDonaldových kritérií (2010), ktorých neurologický deficit je do 4,0 EDSS vrátane. Pre potvrdenie diagnózy SM je potrebné vyšetrenie likvoru, 
2.	s diagnózou sekundárne progresívnej formy SM v aktívnej fáze manifestujúcej sa relapsami (minimálne jeden zdokumentovaný a liečený atak za posledný rok) a ich neurologický deficit je do 5,5 EDSS vrátane). 
Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: 
a)	v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe,
b)	zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, 
c)	pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby, 
d)	chýbajúca expresia MxA proteínu stanovená každé dva roky od začatia liečby, 
e)	EDSS 6 a viac.

Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Detskej Fakultnej nemocnice s poliklinikou Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
L03AB07	Interferón beta-1a parent. sol. inj.	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov 
1.	s diagnózou relapsujúco-remitujúcej formy SM podľa McDonaldových kritérií (2010), ktorých neurologický deficit je do 4,0 EDSS vrátane. Pre potvrdenie diagnózy SM je potrebné vyšetrenie likvoru,
2.	ktorí prekonali klinický definovanú izolovanú demyelinizačnú príhodu s aktívnym zápalovým procesom a MR preukázanou disemináciou v čase a priestore, ak je tak závažná, že si vyžaduje liečbu intravenóznymi kortikosteroidmi, ak boli vylúčené alternatívne diagnózy a ak sa zistilo, že majú vysoké riziko rozvoja klinicky dokázanej definitívnej formy SM. 
Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: 
a)	v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe,
b)	zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, 
c)	pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby,
d)	chýbajúca expresia MxA proteínu stanovená každé dva roky od začatia liečby,
e)	EDSS 6 a viac. 

Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici, Martin, na Neurologickej klinke Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
L03AB08	Interferón beta-1b parent. 300 mcg	
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov 
1.	s diagnózou relapsujúco-remitujúcej formy SM podľa McDonaldových kritérií (2010), ktorých neurologický deficit je do 4,0 EDSS vrátane. Pre potvrdenie diagnózy SM je potrebné vyšetrenie likvoru, 
2.	s diagnózou sekundárne progresívnej formy SM v aktívnej fáze manifestujúcej sa relapsami (minimálne jeden zdokumentovaný a liečený atak za posledný rok) a ich neurologický deficit je do 5,5 EDSS vrátane), 
3.	ktorí prekonali klinický definovanú izolovanú demyelinizačnú príhodu s aktívnym zápalovým procesom a MR preukázanou disemináciou v čase a priestore, ak je tak závažná, že si vyžaduje liečbu intravenóznymi kortikosteroidmi, ak boli vylúčené alternatívne diagnózy a ak sa zistilo, že majú vysoké riziko rozvoja klinicky dokázanej definitívnej formy SM. 
Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: 
a)	v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe,
b)	zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, 
c)	pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby, 
d)	chýbajúca expresia MxA proteínu stanovená každé dva roky od začatia liečby,
e)	EDSS 6 a viac. 

Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinke Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.   
	
L03AB11	Peginterferón alfa-2a parent. sol.inj. 180 mcg	
Hradená liečba sa môže indikovať len u dospelých pacientov pri
a)	chronickej vírusovej hepatitíde B, ak je
1.	trvale alebo intermitentne zvýšená ALT trvajúca najmenej šesť mesiacov pred začatím liečby, (dĺžka trvania nie je rozhodujúca v prípadoch histologicky dokázanej chronickej hepatitídy B),
2.	pozitivita HBsAg v sére trvajúca minimálne šesť mesiacov pred začatím liečby a pozitivita HBeAg alebo HBeAg negativita v sére s overenou replikáciou vírusu vyšetrovaním HBV-DNA v sére metódou PCR,
3.	nález chronickej hepatitídy pri histologickom vyšetrení pečeňovej biopsie nie staršom ako jeden rok, ak nie je takéto vyšetrenie kontraindikované;
Terapeutický postup pri hradenej liečbe: 
Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádza dávka 180 q jedenkrát týždenne; liečba trvá 48 týždňov.
Podmienkou hradenej liečby je v pravidelných trojmesačných intervaloch počas liečby a šesť mesiacov po ukončení liečby vyhodnocovanie efektivity indikovanej liečby a zaznamenávanie jej výsledkov v zdravotnej dokumentácii pacienta. Podmienkou hradenej liečby u drogovo závislých pacientov je preukázanie aspoň šesť mesiacov trvajúcej abstinencie doloženej psychiatrickým vyšetrením a potvrdenie o abstinencii v trojmesačných intervaloch.

b)	chronickej hepatitíde C
	Iniciálna liečba: 
Liek sa podáva prevažne v kombinácii s ribavirínom, v monoterapii len, ak je ribavirín kontraindikovaný. Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádza dávka 180 µg jedenkrát týždenne (aj v monoterapii). Pri genotype 1 liečba trvá 48 týždňov a pri ostatných genotypoch 24 týždňov. Podmienkou hradenej liečby je vyhodnocovanie efektivity indikovanej liečby a zaznamenávanie jej výsledkov v zdravotnej dokumentácii pacienta v pravidelných trojmesačných intervaloch počas liečby a šesť mesiacov po ukončení liečby; 
Podmienky schválenia: 
1.	pri trvale alebo intermitentne zvýšenej ALT trvajúcej najmenej šesť mesiacov pred začatím liečby (dĺžka trvania nie je rozhodujúca v prípadoch histologicky dokázanej chronickej hepatitídy C), 
2.	pri normálnej aktivite ALT individuálne schválenie u pacientov s histologickým dôkazom chronickej hepatitídy(stupeň fibrózy 2), 
3.	pri overenej replikácii vírusu vyšetrovaním HCV-RNA v sére metódou PCR, podľa výsledkov nie 	starších ako dva mesiace, 
4.	pri náleze chronickej hepatitídy pri histologickom vyšetrení pečeňovej biopsie nie staršom ako jeden rok, ak nie je takéto vyšetrenie kontraindikované, 
5.	pri neprítomnosti hepatálnej dekompenzácie. 

Opakovaná liečba: 
Po zlyhaní predchádzajúcej liečby interferónom alfa (pegylovaným alebo nepegylovaným) v monoterapii alebo kombinovanej liečby s ribavirínom; pri opakovanej liečbe je odporúčaná celková	dĺžka liečby genotypu 1 72 týždňov, u všetkých ostatných genotypov 48 týždňov; u pacientov, ktorí nemajú v 12. týždni negatívne HCV-RNA (alebo menej ako 50 IU/ml) sa má liečba predčasne ukončiť;
Podmienky schválenia:
1.	uplynutie min. 6 mesiacov od ukončenia predchádzajúcej liečby, u pacientov, ktorí reagovali na predchádzajúcu liečbu (v 12. týždni liečby došlo k poklesu HCV RNA ≥ 2 log), 
2.	nie je prítomná závažná dekompenzácia pečene, 
3.	z prostriedkov verejného zdravotného poistenia je hradená liečba pegylovaným interferónom v kombinácii s ribavirínom max. 2 krát, vrátane iniciálnej. 
Podmienkou hradenej liečby u drogovo závislých pacientov je preukázanie aspoň šesť mesiacov trvajúcej abstinencie doloženej psychiatrickým vyšetrením a potvrdenie o abstinencii v trojmesačných intervaloch.

Hradená liečba sa môže indikovať na týchto pracoviskách:
a)	infektologické pracoviská
1.	Klinika infektológie a geografickej medicíny Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava,
2.	Infekčná klinika Fakultnej nemocnice, Trnava,
3.	Infekčná klinika Fakultnej nemocnice, Nitra,
4.	Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice, Martin,
5.	Infekčné oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica,
6.	Infekčné oddelenie Všeobecnej nemocnice s poliklinikou n.o., Lučenec,
7.	Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice,
8.	Detské infekčné oddelenie Detskej fakultnej nemocnice, Košice,
9.	Oddelenie infektológie Fakultnej nemocnice s poliklinikou J.A. Reimana, Prešov,

b)	hepatologické a gastroenterologické pracoviská
1.	Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika SZU a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre,
2.	Hepatologická ambulancia, 3. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre,
3.	Hepatologická ambulancia Polikliniky SZU / Ústav farmakológie, klinickej a experimentálnej farmakológie LF SZU, Bratislava,
4.	Hepatologická ambulancia, 5. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Ružinov,
5.	Gastroenterologicko - hepatologické centrum THALION, Bratislava,
6.	I. Detská klinika, Detská fakultná nemocnica s poliklinikou, Bratislava (iba pre deti od veku 3 rokov),
7.	Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Fakultnej nemocnice, Trenčín,
8.	Gastroenterologická ambulancia, Detská klinika Univerzitnej nemocnice Martin (iba pre deti od veku 3 rokov),
9.	Hepatologická ambulancia, Fakultná nemocnica, Nitra
10.	Hepatologická ambulancia, Klinika vnútorného lekárstva II Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky,
11.	Hepatologická ambulancia, Interná klinika Fakultnej nemocnice F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, 
12.	Gastroenterologická ambulancia, Detská fakultná nemocnica F.D.Roosevelta, Banská Bystrica (iba pre deti od veku 3 rokov),
13.	Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Nemocnica Poprad, a.s., Poprad,
14.	Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika UNLP a Lekárskej fakulty UPJŠ, Košice.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
L03AB13	Peginterferón beta-1a  s.c. 63 mcg a 94 mcg
Peginterferón beta-1a  s.c. 125 mcg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnózou relapsujúco-remitujúcej formy SM podľa McDonaldových kritérií (2010), ktorých neurologický deficit je do 4,0 EDSS vrátane. Pre potvrdenie diagnózy SM je potrebné vyšetrenie likvoru. 
Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: 
a)	v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe,
b)	zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, 
c)	pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby,
d)	chýbajúca expresia MxA proteínu stanovená každé dva roky od začatia liečby,
e)	EDSS 6 a viac.

Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Fakultnej nemocnice Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici, Martin, na Neurologickej klinke Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
L03AX03	BCG vakcína parent. 	
Hradená liečba sa môže indikovať pri povrchovom karcinóme močového mechúra bez metastáz a bez prerastania do svaloviny.
	
L03AX13	Glatirameracetát parent. 20 mg,
Glatirameracetát parent. 40 mg	
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov 
1.	s diagnózou relapsujúco-remitujúcej formy SM podľa McDonaldových kritérií (2010), ktorých neurologický deficit je do 4,0 EDSS vrátane. Pre potvrdenie diagnózy SM je potrebné vyšetrenie likvoru, 
2.	ktorí prekonali klinický definovanú izolovanú demyelinizačnú príhodu s aktívnym zápalovým procesom a MR preukázanou disemináciou v čase a priestore, ak je tak závažná, že si vyžaduje liečbu intravenóznymi kortikosteroidmi, ak boli vylúčené alternatívne diagnózy a ak sa zistilo, že majú vysoké riziko rozvoja klinicky dokázanej definitívnej formy SM. 
Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: 
a)	v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe,
b)	zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, 
c)	pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby,
d)	EDSS 6 a viac. 

Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin na Neurologickej klinke Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
L04AA06	Kyselina mykofenolová p.o. 180 mg,
Kyselina mykofenolová p.o. 360 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať internista alebo nefrológ na profylaxiu akútnej rejekcie transplantátu u dospelých pacientov po alogénnej transplantácii obličky s preukázaným nežiaducim účinkom na klasický mofetyl mykofenolát alebo s anamnézou dyspeptických ťažkostí pred transplantáciou.
	
L04AA10	Sirolimus p.o. 1 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať lekár transplantačného centra, ktorý riadi imunosupresívnu liečbu, po transplantácii obličiek pri laboratórne potvrdenom nefrotoxickom účinku inej imunosupresívnej terapie.
	
L04AA13	Leflunomid p.o. 10 mg,
Leflunomid p.o. 20 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať reumatológ u dospelých pacientov
a) s aktívnou reumatoidnou artritídou ako antireumatikum modifikujúce ochorenie (DMARDs)
  1. v monoterapii,
  2. v kombinácii u pacientov s trvaním choroby viac ako 6 mesiacov, ak monoterapia metotrexátom alebo sulfazalazínom nebola tolerovaná, alebo dostatočne účinná,
b) s aktívnou psoriatickou artritídou.
	
L04AA18	Everolimus p.o. 0,25 mg,
Everolimus p.o. 0,75 mg	

	Hradená liečba sa môže indikovať pri prevencii a liečbe rejekcie po transplantáciách obličiek a srdca.	
L04AA23	Natalizumab parent. 300 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať: 
1.	u pacientov s diagnózou relapsujúco-remitujúcej formy SM podľa McDonaldových kritérií (2010), ak ich neurologický deficit je do 5,0 EDSS vrátane a u ktorých zlyhala plná a adekvátna imunomodulačná liečba (obvykle najmenej jeden rok podávania) minimálne dvomi liekmi prvej línie s rozdielnym mechanizmom účinku. U týchto pacientov sa napriek imunomodulačnej liečbe minimálne dvomi liekmi prvej línie s rozdielnym mechanizmom účinku vyskytol za predchádzajúci rok počas liečby aspoň 1 závažný relaps liečený kortikosteroidmi, alebo zvýšenie EDSS aspoň o jeden stupeň, alebo nárast počtu T2-hyperintenzitných lézií na MRI v porovnaní s predchádzajúcim nálezom, alebo nárast počtu gadolíniom-zvýrazňujúcich lézií minimálne o 1, 
2.	u dospelých pacientov nad 18 rokov s rýchlo sa vyvíjajúcou závažnou relapsujúco-remitujúcou formou SM, definovanou 2 alebo viacerými nespôsobilosť spôsobujúcimi relapsami liečenými kortikosteroidmi počas jedného roku a s 1 alebo viacerými gadolíniom sa zvýrazňujúcimi léziami na MRI mozgu alebo 2 alebo viacerými nespôsobilosť spôsobujúcimi relapsami liečenými kortikosteroidmi počas jedného roku a signifikantným nárastom počtu T2 lézií v porovnaní s predchádzajúcimi nedávnymi MRI. Pre potvrdenie diagnózy SM je potrebné vyšetrenie likvoru. 
Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: 
a)	v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe, 
b)	zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, 
c)	pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby, 
d)	EDSS 6 a viac.

Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
L04AA24	Abatacept parent. 250 mg	
Hradenú liečbu môže indikovať reumatológ u aktívnej formy reumatoidnej artritídy stredne ťažkého až ťažkého stupňa u pacientov, ktorí neprimerane odpovedali na predchádzajúcu liečbu jedným alebo viacerými antireumatikami modifikujúcimi ochorenie, vrátane metotrexátu, alebo alfa-TNF inhibítora.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

Hradenú liečbu môže indikovať detský reumatológ u detí vo veku od šesť rokov s diagnózou polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída, ak neodpovedali adekvátne na jeden z inhibítorov TNF.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvanástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou abatacept nedostaví liečebný účinok.
	
L04AA26	Belimumab parent. 120 mg,
Belimumab parent. 400 mg
Belimumab s.c. 200 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať reumatológ ako prídavnú liečbu u dospelých pacientov s aktívnym systémovým lupus erythematozus, ktorí majú pozitivitu autoprotilátok a vysoký stupeň aktivity ochorenia (napr. pozitivitu anti-dsDNA a nízke hladiny komplementu), napriek štandardnej liečbe. 

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po šiestich mesiacoch liečby nepreukáže liečebný účinok podávania lieku (podľa stupnice ECLAM).
	
L04AA27	Fingolimod p.o. 0,5 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať: 
1.	u pacientov s diagnózou relapsujúco-remitujúcej formy SM podľa McDonaldových kritérií (2010), ak ich neurologický deficit je do 5,0 EDSS vrátane a u ktorých zlyhala plná a adekvátna imunomodulačná liečba (obvykle najmenej jeden rok podávania) minimálne dvomi liekmi prvej línie s rozdielnym mechanizmom účinku. U týchto pacientov sa napriek imunomodulačnej liečbe minimálne dvomi liekmi prvej línie s rozdielnym mechanizmom účinku vyskytol za predchádzajúci rok počas liečby aspoň 1 závažný relaps liečený kortikosteroidmi, alebo zvýšenie EDSS aspoň o jeden stupeň, alebo nárast počtu T2-hyperintenzitných lézií na MRI v porovnaní s predchádzajúcim nálezom, alebo nárast počtu gadolíniom-zvýrazňujúcich lézií minimálne o 1,         
2.	u dospelých pacientov nad 18 rokov s rýchlo sa vyvíjajúcou závažnou relapsujúco-remitujúcou formou SM, definovanou 2 alebo viacerými nespôsobilosť spôsobujúcimi relapsami liečenými kortikosteroidmi počas jedného roku a s 1 alebo viacerými gadolíniom sa zvýrazňujúcimi léziami na MRI mozgu alebo 2 alebo viacerými nespôsobilosť spôsobujúcimi relapsami liečenými kortikosteroidmi počas jedného roku a signifikantným nárastom počtu T2 lézií v porovnaní s predchádzajúcimi nedávnymi MRI. Pre potvrdenie diagnózy SM je potrebné vyšetrenie likvoru. 
Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: 
a)	v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe,
b)	zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, 
c)	pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby,
d)	EDSS 6 a viac.

Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
L04AA29	Tofacitinib p.o. 5 mg (56 ks)	
	Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom 

a) reumatológ na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, ktorí na predchádzajúcu liečbu jedným alebo viacerými antireumatickými liekmi modifikujúcimi priebeh ochorenia (DMARDs) buď neodpovedali dostatočne, alebo ju netolerovali. Tofacitinib sa môže podávať v monoterapii v prípade intolerancie voči metotrexátu, alebo keď je liečba metotrexátom nevhodná. 

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 

b) gastroenterológ na liečbu dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou ulceróznou kolitídou u pacientov, ktorí nedostatočne odpovedali, prestali odpovedať alebo netolerovali biologický liek. 

Hradená liečba sa môže indikovať na Gastroenterologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda, Gastroenterologickom oddelení NOVAMED s.r.o. Banská Bystrica, I. internej klinike LF UP JŠ a FN L. P. Košice, Gastroenterohepatologickom centre THALION, Bratislava, na V. Internej klinike LF UK Univerzitnej nemocnice Bratislava – Ružinov, Gastroenterologickom oddelení NZZ KM Management spol. s r.o., Nitra, v Centre pre liečbu IBD, na Gastro I. s.r.o. Prešov, na oddelení gastroenterologickej diagnostiky Internej kliniky Univerzitnej nemocnice Martin a v gastroenterologickej ambulancii Internej kliniky Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Trenčín, na Gastroenterologickom oddelení Internej kliniky Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok – Fakultná nemocnica, na Hepatologicko - gastroenterologickom a transplantačnom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, na Klinike vnútorného lekárstva 2 Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky, na I. Internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava, Nemocnica Staré Mesto a v Gastroenterologickom centre IBD centrum s.r.o., Bratislava; na gastroenterologickom oddelení a oddelení digestívnej endoskopie Nemocnice svätého Michala, a.s., Bratislava; v Gastroenterologickom centre Fakultnej nemocnice s poliklinikou Žilina, v Gastroenterologickej ambulancii Gastro LM s.r.o., Prešov, v Gastroenterologickej ambulancii Cliniq, s.r.o., Bratislava, v Gastroenterologickej ambulancii Nemocnice Poprad a.s.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
L04AA29	Tofacitinib p.o. predĺžené uvoľňovanie 11 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom reumatológ na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, ktorí na predchádzajúcu liečbu jedným alebo viacerými antireumatickými liekmi modifikujúcimi priebeh ochorenia (DMARDs) buď neodpovedali dostatočne, alebo ju netolerovali. Tofacitinib sa môže podávať v monoterapii v prípade intolerancie voči metotrexátu, alebo keď je liečba metotrexátom nevhodná.  
 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
L04AA31	Teriflunomid p.o. 14 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnózou relapsujúco-remitujúcej formy SM podľa McDonaldových kritérií (2010), ktorých neurologický deficit je do 4,0 EDSS vrátane. Pre potvrdenie diagnózy SM je potrebné vyšetrenie likvoru. 
Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: 
a)	v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe,
b)	zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, 
c)	pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby,
d)	EDSS 6 a viac.

Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
L04AA32	Apremilast p.o. 10 mg, 20 mg, 30 mg
Apremilast p.o. 30 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať  
 
a) dermatológ  
 
1.  u dospelých pacientov s ťažkou chronickou ložiskovou psoriázou s PASI nad 12 alebo DLQI nad 12 
2. u dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou ložiskovou psoriázou, u ktorých je zahrnuté postihnutie nechtov aj kapilícia alebo palmoplantárnej oblasti s DLQI  nad 12, u ktorých iná liečba nebola dostatočne účinná, má kontraindikácie, intoleranciu alebo nemožno aplikovať inú systémovú liečbu účinnými látkami skupín anti TNF alfa, anti IL-12/23 alebo inhibítory receptoru interleukínu. 
 
b) reumatológ u dospelých pacientov pri aktívnej psoriatickej artritíde v monoterapii alebo v kombinácii s DMARD vrátane metotrexátu, ktorí nemali dostatočnú adekvátnu odpoveď na doterajšiu liečbu DMARD, alebo netolerovali predchádzajúcu liečbu DMARD alebo takáto liečba bola kontraindikovaná. 
 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
L04AA33	Vedolizumab parent. 108 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať gastroenterológ 
a) na liečbu dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou ulceróznou kolitídou, ktorí napriek úplnej a primeranej liečbe kortikosteroidmi alebo imunosupresívami alebo antagonistom tumor nekrotizujúceho faktoru alfa (tumour necrosis factor alpha, TNFα) na túto liečbu neodpovedali, alebo ktorí túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba kontraindikovaná, 
b) na liečbu dospelých pacientov stredne ťažkou až ťažkou aktívnou Crohnovou chorobou: 
1. ktorí napriek úplnej a primeranej liečbe kortikosteroidmi alebo imunosupresívami na túto liečbu neodpovedali, alebo ktorí túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba kontraindikovaná a nie sú vhodní na liečbu antagonistom tumor nekrotizujúceho faktoru alfa (tumour necrosis factor alpha, TNFα), alebo je u nich táto liečba kontraindikovaná 
2. alebo, u ktorých odpoveď na liečbu antagonistom tumor nekrotizujúceho faktoru alfa bola neadekvátna alebo došlo k strate odpovede alebo takúto liečbu netolerujú. 
Hradená liečba sa môže indikovať na Gastroenterologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda, Gastroenterologickom oddelení NOVAMED s.r.o. Banská Bystrica, I. internej klinike LF UP JŠ a FN L. P. Košice, Gastroenterohepatologickom centre THALION, Bratislava, na V. Internej klinike LF UK Univerzitnej nemocnice Bratislava – Ružinov, Gastroenterologickom oddelení NZZ KM Management spol. s r.o., Nitra, v Centre pre liečbu IBD, na Gastro I. s.r.o. Prešov, na oddelení gastroenterologickej diagnostiky Internej kliniky Univerzitnej nemocnice Martin a v gastroenterologickej ambulancii Internej kliniky Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Trenčín, na Gastroenterologickom oddelení Internej kliniky Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok – Fakultná nemocnica, na Hepatologicko - gastroenterologickom a transplantačnom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, na Klinike vnútorného lekárstva 2 Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky, na I. Internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava, Nemocnica Staré Mesto a v Gastroenterologickom centre IBD centrum s.r.o., Bratislava; na gastroenterologickom oddelení a oddelení digestívnej endoskopie Nemocnice svätého Michala, a.s., Bratislava; v Gastroenterologickom centre Fakultnej nemocnice s poliklinikou Žilina, v Gastroenterologickej ambulancii Gastro LM s.r.o., Prešov, v Gastroenterologickej ambulancii Cliniq, s.r.o., Bratislava, v Gastroenterologickej ambulancii Nemocnice Poprad a.s. 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 	
		
L04AA33	Vedolizumab parent. 300 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom gastroenterológ

a)	na liečbu dospelých pacientov so  stredne ťažkou až ťažkou  aktívnou ulceróznou kolitídou, ktorí napriek úplnej a primeranej liečbe kortikosteroidmi alebo imunosupresívami alebo antagonistom tumor nekrotizujúceho faktoru alfa (tumour necrosis factor alpha, TNFα) na túto liečbu neodpovedali, alebo ktorí túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba  kontraindikovaná,

b)   na liečbu dospelých pacientov stredne ťažkou až ťažkou  aktívnou Crohnovou chorobou:
1. ktorí napriek úplnej a primeranej liečbe kortikosteroidmi alebo imunosupresívami na túto liečbu neodpovedali, alebo ktorí túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba kontraindikovaná a nie sú vhodní na liečbu antagonistom tumor nekrotizujúceho faktoru alfa (tumour necrosis factor alpha, TNFα), alebo je u nich táto liečba kontraindikovaná
2.  alebo, u ktorých odpoveď na liečbu antagonistom tumor nekrotizujúceho faktoru alfa bola neadekvátna alebo došlo k strate odpovede alebo takúto liečbu netolerujú.

Hradená liečba sa môže indikovať na Gastroenterologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda, Gastroenterologickom oddelení NOVAMED s.r.o. Banská Bystrica, I. internej klinike LF UP JŠ a FN L. P. Košice, Gastroenterohepatologickom centre THALION, Bratislava, na V. Internej klinike LF UK Univerzitnej nemocnice Bratislava – Ružinov, Gastroenterologickom oddelení NZZ KM Management spol. s r.o., Nitra, v Centre pre liečbu IBD, na Gastro I. s.r.o. Prešov, na oddelení gastroenterologickej diagnostiky Internej kliniky Univerzitnej nemocnice Martin a v gastroenterologickej ambulancii Internej kliniky Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Trenčín, na Gastroenterologickom oddelení Internej kliniky Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok – Fakultná nemocnica, na Hepatologicko - gastroenterologickom a transplantačnom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, na Klinike vnútorného lekárstva 2 Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky, na I. Internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava, Nemocnica Staré Mesto a v Gastroenterologickom centre IBD centrum s.r.o., Bratislava; na gastroenterologickom oddelení a oddelení digestívnej endoskopie Nemocnice svätého Michala, a.s., Bratislava; v Gastroenterologickom centre Fakultnej nemocnice s poliklinikou Žilina, v Gastroenterologickej ambulancii Gastro LM s.r.o., Prešov, v Gastroenterologickej ambulancii Cliniq, s.r.o., Bratislava, v Gastroenterologickej ambulancii Nemocnice Poprad a.s.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L04AA34	Alemtuzumab parent. 12 mg	
  	Hradená liečba sa môže indikovať: 
1.	u dospelých pacientov s diagnózou relapsujúco-remitujúcej sklerózou multiplex (RRSM) s aktívnym ochorením definovaným výsledkami klinických alebo zobrazovacích vyšetrení, u ktorých zlyhala plná a adekvátna liečba minimálne tromi imunomodulačnými liekmi s rozdielnym mechanizmom účinku,
2.	u dospelých pacientov nad 18 rokov s rýchlo sa vyvíjajúcou závažnou relapsujúco-remitujúcou formou SM, definovanou 2 alebo viacerými nespôsobilosť spôsobujúcimi relapsami liečenými kortikosteroidmi počas jedného roku a s 1 alebo viacerými gadolíniom sa zvýrazňujúcimi léziami na MRI mozgu alebo 2 alebo viacerými nespôsobilosť spôsobujúcimi relapsami liečenými kortikosteroidmi počas jedného roku a signifikantným nárastom počtu T2 lézií v porovnaní s predchádzajúcimi nedávnymi MRI. 
Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak po podaní dvoch cyklov liečby je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: 
a)	v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe, 
b)	zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, 
c)	pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby,
d)	EDSS 6 a viac.

Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L04AA36	Okrelizumab parent. 300 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať: 
1. u dospelých pacientov s aktívnou relapsujúcou formou SM (v súlade s aktuálnymi McDonaldovými kritériami), ak ich neurologický deficit je do 5,0 EDSS vrátane a u ktorých zlyhala plná a adekvátna imunomodulačná liečba minimálne dvomi liekmi prvej línie s rozdielnym mechanizmom účinku (obvykle najmenej jeden rok podávania). U týchto pacientov sa vyskytol za predchádzajúci rok počas liečby aspoň 1 závažný relaps liečený kortikosteroidmi, alebo zvýšenie EDSS aspoň o jeden stupeň, alebo nárast počtu T2-hyperintenzitných lézií na MRI v porovnaní s predchádzajúcim nálezom, alebo nárast počtu gadolíniom-zvýrazňujúcich lézií minimálne o 1
2. u dospelých pacientov s rýchlo sa vyvíjajúcou závažnou relapsujúcou formou SM, definovanou 2 alebo viacerými nespôsobilosť spôsobujúcimi relapsami liečenými kortikosteroidmi počas jedného roku a s 1 alebo viacerými gadolíniom sa zvýrazňujúcimi léziami na MR mozgu alebo 2 alebo viacerými nespôsobilosť spôsobujúcimi relapsami liečenými kortikosteroidmi počas jedného roku a signifikantným nárastom počtu T2 lézií v porovnaní s predchádzajúcimi nedávnymi MR. Pre potvrdenie diagnózy SM je potrebné vyšetrenie likvoru.
Ďalšia liečba relapsujúcich foriem SM nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: 
a) v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe, 
b) zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, 
c) pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby, 
d) EDSS 6 a viac.

Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
L04AA37	Baricitinib p.o. 4 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu stredne závažnej až závažnej aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, ktorí nedostatočne reagovali na jedno alebo viac DMARDs, vrátane metotrexátu, alebo u ktorých sú tieto kontraindikované, alebo ich netolerujú.
Baricitinib sa môže použiť v monoterapii, alebo v kombinácii s metotrexátom.

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvanástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou baricitinib nedostaví liečebný účinok.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.	

L04AA40 	Kladribín p.o. 10 mg	
L04AA42	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diagnózou vysoko aktívnej relapsujúcej sklerózy multiplex (SM) definovanou klinickými príznakmi alebo pomocou zobrazovacích vyšetrení:
1. s 1 závažným relapsom liečeným kortikosteroidmi alebo zvýšením EDSS aspoň o jeden stupeň v
predchádzajúcom roku a aspoň 1 T1 Gd+ léziou alebo 9 alebo viacerými T2 léziami počas liečby aspoň jedným ochorenie modifikujúcim liekom (DMD), alebo
2. s 2 alebo viacerými nespôsobilosť spôsobujúcimi relapsami liečenými kortikosteroidmi v prechádzajúcom roku,
liečených alebo neliečených iným DMD. Pre potvrdenie diagnózy SM je potrebné vyšetrenie likvoru.

Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

Siponimod p.o. 0,25 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov so sekundárne progresívnou sklerózou multiplex s aktívnym ochorením prejavujúcim sa relapsami (minimálne jeden zdokumentovaný a liečený atak za posledný rok) alebo zápalovou aktivitou na zobrazovacích vyšetreniach (1 T1 Gd+ léziou alebo viacerými T2 léziami) alebo preukázanými neurodegeneratívnymi zmenami (progresia atrofie mozgu potvrdená volumetriou o viac ako 0,4 % za rok alebo plazmatická hladina neurofilamentov ≥ 10 pg/ml v predchádzajúcom roku), pričom ich neurologický deficit je do 5,5 EDSS vrátane.  
 
Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: 
a) v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe, 
b) zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, 
c) pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby, 
d) EDSS 6,5 a viac. 
 
Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, Univerzitnej nemocnice Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava. 
 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 
	
L04AA42	Siponimod p.o. 2 mg 	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov so sekundárne progresívnou sklerózou multiplex s aktívnym ochorením prejavujúcim sa relapsami (minimálne jeden zdokumentovaný a liečený atak za posledný rok) alebo zápalovou aktivitou na zobrazovacích vyšetreniach (1 T1 Gd+ léziou alebo viacerými T2 léziami) alebo preukázanými neurodegeneratívnymi zmenami (progresia atrofie mozgu potvrdená volumetriou o viac ako 0,4 % za rok alebo plazmatická hladina neurofilamentov ≥ 10 pg/ml v predchádzajúcom roku), pričom ich neurologický deficit je do 5,5 EDSS vrátane.  
 
Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: 
 
a) v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe, 
b) zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, 
c) pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby, 
d) EDSS 6,5 a viac. 
 
Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, Univerzitnej nemocnice Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava. 
 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 
	
L04AA44	Upadacitinib p.o. predĺžené uvoľňovanie 15 mg	
	
Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom reumatológ na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, u ktorých iná liečba nebola dostatočne účinná alebo majú kontraindikácie alebo intoleranciu k inej systémovej liečbe účinnými látkami skupín anti-TNF alfa alebo inhibítormi interleukínov. Upadacitinib sa môže používať v monoterapii alebo v kombinácii s metotrexátom. 

Hradená liečba sa môže indikovať na V. Internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - Ružinov,v Univerzitnej nemocnici L. Pasteura, Košice, v Národnom ústave reumatických chorôb, Piešťany, na II. internej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, na I. internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava – Staré Mesto, na II. internej klinike Univerzitnej nemocnice Martin a na Internej klinike Fakultnej nemocnice Nitra.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 

L04AB01	Etanercept parent. 10 mg
Etanercept parent. 25 mg
Etanercept parent. 50 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom 
a)	reumatológ alebo detský reumatológ pri
1.	aktívnej forme reumatoidnej artritídy a juvenilnej idiopatickej artritídy, kde sa nedostavila adekvátna liečebná odpoveď na ochorenie modifikujúce antireumatické lieky (ďalej len „DMARDs“), vrátane metotrexátu,
2.	 liečbe ťažkej, aktívnej a progresívnej formy reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení metatroxátom,
3.	aktívnej a progresívnej psoriatickej artritíde u dospelých, kde bola odpoveď na DMARDs nedostatočná,
4.	ťažkej aktívnej ankylozujúcej spondylitíde u dospelých, ktorí mali neadekvátnu odpoveď na konvenčnú liečbu;
Hradená liečba u pediatrických pacientov je plne hradená.
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

b)	dermatovenerológ alebo detský dermatovenerológ u 
1.	dospelých pacientov so závažnou chronickou generalizovanou psoriázou, u ktorých iná liečba nebola dostatočne účinná, majú kontraindikácie alebo intoleranciu k iným systémovým terapiám, vrátane retinoidov, cyklosporínu, metotrexátu a PUVA; 

2.	detí a dospievajúcich od 8 rokov so závažnou chronickou psoriázou s plakmi, ktorí nedostatočne odpovedajú alebo sú intolerantní na inú systémovú liečbu alebo fototerapiu;
Hradená liečba u pediatrických pacientov je plne hradená.
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvanástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou etanercept nedostaví liečebný účinok. 
	
L04AB02	Infliximab parent. 100 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom  
a)	gastroenterológ pri
1.	ťažkej a/alebo fistulujúcej forme Crohnovej choroby, neodpovedajúcej na konvenčnú terapiu,
2.	stredne ťažkej až ťažkej aktívnej ulceróznej kolitíde, ak zlyhala alebo sa nedosiahla adekvátna liečebná odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov alebo azatioprínu pri kontraindikácii alebo intolerancii uvedených liečiv;

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

b)	detský gastroenterológ pri ťažkej a fistulujúcej forme Crohnovej choroby, neodpovedajúcej na konvenčnú terapiu u pediatrických pacientov vo veku 6 až 18 rokov +364 dní, ktorí neodpovedali na konvenčnú liečbu, vrátane kortikosteroidov, imunomodulátorov a primárnej nutričnej terapie, alebo ktorí takúto liečbu netolerujú alebo je u nich kontraindikovaná. Remicade sa študoval iba v kombinácii s konvenčnou imunosupresívnou liečbou;

Hradená liečba u pediatrických pacientov je plne hradená.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

c)	reumatológ pri
1.	aktívnej forme reumatoidnej artritídy, kde sa nedostavila adekvátna liečebná odpoveď na DMARDs , vrátane metotrexátu,
2.	ťažkej, aktívnej a postupujúcej forme reumatoidnej artritídy u pacientov s včasnou malignou formou alebo pri kontraindikácii metotrexátu alebo iných DMARDs,
3.	aktívnej a progresívnej psoriatickej artritíde, kde sa nedostavila adekvátna liečebná odpoveď na DMARDs, v kombinácii s metotrexátom alebo ako monoterapiu u pacientov, ktorí metotrexát neznášajú alebo je u nich kontraindikovaný,
4.	ankylozujúcej spondylitíde u pacientov s ťažkými axiálnymi symptómami, zvýšenými serologickými ukazovateľmi zápalovej aktivity, u ktorých sa nedostavila adekvátna odpoveď na konvenčnú terapiu (vrátane plnej dávky NSA a zhodnotenia expertom na ankylozujúcu spondylitídu);

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

d)	dermatológ u dospelých pacientov so závažnou chronickou generalizovanou psoriázou, u ktorých iná liečba nebola dostatočne účinná, majú kontraindikácie alebo intoleranciu k iným systémovým terapiám, vrátane retinoidov, cyklosporínu, metotrexátu a PUVA. 

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po ôsmich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou infliximab nedostaví liečebný účinok.
	
L04AB04	
Adalimumab parent. 40 mg
Adalimumab parent. 80 mg
Adalimumab parent. pediatr. 20 mg
Adalimumab parent. ediatr. 40 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom 
a) reumatológ alebo detský reumatológ pri: 
1. aktívnej forme reumatoidnej artritídy, kde bola odpoveď na DMARDs, vrátane metotrexátu, nedostatočná, 
2. ťažkej, aktívnej a postupujúcej forme reumatoidnej artritídy, alebo pri kontraindikácii metotrexátu alebo iných DMARDs, 
3. liečbe ťažkej, aktívnej a progresívnej formy reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení metotrexátom, 
4. aktívnej a progresívnej psoriatickej artritíde u dospelých pacientov, ak bola odpoveď na DMARDs nedostatočná, 
5. ťažkej aktívnej ankylozujúcej spondylitíde, kde bola odpoveď na konvenčnú liečbu nedostatočná, 
6. aktívnej polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritíde v kombinácii s metotrexátom u pacientov vo veku od 2 rokov, ktorí mali neadekvátnu odpoveď na jedno alebo viac ochorenie modifikujúcich antireumatík (Disease-Modifyig Antirheumatic Drugs - DMARDs). Liek sa môže podávať aj ako monoterapia v prípade intolerancie metotrexátu alebo ak je pokračovanie v liečbe metotrexátom nevhodné, 
7. aktívnej artritíde spojenej s entezitídou u pacientov vo veku 6 rokov a starších, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu alebo ju netolerujú; 
8. liečbe dospelých pacientov s ťažkou axiálnou spondylartritídou bez radiografického dôkazu AS, ale s objektívnymi príznakmi zápalu so zvýšeným CRP a/alebo MRI, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na nesteroidové protizápalové lieky alebo ich netolerujú, 

Hradená liečba u pediatrických pacientov je plne hradená. 

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

b) gastroenterológ a detský gastroenterológ: 
1. pri ťažkej aktívnej Crohnovej chorobe a na udržanie remisie u pacientov, ktorí napriek úplnej a primeranej liečbe kortikosteroidom alebo imunosupresívom na túto liečbu neodpovedali, alebo ktorí túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba z liečebných dôvodov kontraindikovaná. Na úvod liečby sa má adalimumab podávať v kombinácii s kortikosteroidmi. Adalimumab sa môže podať ako monoterapia v prípade neznášanlivosti kortikosteroidov alebo keď pokračovanie liečby kortikosteroidmi nie je vhodné; 
2. pri stredne ťažkej až ťažkej aktívnej ulceróznej kolitíde u dospelých pacientov, u ktorých odpoveď na predchádzajúcu konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6-merkaptopurínu (6-MP) alebo azatioprinu (AZA) nebola dostatočná, alebo túto liečbu netolerujú, alebo je u nich táto liečba zdravotne kontraindikovaná; 

3. na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej Crohnovej choroby u pediatrických pacientov (vo veku od 6 rokov), ktorí mali neadekvátnu odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane primárnej nutričnej liečby a kortikosteroidov a/alebo imunomodulátorov, alebo ktorí takúto liečbu netolerujú alebo je u nich kontraindikovaná 

Hradená liečba u pediatrických pacientov je plne hradená. 

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 

c) dermatológ a detský dermatológ: 
1. u dospelých pacientov na liečbu stredne ťažkej až ťažkej chronickej plakovej psoriázy, ktorí neodpovedali na inú systémovú liečbu, vrátane cyklosporínu, metotrexátu alebo PUVA, alebo u ktorých je táto liečba kontraindikovaná alebo ju neznášajú; 

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po šestnástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou adalimumab nedostaví liečebný účinok. 

2. na liečbu aktívnej stredne závažnej až závažnej hidradenitis suppurativa (acne inversa) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú systémovú HS terapiu. 

Hradená liečba je ukončená okamžite, akonáhle je v 12. týždni alebo neskôr zaznamenaná nedostatočná klinická odpoveď - redukcia abscesov a zápalových nodulov o menej ako 25%. 

3. na liečbu ťažkej chronickej ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich vo veku od 4 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na lokálnu liečbu a fototerapie alebo sú nevhodnými kandidátmi na tieto terapie.  

Hradená liečba u pediatrických pacientov je plne hradená. 

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 

d) oftalmológ alebo detský oftalmológ: 
1. na liečbu neinfekčnej intermediárnej a posteriórnej uveitídy a panuveitídy u dospelých pacientov, u ktorých odpoveď na kortikosteroidy nebola dostatočná a u pacientov,u ktorých sa vyžaduje šetrenie kortikosteroidmi alebo u ktorých liečba kortikosteroidmi nie je vhodná; 
2. na liečbu chronickej neinfekčnej anteriórnej uveitídy u pediatrických pacientov vo veku od 2 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu alebo ju netolerujú, alebo u ktorých je konvenčná liečba nevhodná. 

Hradená liečba u pediatrických pacientov je plne hradená. 

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 
	
L04AB05	Certolizumab parent. 200 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom: 

a)	reumatológ u dospelých pacientov pri 

1. aktívnej forme reumatoidnej artritídy v kombinácii s metotrexátom, keď je odpoveď na ntireumatiká modifikujúce ochorenie (DMARDs), vrátane metotrexátu, nedostatočná,
2. ťažkej, aktívnej a postupujúcej forme reumatoidnej artritídy v monoterapii v prípade intolerancie metotrexátu, alebo keď pokračovanie v liečbe metotrexátom nie je vhodné, 
3. aktívnej a progresívnej psoriatickej artritíde u dospelých pacientov, ak bola odpoveď na DMARDs nedostatočná, 
4. ťažkej aktívnej ankylozujúcej spondylitíde, kde bola odpoveď na konvenčnú liečbu nedostatočná, 
5. liečba dospelých pacientov s ťažkou axiálnou spondylartritídou bez radiografického dôkazu AS, ale s objektívnymi príznakmi zápalu so zvýšeným CRP a/alebo MRI, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na nesteroidové protizápaloví lieky alebo ich netolerujú;

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvanástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou certolizumab nedostaví liečebný účinok. 

b)	dermatológ ako liek v prvej línii biologickej liečby u tehotných a dojčiacich žien na liečbu stredne závažnej až závažnej chronickej ložiskovej psoriázy, ktorí neodpovedali na inú systémovú liečbu, vrátane cyklosporínu, metotrexátu alebo PUVA, alebo u ktorých je táto liečba kontraindikovaná alebo ju neznášajú.

Liečba je hradená v udržiavacej dávke maximálne 200 mg každé 2 týždne.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po šestnástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou certolizumab nedostaví liečebný účinok. 
	
L04AB06	Golimumab parent. 50 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať reumatológ po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom u dospelých pacientov pri 
a)	aktívnej forme reumatoidnej artritídy v kombinácii s metotrexátom, keď je odpoveď na antireumatiká modifikujúce ochorenie (DMARDs), vrátane metotrexátu, nedostatočná, 
b)	aktívnej a progresívnej psoriatickej artritíde samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom, keď je odpoveď na antireumatiká modifikujúce ochorenie (DMARDs) nedostatočná, 
c)	závažnej, aktívnej ankylozujúcej spondylitíde u pacientov, ktorí dostatočne neodpovedali na konvenčnú terapiu. 
d)	polyartrikulárnej juvenilnej idiopatickej artritíde v kombinácii s metotrexátom u detí s telesnou hmotnosťou najmenej 40 kg, ktoré mali nedostatočnú odpoveď na predchádzajúcu liečbu metotrexátom.

 Hradená liečba u pediatrických pacientov je plne hradená.

 Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po štrnástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou golimumab nedostaví liečebný účinok.
	
L04AC03	Anakinra s.c. 100 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v monoterapii alebo v kombinácii s inými protizápalovými liekmi a antireumatickými liekmi modifikujúcimi ochorenie (DMARD) u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat  vo veku 8 mesiacov a starších s telesnou hmotnosťou od 10 kg na liečbu:

A. periodických syndrómov asociovaných s kryopyrínom (CAPS) vrátane: 
- multisystémovej zápalovej choroby novorodencov (NOMID) / chronického neurologického, kožného a kĺbového syndrómu u detí (CINCA),
- Muckleovho-Wellsovho syndrómu (MWS), 
- familiárneho chladového autoinflamačného syndrómu (FCAS). 
B. Stillovej choroby s aktívnymi systémovými znakmi strednej až vysokej aktivity ochorenia, alebo u pacientov s pokračujúcou aktivitou ochorenia po liečbe nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID) alebo glukokortikoidmi, zahŕňajúcu:
- systémovú juvenilnú idiopatickú artritídu (Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis, SJIA)
- Stillovu chorobu dospelých (Adult-Onset Still’s Disease, AOSD).

Hradenú liečbu (CAPS+AOSD) môže indikovať reumatológ na V. Internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - Ružinov, v Univerzitnej nemocnici L. Pasteura, Košice, v Národnom ústave reumatických chorôb, Piešťany, na II. internej klinike SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, na I. internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava – Staré Mesto, na II. Internej klinike Univerzitnej nemocnice Martin a na Internej klinike Fakultnej nemocnice Nitra;
Hradenú liečbu (CAPS+SJIA) môže indikovať detský reumatológ v Národnom ústave reumatických chorôb, Piešťany, na Klinike detí a dorastu LF UPJŠ a DFN Košice, na Klinike detí a dorastu JLF UK a UNM Martin, na Detskej klinike LF UK a Národného ústavu detských chorôb Bratislava a na II. detskej klinike SZU Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Banská Bystrica. 
Hradená liečba (CAPS) sa môže indikovať v Centre pre periodické horúčky Univerzitnej nemocnice Martin.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
L04AC05	Ustekinumab parent. 45 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom
a)	dermatológ u dospelých pacientov so stredne závažnou až závažnou ložiskovou psoriázou, u ktorých iná liečba nebola dostatočne účinná, majú kontraindikácie alebo intoleranciu k iným systémovým terapiám, vrátane retinoidov, cyklosporínu, metotrexátu a PUVA.   
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po šestnástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou ustekinumab nedostaví liečebný účinok. 
b)	reumatológ pri aktívnej psoriatickej artritíde, u dospelých pacientov v monoterapii alebo v kombinácii s MTX, ak nebola odpoveď na predchádzajúcu liečbu anti-TNF inhibítormi a DMARDs dostatočná. 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 	
		
L04AC05	Ustekinumab parent. 90 mg
Ustekinumab parent. 130 mg	
	Hradená liečba je indikovaná u dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou Crohnovou chorobou,
a) ktorí napriek úplnej a primeranej liečbe kortikosteroidmi alebo imunosupresívami na túto liečbu neodpovedali, alebo ktorí túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba z liečebných dôvodov kontraindikovaná a nie sú vhodní na liečbu infliximabom, alebo im je liečba infliximabom kontraindikovaná.
b) alebo u ktorých odpoveď na terapiu infliximabom bola neadekvátna alebo došlo k strate odpovede alebo takúto terapiu infliximabom netolerujú.
Hradená liečba sa môže indikovať na Gastroenterologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda, Gastroenterologickom oddelení NOVAMED s.r.o. Banská Bystrica, I. internej klinike LF UP JŠ a FN L. P. Košice, Gastroenterohepatologickom centre THALION, Bratislava, na V. Internej klinike LF UK Univerzitnej nemocnice Bratislava – Ružinov, Gastroenterologickom oddelení NZZ KM Management spol. s r.o., Nitra, v Centre pre liečbu IBD, na Gastro I. s.r.o. Prešov, na oddelení gastroenterologickej diagnostiky Internej kliniky Univerzitnej nemocnice Martin a v gastroenterologickej ambulancii Internej kliniky Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Trenčín, na Gastroenterologickom oddelení Internej kliniky Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok – Fakultná nemocnica, na Hepatologicko – gastroenterologickom a transplantačnom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, na Klinike vnútorného lekárstva 2 Fakultnejnemocnice s poliklinikou, Nové Zámky, na I. Internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava, Nemocnica Staré Mesto a v Gastroenterologickom centre IBDcentrum s.r.o., Bratislava, Gastroenterologické oddelenie a oddelenie digestívnej endoskopie Nemocnice svätého Michala, a.s. Bratislava; v Gastroenterologickom centre Fakultnej nemocnice s poliklinikou Žilina, v Gastroenterologickej ambulancii Gastro LM s.r.o., Prešov, v Gastroenterologickej ambulancii Cliniq, s.r.o., Bratislava, v Gastroenterologickej ambulancii Nemocnice Poprad a.s.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	.	
L04AC07	Tocilizumab s.c. 162 mg		
	Hradenú liečbu v kombinácií s metotrexátom môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom reumatológ na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, ktorí na predchádzajúcu liečbu jedným alebo viacerými antireumatikami modifikujúcimi priebeh choroby, alebo inhibítormi tumor nekrotizujúceho faktora buď neodpovedali dostatočne, alebo ju netolerovali. U týchto pacientov sa tocilizumab môže podávať v monoterapii v prípade intolerancie metotrexátu, alebo keď je pokračujúca liečba metotrexátom nevhodná. 

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvanástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou tocilizumab nedostaví liečebný účinok.  
  
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L04AC07	Tocilizumab parent. 80 mg
Tocilizumab parent. 200 mg
Tocilizumab parent. 400 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom reumatológ alebo detský reumatológ na liečbu
a)	stredne ťažkej až ťažkej aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, ktorí na predchádzajúcu liečbu jedným alebo viacerými antireumatikami modifikujúcimi priebeh choroby, alebo inhibítormi tumor nekrotizujúceho faktora buď neodpovedali dostatočne, alebo ju netolerovali. U týchto pacientov sa tocilizumab môže podávať v monoterapii v prípade intolerancie metotrexátu, alebo keď je pokračujúca liečba metotrexátom nevhodná,
b)	ťažkej, aktívnej a progresívnej formy reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení metotrexátom. U týchto pacientov sa tocilizumab môže podávať v monoterapii v prípade intolerancie metotrexátu, alebo keď je liečba metotrexátom nevhodná,
c)	aktívnej systémovej juvenilnej idiopatickej artritídy (sJIA) u pacientov od dvoch rokov veku a starších, ktorí nedostatočne odpovedali na predošlú liečbu NSAIDs a systémovými kortikosteroidmi v monoterapii (v prípade intolerancie metotrexátu alebo ak je liečba metotrexátom nevhodná) alebo v kombinácii s metotrexátom,
d)	polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy (s pozitívnym alebo negatívnym reumatoidným faktorom a pretrvávajúcou oligoatritídou) v kombinácii s metotrexátom (MTX) u pacientov vo veku 2 rokov a starších, ktorí nedostatočne odpovedali na predošlú liečbu s MTX. Tocilizumab sa môže podávať v monoterapii v prípade intolerancie MTX alebo ak pokračujúca liečba s MTX nie je vhodná.

Hradenú liečbu môže indikovať detský reumatológ.
Hradená liečba u pediatrických pacientov je plne hradená.
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvanástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou tocilizumab nedostaví liečebný účinok.
	
L04AC08	Kanakinumab parent. 150 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať: 
A. Periodické syndrómy asociované s kryopyrínom (CAPS): 
 na liečbu periodických syndrómov asociovaných s kryopyrínom (CAPS) vrátane: 
• Muckleovho-Wellsovho syndrómu (MWS), 
• multisystémovej zápalovej choroby novorodencov (NOMID) / chronického neurologického,  
  kožného a kĺbového syndrómu u detí (CINCA), 
• ťažkých foriem familiárneho chladového autoinflamačného syndrómu (FCAS) / familiárnej 
  chladovej urtikárie (FCU), prejavujúcej sa príznakmi a prejavmi presahujúcimi kožný exantém 
  typu urtikárie vyvolanej chladom. 
B. Periodický syndróm asociovaný s receptorom pre faktor nekrotizujúci nádory (tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome, TRAPS): na liečbu periodického syndrómu asociovaného s receptorom pre faktor nekrotizujúci nádory (tumour necrosis factor, TNF) (TRAPS). 
C. Syndróm hyperimunoglobulinémie D (hyperimmunoglobulin D syndrome, HIDS)/deficitu mevalonátkinázy (mevalonate kinase deficiency, MKD): na liečbu syndrómu hyperimunoglobulinémie D (HIDS)/deficitu mevalonátkinázy (MKD). 
D. Familiárna stredozemská horúčka (familial mediterranean fever, FMF): na liečbu familiárnej stredozemskej horúčky (FMF). Liečba je hradená u pacientov s častými atakmi choroby napriek liečbe najvyššou znášanou dávkou kolchicínu.  
 
Hradená liečba sa môže indikovať v Centre pre periodické horúčky, Klinika detí a dorastu JLF UK  a UNM Martin.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.	

L04AC10	
Sekukinumab s.c. 150 mg	
Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení IGRA testom:
a)	dermatológ u dospelých pacientov so stredne závažnou až závažnou ložiskovou psoriázou, u ktorých iná liečba nebola dostatočne účinná, majú kontraindikácie alebo intoleranciu k inej systémovej liečbe účinnými látkami skupín anti TNF alfa alebo anti 1L-12/23;
b)	reumatológ u dospelých pacientov pri aktívnej ankylozujúcej spondylitíde, ak nebola odpoveď na predchádzajúcu konvenčnú liečbu dostatočná,
c)	reumatológ u dospelých pacientov pri aktívnej psoriatickej artritíde so sprievodnou miernou ložiskovou psoriázou alebo bez sprievodnej ložiskovej psoriázy v monoterapii alebo v kombinácii s MTX, ak nebola odpoveď na predchádzajúcu liečbu DMARDs dostatočná,
d)	reumatológ u dospelých pacientov pri aktívnej psoriatickej artritíde so sprievodnou stredne závažnou až závažnou ložiskovou psoriázou v monoterapii alebo v kombinácii s MTX, ak nebola odpoveď na predchádzajúcu liečbu anti-TNF inhibítormi a DMARDs dostatočná.

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po šestnástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou sekukinumab nedostaví liečebný účinok.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

Brodalumab s.c. 210 mg	

L04AC12 		
	Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom dermatológ u dospelých pacientov so stredne závažnou až závažnou ložiskovou psoriázou, u ktorých iná liečba nebola dostatočne účinná, majú kontraindikácie alebo intoleranciu k inej systémovej liečbe účinnými látkami skupín anti TNF alfa alebo anti IL.  

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvanástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou brodalumab nedostaví liečebný účinok.  

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
L04AC13	Ixekizumab s.c. 80 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom dermatológ u dospelých pacientov so stredne závažnou až závažnou ložiskovou psoriázou, u ktorých iná liečba nebola dostatočne účinná, majú kontraindikácie alebo intoleranciu k inej systémovej liečbe účinnými látkami skupín anti TNF alfa alebo anti IL-12/23.

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po šestnástich až dvadsiatich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou ixekizumab nedostaví liečebný účinok.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
L04AC14	Sarilumab s.c. 150 mg
Sarilumab s.c. 200 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii s metotrexátom na liečbu mierne závažnej až závažnej aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, ktorí nedostatočne odpovedali alebo netolerovali liečbu jedným alebo viacerými chorobu modifikujúcimi antireumatikami (disease modifying anti rheumatic drugs, DMARDs). Sarilumab sa môže podávať ako monoterapia v prípade intolerancie voči metotrexátu alebo vtedy, keď je liečba s metotrexátom nevhodná.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
L04AC16	Guselkumab s.c. 100 mg	

	Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom vyšetrení na prítomnosť tuberkulóznej infekcie dermatológ u dospelých pacientov so stredne závažnou až závažnou ložiskovou psoriázou, ktorí neodpovedali na inú systémovú liečbu, vrátane cyklosporínu, metotrexátu alebo PUVA, alebo u ktorých je táto liečba kontraindikovaná alebo ju netolerujú. 
 
Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po šestnástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou guselkumab nedostaví liečebný účinok. 
 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 
	
L04AC18	Rizankizumab s.c. 150 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom dermatológ u dospelých pacientov so stredne závažnou až závažnou ložiskovou psoriázou, u ktorých iná liečba nebola dostatočne účinná, majú kontraindikácie alebo intoleranciu k inej systémovej liečbe účinnými látkami skupín anti TNF alfa alebo anti IL-12/23 alebo inými inhibítormi interleukínov. 

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po šestnástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou rizankizumab nedostaví liečebný účinok.  

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 
	
L04AD01	Cyklosporín p.o. mikroemulgované 25 mg, 
Cyklosporín p.o. mikroemulgované 50 mg, 
Cyklosporín p.o. mikroemulgované 100 mg, 
Cyklosporín p.o. tekuté LF	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri
a)	ťažkých autoimunitných chorobách, 
b)	prevencii a liečbe rejekcie po transplantáciách.

L04AD02	Takrolimus p.o. 1 mg,
Takrolimus p.o. 5 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať lekár transplantačného centra, ktorý riadi imunosupresívnu liečbu pri transplantácii
a)	obličiek 
1.	primárna imunosupresia (prevencia rejekcií) u rizikových pacientiov s vysokou hladinou protilátok (PRA 50% a viac),
2.	primárna imunosupresia (prevencia rejekcií) po retransplantáciach,
3.	liečba rejekcií,
b)	pečene bez obmedzenia v indikácii schválenej pri registrácii,
c)	srdca bez obmedzenia v indikácii schválenej pri registrácii.
	
L04AD02	Takrolimus p.o. predĺž. uvoľ. 5mg, 
Takrolimus p.o. predĺž. uvoľ. 1mg,
Takrolimus p.o. predĺž. uvoľ. 0,5mg,
Takrolimus p.o. predĺž. uvoľ. 3 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať lekár transplantačného centra, ktorý riadi imunosupresívnu liečbu pri transplantácii
a)	obličiek 
1.	primárna imunosupresia (prevencia rejekcií) u rizikových pacientov s vysokou hladinou protilátok (PRA 50% a viac),
2.	primárna imunosupresia (prevencia rejekcií) po retransplantáciach,
3.	liečba rejekcií,
b)	pečene bez obmedzenia v indikácii schválenej pri registrácii.
	
L04AX04	Lenalidomid p.o. 10 mg,
Lenalidomid p.o. 15 mg,
Lenalidomid p.o. 25 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri mnohopočetnom myelóme u pacientov,
1.	ktorí podstúpili najmenej jednu predchádzajúcu liečbu a ktorí už podstúpili alebo nie sú vhodní na transplantáciu kostnej drene, ak
a)	došlo k progresii ochorenia do šiestich mesiacov po ukončení predchádzajúcej liečby, alebo
b)	došlo k progresii ochorenia po šiestich mesiacoch po ukončení predchádzajúcej liečby a zároveň majú prejavy periférnej polyneuropatie.
Liečba sa ukončí, ak po štyroch cykloch liečby ochorenie progreduje.
Za odpoveď na liečbu sa považuje odpoveď podľa kritérií EBMT (European Group for Blood and Marrow Transplantation).

2.	s doteraz neliečeným mnohopočetným myelómom, ktorí nie sú spôsobilí na transplantáciu kostnej drene, majú prejavy periférnej polyneuropatie a zaroveň spĺňajú nasledujúce podmienky:
a)	neprítomnosť iných aktívnych malignít
b)	neprítomnosť tromboembolickej choroby počas posledných troch mesiacov
Liečba podľa bodu 2 sa ukončí v prípade progresie ochorenia alebo po maximálnej dĺžke liečby v trvaní 20 cyklov.

Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave Bratislava, v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., Bratislava, na Klinike hematológie a transfuziológie Univerzitnej nemocnice Bratislava – Nemocnica sv. Cyrila a Metoda, na Klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského Martin, na Klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, na Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica, na Oddelení klinickej hematológie vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov a na Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice Nitra.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 
 	
L04AX06	Pomalidomid p.o. 3 mg
Pomalidomid p.o. 4 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v tretej alebo štvrtej línii pri relabovanom a refraktérnom mnohopočetnom myelóme v kombinácii s dexametazónom u dospelých pacientov, ktorí sa predtým podrobili terapeutickým režimom zahŕňajúcim ako lenalidomid, tak aj bortezomib, pri poslednej podanej liečbe preukázali progresiu ochorenia a nie sú vhodní na opakovanú liečbu režimami obsahujúcimi bortezomib. Pacient je považovaný za nevhodného na opakovanú liečbu režimom obsahujúcim bortezomib ak spĺňa jednu z nasledujúcich podmienok: 
 
• Preukázané prejavy periférnej neuropatie 2. a vyššieho stupňa počas predchádzajúcej liečby bortezomibom 
• počas predchádzajúcej liečby bortezomibom sa objavila akákoľvek hematologická toxicita 4. stupňa, akákoľvek nehematologická toxicita minimálne 3. stupňa alebo nehematologická toxicita v zmysle neuropatie minimálne 2. stupňa s bolesťou 
• v minulosti progredoval počas liečby bortezomibom alebo do 60 dní od ukončenia liečby bortezomibom 
 
Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta – Karnofského skóre 100- 60 % alebo ECOG 0-2. 
Liečba sa ukončí, ak po štyroch cykloch liečby ochorenie progreduje. 
 
Opakovaná liečba pomalidomidom nie je hradená. 
 
Podmienkou hradenia liečby je posúdenie vhodnosti liečby na pracoviskách vykonávajúcich transplantácie: 
 
Národný onkologický ústav, Bratislava, Klinika hematológie a transfuziológie Univerzitnej nemocnice Bratislava, Klinika hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Hematologické oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosvelta Banská Bystrica, Klinika hematológie a transfuziológie Univerzitnej nemocnice Martin. 
	
L04AX08	Darvadstrocel parent.	
	
Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu komplexných perianálnych fistúl u dospelých pacientov s neaktívnou alebo mierne aktívnou luminálnou Crohnovou chorobou, keď sa preukázala neprimeraná odpoveď fistúl na minimálne jednu konvenčnú alebo biologickú liečbu.
Liečba je indikovaná pri splnení nasledovných podmienok:
a) neaktívna alebo mierne aktívna luminálna Crohnova choroba v trvaní minimálne 6 mesiacov, aktivita vyhodnotená na základe kolonoskopického vyšetrenia realizovaného za posledných 3-6 mesiacov (SES CD ≤15; pri stavoch po resekciách maximálna hodnota Rutgeerts score i2) a Harvey-Bradshaw index ≤7.
b) perianálna fistula s maximálne 2 vnútornými a maximálne 3 vonkajšími ústiami, potvrdené klinickým vyšetrením v celkovej anestéze a jedným zobrazovacím vyšetrením (prioritne MRI alebo USG/CT malej panvy),
c) všetky trakty perianálnej fistuly musia byť drénované neprerezávajúcim setonom minimálne 6 týždňov pred aplikáciou.
Liečba je hradená z prostriedkov verejného zdravotného poistenia jeden krát za život.
Hradenú liečbu môže indikovať gastroenterológ na gastroenterologickom oddelení a oddelení digestívnej endoskopie Nemocnice svätého Michala, a.s. v Bratislave, na V. Internej klinike LF UK Univerzitnej nemocnice Bratislava- Ružinov, na gastroenterologickom oddelení NZZ KM Management spol. s r.o. v Nitre, na oddelení gastroenterologickej diagnostiky Internej kliniky Univerzitnej nemocnice v Martine, na Hepatologicko- gastroenterologickom a transplantačnom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta v Banskej Bystrici a na 1. internej klinike LF UP JŠ a FN L. P v Košiciach.
Hradená liečba sa môže podávať počas jednodňovej zdravotnej starostlivosti na chirurgických pracoviskách: Univerzitnej nemocnice Svätého Michala, a.s. v Bratislave, Univerzitnej nemocnice Svätého Cyrila a Metoda v Bratislave, Fakultnej nemocnice v Nitre, v Univerzitnej nemocnici v Martine, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta v Banskej Bystrici a 1. súkromnej nemocnici Košice-Šaca a.s. v Košiciach. 
	
M01AH01	Celekoxib p.o. 100 mg,
Celekoxib p.o. 200 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov
a)	po prekonanej vredovej chorobe žalúdka alebo duodena, 
b)	pri systémovej liečbe kortikoidmi,
c)	pri liečbe antikoagulačnými liekmi.
Pacientom uvedným v písmenách a) až c) sa liečivo predpisuje pri týchto diagnózach:
a)	reumatoidná artritída dospelých vo všetkých štádiach choroby, 
b)	osteoartróza nosných kĺbov röntgenologicky potvrdená v I. až III. Štádiu podľa Kellgrena, v štádiu bolestivej dekompenzácie alebo zápalovej iritácie, 
c)	ankylozujúca spondylitída.	

		
M03AX01	Botulotoxín parent. 100 UT	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri 
a)	spastických formách DMO,
b)	blefarospazme,
c)	torticollis spastica,
d)	hemispazmus facialis,
e)	spasticite horných končatín u pacientov po cievnej mozgovej príhode do jedného roka od vzniku príhody, 
f)	neurogénnej hyperaktivite detruzora potvrdenou urodynamickým vyšetrením u pacientov so sclerosis multiplex alebo po poranení miechy, refraktérnych na medikamentóznu liečbu alebo v prípadoch pri ktorých nemožno podať medikamentóznu liečbu. Ak do 12 týždňov po intravezikálnej aplikácii botulotoxínu A nedôjde k redukcii týždenných epizód inkontinencie moču aspoň o 50 % v porovnaní s východiskovým stavom, liečba sa má ukončiť,
g)	idopatickom, refraktérnom hyperaktívnom močovom mechúre potvrdeným urodynamickým vyšetrením s príznakmi inkontinencie moču, naliehavosti a frekvencie u dospelých pacientov, u ktorých predchádzajúca perorálna liečba nebola účinná a/alebo sa spájala s takými nežiaducimi účinkami, ktoré vylučujú ich dlhodobé podávanie.
	
M03AX01	Botulotoxín parent. 500 UT	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri 
a)	spastických formách DMO,
b)	blefarospazme,
c)	torticollis spastica,
d)	hemispazmus facialis,
e)	spasticite horných končatín u pacientov po cievnej mozgovej príhode do jedného roka od vzniku príhody.
	
M03AX01	Botulotoxín typu B parent. 10 000 IU/ml	

	Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu cervikálnej dystónie.
	
M04AA03	Febuxostat p.o. 80 mg
Febuxostat p.o. 120 mg	

	Hradená liečba sa môže indikovať pre dospelých pacientov s nedostatočne kontrolovanou hyperurikémiou pri stavoch, kedy už došlo k ukladaniu urátov (vrátane anamnézy alebo prítomnosti tofu a/alebo dnavej artritídy), u ktorých je kontraindikované alebo nie je tolerované podávanie allopurinolu v terapeutickej dávke alebo sa nedosiahol požadovaný terapeutický efekt (koncentrácia kyseliny močovej v sére vyššia ako 360 μmol/l (6,0 mg/dl).

M05BA06	Kyselina ibandrónová parent. Con inf 6 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri
a)	postmenopauzálnej osteoporóze u žien (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako –2,5 pri použití centrálnej denzitometrie DEXA),
b)	patologických zlomeninách z osteoporózy.
Hradená liečba je dlhodobá, za podmienky priebežných denzitometrických kontrol pri použití centrálnej denzitometrie DEXA v odstupe 12 až 24 mesiacov.
Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa pri kontrolnom denzitometrickom vyšetrení zistí pokles kostnej denzity o viac ako je najmenšia signifikantná zmena stanovená na denzitometrickom pracovisku. 
Podmienkou hradenej liečby je súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg denne a vitamínu D.
	
M05BA06	Kyselina ibandrónová p.o. 150 mg 	
 Hradená liečba sa môže indikovať pri
a)	postmenopauzálnej osteoporóze u žien (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako –2,5 pri použití centrálnej denzitometrii DEXA),
b)	patalogických zlomeninách z osteoporózy.
Hradená liečba je dlhodobá, za podmienky priebežných denzitometrických kontrol pri použití centrálnej denzitometrie DEXA v odstupe 12 až 24 mesiacov. 
Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa pri kontrolnom denzitometrickom vyšetrení zistí pokles kostnej denzity o viac ako je najmenšia signifikantná zmena stanovená na denzitometrickom pracovisku. 
Podmienkou hradenej liečby je súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg denne a vitamínu D.
	
M05BA07	Kyselina risedrónová p.o. 35 mg	

	Hradená liečba sa môže indikovať pri
a)	postmenopauzálnej osteoporóze u žien (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako –2,5 pri použití centrálnej denzitometrie DEXA),
b)	osteoporóze u mužov (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako –2,5 pri použití centrálnej denzitometrie DEXA),
c)	glukokortikoidmi indukovanej osteoporóze (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako –2,0 pri použití centrálnej denzitometrie DEXA),
d)	patologických zlomeninách z osteoporózy.

Hradená liečba je dlhodobá, za podmienky priebežných denzitometrických kontrol pri použití centrálnej denzitometrie DEXA v odstupe 12 až 24 mesiacov. 
Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa pri kontrolnom denzitometrickom vyšetrení zistí pokles kostnej denzity o viac ako je najmenšia signifikantná zmena stanovená na denzitometrickom pracovisku. 
Podmienkou hradenej liečby je súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg denne a vitamínu D.

M05BA08	Kyselina zoledrónová parent. 5 mg 	
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov
a)	s Pagetovou chorobou jednorazovo,
b)	pri postmenopauzálnej osteoporóze u žien (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako –2,5 pri použití centrálnej denzitometrie DEXA),
c)	pri osteoporóze u mužov (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako –2,5 pri použití centrálnej denzitometrie DEXA),
d)	pri glukokortikoidmi indukovanej osteoporóze (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako –2,0 pri použití centrálnej denzitometrie DEXA),
e)	pri patologických zlomeninách z osteoporózy.

Hradená liečba je dlhodobá, za podmienky priebežných denzitometrických kontrol pri použití centrálnej denzitometrie DEXA v odstupe 12 až 24 mesiacov.
Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa pri kontrolnom denzitometrickom vyšetrení zistí pokles kostnej denzity o viac ako je najmenšia signifikantná zmena stanovená na denzitometrickom pracovisku. 
Podmienkou hradenej liečby je súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg denne a vitamínu D.
	
M05BX04	Denosumab parent. 60 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri
a)	postmenopauzálnej osteoporóze u žien (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako –2,5 pri použití centrálnej denzitometrie DEXA),
b)	osteoporóze u mužov (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako –2,5 pri použití centrálnej denzitometrie DEXA),
c)	patologických zlomeninách z osteoporózy,
d)	úbytku kostnej hmoty v súvislosti s hormonálnou abláciou u mužov s karcinómom prostaty (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako –1,0 pri použití centrálnej denzitometrie DEXA).
Hradená liečba je dlhodobá, za podmienky priebežných denzitometrických kontrol pri použití centrálnej denzitometrie DEXA v odstupe 12 až 24 mesiacov. 

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa pri kontrolnom denzitometrickom vyšetrení zistí pokles kostnej denzity o viac ako je najmenšia signifikantná zmena stanovená na denzitometrickom pracovisku. 

Podmienkou hradenej liečby je súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg denne a vitamínu D.
	
M05BX04	Denosumab parent. 120mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať ako liek prvej voľby pri prevencii príhod súvisiacich so skeletom (patologická fraktúra, ožarovanie kosti, kompresia miechy alebo chirurgický zákrok na kosti) u dospelých s kostnými metastázami zo solídnych tumorov pri:
1.	karcinóme prostaty,
2.	karcinóme prsníka
3.	pri ostatných solídnych tumoroch
	
M05BX05	Burosumab parent. 10 mg/ml
Burosumab parent. 20 mg/ml
Burosumab parent. 30 mg/ml	
	Hradená liečba sa môže indikovať u detských pacientov do dovŕšenia 17 rokov s X-viazanou formou hypofosfatemickej rachitídy pri splnení všetkých nižšie vymenovaných kritérií: 

1) s dokumentovanou vysokou sérovou koncentráciou FGF-23 
2) s geneticky potvrdenou mutáciou v PHEX géne 
3) pri perzistencii nízkej hypofosfatémie napriek dlhodobej substitúcii maximálnymi tolerovanými  dávkami fosfátového roztoku a aktívnej formy vitamínu D 
4) pri progresii kostných deformít napriek podávaniu maximálnych tolerovaných dávok štandardnej liečby (fosfáty a vitamín D) 

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je splnené jedno alebo viac z nasledovných kritérií: 
- sérová koncentrácia fosforu je nižšia ako 0,97 mmol/l alebo stúpla o menej  ako 30% po šiestich mesiacoch liečby 
- alebo pomer maximálnej reabsorpcie fosfátov ku glomerulovej filtrácii  (TmP/GFR) je nižší než 0,8 mmol/l resp. sa zvýšil o menej ako 30% po 6 mesiacoch liečby burosumabom  
- RSS skóre (rádiologické skóre rachitických zmien) po 1 roku liečby sa zlepšilo o menej ako 30% resp. absolútne znížená hodnota skóre je menšia ako 0,5 od nasadenia liečby 

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
M09AX01	Kyselina hyalurónová parent. 20 mg 	
M09AX03	Hradená liečba sa môže indikovať intraartikulárne pri
a)	poškodení kostnej chrupky (chondropatia I – III), verifikovanej klinicky, röntgenologicky, artroskopicky, MRI a CT vyšetrením,
b)	primárnej a sekundárnej osteoartróze periférnych, najmä váhonosných kĺbov, predovšetkým pri gonartróze v I. až III. Štádia, verifikovanej röntgenológie, ak nejde o pacientov s osteonekrózou a so závažným infekčným ochorením.

Ataluren p.o. 125 mg
Ataluren p.o. 250 mg	
	Hradená liečba je indikovaná na liečbu Duchenneovej svalovej dystrofie zapríčinenej nezmyselnou (nonsense) mutáciou (nmDMD) dystrofínového génu vo veku 5 - 20 rokov schopných prejsť viac ako 75 m bez pomoci počas 6-minútového testu chôdze. Prítomnosť nezmyselnej (nonsense) mutácie v dystrofínovom géne sa má stanoviť genetickým testovaním. 
 
Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak po 48 týždňoch liečby dôjde k poklesu 6-minútového testu chôdze o viac ako 50 %. 
Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak pacient v 6-minútovom teste chôdze neprejde 10 samostatných krokov.  
 
Hradená liečba sa môže indikovať na Klinike detskej neurológie Národného ústavu detských chorôb a na Oddelení detskej neurológie Detskej fakultnej nemocnice Košice. 
 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 
	
M09AX07	Nusinersen parent. 12 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať neurológ: 
a)  u pacientov s SMA typ I, kde bol výskyt prvých príznakov do 6. mesiaca veku a je geneticky potvrdená diagnóza 5q SMA (homozygotná delécia či heterozygotná delécia alebo bodová mutácia génu SMN1) s prítomnosťou najmenej 2 kópii SMN 2 génu, pričom pacient nemá symptómy SMA v 1. týždni veku (klasifikované ako SMA typ 0) a pacient nie je respiračne deprivovaný viac ako 16 hod počas dňa, viac ako 21 po sebe nasledujúcich dní bez prítomnosti simultánnej infekcie.  
Ďalšia liečba nie je hradená ak po 5. dávke, medzi  8. a 9. mesiacom liečby, nie je preukázané  zlepšenie v bodovom skóre v CHOP INTEND alebo HINE testov v porovnaní so stavom pred liečbou alebo pacient po 5. dávke liečby medzi 8. a 9. mesiacom  liečby má zhoršený stav výživy alebo zhoršené respiračné funkcie, hodnotené podľa závislosti na ventilácii počas dňa a PAO2 a PACO2 merané bez oxygenoterapie a ak je pacient respiračne deprivovaný viac ako 16 hodín počas dňa a viac ako 21 po sebe nasledujúcich dni je bez prítomnosti simultánnej infekcie.  
  
b)  u pacientov s SMA typ II, kde bol výskyt prvých príznakov do 18. mesiaca veku, ktorí majú viac ako 10 bodov a  menej ako 54 bodov v škále HFMSE+13 a je geneticky potvrdená diagnóza 5q SMA (homozygotná delécia či heterozygotná delécia alebo bodová mutácia génu SMN1) s prítomnosťou najmenej 3 kópii SMN 2 génu a pacient nie je respiračne deprivovaný viac ako 16 hod počas dňa, viac ako 21 po sebe nasledujúcich dní bez prítomnosti simultánnej infekcie. 
Ďalšia liečba nie je hradená ak sa u pacientov po 12 mesiacoch liečby nepreukáže  zlepšenie v bodovom skóre  HFMSE+13 testu v porovnaní so stavom pred liečbou alebo  nie je preukázané  zlepšenie v bodovom skóre v CHOP INTEND alebo HINE alebo má zhoršený stav výživy alebo zhoršené respiračné funkcie, hodnotené podľa závislosti na ventilácii počas dňa a PAO2 a PACO2 merané bez oxygenoterapie a ak je pacient respiračne deprivovaný viac ako 16 hodín počas dňa a viac ako 21 po sebe nasledujúcich dni je bez prítomnosti simultánnej infekcie.  
 
c)   u pacientov s SMA typ III,  kde bol výskyt prvých príznakov pred 3 rokom veku,  ktorí majú viac ako 10 bodov a  menej ako 54 bodov v škále HFMSE+13 a je geneticky potvrdená diagnóza 5q SMA (homozygotná delécia či heterozygotná delécia alebo bodová mutácia génu SMN1) s prítomnosťou najmenej 4 kópii SMN 2 génu a pacient nie je respiračne deprivovaný viac ako 16 hod počas dňa, viac ako 21 po sebe nasledujúcich dní bez prítomnosti simultánnej infekcie. 
Ďalšia liečba nie je hradená ak sa u pacientov po 12 mesiacoch liečby nepreukáže  zlepšenie v bodovom skóre  HFMSE+13 testu v porovnaní so stavom pred liečbou,  alebo má zhoršený stav výživy alebo zhoršené respiračné funkcie, hodnotené podľa závislosti na ventilácii počas dňa a PAO2 a PACO2 merané bez oxygenoterapie a ak je pacient respiračne deprivovaný viac ako 16 hodín počas dňa a viac ako 21 po sebe nasledujúcich dni je bez prítomnosti simultánnej infekcie. 
 
Hradená liečba sa môže indikovať na Klinike detskej neurológie LF UK a Národného ústavu detských chorôb v Bratislave, na II. Detskej klinike SZU v  Detskej fakultnej nemocnici v Banskej Bystrici a Oddelení detskej neurológie Detskej Fakultnej Nemocnice Košice. 

Hradená liečba sa môže aplikovať na Klinike detskej neurológie LF UK a Národného ústavu detských chorôb v Bratislave, na II. Detskej klinike SZU v  Detskej fakultnej nemocnici v Banskej Bystrici a Oddelení detskej neurológie Detskej Fakultnej Nemocnice Košice, II. neurologickej klinike Lekárskej fakulty Univerzity Komenského a Univerzitnej nemocnice v Bratislave.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 
	
N01AB08	Sevofluran inhal. 100%	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri celkových a v kombinácii i pri regionálnych typoch anestézií. 
	
N01AX03	Ketamin parent. 500 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri celkových a v kombinácii i pri regionálnych typoch anestézií. 
	
N01BB02	Lidokaín transd. 700 mg	
	Hradená liečba sa može indikovať pri liečbe postherpetickej neuropatickej bolesti u pacientov, u ktorých zlyhala perorálna liečba.
Liečbu je potrebné zhodnotiť po štyroch týždňoch. Ak po tomto čase nedošlo k odpovedi, je potrebné liečbu ukončiť.
	
N01BX04	Kapsaicín 8% transd. nápl.	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri laboratórne alebo klinicky dokumentovanej periférnej neuropatickej bolesti nie diabetického pôvodu v prípade zlyhania minimálne trojmesačnej liečby analgetikami, gabapentínom alebo pregabalínom. 
Ako hradená liečba sa indikuje u pacienta jedna náplasť raz za tri mesiace.
	
N02AA03	Hydromorfón p.o. 2 mg,
Hydromorfón p.o. 4 mg,
Hydromorfón p.o. 8 mg,
Hydromorfón p.o. 16 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať po zlyhaní liečby inými opioidmi.
	
N02AA05	Oxykodón p.o. 10 mg,
Oxykodón p.o. 20 mg,
Oxykodón p.o. 40 mg,
Oxykodón p.o. 80 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov po zlyhaní liečby inými opioidmi.
	
N02AA55	Oxykodón, kombinácie p.o. oxykodón/naloxón 5/2,5 mg,
Oxykodón, kombinácie p.o. oxykodón/naloxón 10/5 mg,
Oxykodón, kombinácie p.o. oxykodón/naloxón 20/10 mg,
Oxykodón, kombinácie p.o. oxykodón/naloxón 40/20 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov po zlyhaní liečby inými opioidmi.
	
N02AB03	Fentanyl p.o. 100 mcg,
Fentanyl p.o. 200 mcg,
Fentanyl p.o. 300 mcg, 
Fentanyl p.o. 400 mcg,
Fentanyl p.o. 600 mcg,
Fentanyl p.o. 800 mcg,
Fentanyl p.o. flm. buc. 200 mcg,
Fentanyl p.o. flm. buc. 800 mcg	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri liečbe záchvatov prelomovej bolesti u onkologických pacientov, ktorí sú liečení na chronickú bolesť, ak pacient na udržiavacej liečbe opioidmi denne užíva aspoň 60 mg perorálne podávaného morfínu, aspoň 25 mikrogramov transdermálneho fentanylu za hodinu, aspoň 30 mg oxykodónu denne, aspoň 8 mg perorálne podávaného hydromorfónu denne alebo ekvianalgetickú dávku iného opioidu počas dvoch týždňov alebo dlhšie.

N02AB03	Fentanyl transd. 12 mcg/h,
Fentanyl transd. 25 mcg/h,
Fentanyl transd. 50 mcg/h, 
Fentanyl transd. 75 mcg/h, 
Fentanyl transd. 100 mcg/h	
	Hradená liečba sa môže indikovať po zlyhaní liečby inými opioidmi.
	
N02AE01	Buprenorfín transd. nápl. 35 mcg,
Buprenorfín transd. nápl. 52,5 mcg,
Buprenorfín transd. nápl. 70 mcg	
	Hradená liečba sa môže indikovať po zlyhaní liečby inými opioidmi.
	
N02AX06	Tapentadol p.o. predĺžené uvoľňovanie 50 mg,
Tapentadol p.o. predĺžené uvoľňovanie 100 mg,
Tapentadol p.o. predĺžené uvoľňovanie 150 mg,
Tapentadol p.o. predĺžené uvoľňovanie 200 mg,
Tapentadol p.o. predĺžené uvoľňovanie 250 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať po zlyhaní liečby inými opioidmi.
	
N02AX06	Tapentadol p.o. 20 mg/ml	
	Hradená liečba sa môže indikovať na zmiernenie stredne silnej až silnej akútnej bolesti u detí vo veku od 2 rokov a u dospelých, ktorú možno primerane tlmiť iba opioidnými analgetikami. 
	
N02AX06	Tapentadol p.o. 50 mg	
N02CD02   	Hradená liečba sa môže indikovať na zmiernenie stredne silnej až silnej akútnej bolesti u dospelých, ktorú možno primerane tlmiť iba opioidnými analgetikami.

Galkanezumab s.c. 120 mg	

N02CD03  	Hradená liečba sa môže indikovať na profylaxiu migrény u dospelých pacientov, ktorí majú minimálne 8 dní migrény za mesiac pri splnení nasledujúcich kritérií: 
a) spĺňajú kritériá pre začatie profylaktickej liečby migrény podľa odporúčaní EHF (European Headache Federation) a 
b) predchádzajúca liečba minimálne tromi účinnými látkami na profylaxiu migrény bola nedostatočne účinná alebo kontraindikovaná alebo pri nej došlo k výskytu nežiaducich reakcií alebo intolerancie/neznášanlivosti. 

Ak sa po 3 mesiacoch od začatia podávania galkanezumabu nedosiahne redukcia počtu migrenóznych dní o aspoň 50 % v porovnaní so stavom pred začatím liečby galkanezumabom, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
Prehodnotenie liečby sa odporúča každých 6 mesiacov. Ak pacient v dvoch po sebe idúcich mesiacoch nedosiahne redukciu počtu migrenóznych dní o aspoň 50 % v porovnaní so stavom pred začatím liečby galkanezumabom, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

Fremanezumab s.c. 225 mg	
Hradená liečba sa môže indikovať na profylaxiu migrény u dospelých pacientov, ktorí majú minimálne 8 dní migrény za mesiac pri splnení nasledujúcich kritérií:  
 
·	a) spĺňajú kritériá pre začatie profylaktickej liečby migrény podľa odporúčaní EHF (European Headache Federation) a  
 
·	b) predchádzajúca liečba minimálne tromi účinnými látkami na profylaxiu migrény bola nedostatočne účinná alebo kontraindikovaná alebo pri nej došlo k výskytu nežiaducich reakcií alebo intolerancie/neznášanlivosti.  
 
Ak sa po 3 mesiacoch od začatia podávania fremanezumabu nedosiahne redukcia počtu migrenóznych dní o aspoň 50 % v porovnaní so stavom pred začatím liečby fremanezumabom, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.  
 
Prehodnotenie liečby sa odporúča každých 6 mesiacov. Ak pacient v dvoch po sebe idúcich mesiacoch nedosiahne redukciu počtu migrenóznych dní o aspoň 50 % v porovnaní so stavom pred začatím liečby fremanezumabom, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.  
 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 
	
N02CX07	Erenumab s.c. 140 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať na profylaxiu migrény u dospelých pacientov, ktorí majú minimálne 8 dní migrény za mesiac pri splnení nasledujúcich kritérií: 

a) spĺňajú kritériá pre začatie profylaktickej liečby migrény podľa odporúčaní EHF (European Headache Federation) a 

b) predchádzajúca liečba minimálne tromi účinnými látkami na profylaxiu migrény bola nedostatočne účinná alebo kontraindikovaná alebo pri nej došlo k výskytu nežiaducich reakcií alebo intolerancie/neznášanlivosti.  

Ak sa po 3 mesiacoch od začatia podávania erenumabu nedosiahne redukcia počtu migrenóznych dní o aspoň 50 % v porovnaní so stavom pred začatím liečby erenumabom, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.  

Prehodnotenie liečby sa odporúča každých 6 mesiacov. Ak pacient v dvoch po sebe idúcich mesiacoch nedosiahne redukciu počtu migrenóznych dní o aspoň 50 % v porovnaní so stavom pred začatím liečby erenumabom, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
N03AF02	Oxkarbazepín p.o. 300 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná.
	
N03AF03	Rufinamid p.o. 200 mg, 
Rufinamid p.o. 400 mg 	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s Lennox – Gestautovým syndrómom starších ako štyri roky, u ktorých antiepileptická liečba druholíniovými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná.
	
N03AF04	Eslikarbazepín acetát p.o. 800 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať ako prídavná terapia u dospelých pacientov, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná, alebo nedostatočne účinná.
	
N03AG04	Vigabatrín p.o. 500 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná.
	
N03AX09	Lamotrigín p.o. 5 mg, 
Lamotrigín p.o. 25 mg,
Lamotrigín p.o. 50 mg,
Lamotrigín p.o. 100 mg
Lamotrigín p.o. 200 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať
a)	neurológ u pacientov, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná,
b)	psychiater u pacientov s bipolárnou poruchou. 
	
N03AX11	Topiramát p.o. 25 mg,
Topiramát p.o. 50 mg,
Topiramát p.o. 100 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná.
	
N03AX14	Levetiracetam p.o. 250 mg, 
Levetiracetam p.o. 1000 mg	
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná.
	
N03AX14	Levetiracetam p.o. 100 mg/ml sol. por.	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s epilepsiou vo veku od jedného mesiaca do štyroch rokov veku, ako prídavná liečba parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou, alebo bez nej.
	
N03AX15	Zonisamid p.o. 25 mg,
Zonisamid p.o. 50 mg,
Zonisamid p.o. 100 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať ako prídavná terapia u dospelých pacientov, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná.
	
N03AX16	Pregabalín p.o. 75 mg,
Pregabalín p.o. 150 mg,
Pregabalín p.o. 300 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať 
a)	u pacientov, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná, 
b)	pri laboratórne alebo klinicky dokumentovanej neuropatickej bolesti len v prípade zlyhania liečby analgetikami, ktorá bola podávaná dostatočne dlho a v adekvátnych dávkach.
	
N03AX18	Lakosamid p.o. 50 mg,
Lakosamid p.o. 100 mg,
Lakosamid p.o. 150 mg,
Lakosamid p.o. 200 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať ako prídavná terapia u pacientov od dovŕšenia 16. roku veku, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná.
	
N03AX22	Perampanel  p.o. 2 mg,
Perampanel  p.o. 4 mg,
Perampanel  p.o. 6 mg,
Perampanel  p.o. 8 mg,	
	Hradená liečba sa môže indikovať ako prídavná terapia parciálnych záchvatov so sekundárne generalizovanými záchvatmi alebo bez nich u pacientov od dovŕšenia 4. rokov veku, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná. 
	
N03AX23	Brivaracetam p.o. 10 mg/ml
Brivaracetam p.o. 25 mg
Brivaracetam p.o. 50 mg
Brivaracetam p.o. 75 mg
Brivaracetam p.o. 100 mg	

N04BA02	Hradená liečba sa môže indikovať ako prídavná terapia parciálnych záchvatov so sekundárne generalizovanými záchvatmi alebo bez nich u pacientov od dovŕšenia 4. rokov veku, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná.
 
Levodopa a inhibítory dekarboxylázy parent. gel	

	
Hradenú liečbu môže indikovať neurológ na liečbu pokročilej na levodopu reagujúcej Parkinsonovej choroby s ťažkými motorickými fluktuáciami a hyperkinézou alebo dyskinézou, ak liečba dostupnou kombináciou antiparkinsoník neviedla k uspokojivým výsledkom. 

Hradená liečba sa môže indikovať na Neurologických klinikách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Univerzitnej nemocnice Martin, Univerzitnej nemocnice Košice a Ústrednej vojenskej nemocnice Ružomberok, Fakultnej nemocnice Nitra, na neurologickom oddelení v nemocnici Agel Zvolen a.s. a vo Fakultnej nemocnici Trnava.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.	
		
N04BC07	Apomorfín parent. subkutánna infúzia, injekčný a infúzny roztok 30 mg
Apomorfín parent. subkutánna infúzia, injekčný a infúzny roztok 50 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov v neskorých štádiách Parkinsonovej choroby s motorickými fluktuáciami, najmä typu "on-off", ktoré nie sú dostatočne ovplyvniteľné inou perorálnou liečbou.
	
N04BX01	Tolkapon p.o. 100 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v druhej línii po preukázanej neúčinnosti entakaponu.

N05AE05	Lurazidón p.o. 18,5 mg,
Lurazidón p.o. 37 mg,
Lurazidón p.o. 74 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať  
a) ako ďalšia voľba pri nedostatočnej účinnosti alebo výskyte nežiadúcich účinkov po predchádzajúcej antipsychotickej liečbe pororálnym risperidónom,  
b) ak je liečba perorálnym risperidónom nevhodná podľa údajov v súhrne charakteristických vlastností lieku. 
	
N05AH03	Monohydrát olanzapín pamoátu parent. 210 mg
Monohydrát olanzapín pamoátu parent. 300 mg
Monohydrát olanzapín pamoátu parent. 405 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnózou schizofrénie (F20) pri zachovaní všetkých bezpečnostných opatrení uvedených v SPC, ak sú splnené tieto kritériá: 
a) pre nespoluprácu (non-komplianciu) pacienta pri liečbe došlo k minimálne dvom relapsom alebo recidívam, ktoré boli spojené s manifestáciou pozitívnych alebo negatívnych príznakov schizofrénie s narušením sociálneho fungovania; závažnosť relapsu alebo recidívy poruchy dosahovala taký stupeň, že bola nevyhnutná hospitalizácia,
b) liečba konvenčnými antipsychotikami vrátane depotných foriem je nevhodná alebo kontraindikovaná podľa údajov v súhrne charakteristických vlastností lieku.

Ak po 12. týždňoch liečby nedôjde k zlepšeniu klinického stavu alebo dôjde k relapsu ochorenia, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

N05AX08	Risperidón p.o. 1 mg/ml	
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s
a)	psychotickými poruchami vo vyššom veku, kde treba titrovať dávku,
b)	poruchami deglutinácie,
c)	diagnózou autizmu.
	
N05AX08	Risperidón parent. 25 mg depot.
Risperidón parent. 37,5 mg depot.
Risperidón parent. 50 mg depot.	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnózou schizofrénie (F20), ak sú splnené tieto kritériá:

a)	pre nespoluprácu (non-komplianciu) pacienta pri liečbe došlo k dvom alebo viacerým relapsom alebo recidívam, ktoré boli spojené s manifestáciou pozitívnych alebo negatívnych príznakov schizofrénie so závažným narušením sociálneho fungovania; závažnosť relapsu alebo recidívy poruchy dosahovala taký stupeň, že bola nevyhnutná hospitalizácia,
b)	liečba konvenčnými antipsychotikami vrátane depotných formiem je nevhodná pre nežiadúce účinky.
Ak po 12 týždňoch liečby nedôjde k zlepšeniu klinického stavu alebo dôjde k relapsu ochorenia, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
	
N05AX12	Aripiprazol parent. predĺžené uvoľňovanie 400 mg                     	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnózou schizofrénie (F20) pri zachovaní všetkých bezpečnostných opatrení uvedených v SPC, ak sú splnené tieto kritériá:
a)	pre nespoluprácu (non-komplianciu) pacienta pri liečbe došlo k dvom alebo viacerým relapsom alebo recidívam, ktoré boli spojené s manifestáciou pozitívnych alebo negatívnych príznakov schizofrénie so závažným narušením sociálneho fungovania; závažnosť relapsu alebo recidívy poruchy dosahovala taký stupeň, že bola nevyhnutná hospitalizácia,
b)	liečba konvenčnými antipsychotikami vrátane depotných foriem je nevhodná alebo kontraindikovaná podľa údajov v súhrne charakteristických vlastností lieku. Ak po 12 týždňoch liečby nedôjde k zlepšeniu klinického stavu alebo dôjde k relapsu ochorenia, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
	
N05AX13	Paliperidón p.o. predĺž. uvoľ. 3 mg,
Paliperidón p.o. predĺž. uvoľ. 6 mg,
Paliperidón p.o. predĺž. uvoľ. 9 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať 
a)	ako ďalšia voľba pri nedostatočnej účinnosti alebo výskyte nežiadúcich účinkov po
predchádzajúcej antipsychotickej liečbe perorálnym risperidónom,
b)	ak je liečba perorálnym risperidónom nevhodná podľa údajov v súhrne charakteristických
vlastností lieku. 
	
N05AX13	Paliperidón parent. predĺž. uvoľ. 175 mg,
Paliperidón parent. predĺž. uvoľ. 263 mg,
Paliperidón parent. predĺž. uvoľ. 350 mg,
Paliperidón parent. predĺž. uvoľ. 525 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať dospelým pacientom ako udržiavacia liečba s diagnózou schizofrénie (F20) pri zachovaní všetkých bezpečnostných opatrení uvedených v SPC, ktorí sú klinicky stabilizovaní na 1-mesačnom injekčnom paliperidón palmitáte.
	
N05AX13	Paliperidón palmitát parent. predĺž. uvoľ. 50 mg,
Paliperidón palmitát parent. predĺž. uvoľ. 75 mg,
Paliperidón palmitát parent. predĺž. uvoľ. 100 mg,
Paliperidón palmitát parent. predĺž. uvoľ. 150 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnózou schizofrénie (F20) pri zachovaní všetkých bezpečnostných opatrení uvedených v SPC, ak sú splnené tieto kritériá:

a)	pre nespoluprácu (non-komplianciu) pacienta pri liečbe došlo k dvom alebo viacerým relapsom alebo recidívam, ktoré boli spojené s manifestáciou pozitívnych alebo negatívnych príznakov schizofrénie so závažným narušením sociálneho fungovania; závažnosť relapsu alebo recidívy poruchy dosahovala taký stupeň, že bola nevyhnutná hospitalizácia,
b)	liečba konvenčnými antipsychotikami vrátane depotných formiem je nevhodná alebo kontraindikovaná podľa údajov v súhrne charakteristických vlastností lieku. 
Ak po 12 týždňoch liečby nedôjde k zlepšeniu klinického stavu alebo dôjde k relapsu ochorenia, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
	
N05AX15	Kariprazín p.o. 1,5 mg
Kariprazín p.o. 3 mg
Kariprazín p.o. 4,5 mg
Kariprazín p.o. 6 mg	
	Hradená liečba je indikovaná u dospelých pacientov so schizofréniou s predominantne negatívnymi symptómami, ktoré pretrvávajú napriek predchádzajúcej antipsychotickej liečbe. 
	
N05CD08	Midazolam p.o. 2,5 mg
Midazolam p.o. 5 mg
Midazolam p.o. 7,5 mg
Midazolam p.o. 10 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pediatrických pacientov vo veku od 3 mesiacov do 18 rokov s potvrdenou diagnózou epilepsie na liečbu akútnych konvulzívnych záchvatov trvajúcich viac ako 5 minút.

N06AX21	Duloxetín p.o. 20 mg,
Duloxetín p.o. 40 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientok po dovŕšení 18. roku veku so stredne ťažkou až ťažkou čistou stresovou inkontinenciou moču a stredne závažným až závažným stupňom inkontinencie (viac ako 14 epizód mimovoľného úniku moču za týždeň s dvomi a viac epizódami úniku moču denne, čo zodpovedá bodovej hodnote dotazníka ICIQ minimálne 14 bodov)
a)	u ktorých primárne nie je indikovaná chirurgická liečba
1.	sú vo fertilnom veku a plánujú tehotenstvo,
2.	sú polymorbídne (liečba antikoagulanciami),
3.	majú vyššie riziko neúspechu chirurgickej liečby (reoperácia),
b)	v príprave na chirurgickú liečbu,
c)	u ktorých chirurgická liečba zlyhala.
Ak po štyroch týždňoch liečby duloxetínom nedôjde k poklesu frekvencie epizód mimovoľného úniku moču za týždeň pod 50% epizód (v porovnaní so situáciou pred liečbou), ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
	
N06AX26	 Vortioxetín p.o. 10 mg	
Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu depresívnych epizód a recidívnych depresívnych porúch u dospelých ako druhá voľba po nedostatočnom efekte iniciálnej terapie.

N06BA04	Metylfenidát p.o. predĺž. uvoľ. 18 mg,
Metylfenidát p.o. predĺž. uvoľ. 36 mg,
Metylfenidát p.o. predĺž. uvoľ. 54 mg	
Hradená liečba sa môže indikovať u detí a adolescentov od dovŕšenia šiesteho roku veku do dovŕšenia 18. roku veku s klinicky závažnou hyperkinetickou poruchou (poruchou aktivity a pozornosti (ADHD)). 
Ak po jednom mesiaci liečby nedôjde ku klinicky významnej redukcii príznakov hyperkinetickej poruchy (ADHD), ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
	
N06BA09	Atomoxetín p.o. 10 mg,
Atomoxetín p.o. 18 mg,
Atomoxetín p.o. 25 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov od dovŕšenia šiesteho roku veku s klinicky závažnou hyperkinetickou poruchou (poruchou aktivity a pozornosti (ADHD)). 
Ak po troch mesiacoch liečby nedôjde ku klinicky významnej redukcii príznakov hyperkinetickej poruchy (ADHD), ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 
Podmienkou hradenej liečby po 18. roku veku je predchádzajúca účinná liečba atomoxetínom pred dovŕšením 18. roku veku a v pravidelných minimálne trojmesačných intervaloch vyhodnocovanie efektivity a bezpečnosti indikovanej liečby podľa súhrnu charakteristických vlastností lieku.
	
N06BA09	Atomoxetín p.o. 40 mg,
Atomoxetín p.o. 60 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať 
a)	u pacientov od dovŕšenia šiesteho roku veku s klinicky závažnou hyperkinetickou poruchou (poruchou aktivity a pozornosti (ADHD)). 
Ak po troch mesiacoch liečby nedôjde ku klinicky významnej redukcii príznakov hyperkinetickej poruchy (ADHD), ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
Podmienkou hradenej liečby po 18. roku veku je predchádzajúca účinná liečba atomoxetínom pred dovŕšením 18. roku veku a v pravidelných minimálne trojmesačných intervaloch vyhodnocovanie efektivity a bezpečnosti indikovanej liečby podľa súhrnu charakteristických vlastností lieku.
b)	u novodiagnostikovaných dospelých pacientov s hyperkinetickou poruchou (poruchou aktivity a pozornosti, ADHD) aspoň strednej závažnosti prejavujúce sa funkčným narušením aspoň strednej intenzity vo 2 alebo viacerých oblastiach (napr. sociálne, akademické a/alebo profesijné fungovanie), ktoré ovplyvňuje viaceré aspekty života jednotlivca.
Diagnóza má byť stanovená v súlade s aktuálnymi kritériami DSM alebo inštrukciami medzinárodnej klasifikácie chorôb MKCH.  
U dospelých pacientov môže byť použitá titračná dávka použitím 7x 40 mg alebo 7x 60 mg balenia lieku na dobu maximálne 14 dní.
	
N06DA02	Donepezil p.o. 5 mg,
Donepezil p.o. 10 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri ľahkom a stredne ťažkom stupni demencie Alzheimerovho typu, pričom stupeň postihnutia je vyjadrený škálou Mini Mental State Examination (MMSE) rozsahom dosiahnutého skóre 13 až 24 bodov vrátane.
Hradená liečba sa môže indikovať pri klinickom potvrdení demencie Alzheimerovho typu (vylúčenie systémového ochorenia ako príčiny demencie). 
Každé tri mesiace počas podávania AchE I sa opakuje testovanie kognitívnych funkcií (MMSE) a zhodnotí sa celkový stav pacienta vrátane hodnotenia globálneho fungovania v denných aktivitách a posúdenia porúch správania. 
Ak skóre MMSE klesne pod 13 bodov, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
	
N06DA03	
Rivastigmín p.o. 1,5 mg,
Rivastigmín p.o. 3 mg,
Rivastigmín p.o. 4,5 mg,
Rivastigmín p.o. 6,0 mg	
Hradená liečba sa môže indikovať pri ľahkom a stredne ťažkom stupni demencie Alzheimerovho typu a v symptomatickej liečbe ľahkej až stredne ťažkej demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou, pričom stupeň postihnutia je vyjadrený škálou MMSE rozsahom dosiahnutého skóre 13 až 24 bodov vrátane.
Hradená liečba sa môže indikovať pri klinickom potvrdení demencie Alzheimerovho typu (vylúčenie systémového ochorenia ako príčiny demencie) a ľahkej až stredne ťažkej demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou. 
Každé tri mesiace počas podávania AchE I sa opakuje testovanie kognitívnych funkcií MMSE a zhodnotí sa celkový stav pacienta vrátane hodnotenia globálneho fungovania v denných aktivitách a posúdenia porúch správania. 
Ak skóre MMSE klesne pod 13 bodov, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
	
N06DA03	Rivastigmín transd. emp. tdm. 4,6 mg,
Rivastigmín transd. emp. tdm. 9,5 mg,
Rivastigmín transd. emp. tdm. 13,3 mg 	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri ľahkom a stredne ťažkom stupni demencie Alzheimerovho typu, pričom stupeň postihnutia je vyjadrený škálou MMSE rozsahom dosiahnutého skóre 13 až 24 bodov vrátane.
Hradená liečba sa môže indikovať pri klinickom potvrdení demencie Alzheimerovho typu (vylúčenie systémového ochorenia ako príčiny demencie). 
Každé tri mesiace počas podávania AchE I sa opakuje testovanie kognitívnych funkcií MMSE a zhodnotí sa celkový stav pacienta vrátane hodnotenia globálneho fungovania v denných aktivitách a posúdenia porúch správania. 
Ak skóre MMSE klesne pod 13 bodov, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
	
N06DA04	Galantamín p.o. predĺž. uvoľ. 8 mg,
Galantamín p.o. predĺž. uvoľ. 16 mg 	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri ľahkom a stredne ťažkom stupni demencie Alzheimerovho typu, pričom stupeň postihnutia je vyjadrený škálou MMSE rozsahom dosiahnutého skóre 13 až 24 bodov vrátane.
Hradená liečba sa môže indikovať pri klinickom potvrdení demencie Alzheimerovho typu (vylúčenie systémového ochorenia ako príčiny demencie). 
Každé tri mesiace počas podávania AchE I sa opakuje testovanie kognitívnych funkcií MMSE a zhodnotí sa celkový stav pacienta vrátane hodnotenia globálneho fungovania v denných aktivitách a posúdenia porúch správania. 
Ak skóre MMSE klesne pod 13 bodov, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

N06DX01	Memantín p.o. 10 mg
Memantín p.o. 20 mg
Memantín p.o. 10 mg/ml	
	Hradenú liečbu môže indikovať neurológ alebo psychiater pri strednom až ťažkom stupni demencie Alzheimerovho typu, pričom stupeň postihnutia je vyjadrený škálou MMSE rozsahom dosiahnutého skóre 8 až 17 bodov vrátane. Každé tri mesiace sa opakuje testovanie kognitívnych funkcií MMSE a zhodnotí sa celkový stav pacienta vrátane hodnotenia globálneho fungovania v denných aktivitách a posúdenia porúch správania. 
Ak skóre MMSE klesne pod 8 bodov, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
	
N06DX01	Memantín p.o. 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať neurológ alebo psychiater pri strednom až ťažkom stupni demencie Alzheimerovho typu, pričom stupeň postihnutia je vyjadrený škálou MMSE rozsahom dosiahnutého skóre 8 až 17 bodov vrátane. Každé tri mesiace sa opakuje testovanie kognitívnych funkcií MMSE a zhodnotí sa celkový stav pacienta vrátane hodnotenia globálneho fungovania v denných aktivitách a posúdenia porúch správania. 
Ak skóre MMSE klesne pod 8 bodov, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
	
N07BB05	Nalmefén p.o. 18 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať po dobu najviac 12 mesiacov.
	
N07X	Iné liečivá CNS parent. 215,2 mg  (hydrolyzát z mozgového tkaniva) 
Iné liečivá CNS parent. 1076 mg  (hydrolyzát z mozgového tkaniva)
Iné liečivá CNS parent. 2152 mg (hydrolyzát z mozgového tkaniva)	
N07XX04	Hradená liečba sa môže indikovať u detí do dovŕšenia tretieho roku veku pri detskej mozgovej obrne a posttraumatických stavoch. 
Hradená liečba sa môže indikovať dvakrát ročne.

Nátriumoxybát p.o. 500 mg/ml	
	Hradená liečba sa môže indikovať po zlyhaní liečby modafinilom.
	
N07XX05	Amifampridín p.o. 10 mg	
	Hradenú liečbu môže indikovať neurológ u dospelých pacientov  v symptomatickej liečbe idiopatickej formy Lambert-Eatonovho myastenického syndrómu (LEMS), po vylúčení prítomnosti neoplatického procesu. Diagnóza musí byť potvrdená elektrofyziologickým vyšetrením, ktoré demonštruje výrazný, viac ako 100% vzostup amplitúdy evokovaného motorického akčeného potenciálu pri vysokofrekvenčnej stimulácii (30 Hz) periférneho nervu alebo plexus brachialis impulzami a sérologickým testom na autoprotilátky VGCC.

Hradená liečba sa môže indikovať na Neurologickej klinike SZU a UNB Univerzitnej nemocnice Bratislava-Ružinov a na Neurologickej klinike  JLF UK a UNM Univerzitnej nemocnice Martin.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
N07XX06	Tetrabenazín p.o. 25 mg 	
	Hradenú liečbu môže indikovať neurológ na liečbu hyperkinetických motorických ochorení u pacientov s Huntingtonovou choreou, u ktorých zlyhali alebo nie sú tolerované lieky zo skupiny neuroleptík.
	
L04AX07	Dimetylfumarát p.o. 120 mg
Dimetylfumarát p.o. 240 mg 	
	Hradená liečba sa môže indikovať: 
1.	u pacientov s diagnózou relapsujúco-remitujúcej formy SM podľa McDonaldových kritérií (2010), so stredne závažným priebehom ochorenia charakterizovaným neúplnou úpravou klinického stavu do 3 mesiacov po ataku napriek liečbe kortikosteroidmi a súčasne s infratentoriálnou lokalizáciou demyelinizačných lézií, resp. s prítomnosťou gadolíniom sa zvýrazňujúcej MR lézie, a ich neurologický deficit je do 4,0 EDSS vrátane. Pre stanovenie diagnózy SM je potrebné vyšetrenie likvoru, 
2.	u pacientov s diagnózou relapsujúco-remitujúcej formy SM podľa McDonaldových kritérií (2010), ak ich neurologický deficit je do 5,0 EDSS vrátane a u ktorých zlyhala plná a adekvátna imunomodulačná liečba (obvykle najmenej jeden rok podávania) minimálne dvomi liekmi prvej línie s rozdielnym mechanizmom účinku. U týchto pacientov sa napriek imunomodulačnej liečbe minimálne dvomi liekmi prvej línie s rozdielnym mechanizmom účinku vyskytol za predchádzajúci rok počas liečby aspoň 1 závažný relaps liečený kortikosteroidmi, alebo zvýšenie EDSS aspoň o jeden stupeň, alebo nárast počtu T2-hyperintenzitných lézií na MRI v porovnaní s predchádzajúcim nálezom, alebo nárast počtu         gadolíniom-zvýrazňujúcich lézií minimálne o 1.         
Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: 
a)	v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe,
b)	zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, 
c)	pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby,
d)	EDSS 6 a viac.

Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
P01BA02	Hydroxychlorochin p.o. 200 mg	
	Hradenú liečbu  môže indikovať  
a) reumatológ, detský reumatológ a dermatológ u pacientov so systémovým lupus erythematosus,
b) reumatológ, detský reumatológ a dermatológ  u pacientov s diskoidným lupus erythematosus,
c) reumatológ u dospelých pacientov s reumatoidnou artritídou, ktorí už užívajú liečbu hydroxychlorochinom,
d) detský reumatológ u pacientov s juvenilnou idiopatickou  artritídou (v kombinácii s inou liečbou),
e) dermatológ u pacientov s dermatologickými problémami spôsobenými alebo ovplyvnenými slnečným žiarením,
f) infektológ na profylaxiu a liečbu akútnych atakov malárie spôsobenej Plasmodium vivax, P. ovale a P. malariae a citlivými kmeňmi P. falciparum,
g) infektológ pri radikálnej liečbe malárie spôsobenej citlivými kmeňmi P. falciparum.

Je možné predpísať maximálne jedno balenie lieku na jeden mesiac.
	
P01BB51	Atovakvon/progvanilium chlorid p.o. 250/100 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri tropickej malárii z oblastí s vysokou rezistenciou voči chlorochinu na Plasmodium falciparum.
	
R03AC18	Indakaterol inhal. 150 mcg	

	Hradená liečba je indikovaná pneumológom na udržiavaciu bronchodilatačnú liečbu pri obštrukcii dýchacích ciest u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) podľa odborného usmernenia GOLD 2011. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatčného testu.
	
R03AC19	Olodaterol inhal. sol. 2,5 mcg	

	Hradená liečba je indikovaná pneumológom na udržiavaciu bronchodilatačnú liečbu pri obštrukcii dýchacích ciest u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) podľa odborného usmernenia GOLD 2011. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatčného testu.

R03AK06	Salmeterol a ostatné antiastmatiká inhal. 50/100 plv. inh.,
Salmeterol a ostatné antiastmatiká inhal. 50/100 plv. inh. Combopack,
Salmeterol a ostatné antiastmatiká inhal. 50/250 plv. inh.,
Salmeterol a ostatné antiastmatiká inhal. 25/50 plv. inh.,
Salmeterol a ostatné antiastmatiká inhal. 25/125 plv. inh., 
Salmeterol a ostatné antiastmatiká inhal. 25/250 plv. inh.	
Hradenú liečbu môže indikovať alergológ alebo pneumológ pri stredne ťažkej alebo ťažkej perzistujúcej nekontrolovanej astme, ak sa liečbou inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačnými beta-2 agonistami nedosiahla adekvátna kontrola astmy.
	
R03AK06	Salmeterol a ostatné antiastmatiká inhal. 50/500 plv. inh.,
Salmeterol a ostatné antiastmatiká inhal. 50/500 plv. inh. Combopack	
	Hradenú liečbu môže indikovať:
a)	alergológ alebo pneumológ pri stredne ťažkej alebo ťažkej perzistujúcej nekontrolovanej astme, pri ktorej sa liečbou inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačnými beta-2 agonistami nedosiahla adekvátna kontrola astmy,
b)	pneumológ pri chronickej obštrukčnej chorobe pľúc u pacientov v štádiu C alebo D podľa odborného usmernenia GOLD 2011. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu.
	
R03AK07	Formoterol a budezonid 6/200 mcg. plv. inh.
Formoterol a budezonid 12/400 mcg. plv. inh.	
	Hradenú liečbu môže indikovať: 
a)	alergológ alebo pneumológ pri stredne ťažkej alebo ťažkej perzistujúcej nekontrolovanej astme, pri ktorej sa liečbou inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačnými beta-2 agonistami nedosiahla adekvátna kontrola astmy, 
b)	pneumológ pri chronickej obštrukčnej chorobe pľúc u pacientov spľňajúcich kritériá pre kategóriu C alebo D podľa odborného usmernenia GOLD 2011. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu.	
R03AK07	
Formoterol a budezonid 6/100 mcg plv. inh.	

	Hradenú liečbe môže indikovať alergológ alebo pneumológ pri stredne ťažkej alebo ťažkej perzistujúcej nekontrolovanej astme, pri ktorej sa liečbou inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačnými beta-2 agonistami nedosiahla adekvátna kontrola astmy.	
R03AK11	
Formoterol a flutikazón 5/125 mcg sus. inh.
Formoterol a flutikazón 10/250 mcg sus. inh.	

	Hradenú liečbe môže indikovať alergológ alebo pneumológ pri stredne ťažkej alebo ťažkej perzistujúcej nekontrolovanej astme, pri ktorej sa liečbou inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačnými beta-2 agonistami nedosiahla adekvátna kontrola astmy.

R03AK08	Formoterol a beklometazón	inhal. 6/100 mcg
Formoterol a beklometazón	inhal. 6/100 mcg plv. inh.	
	Hradenú liečbu môže indikovať: 
a)	alergológ alebo pneumológ pri stredne ťažkej alebo ťažkej perzistujúcej nekontrolovanej astme, pri ktorej sa liečbou inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačnými beta-2 agonistami nedosiahla adekvátna kontrola astmy, 
b)	pneumológ pri chronickej obštrukčnej chorobe pľúc u pacientov spľňajúcich kritériá pre kategóriu C alebo D podľa odborného usmernenia GOLD 2011. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu. 

R03AK08	Formoterol a beklometazón	inhal. 6/200 mcg plv. inh.
Formoterol a beklometazón	inhal. 6/200 mcg	
	Hradenú liečbu môže indikovať alergológ alebo pneumológ pri stredne ťažkej alebo ťažkej perzistujúcej nekontrolovanej astme, u ktorých sa liečbou inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačnými beta-2 agonistami nedosiahla adekvátna kontrola astmy. 

R03AK10	Vilanterol a flutikazónfuroát inhal. 92/22 mcg	
	Hradenú liečbu môže indikovať:
a)	alergológ alebo pneumológ pri stredne ťažkej alebo ťažkej perzistujúcej nekontrolovanej astme, pri ktorej sa liečbou inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačnými beta-2 agonistami nedosiahla adekvátna kontrola astmy,
b)	pneumológ pri chronickej obštrukčnej chorobe pľúc u pacientov v štádiu C alebo D podľa odborného usmernenia GOLD 2011. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu.	

R03AK10	Vilanterol a flutikazónfuroát inhal. 184/22 mcg	

R03AK14	Hradenú liečbu môže indikovať alergológ alebo pneumológ pri stredne ťažkej alebo ťažkej perzistujúcej nekontrolovanej astme, pri ktorej sa liečbou inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačnými beta-2 agonistami nedosiahla adekvátna kontrola astmy.

Indakaterol a mometazón  inhal. 125/127,5 mcg
Indakaterol a mometazón inhal. 125/260 mcg	
	Hradenú liečbu môže indikovať alergológ alebo pneumológ pri stredne ťažkej alebo ťažkej perzistujúcej nekontrolovanej astme, pri ktorej sa liečbou inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačnými beta-2 agonistami nedosiahla adekvátna kontrola astmy.
	
R03AL03	Vilanterol a umeklidíniumbromid inhal. 55/22 mcg	
	Hradená liečba je indikovaná pneumológom na udržiavaciu bronchodilatačnú liečbu u pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc podľa odborného usmernenia GOLD 2011. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu.
	
R03AL04	Indacaterol a glykopyróniumbromid inhal. 85/43 mcg	
	Hradená liečba je indikovaná pneumológom na udržiavaciu bronchodilatačnú liečbu u pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc podľa odborného usmernenia GOLD 2011. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu.
	
R03AL05	Formoterol a aklidínium inhal. 340/12 mcg	
	Hradená liečba je indikovaná pneumológom na udržiavaciu bronchodilatačnú liečbu u pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc podľa odborného usmernenia GOLD 2011. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu.
	
R03AL06	Olodaterol a tiotropiumbromid inhal. sol. 2,5/2,5 mcg	
	Hradená liečba je indikovaná pneumológom na udržiavaciu bronchodilatačnú liečbu u pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc podľa odborného usmernenia GOLD 2011. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu.
	
R03AL08	Vilanterol, umeklidíniumbromid a flutikazónfuroát inhal. 22/55/92 mcg	
	Hradenú liečbu môže indikovať pneumológ pri chronickej obštrukčnej chorobe pľúc u pacientov spĺňajúcich kritériá pre kategóriu D podľa odborného usmernenia GOLD. Podmienkou hradenej liečby je vykonanie bronchodilatačného testu.
	
R03AL09	Formoterol, glykopyróniumbromid a beklometazón 87/5/9 mcg	
R03AL12	Hradenú liečbu môže indikovať pneumológ pri chronickej obštrukčnej chorobe pľúc u pacientov spĺňajúcich kritériá pre kategóriu D podľa odborného usmernenia GOLD. Podmienkou hradenej liečby je vykonanie bronchodilatačného testu

Indakaterol, glykopyrónium-bromid a mometazón inhal. 114/46/136 mcg	
	Hradenú liečbu môže indikovať alergológ alebo pneumológ pri ťažkej perzistujúcej nekontrolovanej astme, pri ktorej sa liečbou inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačnými beta-2 agonistami nedosiahla adekvátna kontrola astmy s výskytom 1 alebo viac exacerbácií za posledných 12 mesiacov. 	
R03BB04	Tiotropiumbromid inhal. 18 mcg,
Tiotropiumbromid inhal. sol. 2,5 mcg	

	Hradená liečba je indikovaná pneumológom na udržiavaciu bronchodilatačnú liečbu u pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc podľa odborného usmernenia GOLD 2011. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu. 	
R03BB05	Aklidíniumbromid inhal. 322 mcg	

	Hradená liečba je indikovaná pneumológom na udržiavaciu bronchodilatačnú liečbu u pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc podľa odborného usmernenia GOLD 2011. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu. 	
R03BB06	Glykopyróniumbromid inhal. 44 mcg	

	Hradená liečba je indikovaná pneumológom na udržiavaciu bronchodilatačnú liečbu u pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc podľa odborného usmernenia GOLD 2011. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu.	
R03BB07	Umeklidíniumbromid inhal. 55 mcg	

	Hradená liečba je indikovaná pneumológom na udržiavaciu bronchodilatačnú liečbu u pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc podľa odborného usmernenia GOLD 2011. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu.	
R03DC03	Montelukast p.o. 10 mg 	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri perzistujúcej astme ľahkého až ťažkého stupňa u pacientov 15. ročných a starších. Ak nedôjde v priebehu troch mesiacov liečby k stabilizácii a kontrole perzistujúcej bronchiálnej astmy, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
	
R03DC03	Montelukast p.o. 4 mg 	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri perzistujúcej astme ľahkého až ťažkého stupňa u pacientov od dovŕšenia druhého roku veku do dovŕšenia šiesteho roku veku. Ak nedôjde v priebehu troch mesiacov liečby k stabilizácii a kontrole perzistujúcej bronchiálnej astmy, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
	
R03DC03	Montelukast p.o. 5 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri perzistujúcej astme ľahkého až ťažkého stupňa u pacientov od dovŕšenia šiesteho roku veku do dovŕšenia štrnásteho roku veku. Ak nedôjde v priebehu troch mesiacov liečby k stabilizácii a kontrole perzistujúcej bronchiálnej astmy, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
	
R03DC03	Montelukast p.o. 4 mg gra por	
	Hradená liečba sa môže indikovať pri perzistujúcej astme ľahkého až ťažkého stupňa u pacientov od dovŕšenia šiesteho mesiaca veku do dovŕšenia piateho roku veku. Ak nedôjde v priebehu troch mesiacov liečby k stabilizácii a kontrole perzistujúcej bronchiálnej astmy, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
	
R03DX05	Omalizumab s.c. 75 mg	
Hradená liečba sa môže indikovať u ťažkej perzistujúcej alergickej astmy podľa klasifikácie na základe Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA) u pacientov vo veku od šesť rokov. U pacientov vo veku od 12 rokov, ktorí majú zníženú funkciu pľúc (FEV1 alebo PEF menej ako 80 % prediktívnej hodnoty a ktorí majú IgE hodnotu viac ako 76 IU/ml) a časté symptómy alebo početné exacerbácie napriek každodenným vysokým dávkam inhalačných glukokortikosteroidov a LABA.
Ak nedôjde v priebehu troch mesiacov liečby k stabilizácii a kontrole perzistujúcej bronciálnej astmy, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 
Hradená liečba u pacientov vo veku od šesť do 18 rokov sa môže indikovať na I. detskej klinike Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou, Bratislava, na Klinike detí a dorastu Univerzitnej nemocnice Martin a na I. klinike detí a dorastu Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Košice.
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 
	
R03DX05	Omalizumab s.c. 150 mg	
Hradená liečba sa môže indikovať:
1.	u ťažkej perzistujúcej alergickej astmy podľa klasifikácie na základe Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA) u pacientov vo veku od šesť rokov. U pacientov vo veku od 12 rokov, ktorí majú zníženú funkciu pľúc (FEV1 alebo PEF menej ako 80 % prediktívnej hodnoty a ktorí majú IgE hodnotu viac ako 76 IU/ml) a časté symptómy alebo početné exacerbácie napriek každodenným vysokým dávkam inhalačných glukokortikosteroidov a LABA.
Ak nedôjde v priebehu troch mesiacov liečby k stabilizácii a kontrole perzistujúcej bronciálnej astmy, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 
Hradená liečba u pacientov vo veku od šesť do 18 rokov  sa môže indikovať na  I. detskej klinike Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou, Bratislava, na Klinike detí a dorastu Univerzitnej nemocnice Martin a na I. klinike detí a dorastu Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou  Košice.
2.	ako prídavná liečba chronickej spontánnej urtikárie u dospelých a dospievajúcich (12 rokov a viac) pacientov s nedostatočnou odpoveďou na liečbu H1-antihistaminikami a s hodnotou UAS7 skóre 27 bodov a viac a/alebo s prítomnosťou angioedému  na AAS škále. Jeden liečebný cyklus predstavuje 6 podaní omalizumabu v dávke 300 mg subkutánnou injekciou v 4-týždňových intervaloch.
Ak nedôjde v priebehu troch mesiacov liečby k odpovedi na liečbu omalizumabom so sprievodným poklesom UAS7 a/alebo AAS skóre, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Podmienkou pre pokračovanie liečby je podanie všetkých 6 dávok omalizumabu v predchádzajúcom cykle alebo dosiahnutie kompletnej odpovede (UAS7=0) v predchádzajúcom cykle.
Každé následné opakovanie liečebného cyklu sa realizuje u pacientov, u ktorých dôjde k relapsu ochorenia, t.j. u tých, u ktorých dôjde k zvýšeniu aktivity ochorenia na hodnotu UAS7 skóre 27 bodov a viac.
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 
	
R03DX07	Roflumilast p.o. 500 mcg	
	Hradenú liečbu môže indikovať pneumológ u pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc v štádiu C alebo D podľa odborného usmernenia GOLD 2011. 
Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu. 
	
R03DX08	Reslizumab parent. 25 mg
Reslizumab parent. 100 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých s ťažkou refraktérnou eozinofilnou astmou podľa klasifikácie na základe Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA), ktorí majú zníženú funkciu pľúc (FEV1 menej ako 80% referenčnej hodnoty), počet eozinofilov v periférnej krvi vyšší alebo rovný 0,4.109 /L hodnotený 3 rôznymi meraniami, pričom minimálne 1 meranie bolo vykonané v priebehu predchádzajúcich 12 mesiacov, a s výskytom 4 alebo viacerých klinicky závažných exacerbácií astmy (definovaných ako zhoršenie astmy vyžadujúce užívanie perorálnych/systémových kortikosteroidov a/alebo hospitalizáciu a/alebo návštevy pohotovosti) v priebehu predchádzajúcich 12 mesiacov napriek každodenným vysokým dávkam inhalačných glukokortikosteroidov a dlhodobo účinkujúcich inhalačných beta2-agonistov.
Ak nedôjde po prvých 12 mesiacoch liečby k zníženiu ročnej frekvencie exacerbácií astmy aspoň o 50%, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.	

R03DX09	Mepolizumab s.c. 100 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých s ťažkou refraktérnou eozinofilnou astmou podľa klasifikácie na základe Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA), ktorí majú zníženú funkciu pľúc (FEV1 menej ako 80% referenčnej hodnoty), počet eozinofilov v periférnej krvi vyšší alebo rovný 0,3.109 /L hodnotený 3 rôznymi meraniami, pričom minimálne 1 meranie bolo vykonané v priebehu predchádzajúcich 12 mesiacov, a s výskytom 4 alebo viacerých klinicky závažných exacerbácií astmy (definovaných ako zhoršenie astmy vyžadujúce užívanie perorálnych/systémových kortikosteroidov a/alebo hospitalizáciu a/alebo návštevy pohotovosti) v priebehu predchádzajúcich 12 mesiacov napriek každodenným vysokým dávkam inhalačných glukokortikosteroidov a dlhodobo účinkujúcich inhalačných beta2-agonistov.  
Ak nedôjde po prvých 12 mesiacoch liečby k zníženiu ročnej frekvencie exacerbácií astmy aspoň o 50%, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
R05CB13	Alfadornáza inhal. 1 mg/ml	
	Hradenú liečbu môže indikovať pneumológ alebo alergológ z centra pre liečbu cystickej fibrózy u pacientov s cystickou fibrózou.

R06AX28	Rupatadín p.o. 1 mg/ml	
	Hradená liečba sa môže indikovať u detí vo veku 6-11 rokov na symptomatickú liečbu ťažkej formy alergickej rinitídy (vrátane perzistujúcej alergickej rinitídy).

R07AX02	Ivakaftor p.o. 150 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať v kombinovanom režime tabletami s obsahom ivakaftoru 75 mg/tezakaftoru 50 mg/elexakaftoru 100 mg s tabletami s obsahom 150 mg ivakaftoru na liečbu dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších, s cystickou fibrózou (CF), ktorí sú homozygotní nosiči mutácie F508del génu CTFR alebo sú heterozygotní nosiči mutácie F508del génu CTFR s mutáciou s minimálnou funkciou (minimal function, MF).
Podmienkou hradenej liečby je vykonaná genotypizácia presnou a validovanou metódou na potvrdenie prítomnosti dvoch mutácií F508del alebo prítomností jednej mutácie F508del a mutácie s minimálnou funkciou použitím genotypizačného testu.
Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou v prípadoch po transplantácii pľúc.
Hradenú liečbu môže indikovať pneumológ alebo alergológ z Centra pre liečbu cystickej fibrózy.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne

R07AX30	Ivakaftor a lumakaftor p.o. granulát 125 mg/100 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu cystickej fibrózy pacientom vo veku 2 až 5 rokov s hmotnosťou pod 14 kg, ktorí sú homozygotní nosiči mutácie F508del v géne CFTR. Podmienkou hradenej liečby je vykonaná genotypizácia presnou a validovanou metódou na potvrdenie prítomnosti mutácie F508del na obidvoch alelách génu CFTR.
Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou v prípadoch po transplantácii pľúc.
Hradenú liečbu sa môže indikovať pneumológ alebo alergológ z Centra pre liečbu cystickej fibrózy.
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 
	
R07AX30	Ivakaftor a lumakaftor p.o. 125 mg/100 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu cystickej fibrózy pacientom vo veku 6-11 rokov, ktorí sú homozygotní nosiči mutácie F508del v géne CFTR. Podmienkou hradenej liečby je vykonaná genotypizácia presnou a validovanou metódou na potvrdenie prítomnosti mutácie F508del na obidvoch alelách génu CFTR.
Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou v prípadoch po transplantácii pľúc.
Hradenú liečbu sa môže indikovať pneumológ alebo alergológ z Centra pre liečbu cystickej fibrózy.
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

R07AX30	Ivakaftor a lumakaftor p.o. 125 mg/200 mg	

	Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu cystickej fibrózy pacientom vo veku 12 rokov a starším, ktorí sú homozygotní nosiči mutácie F508del v géne CFTR. Podmienkou hradenej liečby je vykonaná genotypizácia presnou a validovanou metódou na potvrdenie prítomnosti mutácie F508del na obidvoch alelách génu CFTR. 
Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou v prípadoch gravidity, dojčenia a po transplantácii pľúc. 
Hradenú liečbu sa môže indikovať pneumológ alebo alergológ z Centra pre liečbu cystickej fibrózy. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
R07AX32	Ivakaftor, tezakaftor a elexakaftor p.o. 75 mg/50 mg/100 mg	

	Hradená liečba sa môže indikovať v kombinovanom režime tabletami s obsahom ivakaftoru 75 mg/tezakaftoru 50 mg/elexakaftoru 100 mg s tabletami s obsahom 150 mg ivakaftoru na liečbu dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších, s cystickou fibrózou (CF), ktorí sú homozygotní nosiči mutácie F508del génu CTFR alebo sú heterozygotní nosiči mutácie F508del génu CTFR s mutáciou s minimálnou funkciou (minimal function, MF). 
Podmienkou hradenej liečby je vykonaná genotypizácia presnou a validovanou metódou na potvrdenie prítomnosti dvoch mutácií F508del alebo prítomností jednej mutácie F508del a mutácie s minimálnou funkciou použitím genotypizačného testu. 
Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou v prípadoch po transplantácii pľúc. 
Hradenú liečbu môže indikovať pneumológ alebo alergológ z Centra pre liečbu cystickej fibrózy. 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 
	
S01BA01	Dexametazón loc. intravitreálny implantát	
	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov
a)	s makulárnym edémom po oklúzii vetvovej žily sietnice (BRVO) alebo oklúzii stredovej žily sietnice (CRVO).
Podmienkou hradenej liečby je vstupná zraková ostrosť v rozmedzí 20/32 - 20/200.
Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádzajú najviac dve dávky lieku. 

b)	pri poškodení zraku v dôsledku diabetického makulárneho edému u diabetikov s HbA1c pod 8,5 %, pričom vyšetrenie nemá byť staršie ako tri mesiace, s hrúbkou sietnice v makulárnej krajine ≥ 400 μm alebo ak diabetický edém makuly nereaguje na liečbu laserom a hrúbka sietnice v makulárnej krajine je ≥ 250μm, ktorí:
1.	sú pseudofakickí, alebo
2.	v dôsledku kardiovaskulárnej choroby (ako napr. prechodná ischemická príhoda, infarkt myokardu, náhla cievna mozgová príhoda) alebo tehotenstva respektíve laktácie, sú nevhodní na liečbu liekmi zo skupiny anti-VEGF, alebo
3.	sú čiastočne refraktérni na liečbu liekmi zo skupiny anti-VEGF, u ktorých aj pri použití druhého anti-VEGF lieku po zlepšení po troch dávkach došlo len k dočasnému krátkodobému zlepšeniu (a následne zhoršeniu) alebo nedošlo k ďalšiemu zlepšeniu, alebo
4.	sú úplne refraktérni na liečbu liekmi zo skupiny anti-VEGF, keď pri použití tretej dávky u druhého anti-VEGF lieku nedošlo k zlepšeniu.
Podmienkou hradenej liečby u pacientov s poškodeným zrakom v dôsledku diabetického makulárneho edému je vstupná zraková ostrosť v rozmedzí 20/25 - 20/200. 
Ak po dvoch aplikáciách nedôjde k resorpcii edému makuly minimálne o 50μm alebo zlepšeniu zrakovej ostrosti o päť písmen, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Interval medzi aplikáciou dvoch dávok nesmie byť kratší ako 3 mesiace. Počet hradených dávok v rámci jedného preliečenia je maximálne 7 dávok. Opakované preliečenie môže prebehnúť približne po 6 mesiacoch za podmienky splnenia vyššie uvedených indikačných kritérií. 

Hradená liečba sa môže indikovať na I. Očnej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - Ružinov, na Očnej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica svätého Cyrila a Metoda, na Očnej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, na Očnom oddelení Nemocnice s poliklinikou Žilina, na Očnej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, na Očnom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, na Očnej klinike Fakultnej nemocnice Trenčín, v OFTAL, s r.o. Očné centrum Zvolen, na Očnom oddelení Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na Očnom oddelení Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice - pracovisko Rastislavova 43, na Očnej klinike Univerzitnej nemocnice, Martin, na Očnom oddelení JZS, Nemocnica Poprad a.s., na Očnej klinike Fakultnej nemocnice Nitra a na Očnom oddelení JAS Nemocnice s poliklinikou Trebišov.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
S01EA05	Brimonidín loc. 2 mg/ml	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s glaukómovými ochoreniami ako liek druhej voľby v monoterapii, po zlyhaní liečby betablokátormi, pri ich kontraindikácii alebo neznášanlivosti.
	
S01EC03	Dorsolamid loc. 20 mg/ml	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s glaukómovými ochoreniami ako liek druhej voľby v monoterapii, po zlyhaní liečby betablokátormi, pri ich kontraindikácii alebo neznášanlivosti.
	
S01EC04	Brinzolamid loc. 10 mg/ml	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s glaukómovými ochoreniami ako liek druhej voľby v monoterapii, po zlyhaní liečby betablokátormi, pri ich kontraindikácii alebo neznášanlivosti.
	
S01EC54	Brinzolamid, kombinácie loc. brimonidín	
	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov, ktorí majú glaukóm s otvoreným uhlom alebo očnú hypertenziu ako liek druhej voľby po zlyhaní liečby betablokátormi, pri ich kontraindikácii alebo neznášanlivosti ak monoterapia neposkytuje dostatočné zníženie vnútroočného tlaku.
	
S01ED51	Timolol, kombinácie loc. bimatoprost int.oph.,
Timolol, kombinácie loc. brimonidín int.oph.,
Timolol, kombinácie loc. dorzolamid int.oph., 
Timolol, kombinácie loc. latanoprost int.oph.,
Timolol, kombinácie loc. tafluprost int.oph. 15 mcg/ml + 5 mg/ml,
Timolol, kombinácie loc. travoprost int.oph.	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s glaukómovými ochoreniami ako liek druhej voľby, keď liečba lokálnymi betablokátormi nie je dostatočná a je potrebná liečba kombináciou antiglaukomatík.
	
S01ED51	Timolol, kombinácie loc. dorzolamid int oph., bez konzervačných látok	
	Hradená liečba je indikovaná u pacientov s glaukómom ako liek ďalšej voľby, keď monoterapia lokálnymi betablokátormi alebo lokálnymi inhibítormi karboanhydrázy nie je dostatočná a je potrebná kombinácia antiglaukomatík pri intolerancii liečby s prípravkami s konzervačnými látkami.
	
S01ED51	Timolol, kombinácie loc. brinzolamid int. opu. 10/5 mg	
	Hradená liečba je indikovaná u pacientov s glaukómom ako liek ďalšej voľby, keď monoterapia lokálnymi betablokátormi alebo lokálnymi inhibítormi karboanhydrázy nie je dostatočná a je potrebná kombinácia antiglaukomatík.
	
S01EE01	Latanoprost loc. 50 mcg/ml	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s glaukómovými ochoreniami ako liek druhej voľby v monoterapii, po zlyhaní liečby betablokátormi, pri ich kontraindikácii alebo neznášanlivosti.
	
S01EE03	Bimatoprost loc. 0,3 mg/ml	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s glaukómovými ochoreniami ako liek druhej voľby v monoterapii, po zlyhaní liečby betablokátormi, pri ich kontraindikácii alebo neznášanlivosti.
	
S01EE04	Travoprost loc. 40 mcg/ml	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s glaukómovými ochoreniami ako liek druhej voľby v monoterapii, po zlyhaní liečby betablokátormi, pri ich kontraindikácii alebo neznášanlivosti.
	
S01EE05	Tafluprost loc. 15 mcg/ml	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s glaukómovými ochoreniami ako liek druhej voľby v monoterapii, po zlyhaní liečby betablokátormi, pri ich kontraindikácii alebo neznášanlivosti.
	
S01FA06	Tropikamid loc. 5 mg/ml	
	Hradená liečba sa môže indikovať na vyvolanie terapeutickej mydriázy.
	
S01LA04	Ranibizumab intravitreálne 1, 65 mg	
Vlhká forma VPDM
Hradená liečba sa u pacientov s vlhkou formou VPDM môže indikovať za predpokladu splnenia nasledujúcich kritérií: 
a)	Vstupná zraková ostrosť v rozmedzí 20/25 – 20/200, u monokulov 20/25 – 20/320
b)	Preukázaná aktívna subfoveálna neovaskulárna VPDM 
c)	Známky aktivity CNV lézie preukázané na OCT a/alebo FAG a/alebo A-OCT
d)	Priložený diagnostický záver k vyšetreniam a snímka OCT a/alebo FAG a/alebo A-OCT
e)	Liečba je hradená do dosiahnutia maximálnej odpovede na liečbu. T.j. v liečbe sa nepokračuje, ak sa v udržiavacej fáze liečby v dvoch po sebe nasledujúcich aplikáciách s intervalom podľa SPC, už nezlepšuje stav pacienta, t.j. nedochádza k redukcii prejavov aktivity preukázaných OCT a/alebo FAG vyšetrením, ani k zlepšeniu zrakovej ostrosti.
f)	Liečba je znovu zahájená, keď sledovanie pacienta preukáže zhoršenie stavu spôsobeného VPDM za predpokladu splnenia vyššie uvedených kritérií. 

Hradená liečba sa ukončí v nasledujúcich prípadoch: 
a)	Pokiaľ je zraková ostrosť pacienta horšia ako 20/200, u monokulov 20/400
b)	Ak na základe anatomického nálezu v makule nie je možné očakávať ďalší efekt liečby. 
Vylučujúcim kritériom liečby je Infarkt myokardu alebo NCMP za obdobie predchádzajúcich 3 mesiacov. 

Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádza maximálne 8 dávok anti-VEGF liečby (kumulatívne za obe liečivá ranibizumab a aflibercept podávané intravitreálne) do jedného oka v prvom roku liečby a maximálne 6 dávok anti-VEGF liečby (kumulatívne za obe liečivá ranibizumab a aflibercept podávané intravitreálne) do jedného oka za rok v nasledujúcich rokoch.

DEM 
Prípravok je hradený v liečbe poškodenia zraku spôsobeného diabetickým edémom makuly podľa nasledujúcich kritérií: 
a)	Liečba sa môže indikovať u diabetikov s DM 1.typu alebo *kompenzovaných diabetikov s DM 2.typu, u ktorých *hodnota glykovaného hemoglobínu HbA1C (nie staršia ako 3 mesiace) je nižšia alebo rovná 8,0% /DCCT/  64 mmol/mol /IFCC
b)	Liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetickým edémom makuly, ktorý je príčinou zhoršenia zrakovej ostrosti v rozmedzí 20/25 - 20/200, u pacientov s hrúbkou sietnice v makulárnej krajine, u monokulov 20/25 – 20/320
c)	≥ 400 μm alebo ak diabetický edém makuly nereaguje na liečbu laserom a hrúbka sietnice v makulárnej krajine je ≥ 300μm. 
d)	Liečba je indikovaná len v prípade, že zmeny v makule nie sú ireverzibilného charakteru a nie sú prítomné známky sprievodného ochorenia makuly. 
e)	Liečba je hradená do dosiahnutia maximálnej zrakovej ostrosti, t.j. do stavu, keď je pacientova zraková ostrosť stabilná počas 3 po sebe nasledujúcich aplikačných návštev. 
f)	Liečba je znovu zahájená, keď sledovanie pacienta preukáže zhoršenie stavu spôsobeného diabetickým edémom makuly za predpokladu splnenia vyššie uvedených kritérií. 

Hradená liečba sa ukončí aj v nasledujúcich prípadoch:
a)	Ak po piatich /SPC/ úvodných aplikáciách nedôjde k resorpcii edému makuly minimálne o 50 μm alebo zlepšeniu zrakovej ostrosti minimálne o 5 písmen ETDRS. 
b)	V prípade zhoršenia zrakovej ostrosti o viac než tri riadky ETDRS optotypu, ktoré je spôsobené neúčinnosťou liečby a pacient nie je monokulus.
Vylučujúcim kritériom liečby je Infarkt myokardu alebo NCMP za obdobie predchádzajúcich 3 mesiacov. 

CRVO 
Liečba je hradená u pacientov s makulárnym edémom po oklúzii centrálnej žily sietnice (CRVO) v prípade, že zmeny v makule nie sú ireverzibilného charakteru a liečba samotným laserom je neúčinná alebo nie je vhodné laserovú liečbu realizovať.
Podmienkou hradenej liečby je vstupná zraková ostrosť v rozmedzí 20/32 – 20/200 a kompenzácia pacienta po internej stránke. Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádza liečba maximálne na 2 roky. 
Hradená liečba sa ukončí v nasledujúcich prípadoch:
a)	Ak po prvých 3 injekciách nedôjde k zlepšeniu zrakovej ostrosti najmenej o 5 písmen ETDRS alebo ku zníženiu edému makuly aspoň o 50 μm podľa OCT. 
b)	V prípade zhoršenia zrakovej ostrosti o viac než tri riadky ETDRS optotypu, ktoré je spôsobené neúčinnosťou liečby. 
Vylučujúcim kritériom liečby je Infarkt myokardu alebo NCMP za obdobie predchádzajúcich 3 mesiacov. 

BRVO 
Liečba je hradená u pacientov s makulárnym edémom po oklúzii vetvy žily sietnice (BRVO) v prípade, že zmeny v makule nie sú ireverzibilného charakteru a liečba samotným laserom je neúčinná alebo nie je vhodné laserovú liečbu realizovať.
Podmienkou hradenej liečby je vstupná zraková ostrosť v rozmedzí 20/32 – 20/200 a kompenzácia pacienta po internej stránke. Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádza liečba maximálne na 2 roky. 
Hradená liečba sa ukončí v nasledujúcich prípadoch:
a)	Ak po prvých 3 injekciách nedôjde k zlepšeniu zrakovej ostrosti najmenej o 5 písmen ETDRS alebo ku zníženiu edému makuly aspoň o 50 μm podľa OCT. 
b)	V prípade zhoršenia zrakovej ostrosti o viac než tri riadky ETDRS optotypu, ktoré je spôsobené neúčinnosťou liečby. 
Vylučujúcim kritériom liečby je Infarkt myokardu alebo NCMP za obdobie predchádzajúcich 3 mesiacov. 
 
Hradená liečba sa môže indikovať na lôžkových očných oddeleniach nemocníc a očných pracoviskách jednodňovej ambulantnej starostlivosti.
Pracovisko musí spĺňať tieto kritériá:
-	Liečbu musia vykonávať najmenej dvaja atestovaní lekári
-	Pracovisko má potrebné technické vybavenie na diagnostiku a monitoring vlhkej formy VPDM a diabetickej retinopatie a diabetického edému makuly, edému makuly pre oklúziu v.c.retinae: ETDRS optotyp, funduskamera na farebnú fotografiu fundu a fluoresceínovú angiografiu, OCT a/alebo Angio OCT
-	Sterilnú operačnú sálu s operačným mikroskopom 
-	V prípade, že pracovisko nevykonáva pars plana vitrektómiu, musí mať zazmluvnené vitreoretinálne pracovisko na riešenie prípadných komplikácií intravitreálnej antiVEGF liečby.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
S01LA05	Aflibercept intravitreálne 40 mg/ml	
Vlhká forma VPDM
Hradená liečba sa u pacientov s vlhkou formou VPDM môže indikovať za predpokladu splnenia nasledujúcich kritérií: 
g)	Vstupná zraková ostrosť v rozmedzí 20/25 – 20/200, u monokulov 20/25 – 20/320
h)	Preukázaná aktívna subfoveálna neovaskulárna VPDM 
i)	Známky aktivity CNV lézie preukázané na OCT a/alebo FAG a/alebo A-OCT
j)	Priložený diagnostický záver k vyšetreniam a snímka OCT a/alebo FAG a/alebo A-OCT
k)	Liečba je hradená do dosiahnutia maximálnej odpovede na liečbu. T.j. v liečbe sa nepokračuje, ak sa v udržiavacej fáze liečby v dvoch po sebe nasledujúcich aplikáciách s intervalom podľa SPC, už nezlepšuje stav pacienta, t.j. nedochádza k redukcii prejavov aktivity preukázaných OCT a/alebo FAG vyšetrením, ani k zlepšeniu zrakovej ostrosti.
l)	Liečba je znovu zahájená, keď sledovanie pacienta preukáže zhoršenie stavu spôsobeného VPDM za predpokladu splnenia vyššie uvedených kritérií. 

Hradená liečba sa ukončí v nasledujúcich prípadoch: 
c)	Pokiaľ je zraková ostrosť pacienta horšia ako 20/200, u monokulov 20/400
d)	Ak na základe anatomického nálezu v makule nie je možné očakávať ďalší efekt liečby. 
Vylučujúcim kritériom liečby je Infarkt myokardu alebo NCMP za obdobie predchádzajúcich 3 mesiacov. 

Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádza maximálne 8 dávok anti-VEGF liečby (kumulatívne za obe liečivá ranibizumab a aflibercept podávané intravitreálne) do jedného oka v prvom roku liečby a maximálne 6 dávok anti-VEGF liečby (kumulatívne za obe liečivá ranibizumab a aflibercept podávané intravitreálne) do jedného oka za rok v nasledujúcich rokoch.

DEM 
Prípravok je hradený v liečbe poškodenia zraku spôsobeného diabetickým edémom makuly podľa nasledujúcich kritérií: 
g)	Liečba sa môže indikovať u diabetikov s DM 1.typu alebo *kompenzovaných diabetikov s DM 2.typu, u ktorých *hodnota glykovaného hemoglobínu HbA1C (nie staršia ako 3 mesiace) je nižšia alebo rovná 8,0% /DCCT/  64 mmol/mol /IFCC/ 
h)	Liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetickým edémom makuly, ktorý je príčinou zhoršenia zrakovej ostrosti v rozmedzí 20/25 - 20/200, u pacientov s hrúbkou sietnice v makulárnej krajine, u monokulov 20/25 – 20/320
i)	≥ 400 μm alebo ak diabetický edém makuly nereaguje na liečbu laserom a hrúbka sietnice v makulárnej krajine je ≥ 300μm. 
j)	Liečba je indikovaná len v prípade, že zmeny v makule nie sú ireverzibilného charakteru a nie sú prítomné známky sprievodného ochorenia makuly. 
k)	Liečba je hradená do dosiahnutia maximálnej zrakovej ostrosti, t.j. do stavu, keď je pacientova zraková ostrosť stabilná počas 3 po sebe nasledujúcich aplikačných návštev. 
l)	Liečba je znovu zahájená, keď sledovanie pacienta preukáže zhoršenie stavu spôsobeného diabetickým edémom makuly za predpokladu splnenia vyššie uvedených kritérií. 

Hradená liečba sa ukončí aj v nasledujúcich prípadoch:
c)	Ak po piatich /SPC/ úvodných aplikáciách nedôjde k resorpcii edému makuly minimálne o 50 μm alebo zlepšeniu zrakovej ostrosti minimálne o 5 písmen ETDRS. 
d)	V prípade zhoršenia zrakovej ostrosti o viac než tri riadky ETDRS optotypu, ktoré je spôsobené neúčinnosťou liečby a pacient nie je monokulus.
Vylučujúcim kritériom liečby je Infarkt myokardu alebo NCMP za obdobie predchádzajúcich 3 mesiacov. 

CRVO 
Liečba je hradená u pacientov s makulárnym edémom po oklúzii centrálnej žily sietnice (CRVO) v prípade, že zmeny v makule nie sú ireverzibilného charakteru a liečba samotným laserom je neúčinná alebo nie je vhodné laserovú liečbu realizovať.
Podmienkou hradenej liečby je vstupná zraková ostrosť v rozmedzí 20/32 – 20/200 a kompenzácia pacienta po internej stránke. Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádza liečba maximálne na 2 roky. 
Hradená liečba sa ukončí v nasledujúcich prípadoch:
c)	Ak po prvých 3 injekciách nedôjde k zlepšeniu zrakovej ostrosti najmenej o 5 písmen ETDRS alebo ku zníženiu edému makuly aspoň o 50 μm podľa OCT. 
d)	V prípade zhoršenia zrakovej ostrosti o viac než tri riadky ETDRS optotypu, ktoré je spôsobené neúčinnosťou liečby. 
Vylučujúcim kritériom liečby je Infarkt myokardu alebo NCMP za obdobie predchádzajúcich 3 mesiacov. 

BRVO 
Liečba je hradená u pacientov s makulárnym edémom po oklúzii vetvy žily sietnice (BRVO) v prípade, že zmeny v makule nie sú ireverzibilného charakteru a liečba samotným laserom je neúčinná alebo nie je vhodné laserovú liečbu realizovať.
Podmienkou hradenej liečby je vstupná zraková ostrosť v rozmedzí 20/32 – 20/200 a kompenzácia pacienta po internej stránke. Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádza liečba maximálne na 2 roky. 
Hradená liečba sa ukončí v nasledujúcich prípadoch:
c)	Ak po prvých 3 injekciách nedôjde k zlepšeniu zrakovej ostrosti najmenej o 5 písmen ETDRS alebo ku zníženiu edému makuly aspoň o 50 μm podľa OCT. 
d)	V prípade zhoršenia zrakovej ostrosti o viac než tri riadky ETDRS optotypu, ktoré je spôsobené neúčinnosťou liečby. 
Vylučujúcim kritériom liečby je Infarkt myokardu alebo NCMP za obdobie predchádzajúcich 3 mesiacov. 
 
Hradená liečba sa môže indikovať na lôžkových očných oddeleniach nemocníc a očných pracoviskách jednodňovej ambulantnej starostlivosti.
Pracovisko musí spĺňať tieto kritériá:
-	Liečbu musia vykonávať najmenej dvaja atestovaní lekári
-	Pracovisko má potrebné technické vybavenie na diagnostiku a monitoring vlhkej formy VPDM a diabetickej retinopatie a diabetického edému makuly, edému makuly pre oklúziu v.c.retinae: ETDRS optotyp, funduskamera na farebnú fotografiu fundu a fluoresceínovú angiografiu, OCT a/alebo Angio OCT
-	Sterilnú operačnú sálu s operačným mikroskopom 
-	V prípade, že pracovisko nevykonáva pars plana vitrektómiu, musí mať zazmluvnené vitreoretinálne pracovisko na riešenie prípadných komplikácií intravitreálnej antiVEGF liečby.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

	

S01LA06	
Brolucizumab intravitreálne 120 mg/ml	

Vlhká forma VPDM
Hradená liečba sa u pacientov s vlhkou formou VPDM môže indikovať za predpokladu splnenia nasledujúcich kritérií:
a)     Vstupná zraková ostrosť v rozmedzí 20/25 – 20/200, u monokulov 20/25 – 20/320
b)    Preukázaná aktívna subfoveálna neovaskulárna VPDM
c)     Známky aktivity CNV lézie preukázané na OCT a/alebo FAG a/alebo A-OCT
d)    Priložený diagnostický záver k vyšetreniam a snímka OCT a/alebo FAG a/alebo A-OCT
e)     Liečba je hradená do dosiahnutia maximálnej odpovede na liečbu. T.j. v liečbe sa nepokračuje, ak sa v udržiavacej fáze liečby v dvoch po sebe nasledujúcich aplikáciách s intervalom podľa SPC, už nezlepšuje stav pacienta, t.j. nedochádza k redukcii prejavov aktivity preukázaných OCT a/alebo FAG vyšetrením, ani k zlepšeniu zrakovej ostrosti.
f)     Liečba je znovu zahájená, keď sledovanie pacienta preukáže zhoršenie stavu spôsobeného VPDM za predpokladu splnenia vyššie uvedených kritérií.
 
Hradená liečba sa ukončí v nasledujúcich prípadoch:
a)     Pokiaľ je zraková ostrosť pacienta horšia ako 20/200, u monokulov 20/400
b)    Ak na základe anatomického nálezu v makule nie je možné očakávať ďalší efekt liečby.
Vylučujúcim kritériom liečby je Infarkt myokardu alebo NCMP za obdobie predchádzajúcich 3 mesiacov.
 
Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádza maximálne 8 dávok anti-VEGF liečby (kumulatívne za liečivá brolucizumab, ranibizumab a aflibercept podávané intravitreálne) do jedného oka v prvom roku liečby a maximálne 6 dávok anti-VEGF liečby (kumulatívne za liečivá brolucizumab, ranibizumab a aflibercept podávané intravitreálne) do jedného oka za rok v nasledujúcich rokoch.
 
Hradená liečba sa môže indikovať na lôžkových očných oddeleniach nemocníc a očných pracoviskách jednodňovej ambulantnej starostlivosti.
Pracovisko musí spĺňať tieto kritériá:
-          Liečbu musia vykonávať najmenej dvaja atestovaní lekári
-          Pracovisko má potrebné technické vybavenie na diagnostiku a monitoring vlhkej formy VPDM, ETDRS optotyp, funduskamera na farebnú fotografiu fundu a fluoresceínovú angiografiu, OCT a/alebo Angio OCT
-          Sterilnú operačnú sálu s operačným mikroskopom
-          V prípade, že pracovisko nevykonáva pars plana vitrektómiu, musí mať zazmluvnené vitreoretinálne pracovisko na riešenie prípadných komplikácií intravitreálnej antiVEGF liečby.
 
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

S01XA18	Cyklosporín loc. 1 mg/ml	
	Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov na liečbu závažnej keratitídy so syndrómom suchého oka (definovaným CFS (Corneal Fluorescein Staining) ≥ 4 body na Oxfordskej škále a/alebo Schirmerovým testom s hodnotami ≥2mm/5min a zároveň <10mm/5min) v prípade, že liečba samotnými umelými slzami neviedla k zlepšeniu. 
Liečba je ukončená po 6 mesiacoch alebo na pravidelnom kontrolnom vyšetrení, ak sa koná neskôr, v prípade, že pacientovi sa nezlepšilo skóre CFS o aspoň 3 body.
	
S01XA21	Merkaptamín loc. 3,8 mg/ml	
	Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
	
V03AE02	Sevelamer karbonát p.o. 800 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s chronickým ochorením obličiek v nefrologických ambulanciách, alebo na dialyzačnom stredisku u hemodialyzovaných pacientov a pacientov na peritoneálnej dialýze na liečbu hyperfosfatémie, ak pri liečbe kalciovými viazačmi fosfátov pretrváva hyperfosfatémia nad 1,8 mmol/l alebo dôjde pri tejto liečbe k hyperkalcémii nad 2,38 mmol/l, alebo ku klinicky alebo rádiologicky potvrdeným kalcifikátom v mäkkých tkanivách, alebo iPTH<150pg/ml v dvoch po sebe nasledujúcich vyšetreniach s odstupom vyšetrení najmenej jeden mesiac.
Ak dôjde u pacienta k progresii ochorenia, čiže sa zvýši hodnota fosfátu nad počiatočnú hodnotu, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 
Podmienkou hradenej liečby je vyhodnocovanie efektivity indikovanej liečby v pravidelných mesačných intervaloch.
	
V03AE03	Hydrát uhličitanu lantanitého p.o. 500 mg,
Hydrát uhličitanu lantanitého p.o. 750 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s chronickým ochorením obličiek v nefrologických ambulanciách, alebo na dialyzačnom stredisku u hemodialyzovaných pacientov a pacientov na peritoneálnej dialýze na liečbu hyperfosfatémie, ak pri liečbe kalciovými viazačmi fosfátov pretrváva hyperfosfatémia nad 1,8 mmol/l alebo dôjde pri tejto liečbe k hyperkalcémii nad 2,38 mmol/l, alebo ku klinicky alebo rádiologicky potvrdeným kalcifikátom v mäkkých tkanivách, alebo iPTH<150pg/ml v dvoch po sebe nasledujúcich vyšetreniach s odstupom vyšetrení najmenej jeden mesiac.
Ak dôjde u pacienta k progresii ochorenia, čiže sa zvýši hodnota fosfátu nad počiatočnú hodnotu, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 
Podmienkou hradenej liečby je vyhodnocovanie efektivity indikovanej liečby v pravidelných mesačných intervaloch.
	
V03AE04	Octan vápenatý a uhličitan horečnatý p.o.	
	Hradená liečba sa môže indikovať na hemodialyzačnom stredisku u hemodialyzovaných pacientov, pacientov na peritoneálnej dialýze a na nefrologickej ambulancii u pacientov v príprave na dialyzačnú liečbu pri neznášanlivosti liečby uhličitanom vápenatým.
	
V04CD01	Metyrapón p.o. 250 mg	
	Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu u pacientov s endogénnym Cushingovým syndrómom vo vybraných špecializovaných centrách: Národný endokrinologický a diabetologický ústav Ľubochňa n. o., V. interná klinika LFUK a UN Bratislava, Onkologický ústav sv. Alžbety Bratislava, I. interná klinika LFUK a UN Bratislava, I. interná klinika SZU  a UN Bratislava – Kramáre, I. interná klinika UNLP, Košice.
	
V10XX02	Ibritumomabtiuxetan parent. 1,6 mg/ml	
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s CD20+ folikulárnym non-hodgkinovým lymfómom B-bunkového typu (NHL), ktorý relapsoval alebo nereagoval na liečbu rituximabom.
Hradená liečba sa môže indikovať na klinike nukleárnej medicíny Onkologického ústavu sv. Alžbety s.r.o., na klinike nukleárnej medicíny Univerzitnej nemocnice, Martin a v Inštitúte nukleárnej a molekulárnej medicíny, Košice.
Ambulantná liečba ibritumomabtiuxetanom sa môže indikovať podľa § 6 ods. 12 nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 340/2006 Z.z. o ochrane zdravia osôb pred nepriaznivými účinkami ionizujúceho žiarenia pri lekárskom ožiarení len vo výnimočných prípadoch na základe individuálneho povolenia Úradu verejného zdravotníctva Slovenskej republiky. Na indikáciu hradenej liečby je potrebný súhlas lekára, ktorý poskytuje zdravotnú starostlivosť v špecializačnom odbore nukleárna medicína.