Slovenská republika ako členský štát Európskej únie podpísala
Minamatský dohovor o ortuti, ktorým sa zaviazala k postupnému ukončeniu
používania zubného amalgámu v zubno-lekárskej praxi (ambulancii zubného
lekárstva a ambulancii zubno-lekárskej pohotovostnej služby). V zmysle § 81 ods.
6 zákona č. 578/2004 o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych
pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení
niektorých zákonov v znení neskorších predpisov Ministerstvo zdravotníctva
vydáva Národný plán opatrení v súvislosti s postupným ukončovaním používania
zubného amalgámu (ďalej len „národný plán opatrení“) s účinnosťou 1. 7. 2019 v
súlade s Článkom 10 ods. 1, 4 a 6 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ)
2017/852 zo 17. mája 2017 o ortuti a o zrušení nariadenia (ES) č. 1102/2008 (Ú.
v. EÚ L 137, 24.5.2017).
Zubný amalgám je trvalý výplňový materiál, ktorý sa dlhodobo
používal v liečbe zubného kazu. Zubný kaz je chronické infekčné neprenosné
ochorenie, ktoré postihuje ľudského jedinca od útleho detstva po celý jeho
život. Následkom neošetreného zubného kazu je riziko bakterémie z fokálnej
infekcie, čo zhoršuje zdravie iných orgánov, resp. je príčinou predčasných strát
zubov. Prevalencia zubného kazu na Slovensku je vysoká a ciele Svetovej
zdravotníckej organizácie pre redukciu zubného kazu do r. 2020 sa nepodarí
splniť. Najdôležitejšie je zamerať sa na deti, nakoľko tu je prevenciou výskytu
zubného kazu možné ovplyvniť jeho výskyt. Svetová zdravotnícka organizácia
stanovila cieľ pre 5-ročné deti, z ktorých 90 % má byť bez zubného kazu. Na
Slovensku podľa údajov spracovaných NCZI v r. 2017 bolo iba 42,82 %. Vo vekovej
skupine 12-ročných detí má byť index kazivosti chrupu KPE = 1,5 u nás bol
zaznamenaný KPE=1,71. Uvedená hodnota sa síce môže zdať ako úspech, ale v tejto
vekovej skupine 40% detí nemá evidenciu u zubného lekára. So stúpajúcim vekom
klesá počet pacientov, ktorí absolvujú preventívne prehliadky. Potreba ošetrenia
po preventívnej prehliadke u 0-5-ročných detí je 48,63 % a u 6-14 ročných je
57,71 % a počet stúpa so zvyšujúcim sa vekom. Na Slovensku už od 1. januára 2018
platí zákaz aplikácie amalgámu u detí do 15 rokov, tehotným a dojčiacim ženám.
Podľa dotazníkového prieskumu Slovenskej stomatologickej spoločnosti v roku 2017
väčšina zubných lekárov už v tom období indikovala ako výplňový materiál
fotokompozit, namiesto amalgámu. V mnohých špecializovaných zubných ambulanciách
sú namontované odlučovače amalgámového odpadu. Rovnako aj vo výučbovom procese
na lekárskych fakultách sú vzdelávaní študenti zubného lekárstva o nevýhodách,
riziku ortuti na životné prostredie a v praktickej výučbe pacientom indikujú
fotokompozit. Týmto istým zameraním na príslušnej úrovni prebieha aj výučba
študentov zubnej asistencie na šiestich stredných zdravotníckych školách.
Jednotlivé opatrenia:
1. Od 1. júla 2018 sa zubný amalgám
nesmie používať vo všetkých formách na ošetrenie mliečnych zubov, trvalých zubov
u detí mladších ako 15 rokov a u tehotných alebo dojčiacich žien, okrem
prípadov, ak to zubný lekár považuje za nevyhnutné z dôvodu osobitných
liečebných potrieb osoby, čo musí byť zaznamenané v zdravotnej dokumentácii
osoby.
Ako náhradný materiál pre výplňovú terapiu bol určený a je indikovaný ručne
miešaný skloionomerný cement plne hradený všetkými zdravotným poisťovňami pre
celú populáciu.
Výkon kategórie A : V12 (300 bodov) – Ošetrenie zubného kazu
Liečba a definitívna výplň zuba bez ohľadu na jej typ a rozsah. Plastická trvalá
výplň v celom rozsahu chrupu z ručne miešaného skloionomérneho cementu),
Frekvencia vykazovania: 1x ročne na jeden zub
Realizované v zmysle nariadenia vlády SR č. 777/2014 Z. z. ktorým sa vydáva
Zoznam chorôb, pri ktorých sa zdravotné výkony čiastočne uhrádzajú alebo sa
neuhrádzajú na základe verejného zdravotného poistenia v znení neskorších
predpisov.
Zodpovedný: poskytovateľ zdravotnej starostlivosti v zubnom lekárstve
2. Od 1. januára 2019 sa zubný
amalgám môže používať len vo forme kapsúl (dózovaný) s vopred určenou dávkou
(pozn.: len od EÚ certifikovaných výrobcov a predajcov). Používanie samostatne
balenej ortuti zubnými lekármi sa zakazuje v zmysle Článku 10 ods. 1 nariadenia
Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/852 zo 17. mája 2017 o ortuti a o zrušení
nariadenia (ES) č. 1102/2008 (Ú. v. EÚ L 137, 24.5.2017).
Zodpovedný: poskytovateľ zdravotnej starostlivosti v zubnom lekárstve
3. Od 1. januára 2019
poskytovatelia zdravotnej starostlivosti v špecializovanej ambulancii zubného
lekárstva a v ambulancii zubno-lekárskej pohotovostnej služby, v ktorých sa
používa zubný amalgám alebo odstraňujú amalgámové výplne alebo zuby obsahujúce
takéto výplne zabezpečia, aby ich zariadenia boli vybavené odlučovačmi amalgámu
s minimálne 95% účinnosťou na zachytávanie a zber amalgámových častíc vrátane
tých v použitej vode. Odlučovače amalgámu s minimálne 95% účinnosťou sa udržujú
v súlade s požiadavkami výrobcu, aby sa zabezpečila čo najvyššia možná úroveň
zachytávania.
Poskytovatelia zubno–lekárskej starostlivosti zabezpečia, aby:
a) odlučovače
amalgámu uvedené do prevádzky od 1. januára 2018 poskytovali
úroveň zachytávania najmenej 95 % účinnosťou amalgámových častíc;
b) od 1. januára 2021 všetky doteraz používané odlučovače
amalgámu (s nižšou schopnosťou zachytávania) poskytovali úroveň zachytávania
uvedenú v písmene a).
Zodpovedný: poskytovateľ zdravotnej starostlivosti v zubnom lekárstve
Kontrolu vykonáva: orgán príslušný na vydanie povolenia v zmysle zákona č.
578/2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych
pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení
niektorých zákonov v znení neskorších predpisov.
c) do 31. 1. 2020 hlavný odborník Ministerstva zdravotníctva
SR pre zubné lekárstvo v spolupráci so Slovenskou komorou zubných lekárov
vypracuje pre zubných lekárov návody na bezpečné odstraňovanie amalgámových
výplní zo zubov v ústnej dutine, ako aj na úrovni zubnej ambulancie.
Zodpovedný: hlavný odborník MZ SR pre zubné lekárstvo v spolupráci so
Slovenskou komorou zubných lekárov
4. Od 1. júla 2019 poskytovateľ
zdravotnej starostlivosti v zubnom lekárstve zabezpečí, aby amalgámové kapsuly a
odlučovače amalgámu spĺňali európske normy a vnútroštátne normy, ktoré poskytujú
rovnocennú úroveň kvality a zachytávania.
Zodpovedný: poskytovateľ zdravotnej starostlivosti v zubnom lekárstve
5. Od 1. januára 2018 v prípade
poskytovateľa zubno–lekárskej starostlivosti (špecializovaná ambulancia zubného
lekárstva a ambulancia zubnolekárskej pohotovostnej služby), kde sa nachádza
viac ako jedna zubná súprava je potrebný odlučovač amalgámu s minimálne 95%
účinnosťou iba na jednej zubnej súprave na ktorej sa používa zubný amalgám alebo
sa odstraňujú amalgámové výplne. V špecializovanej ambulancii čeľustnej
ortopédie, kde sa poskytuje výlučne zdravotná starostlivosť v odbore čeľustná
ortopédia sa nevyžaduje odlučovač amalgámu s minimálne 95% účinnosťou.
Zodpovedný: poskytovateľ zdravotnej starostlivosti v zubnom lekárstve
6. Od 1. júla 2019 zubní lekári
zabezpečia, aby amalgámový odpad vrátane amalgámových zvyškov, častíc, výplní a
zubov alebo ich častí, kontaminovaný zubným amalgámom, bol spracovaný a
zhromažďovaný v zariadeniach alebo podnikoch spĺňajúcich príslušný súhlas na
nakladanie s nebezpečným odpadom. Zubní lekári nesmú za žiadnych okolností
uvoľňovať priamo alebo nepriamo takýto amalgámový odpad do životného prostredia.
Po roku 2030 je potrebné naďalej mať v špecializovanej ambulancii zubného
lekárstva a ambulancii zubnolekárskej pohotovostnej služby odlučovač amalgámu s
minimálne 95% účinnosťou z dôvodu odstraňovania amalgámových výplní zo zubov.
Zodpovedný: poskytovateľ zdravotnej starostlivosti v zubnom lekárstve
7. Od 1. 9. 2019 lekárske fakulty
poskytujúce pregraduálnu výučbu zubných lekárov musia zohľadniť tieto požiadavky
v učebných osnovách. Uvedené platí aj pre stredné zdravotnícke školy, ktoré
realizujú vzdelávanie zubných asistentov. Rovnako aj postgraduálne vzdelávanie
zubných lekárov musí byť orientované v oblasti používania bezortuťových
výplňových alternatív, najmä pre zraniteľné skupiny obyvateľstva, akými sú deti
a tehotné alebo dojčiace ženy. S tým súvisí aj vykonávanie výskumu a inovácií v
oblasti zubno-lekárskej praxi s cieľom rozšíriť poznatky o existujúcich
materiáloch a ich indikáciách v liečbe zubného kazu, s cieľom vyvíjať nové
materiály a legislatívu o systéme a požiadavkách na spracovanie toxického odpadu
v špecializovaných zubných ambulanciách.
Zodpovedný: hlavný odborník MZ SR pre zubné lekárstvo, lekárske fakulty,
stredné zdravotnícke školy, Slovenská komora zubných lekárov.
8. Zubní lekári poskytujúci
zubno-lekársku prax v ambulancii zubného lekárstva a ambulancii zubno-lekárskej
pohotovostnej služby musia postupne ukončovať používanie kapsľového amalgámu u
všetkých pacientov. Do 31. 12. 2030 je nutné ukončiť používanie zubného amalgámu
v zubnom lekárstve podľa Nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/852
zo 17. mája 2017 o ortuti a o zrušení nariadenia (ES) č. 1102/2008 k 1. 7. 2019.
Od 1. 1. 2031 nie je možné podľa § 79 odseku 1 písmeno ax) zákona č. 578/2004 Z.
z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch,
stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých
zákonov v znení neskorších predpisov používať v ambulancii zubného lekárstva a
ambulancii zubno-lekárskej pohotovostnej služby zubný amalgám vo všetkých
formách. V prípade porušenia tejto povinnosti podľa citovaného zákona okrem
výnimky uvedenej v opatrení č. 1 môže príslušný samosprávny kraj udeliť
poskytovateľovi poskytujúcemu zubno-lekársku prax pokutu až do výšky 3319 eur.
Zodpovedný: poskytovateľ zdravotnej starostlivosti v zubnom lekárstve
Národný plán opatrení nadobúda účinnosť 1. júla 2019.
Andrea Kalavská
ministerka zdravotníctva