Limitové tabuľky, preskripčné obmedzenia a indikačné obmedzenia

Limitové tabuľky, preskripčné obmedzenia a indikačné obmedzenia

Limit skupiny XA Neurochirurgia

SKUPINA ZDRAVOTNÍCKEJ POMÔCKY	PODSKUPINA ZDRAVOTNÍCKEJ POMÔCKY	iNDIKAčNé
OBMEDZENIA	Množstvový
limit	
XA1
SYSTÉMY NA TERAPIU HYDROCEPHALU	XA1.2 Neprogramovateľný ventil set  s ventrikulárnym a distálnym katétrom a príslušenstvom na zavedenie
	pre pacientov s obmedzenou dobou prežitia spravidla menej ako 6 mesiacov, závažné malformácie mozgu
		
	XA1.4 Neprogramovateľný ventil samostatný
	pre pacientov s obmedzenou dobou prežitia spravidla menej ako 6 mesiacov, závažné malformácie mozgu
		
XA2
SYSTÉMY NA INTRAKRANIÁLNY MONITORING	XA2.1 Snímač intrakraniálneho tlaku intracerebrálny
	Je určený pre pacientov s GCS menej ako 9 s pozitívnym CT nálezom v zmysle IC expanzie

		
	XA2.2 Snímač intrakraniálneho tlaku intraventikulárny
	Je určený pre pacientov s GCS menej ako 9 s pozitívnym CT nálezom v zmysle IC expanzie
		
XA3
PROGRAMOVATEĽNÉ NEUROSTIMULÁTORY MOZGU	XA3.1 Programovateľný neurostimulátor mozgu
	
1.	Chronické bolesti centrálneho pôvodu:           
          - fantómové bolesti
          - bolesti pri NCMP
          - anestesia dolorosa 
2.	Pohybové poruchy
3.	Parkinsonizmus
4.	DMO (spascitita, dystonické stavy)

Kritériá pre výber pacientov na liečenie pomocou neurostimulácie mozgu :

1.	Implantáciu neurostimulátora mozgu je možné použiť len ak boli vyčerpané všetky iné dostupné liečebné možnosti.
2.	U pacienta pred implantáciou musí byť vykonané neurologické vyšetrenie a diagnóza musí byť potvrdená multidisciplinárnym tímom (vrátane psychologického vyšetrenia).
3.	Pred implantáciou musí byť dokázaný efekt neurostimulácie pomocou dočasne imlantovaných elektród  (potlačenie intenzity bolesti, prerušenie trasu atď.)
4.	Špecializované pracovisko musí spĺňať kritériá, ktoré zohľadňujú prístrojové vybavenie, vyškolený personál, nevyhnutné skúsenosti pre presnú diagnostiku, pre implantáciu a pre následnú starostlivosť, sú zabezpečené testačným a kontrolným zariadením.
		
XA4
PROGRAMOVATEĽNÉ NEUROSTIMULÁTORY MIECHY	XA4.1 Programovateľný neurostimulátor miechy
	
1.	Syndróm bolesti chrbta (failed back syndrom – FBS) – ak sa prejavuje intenzívnou chronickou bolesťou, ktorá vzniká ako dôsledok po jednej alebo viacerých operáciách chrbtice.
Indikáciou je chronická a neutíšiteľná bolesť, ktorú už nie je možné ovplyvniť ďalším medikamentóznym ani chirurgickým výkonom.
2.	Reflexívna sympatická dystrofia (reflex symphatetic dystrophy -  RSD), vyskytujúca sa po úraze.
Indikáciou je bolesť charakterizovaná vasomotorickými a inými autonómnymi poruchami, poškodením funkcie a trofickými zmenami, ktoré sa nedajú ovplyvniť chirurgickým výkonom.
3.Nutíšiteľné chronické bolesti inej etiológie (postischemická, postherpetická, fantómová bolesť končatín, kauzalgie a iné)

Podmienky pre schválenie implantácie:
1.	Odporučenie z ambulancie pre chronickú bolesť.
2.	Neurologické a neurofyziologické vyšetrenie.
3.	Psychologické vyšetrenie.
4.	Vyšetrenie driekovej prípadne hrudnej chrbtice (miechy) na CT a NMR.

Kritériá pre výber pacientov na liečenie pomocou neurostimulácie miechy :

1.	Implantáciu neurostimulátora miechy je možné použiť len ak boli vyčerpané všetky iné dostupné liečebné možnosti.
2.	U pacienta pred implantáciou musí byť vykonané neurologické vyšetrenie a diagnóza musí byť potvrdená multidisciplinárnym tímom (vrátane psychologického vyšetrenia).
3.	Pred implantáciou musí byť dokázaný efekt neurostimulácie pomocou dočasne imlantovaných elektród  (potlačenie intenzity bolesti, prerušenie trasu atď.)
4.	Špecializované pracovisko musí spĺňať kritériá, ktoré zohľadňujú prístrojové vybavenie, vyškolený personál, nevyhnutné skúsenosti pre presnú diagnostiku, pre implantáciu a pre následnú starostlivosť, sú zabezpečené testačným a kontrolným zariadením.

XA5
IMPLANTOVATEĽNÉ INFÚZNE LIEKOVÉ PUMPY PROGRAMOVATEĽNÉ 	XA5.1 Implantovateľná intratekálna infúzna lieková pumpa programovateľná s príslušenstvom a katétrami
	
1.	Generalizovaná ťažká spasticita s maximom prejavov na dolných končatinách (spinálny typ spasticity po poraneniach miechy, extenčno - flekčná spasticita pri sclerosis multiplex a pod.).
2.	Zlyhanie madikamentóznej perorálnej liečby – neefektívnosť, nežiadúce účinky, potreba kombinácie viacerých typov myorelaxancií (je potrebné vyskúšať p.o. podanie baclofenu v maximálnej tolerovanej dávke okolo 100 – 150 mg denne).
3.	Zákrok, ktorý indikujú neurologické pracoviská a pracoviská odboru FLBR, musí byť posúdený indikačnou komisiou neurochirurgického pracoviska. Po schválení zákroku je pacientovi navrhnutá  intratekálna liečba baclofenom.
4.	Dôležité indikačné kritérium je klinický test na bolusové podanie baclofenu intratekálne, ktorý je vykonaný pred definitívnym rozhodnutím. Jednorazove je pri lumbálnej punkcii ktorý je vykonaný pred definitívnym rozhodnutím. Jednorazove je pri lumbálnej punkcii aplikované intratekálne 50, 75 alebo 100 µq baclofenu alebo zavedeným katétrom je postupne zvyšovaná dávka baclofenu o 10-20 µq za 24 hod., podľa klinickej odpovede.

Konraindikácie:
- závažné interné ochorenie (akátny infarkt myokardu, hepatálne a obličkové zlyhávanie, nádorové ochorenie, diabetes mellitus),
akútne infekcie,
ťažká porucha GiT-u,
epilepsia,
extrémna obezita,
ťažký kognitívny deficit,
imunitné poruchy,
nehojace sa dekubity.

Objektivizácia a kvantifikácia spasticity, algoritmus sledovanie efektu liečby:
1.	Modifikovaná stupnica spasticity podľa Ashwortha.
2.	Hodnotenie tonusu adduktorov.
3.	Stanovenie frekvencie spazmov.
4.	Stupeň parézy (svalový test).
5.	Hodnotiaca škála bolesti – vizuálna analógová škála (VAS).
6.	Dotazník kvality života (SF-36).
Podmienka:
Po implantácii je vykonávajúce pracovisko povinné predkladať zmluvnej pobočke poisťovne časový harmonogram vyšetrení u pacienta ktorému bola implantovaná Implantabilná infúzna pumpa programovateľná s príslušenstvom a katétrami.
		
XA7
STIMULÁTORY NERVUS VAGUS 	XA7.1 Stimulátor nervus vagus
	Farmako rezistentná epilepsia s opakovanými a zhoršujúcimi sa epileptickými záchvatmi, ktoré nereagujú na liečbu antiepileptikami.

Limit skupiny XC Ortopédia, Traumatológia

			
XC1
Komponenty pre náhrady bedrového kĺbu	XC1.11 Individuálne modulárna TEP bedrového kĺbu s náhradou časti skeletu
	1)	pri resekcii proximálnej časti femuru v dôsledku primárneho alebo sekundárneho nádorového ochorenia alebo nádoru podobnej afekcie.
2)	v prípade defektu kostného tkaniva proximálneho femuru, ktorý svojim rozsahom neumožňuje použitie konvenčnej revíznej endoprotézy bedrového kĺbu.
		
	XC1.12 Individuálne modulárna TEP bedrového kĺbu expandibilná 
	1)	pri resekcii proximálnej časti femuru v dôsledku primárneho alebo sekundárneho nádorového ochorenia alebo nádoru podobnej afekcie.
2)	 v prípade defektu kostného tkaniva proximálneho femuru, ktorý svojim rozsahom neumožňuje použitie konvenčnej revíznej endoprotézy bedrového kĺbu. 
3)	 implantát sa používa u detských pacientov ako kompenzácia straty rastovej potencie proximálneho femuru alebo u pacientov s vrodenou alebo získanou abreviáciou dolnej končatiny na úkor femuru pri skrátení nad 4 cm a plánovanej korekcii dĺžky skrátenej končatiny.
		
	XC1.13 Revízna TEP bedrového kĺbu – jednej komponenty pri použití revízneho implantátu
	Použitie revízneho implantátu v primárnej indikácii je možné, ak je prítomný defekt kostného tkaniva na ukotvenie acetabulárnej alebo femorálnej komponenty TEP, kde použitie primárneho implantátu nie je možné. Operáciu vykonáva ortopéd na ortopedickom pracovisku. V prípade revíznej operácie vykonáva operácie ORT, UCH.
		
	XC1.14 Revízna TEP bedrového kĺbu – oboch komponent pri použití revízneho implantátu	Použitie revízneho implantátu v primárnej indikácii je možné, ak je prítomný defekt kostného tkaniva na ukotvenie acetabulárnej alebo femorálnej komponenty TEP, kde použitie primárneho implantátu nie je možné. Operáciu vykonáva ortopéd na ortopedickom pracovisku. V prípade revíznej operácie vykonáva operácie ORT, UCH.
		
	XC1.16 Revízna TEP bedrového kĺbu - oboch komponentov pri použití revízneho implantátu a špeciálnych augmentačných systémov
	strata kostného tkaniva v oblasti acetábula III. stupňa (defekt minimálne jedného piliera acetábula, ktorý je spojený s proximalizáciou centra otáčania a neumožňuje využitie konvenčného acetábula), prípadne s nutnosťou použitia fixačných materiálov v oblasti proximálneho femuru.

Použitie revízneho implantátu v primárnej indikácii je možné, ak je prítomný defekt kostného tkaniva na ukotvenie acetabulárnej alebo femorálnej komponenty TEP, kde je použitie primárneho implantátu nemožné. Operáciu vždy  indikuje a vykonáva ortopéd na ortopedickom pracovisku.
		
	XC1.18 Úplná, individuálne modulárna náhrada femuru („total femur“) s náhradou bedrového a kolenného kĺbu
	1)	pri nutnosti resekcie celého femuru v dôsledku primárneho alebo sekundárneho nádorového ochorenia alebo nádoru podobnej afekcie. 
2)	v prípade defektu kostného tkaniva femuru, ktorý svojim rozsahom neumožňuje použitie konvenčnej revíznej endoprotézy bedrového alebo kolenného kĺbu. 
		
XC2
Komponenty pre náhrady kolenného kĺbu	XC2.11 Individuálne modulárna TEP kolenného kĺbu s úplnou náhradou ligamentózneho aparátu 	1)	pri nutnosti resekcie distálnej časti femuru, proximálnej časti tíbie alebo oboch segmentov v dôsledku primárneho alebo sekundárneho nádorového ochorenia alebo nádoru podobnej afekcie.
2)	v prípade defektu kostného tkaniva distálneho femuru, proximálnej tíbie, alebo oboch segmentov, ktorý svojim rozsahom neumožňuje použitie konvenčnej revíznej endoprotézy kolenného kĺbu.
		
	XC2.12  Individuálne modulárna TEP kolenného kĺbu s úplnou náhradou ligamentózneho aparátu s náhradou časti skeletu 
	1)	pri nutnosti  resekcie distálnej časti femuru, proximálnej časti tíbie alebo oboch segmentov v dôsledku primárneho alebo sekundárneho nádorového ochorenia alebo nádoru podobnej afekcie. 
2)	v  prípade defektu kostného tkaniva distálneho femuru, proximálnej tíbie, alebo oboch segmentov, ktorý svojim rozsahom neumožňuje použitie konvenčnej revíznej endoprotézy kolenného kĺbu.
		
	XC2.14 Revízna TEP kolenného kĺbu – jednej z komponent             revíznym implantátom                   a artikulačnej vložky	Použitie revízneho implantátu v primárnej indikácii je možné, ak je prítomný defekt kostného tkaniva femuru alebo tíbie, prípadne sú anatomické pomery zmenené tak, že použitie primárneho implantátu nie je možné." Operáciu vykonáva ortopéd na ortopedickom pracovisku. V prípade revíznej operácie vykonáva operácie ORT, UCH.
		
	XC2.15 Revízna TEP kolenného kĺbu – oboch komponentov revíznymi implantátmi                   a artikulačnej vložky	Použitie revízneho implantátu v primárnej indikácii je možné, ak je prítomný defekt kostného tkaniva femuru alebo tíbie, prípadne sú anatomické pomery zmenené tak, že použitie primárneho implantátu nie je možné." Operáciu vykonáva ortopéd na ortopedickom pracovisku. V prípade revíznej operácie vykonáva operácie ORT, UCH.
		
	XC2.16 Revízna TEP kolenného kĺbu - oboch komponentov revíznymi implantátmi a artikulačnej vložky s použitím špeciálnych augmentačných materiálov
	strata kostného tkaniva v oblasti femuru alebo tíbie III. stupňa, ktorý vyžaduje použitie augmentačných materiálov a neumožňuje využitie konvenčného revízneho implantátu

Použitie revízneho implantátu a špeciálnych augmentácií v primárnej indikácii je možné, ak je prítomný defekt kostného tkaniva femuru alebo tíbiae, prípadne sú anatomické pomery zmenené tak, že neumožňujú použitie konvenčného primárneho implantátu.
Operáciu vždy  indikuje a vykonáva ortopéd na ortopedickom pracovisku
		
	XC2.17 TEP kolenného kĺbu keramická alebo TEP kolenného kĺbu s antialergickou povrchovou úpravou
	Indikáciou použitia keramického implantátu alebo TEP kolenného kĺbu s antialergickou povrchovou úpravou je možné ak je zistená a potvrdená alergia na kovové súčasti konvenčného implantátu.
		
XC3
Komponenty pre náhrady ostatných kĺbov	XC3.3 Individuálne modulárna TEP, alebo hemiprotéza ramena
	1)	nutnosť resekcie proximálnej časti humeru v dôsledku primárneho, alebo sekundárneho nádorového ochorenia, alebo nádoru podobnej afekcie. 
2)	v prípade defektu kostného tkaniva proximálneho humeru, ktorý svojim rozsahom neumožňuje použitie konvenčnej revíznej endoprotézy ramenného kĺbu.
		
	XC3.6. Náhrada hlavičky rádia
	1)	náhrada resekovanej alebo deštruovanej hlavičky rádia v dôsledku úrazovej (3 a viacúlomkové zlomeniny)
2)	 degeneratívnej, zápalovej alebo nádorovej príčiny pri súčasne hroziacej instabilite alebo stave po luxácii lakťa s poruchou kolaterálnych ligamentov.  
3)	zlomenina capitulum humeri vyžadujúca osteosyntézu.
		
	XC3.9 Revízna TEP ramena	Použitie revízneho implantátu v primárnej indikácii je možné, ak je prítomný defekt kostného tkaniva vzniknutý úrazom (komplexné zlomeniny alebo stav po komplexných zlomeninách) alebo dôsledku deštrukcie anatomických štruktúr ramenného kĺbu degeneratívnymi, zápalovými alebo vývojovými ochoreniami.

Limit skupiny XD Spondylochirurgia

XD2
Vnútorné fixátory DynamickÉ	XD2.1 Vnútorné fixátory dynamické hrudnodriekové – zadné 1 segment	Osteoartróza facetárnych kĺbov alebo známky ich preťaženia (napr. juxtafacetárne cysty) na RTG, CT alebo MRI. Na dynamických RTG, MRI,  realizovaných pred plánovanou implantáciou je zachovaný aspoň minimálny pohyb v segmente pri flexii – extenzii a grafické známky osteochondrózy na MRI alebo poškodenia disku  difúzneho charakteru v  segmente („black disk“ Modickové zmeny). 
V klinickom obraze musia byť zachytené klinické známky  preťaženia faciet a segmentu (axiálna zložka bolesti pri vertikalizácii a úľava v ležiacej polohe). Pri diagnostickej neistote  musí byť doplnený klinický  test s blokom faciet  s merateľným zmiernením príznakov aspoň na obdobie účinnosti podaného  lokálneho anestetika.

Vykonávajú klinické alebo lôžkové ortopedické, neurochirurgické nemocničné pracoviská, ktoré vykonávajú systematickú a pravidelnú chirurgickú liečbu spondylochirurgických ochorení.
		
	XD2.2 Vnútorné fixátory dynamické hrudnodriekové – zadné 2 segmenty	Osteoartróza facetárnych kĺbov alebo známky ich preťaženia (napr. juxtafacetárne cysty) na RTG, CT alebo MRI. Na dynamických RTG, MRI,  realizovaných pred plánovanou implantáciou je zachovaný aspoň minimálny pohyb v segmentoch pri flexii – extenzii a grafické známky osteochondrózy na MRI alebo poškodenia disku  difúzneho charakteru v  segmente („black disk“ Modickové zmeny). 
V klinickom obraze musia byť zachytené klinické známky  preťaženia faciet a segmentu (axiálna zložka bolesti pri vertikalizácii a úľava v ležiacej polohe). Pri diagnostickej neistote  musí byť doplnený klinický  test s blokom faciet  s merateľným zmiernením príznakov aspoň na obdobie účinnosti podaného  lokálneho anestetika.

Vykonávajú klinické alebo lôžkové ortopedické, neurochirurgické nemocničné pracoviská, ktoré vykonávajú systematickú a pravidelnú chirurgickú liečbu spondylochirurgických ochorení.
		
	XD2.3 Vnútorné fixátory dynamické hrudnodriekové – zadné 3 segmenty	Osteoartróza facetárnych kĺbov alebo známky ich preťaženia (napr. juxtafacetárne cysty) na RTG, CT alebo MRI. Na dynamických RTG, MRI,  realizovaných pred plánovanou implantáciou je zachovaný aspoň minimálny pohyb v segmentoch  pri flexii – extenzii a grafické známky osteochondrózy na MRI alebo poškodenia disku  difúzneho charakteru v  segmente („black disk“ Modickové zmeny). 
V klinickom obraze musia byť zachytené klinické známky  preťaženia faciet a segmentu (axiálna zložka bolesti pri vertikalizácii a úľava v ležiacej polohe). Pri diagnostickej neistote  musí byť doplnený klinický  test s blokom faciet  s merateľným zmiernením príznakov aspoň na obdobie účinnosti podaného  lokálneho anestetika.

Vykonávajú klinické alebo lôžkové ortopedické, neurochirurgické nemocničné pracoviská, ktoré vykonávajú systematickú a pravidelnú chirurgickú liečbu spondylochirurgických ochorení.
		
XD7
Náhrady medzistavcových platničiek dynamické	XD7.1 Náhrady medzistavcových platničiek krčné - dynamické	Osteochondróza krčnej chrbtice v oblasti medzistavcovej platničky po zlyhaní štandardnej konzervatívnej liečby (v trvaní min 6 týždňov v starostlivosti odborného lekára, okrem neodkladných stavov, s progresiou neurologického deficitu) s patologickým nálezom na MRI v jednom, maximálne však troch segmentoch  krčnej chrbtice v úseku C2 - C7 s ich klinickou manifestáciou (radikulopatia a/alebo myelopatia) a zachovaným pohybom v operovanom segmente na bočnom dynamickom RTG (MRI ) - je potrebné archivovať pre  revíziu ZP. 
Nesmie byť prítomná kyfotizácia alebo hypermobilita (instabilita) segmentu, ktorý má byť operovaný, nesmie byť výrazná artróza faciet v segmente.

Vykonávajú klinické alebo lôžkové nemocničné pracoviská, ktoré  vykonávajú systematickú a pravidelnú chirurgickú liečbu spondylochirurgických ochorení a sú vybavené operačným mikroskopom, alebo aspoň zväčšujúcimi lupovými okuliarmi a vysokootáčkovou frézou.
		
	XD7.2 Náhrady medzistavcových platničiek driekové - dynamické	Osteochondróza driekovej chrbtice v oblasti medzistavcových platničiek po zlyhaní konzervatívnej liečby s patologickým nálezom na MRI v jednom, maximálne však troch segmentoch driekovej chrbtice v úseku Th12-S1 s ich klinickou manifestáciou (bolesť chrbta pri vertikalizácii a/alebo  radikulopatia, neprítomný výrazný sekvester alebo migrovaný disk mimo výšku priestoru, zachovaná aspoň 1/3 pôvodnej výšky priestoru v porovnaní s nepostihnutým segmentom) a so zachovaným pohybom v operovanom segmente na  bočnom dynamickom RTG , MRI - je potrebné archivovať pre  revíziu ZP.
Nesmie byť prítomná kyfotizácia alebo zreteľná instabilita segmentu, ktorý má byť operovaný, nesmie byť výrazná artróza faciet v segmente.
Použitie dynamickej náhrady v segmente L5/S1 musí byť  špeciálne zdôvodnené (nakoľko v tomto segmente je  vhodnejšie použiť nepohyblivú prednú náhradu pre vysoké percento spontánnych  fúzií).

Vykonávajú klinické alebo lôžkové ortopedické, neurochirurgické nemocničné pracoviská, ktoré vykonávajú systematickú a pravidelnú chirurgickú liečbu spondylochirurgických ochorení.
		
XD10
Plastiky tiel stavcov	XD10.2 Kyfoplastika	A) patologická zlomenina stavca (stavcov) spravidla do 8 týždňov, nie však staršia ako  12 týždňov (potvrdenie klinickým trvaním bolesti, RTG a natívnym MRI vyšetrením so zachyteným edémom  v zlomenom stavci) 

B) neosteoporotické akútne zlomeniny (do 6 týždňov) typu A- A3  podľa AO klasifikácie, pri neporušenom zadnom longitudinálnom ligamente s jeho maximálnym prípustným vyklenutím do 5mm a zachovaním aspoň 70% výšky zadnej steny tela stavca s alebo bez stabilizácie (zdôvodnenie v dokumentácii alebo operačnom náleze).

C) patologická metastatická infiltrácia tiel stavcov u onkologických pacientov potvrdená MRI vyšetrením (aj bez prítomnej zlomeniny alebo deformity tela stavca na RTG a MRI) - pri kyfoplastike sa spravidla vykonáva histologizácia procesu. Možné je vykonať perkutánnu procedúru kyfoplastiky aj do iných nádorovo infiltrovaných stavcov, ak u pacienta nie je indikovaný alebo možný radilálny výkon (vysoké „Tomita“ skóre alebo krátka doba očakávaneho prežitia - cieľ je zlepšiť kvalitu života, zabrániť imobilizácii pacienta alebo ju odložiť).
Použitie konkrétneho setu s balónom, vakom alebo stentom zdôvodniť najmenej v operačnom náleze.
Vykonávajú klinické alebo lôžkové ortopedické, neurochirurgické, traumatologické nemocničné pracoviská, ktoré vykonávajú systematickú a pravidelnú chirurgickú liečbu spondylochirurgických ochorení.

Časť B
Zoznam kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov k 1.10.2012