Časť BJana IvanovaKondáš Michal312011-11-30T14:05:00Z2015-12-18T09:14:00Z2015-12-18T09:14:00Z152991302053MZ SR251770835433614Yes

Indikačné obmedzenia

Pri aplikácii indikačných obmedzení pre liečivá a lieky plne uhrádzané alebo čiastočne uhrádzané na základe verejného zdravotného poistenia (ďalej len „hradená liečba“) platia aj preskripčné obmedzenia uvedené

v časti

A a I .

Výška doplatku pacienta podľa tabuľky

v časti

A platí, ak indikačné obmedzenia neustanovujú inak.

A04AA01

Ondasetrón p.o.

8 mg,

Ondasetrón parent.

2mg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a terapii vracania počas terapie emetogénnymi cytostatikami a rádioterapii.

A04AA02

Granisetrón p.o. 1 mg,

Granisetrón p.o.

mg,

Granisetrón parent.

mg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a terapii vracania počas terapie emetogénnymi cytostatikami a rádioterapii.

A04AA05

Palonosetr

n parent.

50 mcg/ml

Palonosetrón p.o. 500 mcg

Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a terapii vracania počas terapie emetogénnymi cytostatikami a rádioterapii.

A04AD12

Aprepitant p.o.

1x125 mg + 2x80 mg

Aprepitant p.o. 80 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov pri profylaxii a terapii nevoľnosti a vracania počas terapie

a) vysoko emetogénnymi režimami a režimami na báze antracyklín+cyklofosfamid od

prvého cyklu chemoterapie,

b) stredne emetogénnymi režimami, ak je odpoveď na predchádzajúcu liečbu

nedostatočná.

A06AG10

Dokusát sodný, vrátane kombinácií p.rect.

Hradená liečba sa môže indikovať pri kolonoskopickom vyšetrení a predoperačnej príprave.

A06AH01

Metylnaltrexóniumbromid parent.

20mg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu opiátmi indukovanej zápchy u dospelých pacientov v pokročilom štádiu základného

ochorenia, u ktorých zlyhala predchádzajúca laxatívna liečba.

A06AX05

Prukaloprid p.o. 1 mg

Prukaloprid p.o. 2 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u žien, u ktorých dostupné laxatíva nedosiahli požadovaný klinický efekt a je zvažovaná invazívna terapia.

A07AA11

Rifaximín p.o.

200 mg

Hradenú liečbu môže indikovaťgastroenterológ, hepatológ, internista, geriater, chirurg alebo cievny chirurg pri

hepatálnej encefalopatii,

divertikulárnych ochoreniach hrubého čreva,

profylaxii v kolorektálnej chirurgii,

infektológ alebo gastroenterológ

pri hnačkovom ochorení so závažným priebehom po zlyhaní predchádzajúcej antiinfekčnej liečby a pri bakteriálnych infekciách, ktoré sprevádzajú nešpecifické zápalové ochorenia čriev (ulcerózna kolitída a Crohnova choroba) a pri pretrvávaní klinických príznakov celkového zápalu

infektológ, gastroenterológ, internista, geriater pri liečbe SIBO (bakteriálne prerastanie v tenkom čreve).

A07EC02

Mesalazín p.o. predĺž. uvoľ. 500 mg

Mesalazín p.o. predĺž. uvoľ. 1000 mg

Mesalazín p.o. predĺž. uvoľ.

500 mg,

Mesalazín p.o. predĺž. uvoľ. 2

000 mg

Mesalazín p.o. predĺž. uvoľ. 3

000 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri

m. Crohn lokalizovanom v tenkom čreve a ileocekálnej oblasti pri zlyhaní liečby mesalazínom bez riadeného uvoľňovania,

ulceróznej kolitíde, ak pri liečbe mesalazínom bez riadeného uvoľňovania sa stav pacienta zhoršil podľa indexu aktivity ulceróznej kolitídy (Schroeder/UCDAI).

A07FA

Ant

idiarhoické mikroorganizmy p.o.

100 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri ulceróznej kolitíde vo fáze remisie.

A09AA02

Multienzýmy (lipáza, proteáza) p.o. podľa lipáz, s aro 10000 FI

150 mg

Multienzýmy (lipáza, proteáza) p.o. podľa lipáz, s aro 20000 FI,

Multienzýmy (lipáza, proteáza) p.o. podľa lipáz, s aro 2

000 FI

300 mg,

Multienzýmy (lipáza, proteáza) p.o. podľa lipáz, s aro 25000 FI 250 mg

Multienzýmy (lipáza, proteáza) p.o. podľa lipáz 40000 FI 400 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri

bolestivej forme chronickej pankreatitídy,

stavoch po resekcii pankreasu s príznakmi exosekrečnej insuficiencie pankreasu,

exosekrečnej insuficiencii podžalúdkovej žľazy,

cystickej fibróze (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) a pacientom s touto diagnózou je plne hradená

malasimilačnom syndróme

A10AB01

Inzulín humánny parent. rýchle pôsobiaci, náplne

100 IU

Hradená liečba sa môže indikovať u

pacientov

ktorým sa podávajú

aspoň dve

dávky inzulínu denne

(z toho jedna dávka je bazálny inzulín),

do dovŕšenia 18.

roku veku,

s ťažkou poruchou vízu, ktorí sa orientujú zvukom pera,

s ťažkou poruchou motoriky horných končatín, ktorí nezvládajú injekčnú techniku.

U pacientov do dovŕšenia 15.

roku veku je táto liečba plne hradená.

A10AB04

Inzulín lispro parent. pôsobiac

krátkodobo

100 IU/ml

Hradená liečba sa môže indikovať len na aplikáciu pomocou inzulínovej pumpy.

A10AB04

Inzulín lispro parent. pôsobiac

krátkodobo náplne

100 IU/ml

Hradená liečba sa môže indikovať u

pacientov

ktorým sa podávajú

aspoň dve dávky inzulínu denne (z toho jedna dávka je bazálny inzulín)

do dovŕšenia 18. roku veku.

U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená. U tehotných a dojčiacich žien je táto liečba plne hradená.

A10AB04

Inzulín lispro parent. KwikPen

100 IU/ml

Hradená liečba sa môže indikovať u

pacientov

ktorým sa podávajú

aspoň dve dávky inzulínu denne (z toho jedna dávka je bazálny inzulín)

do dovŕšenia 18. roku veku,

s ťažkou poruchou vízu, ktorí sa orientujú zvukom pera,

s ťažkou poruchou motoriky horných končatín, ktorí nezvládajú injekčnú techniku.

U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená. U tehotných a dojčiacich žien je táto liečba plne hradená.

A10AB04

Inzulín lispro s

KwikPen

00 IU/ml

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov

ktorým sa podávajú aspoň dve dávky inzulínu denne (z toho jedna dávka je bazálny inzulín),

s ťažkou poruchou vízu, ktorí sa orientujú zvukom pera,

s ťažkou poruchou motoriky horných končatín, ktorí nezvládajú injekčnú techniku.

U tehotných a dojčiacich žien je táto liečba plne hradená.

A10AB05

Inzulín aspart parent.

áplne

100 IU/ml

Inzulín aspart parent. FlexPen

100 IU/ml

Hradená liečba sa môže indikovať u

pacientov

ktorým sa podávajú

aspoň dve dávky inzulínu denne (z toho jedna dávka je bazálny inzulín),

do dovŕšenia 18. roku veku,

s ťažkou poruchou vízu, ktorí sa orientujú zvukom pera,

s ťažkou poruchou motoriky horných končatín, ktorí nezvládajú injekčnú techniku.

U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená. U tehotných a dojčiacich žien je táto liečba plne hradená.

A10AB06

Inzulín glulizín parent.

100 IU/ml

Hradená liečba sa môže indikovať len na aplikáciu pomocou inzulínovej pumpy.

A10AB06

Inzulín glulizín parent.

áplň

100 IU/ml

Inzulín glulizín parent. SoloStar

100 IU/ml

Hradená liečba sa môže indikovať u

pacientov

ktorým sa podávajú

aspoň dve dávky inzulínu denne (z toho jedna dávka je bazálny inzulín)

do dovŕšenia 18. roku veku,

s ťažkou poruchou vízu, ktorí sa orientujú zvukom pera,

s ťažkou poruchou motoriky horných končatín, ktorí nezvládajú injekčnú techniku.

U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená.

A10AC01

Inzulín humánny parent. strednodobo pôsobiaci náplne

100 IU/ml

Hradená liečba sa môže indikovať u

pacientov

ktorým sa podávajú najmenej tri dávky inzulínu denne,

do dovŕšenia 18. roku veku,

s ťažkou poruchou vízu, ktorí sa orientujú zvukom pera,

s ťažkou poruchou motoriky horných končatín, ktorí nezvládnu injekčnú techniku,

po kombinovanej liečbe perorálnymi antidiabetikami v maximálnej terapeutickej dávke s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1c v intervale 7- 8,5 % vrátane podľa štandardu DCCT); podmienkou úhrady je vyšetrenie HbA1c

najmenej

dvakrát ročne.

U pacientov do dovŕšenia 15. roku veku je táto liečba plne hradená.

A10AD01

Inzulín humánny parent. komb. stred. a rých. pôsobiaci náplne

100 IU/ml

Hradená liečba sa môže indikovať u

pacientov

ktorým sa podávajú najmenej tri dávky inzulínu denne,

do dovŕšenia 18. roku veku,

s ťažkou poruchou vízu, ktorí sa orientujú zvukom pera,

s ťažkou poruchou motoriky horných končatín, ktorí nezvládajú injekčnú techniku,

po kombinovanej liečbe perorálnymi antidiabetikami v maximálnej terapeutickej dávke s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1c v intervale 7 - 8,5 % vrátane podľa štandardu DCCT); podmienkou úhrady je vyšetrenie HbA1c minimálne dvakrát ročne.

U pacientov do dovŕšenia 15. roku veku je táto liečba plne hradená.

A10AD04

Inzulín lispro parent. KwikPen 25

100 IU/ml

Inzulín lispro parent. KwikPen 50

100 IU/ml

Inzulín lispro parent dual release nápl

100 IU/ml

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov

na liečbe minimálne jedným PAD v maximálne tolerovanej dávke s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1C > 7%, podľa štandardu DCCT),

po predchádzajúcej minimálne trojmesačnej liečbe konvenčnými inzulínovými režimami s NPH inzulínom, alebo NPH inzulínom a prandiálnym inzulínom, alebo bifazickými humánnymi inzulínmi, alebo bazálnym analógom inzulínu s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1C > 7%, podľa štandardu DCCT).

A10AD05

Inzulín aspart parent. dual release sus inj.

100 IU/ml

Inzul

ín aspart parent. dual release

FlexPen

100 IU/ml

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov

na liečbe minimálne jedným PAD v maximálne tolerovanej dávke s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1C > 7%, podľa štandardu DCCT),

A10AE04

Inzulín glargín parent. pôsobiace dlhodobo SoloStar

100 IU/ml

Inzulín glargín parent. pôsobiace dlhodobo náplň

100 IU/ml

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov

na intenzifikovanom inzulínovom režime alebo na bazálnom alebo premixovanom inzulíne s najmenej tromi dokumentovanými hypoglykémiami za mesiac, ktorí nie sú dostatočne metabolicky kompenzovaní (HbA1C > 7%) alebo so závažnou poruchou vízu alebo motorický

m postihnutím horných končatín,

na liečbe minimálne jedným PAD v maximálne tolerovanej dávke s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1C > 7%).

U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená.

A10AE04

Inzulín glargín parent. pôsobiace dlhodobo liekovka

100 IU/ml

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov na intenzifikovanom inzulínovom režime. Podmienkou hradenej liečby je nedostatočná metabolická kompenzácia (HbA1C > 7%) za použitia klasického bazálneho inzulínu podávaného jedenkrát alebo dvakrát denne s aspoň tromi dokumen

tovanými nočnými hypoglykémiami

za mesiac, hyperglykémiou ráno nalačno pred plánovanou liečbou inzulínovou pumpou.

A10AE05

Inzulín detemir parent. pôsobiace dlhodobo náplň

100 IU/ml

Inzulín detemir parent. FlexPen

100 IU/ml

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov

intenzifikovanom inzulínovom režime alebo na bazálnom alebo premixovanom inzulíne s najmenej tromi dokumentovanými hypoglykémiami za mesiac, ktorí nie sú dostatočne metabolicky kompenzovaní (HbA1C > 7%) alebo so závažnou poruchou vízusu alebo motorickým postihnutím horných končatín,

na liečbe minimálne jedným PAD v maximálne tolerovanej dávke s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1C > 7%).

U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená.

A10AE06

Inzulín degludek parent. FlexTouch 100 IU/ml

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov

s diabetes mellitus na intenzifikovanom inzulínovom režime alebo na bazálnom alebo bázickom inzulíne, po predošlom použití bazálnych alebo bázických analógov inzulínu, ktorí nie sú dostatočne metabolicky kompenzovaní (HbA1C > 7% podľa štandardu DCCT) v dôsledku výskytu hypoglykémie alebo variability glykémií a to s najmenej tromi dokumentovanými hypoglykémiami za mesiac alebo ťažkou hypoglykémiou v priebehu posledného mesiaca alebo syndrómom neuvedomovania si hypoglykémie alebo variabilitou bazálnych glykémií s rozdielom > 4 mmol/l,

na liečbe minimálne jedným PAD v maximálne tolerovanej dávke s HbA1C nedostatočnou metabolickou kompenzáciou ( > 7%).

A10BA02

Metformín, p.o. predĺžené uvoľňovanie

500 mg

Metformín, p.o. predĺžené uvoľňovanie 750 mg

Metformín, p.o. predĺžené uvoľňovanie 1000 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri liečbe diabetes mellitus 2. typu s preukázaným nežiaducim účinkom na klasický metformín.

A10BD05

Metformín a pioglitazón p.o.

/850 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri liečbe diabetes mellitus 2. typu u motivovaného diabetika, kde predošlá liečba diétou a maximálnou tolerovanou dávkou metformínom v monoterapii neviedla k poklesu HbA1c pod 7%. Použitie je indikované u obéznych pacientov bez prejavov srdcového zlyhania. Ak po šiestich mesiacoch liečby nedôjde k poklesu HbA1c o

0,5

%, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

Liečba nie je hradenou liečbou u pacientov, ktorí súčasne majú rakovinu močového mechúra alebo ktorí

prekonali takéto ochorenie v minulosti.

Podmienkou hradenej liečby je pravidelné vyhodnocovanie hematúrie.

A10BD07

Metform

ín a sitagliptín p.o. 50/850 mg,

Metformín a sitagliptín p.o. 50/1000 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kontrolou HbA1c ≥ 7,0% podľa DCCT :

po najmenej trojmesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami samotného metformínu s BMI > 28 kg/m2,

v kombinácii so sulfonylmočovinou (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylmočoviny, s BMI > 28 kg/m2

v kombinácii s inzulínom

(t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých stabilná dávka inzulínu a metformínu samotná nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie.

A10BD08

Metformín a v

ildagliptín p.o. 50/850 mg

etformín

a vildagliptín

p.o. 50/1000 mg

v kombinácii s inzulínom

A10BD09

Pioglitazón a alogliptín p.o. 25 mg/30 mg

Hradená liečba sa môže indikovať ako liečba druhej alebo tretej voľby u dospelých vo veku 18 a viac rokov pri liečbe diabetes mellitus 2. typu s HbA

nad 7 % podľa DCCT:

ako prídavný liek k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u dospelých pacientov (obzvlášť pacientov s nadváhou), u ktorých je samotný pioglitazón neadekvátnou kontrolou a metformín nevhodný z dôvodu kontraindikácií alebo intolerancie.

v kombinácii s metformínom (t. j. kombinovaná liečba tromi liekmi) ako prídavný liek k diéte a cvičeniu na zlepšenie glykemickej kontroly u dospelých pacientov (obzvlášť pacientov s nadváhou) s neadekvátnou kontrolou pri svojej maximálnej tolerovanej dávke metformínu a pioglitazónu.

Použitie je indikované u obéznych pacientov bez prejavov srdcového zlyhania.

Ak po šiestich mesiacoch liečby nedôjde k poklesu HbA

o 0,5 %, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.Liečba nie je hradenou liečbou u pacientov, ktorí súčasne majú rakovinu močového mechúra alebo ktorí prekonali takéto ochorenie v minulosti.

Podmienkou hradenej liečby je pravidelné vyhodnocovanie hematúrie.

A10BD10

Metformín a saxagliptín p.o. 2,5/850 mg

Metformín a saxagliptín p.o. 2,5/1000 mg

v kombinácii s inzulínom

A10BD11

Met

formín a linagliptín p.o. 2,5/85

0 mg

Met

formín a linagliptín p.o. 2,5/100

0 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kontrolou HbA1c ≥ 7,0% podľa DCCT :po najmenej trojmesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami samotného metformínu s BMI > 28 kg/m2v kombinácii so sulfonylmočovinou (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylmočoviny s BMI > 28 kg/m2v kombinácii s inzulínom (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých stabilná dávka inzulínu a metformínu samotná nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie.

A10BD13

Metformín a alogliptín p.o. 12,5 mg/850 mg

Metfor

mín a alogliptín p.o. 12,5 mg/100

0 mg

A10BD15

Metformín a dapagliflozín p.o. 5 mg/1000 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c ≥ 7 % podľa štandardu DCCT): v kombinácii so sulfonylureou (t.j. trojkombinačná liečba), ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylmočoviny, s BMI > 28kg/m2, v kombinácii s inzulínom (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých samotná stabilná dávka inzulínu a metformínu nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie.

A10BD16

Metformín a

kan

agliflozín p.o. 5

0 mg/85

0 mg

Metformín a

kan

agliflozín p.o. 5

mg/1000 mg

Metformín a

kan

agliflozín p.o.

0 mg/85

0 mg

Metformín a

kan

agliflozín p.o.

mg/1000 mg

Pioglitazón p.o. 15 mg,

Pioglitazón p.o. 30 mg

Pioglitazón p.o. 45 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri liečbe diabetes mellitus 2. typu u motivovaného diabetika s HbA1c nad 7 % v

monoterapii, ak liečba metformínom nie je tolerovaná alebo je kontraindikovaná,

kombinovanej terapii s metformínom po najmenej šesťmesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami ak neviedla pri predchádzajúcej monoterapii k metabolickej kompenzácii,

kombinovanej terapii s derivátom sulfonylurey u pacientov, u ktorých liečba metformínom nie je tolerovaná alebo je kontraindikovaná, ak predchádzajúca monoterapia s derivátom sulfonylurey neviedla k metabolickej kompenzácii,

trojkombinácii s metformínom a derivátom sulfonylurey, ak doterajšia kombinovaná liečba

neviedla k metabolickej kompenzácii,

kombinácii s inzulínom u pacientov, pre ktorých je metformín z dôvodu kontraindikácie alebo intolerancie nevhodný.

Použitie je indikované u obéznych pacientov bez

prejavov srdcového zlyhania.

Ak po šiestich mesiacoch liečby nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 %,

ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

Liečba nie je hradenou liečbou u pacientov, ktorí súčasne majú rakovinu močového mechúra alebo ktorí prekonali takéto ochorenie v minulosti.

Podmienkou hradenej liečby je pravidelné vyhodnocovanie hematúrie.

A10BH01

Sitagliptín p.o. 5

0 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus 2. typu a s nedostatočnou glykemickou kontrolou (HbA1c v intervale 7-11% podľa štandardu DCCT), ktorí majú súčasne potvrdené stredne ťažké poškodenie funkcie obličiek (CrCl ≥ 30 až < 50 ml/min), a to:

v monoterapii,

v kombinovanej terapii so sulfonylureou,

v kombinovanej terapii s inzulínom.

A10BH01

Sitagliptín p.o.

100 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u

dospelých

pacientov s diabetes mellitus 2. typu a s nedostatočnou glykemickou

kompenzáciou

(HbA1c v intervale

7% podľa štandardu DCCT):

v monoterapii, ak liečba metformínom nie je tolerovaná alebo je kontraindikovaná,

v kombinovanej terapii s metformínom po najmenej

trojmesačnej

liečbe maximálnymi tolerovanými dávkam

i u obéznych pacientov (BMI > 28

v kombinovanej terapii so sulfonylureou, ak je metformín kontraindikovaný alebo je po metformí

ne výskyt nežiadúcich účinkov,

v kombinovanej terapii so sulfonylureou a s metformínom (BMI >

v kombinovanej terapii s inzulínom (s metformínom alebo bez neho), keď sa diétou a telesnou aktivitou spolu so stabilnou dávkou inzulínu nedosiahne dostatočná glykemická kompenzácia.

A10BH02

Vildagliptín

p.o.

50 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu a s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c v intervale ˃ 7% podľa štandardu DCCT):

v monoterapii, ak liečba metformínom nie je tolerovaná alebo je kontraindikovaná,

v kombinovanej terapii s metformínom po najmenej trojmesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami u obéznych pacientov (BMI > 28),

v kombinovanej terapii so sulfonylureou, ak je metformín kontraindikovaný alebo je po metformí

ne výskyt nežiadúcich účinkov,

v kombinovanej terapii so sulfonylureou a s metformínom (BMI > 28),

v kombinovanej terapii s inzulínom (s metformínom alebo bez neho), keď sa diétou a telesnou aktivitou spolu so stabilnou dávkou inzulínu nedosiahne dostatočná glykemická kompenzácia.

A10BH03

Saxagliptín p.o. 5 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu a s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c v intervale ˃ 7% podľa štandardu DCCT):

v kombinovanej terapii s metformínom po najmenej trojmesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami u obéznych pacientov (BMI > 28),

v kombinovanej terapii so sulfonylureou, ak je metformín kontraindikovaný alebo je po metformí

ne výskyt nežiadúcich účinkov,

v kombinovanej terapii s inzulínom (s metformínom alebo bez neho), keď sa diétou a telesnou aktivitou spolu so stabilnou dávkou inzulínu nedosiahne dostatočná glykemická kompenzácia.

A10BH04

Alogliptín p.o. 12,5 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kontrolou (HbA1c > 7 % podľa štandardu DCCT), ktorí majú súčasne potvrdené stredne ťažké poškodenie funkcie obličiek (CrCl ≥ 30 až < 50 ml/min), a to:

v kombinovanej terapii so sulfonylureou (podľa SPC príslušnej sulfonylurey),

v kombinovanej terapii s inzulínom.

A10BH04

Alogliptín p.o. 25 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu a s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c v intervale ˃ 7% podľa štandardu DCCT):

v kombinovanej terapii s metformínom po najmenej trojmesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami u obéznych pacientov (BMI > 28),

v kombinovanej terapii so sulfonylureou, ak je metformín kontraindikovaný alebo je po metformíne výskyt nežiadúcich účinkov,

v kombinovanej terapii s inzulínom (s metformínom alebo bez neho), keď sa diétou a telesnou aktivitou spolu so stabilnou dávkou inzulínu nedosiahne dostatočná glykemická kompenzácia.

A10BH05

Linagliptín p.o.

5 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu a s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c v intervale ˃ 7% podľa štandardu DCCT):

v monoterapii, ak liečba metformínom nie je tolerovaná alebo je kontraindikovaná,

v kombinovanej terapii s metformínom po najmenej trojmesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami u obéznych pacientov (BMI > 28),

v kombinovanej terapii so sulfonylureou a s metformínom (BMI > 28),

v kombinovanej terapii s inzulínom (s metformínom alebo bez neho), keď sa diétou a telesnou aktivitou spolu so stabilnou dávkou inzulínu nedosiahne dostatočná glykemická kompenzácia.

A10BX02

Repaglinid p.o.

2 mg

Hradená liečba sa môže indikovať na úpravu postprandiálnej hyperglykémie u motivovaných diabetikov s rozdielom glykémie nalačno a postprandiálnej (90 min. po jedle) viac ako 5 mmol/l u pacienta už liečeného metformínom a nedostatočne kompenzovaného monoterapiou (HbA1c viac ako 7%) alebo u ktorého je podávanie metformínu kontraindikované. Ak po šiestich mesiacoch liečby nedôjde k poklesu glykolovaného hemoglobínu pod 7%, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

A10BX04

Exenatid s.c. predĺž. uvoľ.

Hradená liečba sa môže indikovať u obéznych pacientov (BMI >30 kg/m2) s diabetes mellitus 2.typu v kombinácií s metforminom alebo v kombinácií s metforminom a

sulfonylmočovinou

, ak predchádzajúca minimálne polročná liečba maximálnymi tolerovanými dávkami orálnych antidiabetík neviedla k uspokojivej metabolickej kompenzácii (HbA1c medzi 7% podľa štandardu DCCT

Ak po šiestich mesiacoch nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 % z východiskovej hodnoty, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

A10BX04

Exenatid s.c. 10 mcg,

Exenatid s.c. 5 mcg

mi tolerovanými dávkami orálnych antidiabetík neviedla k uspokojivej metabolickej kompenzácii (HbA1c medzi 7% podľa štandardu DCCT).

Ak po šiestich mesiacoch nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 % z východiskovej hodnoty, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

A10BX07

Liraglutid parent.

6 mg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať u obéznych pacientov (BMI >30 kg/m2) s diabetes mellitus 2.typu v kombinácií s metforminom alebo v kombinácií s metforminom a sulfonylmočovinou, ak predchádzajúca minimálne polročná liečba maximálnymi tolerovanými dávkami orálnych antidiabetík neviedla k uspokojivej metabolickej

kompenzácii (HbA1c medzi 7

% podľa štandardu DCCT).

Ak po šiestich mesiacoch nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 % z východiskovej hodnoty, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Z verejného zdravotného poistenia sa uhrádza

dávka 1,2 mg denne, u pacientov s BMI >35 kg/m2 sa

uhrádza dávka 1,8 mg

10BX

Dapagliflozín p.o. 10 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c ≥ 7 % podľa štandardu DCCT):

v kombinácii s metformínom a sulfonylureou (t.j. trojkombinačná liečba), ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylmočoviny, s BMI > 28kg/m

v kombinácii s inzulínom a metformínom (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých samotná stabilná dávka inzulínu a metformínu nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie.

A10BX10

Lixisenatid s.c. 10 mcg,

Lixisenatid s.c. 20 mcg

Ak po šiestich mesiacoch nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 % z východiskovej hodnoty, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

A10BX11

Kanagliflozín p.o. 100 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c ≥ 7 % podľa štandardu DCCT):

A10BX12

Empagliflozín p.o. 10 mg

Empagliflozín p.o. 25

Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c ≥ 7 % podľa štandardu DCCT):

A11

Vitamíny

Hradená liečba sa môže indikovať u detí do

dovŕšenia 18. roku veku s onkologickým ochorením (diagnózy od C00 do D48 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10)

a u týchto diagnóz je hradená plne.

A11CA01

Retinol p.o. 30 KU,

Retinol parent. 50 KU /ml

Hradená liečba sa môže indikovať pri chorobách pečene s cholestázou a pri exosekrečnej chronickej pankreatickej insuficiencii so steatoreou.

A11CB

Vitamíny A a D, kombinácie p.o. 25 KU/5 KU

Hradená liečba sa môže indikovať pri chorobách pečene s cholestázou a pri exosekrečnej chronickej pankreatickej insuficiencii so steatoreou.

A11CC04

Kalcitriol p.o. 0,25 mcg

Hradená liečba sa môže indikovať pri

renálnej osteodystrofii u chorých s chronickou renálnou insuficienciou (predovšetkým u dialyzovaných pacientov),

rachitíde rezistentnej na vitamín D,

osteomalácii rezistentnej na vitamín D,

hypoparathyreóze rezistentnej na liečbu vitamínom D a vápnikom.

A11GA01

Kyselina askorbová parent. 100 mg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať ako substitúcia vitamínu C pri dialyzačnej liečbe.

A16AB02

Imigluceráza parent. 40 IU/ml

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnózou Gaucherovej choroby typu I. potvrdenou enzymologickým vyšetrením.

Hradená liečba sa môže indikovať v Centre dedičných metabolických porúch

Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou v Bratislave.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

A16AB03

Agalzidáza

alfa

parent.

mg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnózou Fabryho choroby potvrdenou enzymologickým vyšetrením s veľmi nízkou enzymatickou aktivitou alebo s nízkou enzymatickou aktivitou a zároveň orgánovou symptomatológiou.

Hradená liečba sa môže indikovať v Centre dedičných metabolických porúch

Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou v Bratislave.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

A16AB04

Agalzidáza beta parent. 5 mg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať v Centre dedičných metabolických porúch Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou v Bratislave.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

A16AB05

Laronidáza parent. 100 IU/ML

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s potvrdenou diagnózou mukopolysacharidózy (MPS) I (deficiencia α-L-iduronidázy) bez poškodenia centrálnej nervovej sústavy (CNS).

Hradená liečba sa môže indikovať v Centre dedičných metabolických porúch Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou v Bratislave.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

A16AB07

Aglukozidáza parent. 50 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s potvrdenou diagnózou Pompeho choroby (deficit kyslej glukozidázy) potvrdenou enzymologickým vyšetrením.

Hradená liečba sa môže indikovať v Centre dedičných metabolických porúch Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou v Bratislave.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

A16AB10

Velagluceráza alfa parent. 100 IU/ml

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnózou Gaucherovej choroby typu I. potvrdenou enzymologickým vyšetrením.

Hradená liečba sa môže indikovať v Centre dedičných metabolických porúch Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou v Bratislave.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

A16AX01

Kyselina tioktová p.o. 600 mg,

Kyselina tioktová parent. 12 mg/ml,

Kyselina tioktová parent. 25 mg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať pri laboratórne alebo klinicky dokumentovanej diabetickej

polyneuropatii.

A16AX06

Miglustat p.o. 100 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s Gaucherovou chorobou typu I. potvrdenou enzymologickým vyšetrením, kde nie je vhodná enzymatická substitučná terapia.

Hradená liečba sa môže indikovať v Centre dedičných metabolických porúch Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou v Bratislave.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

A16AX07

Sapropterin p.o. 100 mg

Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu hyperfenylalaninémie (HPA) u dospelých a pediatrických pacientov

od dovŕšenia štvrtého roku veku s fenylketonúriou (FKU), u ktorých sa preukázala odpoveď na túto liečbu,

s nedostatkom tetrahydrobiopterínu (BH4), u ktorých sa preukázala odpoveď na túto liečbu.

Hradenú liečbu môže indikovať lekár centra pre metabolické poruchy alebo po jeho odporúčaní pediater, diabetológ alebo endokrinológ u

pacientov s fenylketonúriou a hyperfenylalaninémiou.

Hradená liečba sa môže indikovať a liek predpisovať na Klinike pre deti a dorast A. Getlíka Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica sv. Cyrila a Metoda, v Metabolickej ambulancii Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Banská Bystrica, vo Fenylketonurickej ambulancii Detskej fakultnej nemocnice Košice.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

B01AB04

Dalteparín parent. 25 KU/ml,

Dalteparín parent. 12,5 KU/ml

Hradená liečba sa môže indikovať pri

akútnom koronárnom syndróme bez elevácie ST segmentu,

predoperačnej a pooperačnej prevencii tromboembolickej choroby,

liečbe hlbokej žilovej trombózy, arteriálnej trombózy a trombo-embólie,

prevencii zrážania krvi počas hemodialýzy a hemofiltrácie,

prevencii trombózy A-V fistuly alebo kaválneho katétra,

prevencii tromboembolickej choroby u pacientov s pretrvávajúcimi rizikovými faktormi pri nevhodnosti kumarínovej liečby.

B01AB05

Enoxaparín parent. 100 mg/ml,

Enoxaparín parent. 150 mg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať pri

akútnom koronárnom syndróme bez elevácie ST segmentu,

predoperačnej a pooperačnej prevencii tromboembolickej choroby,

liečbe hlbokej žilovej trombózy, arteriálnej trombózy a trombo-embólie,

prevencii zrážania krvi počas hemodialýzy a hemofiltrácie,

prevencii trombózy A -V fistuly alebo kaválneho katétra,

prevencii tromboembolickej choroby u pacientov s pretrvávajúcimi rizikovými faktormi pri nevhodnosti kumarínovej liečby.

B01AB06

Nadroparín parent. 9,5 KU/ml,

Nadroparín parent. 9,5 KU/ml (10 ml)

Hradená liečba sa môže indikovať pri

akútnom koronárnom syndróme bez elevácie ST segmentu,

predoperačnej a pooperačnej prevencii tromboembolickej choroby,

liečbe hlbokej žilovej trombózy, arteriálnej trombózy a trombo-embólie,

prevencii zrážania krvi počas hemodialýzy a hemofiltrácie,

prevencii trombózy A -V fistuly alebo kaválneho katétra,

prevencii tromboembolickej choroby u pacientov s pretrvávajúcimi rizikovými faktormi pri nevhodnosti kumarínovej liečby.

B01AB06

Nadroparín parent.

19 KU/ml

Hradená liečba sa môže indikovať pri liečbe hlbokej žilovej trombózy.

B01AB11

Sulodexid p.o. 250 LSU

Hradená liečba sa môže indikovať pri

torpídnej a recidivujúcej flebotrombóze a tromboflebitíde ako pokračujúca liečba po zvládnutí akútneho stavu,

rýchlo progredujúcej aterotrombóze ciev dolných končatín,

ochoreniach centrálnej vény sietnice, diabetickej retinopatii a vekom podmienenej makulárnej degenerácii.

B01AB12

Bemiparín parent. 12,5

KU/ml,

Bemiparín parent. 17

,5 KU/ml

Hradená liečba sa môže indikovať pri

predoperačnej a pooperačnej prevencii tromboembolickej choroby,

hlbokej žilovej trombóze, arteriálnej trombóze a trombo-embólii,

prevencii zrážania krvi počas hemodialýzy a hemofiltrácie.

B01AC11

Iloprost inhal. 10 mcg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov

s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH) v Národnom ústave srdcových a cievnych chorôb, a. s., Bratislava,

v Stredoslovenskom ústave srdcových a cievnych chorôb, a.s., Banská Bystrica

a vo Východoslovenskom ústave srdcových chorôb, Košice.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

B01AC21

Treprostinil parent. 1 mg/ml

Treprostinil parent. 2,5 mg/ml

Treprostinil parent. 5 mg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH)

v Národnom ústave srdcových a cievnych chorôb, a. s., Bratislava, v Stredoslovenskom ústave srdcových a cievnych chorôb, a.s., Banská Bystrica a

vo Východoslovenskom ústave srdcových chorôb, Košice.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

B01AC22

Prasugrel p.o. 5 mg,

Prasugrel p.o. 10 mg

Hradená liečba prasugrelom, súbežne podávaná s kyselinou acetylsalicylovou (ASA), sa môže indikovať na prevenciu aterotrombotických príhod

a) u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom (t.j. infarktom myokardu s eleváciou ST segmentu [STEMI] , ktorí podstupujú primárnu alebo oneskorenú perkutánnu koronárnu intervenciu (PCI)).

b) u pacientov s diabetes mellitus a akútnym koronárnym syndrómom (t.j. nestabilnou angínou, infarktom myokardu bez elevácie ST segmentu [UA/NSTEMI] , ktorí podstupujú primárnu alebo oneskorenú perkutánnu koronárnu intervenciu (PCI)).

Liek nie je indikovaný u pacientov s prekonanou náhlou cievnou mozgovou príhodou (NCMP), vrátane TIA.

Hradená liečba môže trvať maximálne 12 mesiacov.

B01AC23

Cilostazol p.o. 100 mg

Hradená liečba je indikovaná na liečbu intermitentnej klaudikácie v prípadoch, keď naftidrofuryl bol neúčinný, je kontraindikovaný alebo po hlásenom nežiaducom účinku nie je možné v liečbe pokračovať.

Prehodnotenie prínosu liečby je potrebné vždy po 3 mesiacoch. V prípade, že nedôjde k zdokumentovanému zlepšeniu príznakov, ďalšia liečba nie je hradená.

Liečba nemôže byť hradená pri stavoch, keď pacienti užívajú dve a viac liečiv s antikoagulačným účinkom, závažnou tachyarytmiou, nestabilnou angínou pektoris, stavoch po infarkte myokardu alebo koronárnej intervencii v posledných 6 mesiacoch.

B01AC24

Tikagrelor p.o. 90 mg

Hradená liečba tikagrelorom, súbežne podávaná s kyselinou acetylsalicylovou (ASA), sa môže indikovať na prevenciu aterotrombotických príhod:

u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom s eleváciou ST (t.j. STEMI), u ktorých sa plánuje liečba pomocou PKI a ktorí majú zároveň:

anamnézu ischemickej cievnej mozgovej príhody vrátane TIA alebo

precitlivenosť na tienopyridíny alebo

vek ≥ 75 rokov alebo

telesnú hmotnosť < 60 kg alebo

klírens kreatinínu ≤ 60 ml/min,

u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST (t.j. NAP/NSTEMI) so stredným a vysokým rizikom podľa GRACE skóre, ktorí majú zároveň niektoré z kritérií:

anamnézu ischemickej cievnej mozgovej príhody vrátane TIA alebo

precitlivenosť na tienopyridíny alebo

vek ≥ 75 rokov alebo

telesnú hmotnosť < 60 kg alebo

klírens kreatinínu ≤ 60 ml/min,

u pacientov s trombózou stentu.

Liek môže byť indikovaný aj u pacientov, ktorí sú preliečení klopidogrelom a taktiež u pacientov, u ktorých nie je známa koronárna anatómia.

Hradená liečba môže trvať maximálne 12 mesiacov.

B01AC30

Kombinácie p.o. dipyridamol a kyselina acetylsalicylová cps.

Hradená liečba sa môže indikovať pri sekundárnej prevencii cievnych mozgových príhod pri zlyhaní, intolerancii alebo kontraindikáciách inej antiagregačnej liečby (kyselina acetylsalicylová).

B01AD11

Tenektepláza parent. 5 mg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať na trombolytickú liečbu pri

akútnom infarkte myokardu s eleváciou ST segmentu alebo s novovzniknutým blokom ľavého Tawarovho ramienka do troch hodín po nástupe symptómov akútneho infarktu myokardu (AIM). Podmienkou hradenej liečby je potvrdenie 12 zvodovým EKG.

B01AE07

Dabigatranetexilát p.o. 75 mg

Hradená liečba sa môže indikovať na prevenciu žilových tromboembolických príhod u pacientov po elektívnej aloplastike bedrového alebo kolenného kĺbu.

B01AE07

Dabigatranetexilát p.o. 110 mg

Hradená liečba sa môže indikovať:

Na prevenciu žilových tromboembolických príhod u pacientov po elektívnej aloplastike bedrového alebo kolenného kĺbu;

Na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embolizácie u dospelých pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení s aspoň jedným z nasledovných rizikových faktorov:

prekonaná mozgová príhoda, tranzitórny ischemický atak alebo systémová embolizácia (SEE),

ejekčná frakcia ľavej komory < 40%,

symptomatické srdcové zlyhanie ≥ 2 podľa NYHA,

vek ≥ 75 rokov alebo

vek ≥ 65 rokov s jedným z nasledovných ochorení: diabetes mellitus, ochorenie koronárnych artérií alebo hypertenzia.

Pri indikáciách podľa písmen b) až e) sa vyžaduje súčasné splnenie aspoň jednej z týchto podmienok:

chronická liečba warfarínom nie je dostatočne kontrolovaná v terapeutickom rozmedzí INR 2-3, t.j. dve merania zo šiestich nie sú v takto uvedenom terapeutickom rozmedzí,

za prvé tri mesiace od začatia liečby warfarínom sa nedosiahne terapeutické rozmedzie INR 2-3 alebo

liečba warfarínom je kontraindikovaná.

Na liečbu hlbokej žilovej trombózy a prevenciu rekurencie hlbokej žilovej trombózy a pľúcnej embólie u pacientov s proximálnou (lokalizovaná vo vena poplitea a proximálnejšie) hlbokou žilovou trombózou, ktorá musí byt objektívne potvrdená (duplexným ultrazvukovým alebo venografickým vyšetrením).

Doba uhrádzanej liečby je limitovaná na maximálne:

3 mesiace v prípade prvej vyprovokovanej hlbokej žilovej trombózy,

6 mesiacov v prípade idiopatickej hlbokej žilovej trombózy,

12 mesiacov v prípade opakovanej recidivujúcej hlbokej žilovej trombózy.

Pri indikácii podľa písmena c) sa vyžaduje súčasné splnenie aspoň jednej z týchto podmienok:

chronická liečba warfarínom nie je dostatočne kontrolovaná v terapeutickom rozmedzí INR 2-3, t.j. dve merania zo šiestich nie sú v takto uvedenom terapeutickom rozmedzí,

recidíva hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie napriek liečbe warfarínom,

liečba warfarínom je kontraindikovaná.

B01AE07

Dabigatranetexilát p.o. 150 mg

Hradená liečba sa môže indikovať:

Na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embolizácie u dospelých pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení s aspoň jedným z nasledovných rizikových faktorov:

prekonaná mozgová príhoda, tranzitórny ischemický atak alebo systémová embolizácia (SEE),

ejekčná frakcia ľavej komory < 40%,

symptomatické srdcové zlyhanie ≥ 2 podľa NYHA,

vek ≥ 75 rokov alebo

vek ≥ 65 rokov s jedným z nasledovných ochorení: diabetes mellitus, ochorenie koronárnych artérií alebo hypertenzia.

Pri indikáciách podľa písmen b) až e) sa vyžaduje súčasné splnenie aspoň jednej z týchto podmienok:

chronická liečba warfarínom nie je dostatočne kontrolovaná v terapeutickom rozmedzí INR 2-3, t.j. dve merania zo šiestich nie sú v takto uvedenom terapeutickom rozmedzí,

za prvé tri mesiace od začatia liečby warfarínom sa nedosiahne terapeutické rozmedzie INR 2-3 alebo

liečba warfarínom je kontraindikovaná.

Doba uhrádzanej liečby je limitovaná na maximálne:

3 mesiace v prípade prvej vyprovokovanej hlbokej žilovej trombózy,

6 mesiacov v prípade idiopatickej hlbokej žilovej trombózy,

12 mesiacov v prípade opakovanej recidivujúcej hlbokej žilovej trombózy.

Pri indikácii podľa písmena c) sa vyžaduje súčasné splnenie aspoň jednej z týchto podmienok:

chronická liečba warfarínom nie je dostatočne kontrolovaná v terapeutickom rozmedzí INR 2-3, t.j. dve merania zo šiestich nie sú v takto uvedenom terapeutickom rozmedzí,

recidíva hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie napriek liečbe warfarínom,

liečba warfarínom je kontraindikovaná.

B01AF02

Apixabán p.o. 2,5 mg

Hradená liečba sa môže indikovať:

Na prevenciu žilových tromboembolických príhod u pacientov po elektívnej aloplastike bedrového alebo kolenného kĺbu;

Na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embolizácie u dospelých pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení s aspoň jedným z nasledovných rizikových faktorov:

prekonaná mozgová príhoda, tranzitórny ischemický atak alebo systémová embolizácia (SEE),

ejekčná frakcia ľavej komory < 40%,

symptomatické srdcové zlyhanie ≥ 2 podľa NYHA,

vek ≥ 75 rokov alebo

vek ≥ 65 rokov s jedným z nasledovných ochorení: diabetes mellitus, ochorenie koronárnych artérií alebo hypertenzia.

Pri indikáciách podľa písmen b) až e) sa vyžaduje súčasné

splnenie aspoň jednej z týchto

podmienok:

chronická liečba warfarínom nie je dostatočne kontrolovaná v terapeutickom rozmedzí INR 2-3, t.j. dve merania zo šiestich nie sú v takto uvedenom terapeutickom rozmedzí,

za prvé tri mesiace od začatia liečby warfarínom sa nedosiahne terapeutické rozmedzie INR 2-3 alebo

liečba warfarínom je kontraindikovaná.

Doba uhrádzanej liečby je limitovaná na maximálne:

3 mesiace v prípade prvej vyprovokovanej hlbokej žilovej trombózy,

6 mesiacov v prípade idiopatickej hlbokej žilovej trombózy,

12 mesiacov v prípade opakovanej recidivujúcej hlbokej žilovej trombózy.

Pri indikácii podľa písmena c) sa vyžaduje súčasné splnenie aspoň jednej z týchto podmienok:

chronická liečba warfarínom nie je dostatočne kontrolovaná v terapeutickom rozmedzí INR 2-3, t.j. dve merania zo šiestich nie sú v takto uvedenom terapeutickom rozmedzí,

recidíva hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie napriek liečbe warfarínom,

liečba warfarínom je kontraindikovaná.

B01AF02

Apixabán p.o. 5 mg

Hradená liečba sa môže indikovať:

Na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embolizácie u dospelých pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení s aspoň jedným z nasledovných rizikových faktorov:

prekonaná mozgová príhoda, tranzitórny ischemický atak alebo systémová embolizácia (SEE),

ejekčná frakcia ľavej komory < 40%,

symptomatické srdcové zlyhanie ≥ 2 podľa NYHA,

vek ≥ 75 rokov alebo

vek ≥ 65 rokov s jedným z nasledovných ochorení: diabetes mellitus, ochorenie koronárnych artérií alebo hypertenzia.

Pri indikáciách podľa písmen b) až e) sa vyžaduje súčasné splnenie aspoň jednej z týchto podmienok:

chronická liečba warfarínom nie je dostatočne kontrolovaná v terapeutickom rozmedzí INR 2-3, t.j. dve merania zo šiestich nie sú v takto uvedenom terapeutickom rozmedzí,

za prvé tri mesiace od začatia liečby warfarínom sa nedosiahne terapeutické rozmedzie INR 2-3 alebo

liečba warfarínom je kontraindikovaná.

Doba uhrádzanej liečby je limitovaná na maximálne:

3 mesiace v prípade prvej vyprovokovanej hlbokej žilovej trombózy,

6 mesiacov v prípade idiopatickej hlbokej žilovej trombózy,

12 mesiacov v prípade opakovanej recidivujúcej hlbokej žilovej trombózy.

Pri indikácii podľa písmena c) sa vyžaduje súčasné splnenie aspoň jednej z týchto podmienok:

chronická liečba warfarínom nie je dostatočne kontrolovaná v terapeutickom rozmedzí INR 2-3, t.j. dve merania zo šiestich nie sú v takto uvedenom terapeutickom rozmedzí,

recidíva hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie napriek liečbe warfarínom,

liečba warfarínom je kontraindikovaná.

B01AX05

Fondaparín parent.

Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s akútnou symptomatickou spontánnou trombózou povrchových žíl dolných končatín s verifikovaným trombom dlhším ako 5 cm, potvrdeným USG vyšetrením, bez sprievodnej hlbokej žilovej trombózy.

B01AX06

Rivaroxaban p.o. 10 mg

Hradená liečba sa môže indikovať na prevenciu žilových tromboembolických príhod u pacientov po elektívnej aloplastike bedrového alebo kolenného kĺbu.

B01AX06

Rivaroxaban p.o. 15 mg

Rivaroxaban p.o. 20 mg

Hradená liečba sa môže indikovať

na liečbu hlbokej žilovej trombózy a prevenciu rekurencie hlbokej žilovej trombózy a pľúcnej embólie u pacientov s proximálnou (lokalizovaná vo vena poplitea a proximálnejšie) hlbokou žilovou trombózou, ktorá musí byť objektívne potvrdená (duplexným ultrazvukovým alebo venografickým vyšetrením).

Doba uhrádzanej liečby je limitovaná na maximálne:

3 mesiace v prípade prvej vyprovokovanej hlbokej žilovej trombózy,

6 mesiacov v prípade idiopatickej hlbokej žilovej trombózy,

12 mesiacov v prípade opakovanej recidivujúcej hlbokej žilovej trombózy.

Pri indikácii podľa písmena c) sa vyžaduje súčasné splnenie aspoň jednej z týchto podmienok:

chronická liečba warfarínom nie je dostatočne kontrolovaná v terapeutickom rozmedzí INR 2-3, t.j. dve merania zo šiestich nie sú v takto uvedenom terapeutickom rozmedzí,

recidíva hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie napriek liečbe warfarínom,

liečba warfarínom je kontraindikovaná.

na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embolizácie u dospelých pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení s aspoň jedným z nasledovných rizikových faktorov:

prekonaná mozgová príhoda, tranzitórny ischemický atak alebo systémová embolizácia (SEE),

ejekčná frakcia ľavej komory < 40%,

symptomatické srdcové zlyhanie ≥ 2 podľa NYHA,

vek ≥ 75 rokov alebo

vek ≥ 65 rokov s jedným z nasledovných ochorení: diabetes mellitus, ochorenie koronárnych artérií alebo hypertenzia.

Pri indikáciách podľa písmen b) až e) sa vyžaduje súčasné splnenie aspoň jednej z týchto podmienok:

chronická liečba warfarínom nie je dostatočne kontrolovaná v terapeutickom rozmedzí INR 2-3, t.j. dve merania zo šiestich nie sú v takto uvedenom terapeutickom rozmedzí,

za prvé tri mesiace od začatia liečby warfarínom sa nedosiahne terapeutické rozmedzie INR 2-3 alebo

liečba warfarínom je kontraindikovaná.

B02BC

Fibrinový lepiaci systém loc.

Hradenú liečbu môže indikovať hematológ ako podpornú liečbu pri chirurgických výkonoch u pacientov s hemofíliou a inými vrodenými poruchami zrážania krvi.

B02BD01

Koagulačné faktory IX., II.,VII. a X. v kombinácii parent. 500IU

Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácavých stavov spôsobených vrodeným alebo získaným, izolovaným alebo kombinovaným nedostatkom koagulačných faktorov II., VII., IX. a X.

B02BD02

Faktor VIII. parent. 250 IU,

Faktor VIII. parent. 500 IU,

Faktor VIII. parent. nad 500 IU

Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácavých stavov spôsobených vrodeným alebo získaným nedostatkom faktoru VIII (hemofília A).

B02BD02

Faktor VIII. parent. rekomb. 250 IU,

Faktor VIII. parent. rekomb. 500 IU,

Faktor VIII. parent. rekomb. nad 500 IU

Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácavých stavov spôsobených vrodeným nedostatkom faktoru VIII. (okrem von Willebrandovej choroby).

B02BD03

Faktor VIII. parent. inhibítor bypassing.aktivity 500 IU,

Faktor VIII. parent. inhibítor bypassing.aktivity 1000 IU

Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácania pri hemofílii A alebo B komplikovanej prítomnosťou inhibítora a pri získanom nedostatku faktorov VIII. alebo IX., podmienenom protilátkami proti faktoru VIII. alebo IX.

B02BD04

Faktor IX. parent. 500 IU,

Faktor IX. parent. 600 IU,

Faktor IX. parent. 1000 IU,

Faktor IX. parent. 1200 IU

Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácania spôsobeného vrodeným alebo získaným nedostatkom faktoru IX. (hemofília B).

B02BD05

Faktor VII. parent.

Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácania spôsobeného vrodeným alebo získaným izolovaným nedostatkom koagulačného faktora VII.

B02BD06

Faktor VIII. a VWF parent. 250 IU,

Faktor VIII. a VWF parent. 500 IU,

Faktor VIII. a VWF parent. 1000 IU,

Faktor VIII. a VWF parent. 1500 IU

Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácavých stavov spôsobených vrodeným alebo získaným nedostatkom faktoru VIII. (hemofília A, von Willebrandova choroba).

B02BD08

Eptakog alfa aktivovaný parent. termostabilný 50 KIU,

Eptakog alfa aktivovaný parent. termostabilný 100 KIU

Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácania

pri hemofílii A alebo B komplikovanej prítomnosťou inhibítora,

pri získanom nedostatku faktorov VIII. alebo IX., podmienenom protilátkami proti faktoru VIII. alebo IX.,

v prípadoch vrodeného deficitu faktora VII. u detí, ktoré zatiaľ nedostávali krvné deriváty a u pacientov v minulosti liečených plazmou a plazmatickými derivátmi pri intolerancii alebo reakciách po plazmatickom koncentráte faktora VII. a pri nedostupnosti plazmatického koncentrátu faktora VII,

u pacientov s Glanzmannovou trombasténiou pri refraktérnosti na trombocytové koncentráty v dôsledku prítomnosti antitrombocytových protilátok alebo aloimunizácie v HLA systéme.

B02BD10

Von Willebrandov faktor parent. 1000 IU

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov, ktorí nevyžadujú súčasné podanie faktora VIII na prevenciu a liečbu hemorágií alebo krvácania pri chirurgických zákrokoch pri von Willebrandovej chorobe, keď liečba samotným dezmopresínom (DDAVP) je neúčinná alebo kontraindikovaná.

Willfact sa nemá používať na liečbu hemofílie A.

B02BX04

Romiplostim parent. 500 mcg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s idiopatickou trombocytopenickou purpurou (ITP)po splenektómii, ktorí sú rezistentní alebo intolerantní voči štandardnej liečbe (kortikosteroidy),

v druhej línii, u ktorých je splenektómia kontraindikovaná alebo klinicky nevhodná.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

B02BX05Eltrombopag p.o. 25 mg,Eltrombopag p.o. 50 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s ITP po splenektómii, ktorí sú rezistentní, alebo intolerantní voči štandardnej liečbe (kortikosteroidy),

dospelých pacientov s ITP v druhej línii, u ktorých je splenektómia kontraindikovaná, alebo klinicky nevhodná.Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

B03XA01

Erytropoetín parent. do 10

000

Erytropoetín parent. do 30

000

Hradená liečba sa môže indikovať

pri anémii (s hladinou hemoglobínu pod 90 g/l, s vyššími hodnotami pri manifestných príznakoch anémie) u pacientov

s chronickým ochorením obličiek a onkologických pacientov po radikálnej cytostatickej liečbe alebo ožiarení; podmienkou začatia liečby erytropoetínom je dostatočná zásoba železa (serový feritín pacienta minimálne 100 μg/l), bez ktorej je liečba anémie erytropoetínom neefektívna a neúčelná; liečba erytropoetínom sa ukončuje pri dosiahnutí hladiny hemoglobínu 110g/l (u nefrologických pacientov vyžadujúcich optimálne podmienky - fyzicky

pracujúci, matky s deťmi a pod., je prípustná hodnota 120g/l); ak sa u onkologických pacientov nedosiahne požadované zvýšenie hemoglobínu do ôsmich týždňov od začatia podávania erytropoetínu, liečba erytropoetínom sa ukončí,

pri ťažkej anémii nezrelých detí,

pri anémii u pacientov s hematologickými poruchami proliferácie alebo maturácie erytrocytového radu (myelodysplastický syndróm, aplastická anémia, stav po transplantácii krvotvorných buniek),

u chorých so stredne ťažkým stupňom anémie, zaradených do programu autotransfúzie pred plánovaným veľkým chirurgickým výkonom; efektivita liečby sa priebežne sleduje dostupnými prostriedkami a výsledok sa zaznamenáva do zdravotnej dokumentácie.

B03XA01

Erytropoetín parent. 40

000

Hradená liečba sa môže indikovať pri

anémii (s hladinou hemoglobínu pod 90 g/l, s vyššími hodnotami pri manifestných príznakoch anémie) a onkologických pacientov po radikálnej cytostatickej liečbe alebo ožiarení; podmienkou začatia liečby erytropoetínom je dostatočná zásoba železa (serový feritín pacienta minimálne 100 μg/l), bez ktorej je liečba anémie erytropoetínom neefektívna a neúčelná; liečba erytropoetínom sa ukončuje pri dosiahnutí hladiny hemoglobínu 110g/l (u nefrologických pacientov vyžadujúcich optimálne podmienky - fyzicky pracujúci, matky s deťmi a pod., je prípustná hodnota 120g/l); ak sa u onkologických pacientov nedosiahne požadované zvýšenie hemoglobínu do ôsmich týždňov od začatia podávania erytropoetínu, liečba erytropoetínom sa ukončí,

anémii u pacientov s hematologickými poruchami proliferácie alebo maturácie erytrocytového radu (myelodysplastický syndróm, aplastická anémia, stav po transplantácii krvotvorných buniek).

B03XA02

Darbepoetín alfa parent. do 100 mcg,

Darbepoetín alfa parent. 150 mcg

a viac,

Darbepoetín alfa parent. 500 mcg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať pri

anémii (s hladinou hemoglobínu pod 90 g/l, s vyššími hodnotami pri manifestných príznakoch anémie) u pacientov s chronickým ochorením obličiek a onkologických pacientov po radikálnej cytostatickej liečbe alebo ožiarení; podmienkou začatia liečby erytropoetínom je dostatočná zásoba železa (serový feritín pacienta minimálne 100 μg/l), bez ktorej je liečba anémie erytropoetínom neefektívna a neúčelná; liečba erytropoetínom sa ukončuje pri dosiahnutí hladiny hemoglobínu 110g/l (u nefrologických pacientov vyžadujúcich optimálne podmienky - fyzicky pracujúci, matky s deťmi a pod., je prípustná hodnota 120g/l); ak sa u onkologických pacientov nedosiahne požadované zvýšenie hemoglobínu do ôsmich týždňov od začatia podávania erytropoetínu, liečba erytropoetínom sa ukončí,

ťažkej anémii nezrelých detí,

anémii u pacientov s hematologickými poruchami proliferácie alebo maturácie erytrocytového radu (myelodysplastický syndróm, aplastická anémia, stav po transplantácii krvotvorných buniek).B03XA03

Metoxypolyetylénglykol epoetín beta parent.

Hradená liečba sa môže indikovať pri anémii (s hladinou hemoglobínu pod 90 g/l, s vyššími hodnotami pri manifestných príznakoch anémie) u pacientov s chronickým ochorením obličiek.

Podmienkou začatia liečby metoxypolyetylénglykol epoetínom beta je dostatočná zásoba železa (sérový feritín pacienta minimálne 100 μg/l), bez ktorej je liečba anémie metoxypolyetylénglykol epoetínom beta neefektívna a neúčelná; liečba metoxypolyetylénglykol epoetínom beta sa ukončuje pri dosiahnutí hladiny hemoglobínu 110 g/l a u pacientov vyžadujúcich optimálne podmienky (napríklad fyzicky pracujúci, matky s deťmi), je prípustná hodnota 120 g/l.

B06AC04

Konestat alfa parent.

Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s vrodeným angioedémom na symptomatickú liečbu akútneho záchvatu.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

C01BD07

Dronedarón p.o. 400 mg

Hradenú liečbu môže indikovať kardiológ hemodynamicky stabilným pacientom s nepermanentnou fibriláciou predsiení

u ktorých nebola dostatočne efektívna iná liečba, vrátane beta blokátorov, pri splnení týchto podmienok:

je prítomný aspoň jeden faktor zvýšeného KV rizika (hypertenzia, diabetes, ICHS, prekonaná NCMP/TIA),

nie je prítomná chronická ťažká systolická dysfunkcia ĽK (EFĽK < 35%),

nebolo prítomné v posledných 3 mesiacoch závažné srdcové zlyhávanie na podklade ťažkej systolickej dysfunkcie (WHO III-IV).

Podmienkou hradenej liečby je dodržiavanie aktuálnych informácií pre sledovanie bezpečnostných rizík v zmysle platného súhrnu charakteristických vlastností lieku a ich zaznamenávanie do zdravotnej dokumentácie.

C01BG11

Vernakalant parent. 20 mg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať na rýchlu konverziu nedávneho nástupu atriálnej fibrilácie na sínusový rytmus u dospelých:

- neoperovaných pacientov: trvanie atriálnej fibrilácie ≤ 7 dní,

- pacientov po chirurgickom zákroku na srdci: trvanie atriálnej fibrilácie ≤ 3 dni.

Hradená liečba sa môže indikovať a podávať v Národnom ústave srdcových a cievnych chorôb, Bratislava, v Stredoslovenskom ústave srdcových a cievnych chorôb, Banská Bystrica a vo Východoslovenskom ústave srdcových chorôb, Košice.

C01EA01

Alprostadil

parent.

Hradená liečba sa môže indikovať pri chronických uzáveroch tepien v štádiu III a IV a pri dokumentovanej kontraindikácii chirurgického revaskularizačného výkonu.

C01EB15

Trimetazidín p.o. 20 mg,

Trimetazidín p.o. predĺžené alebo riadené uvoľňovanie 35 mgHradená liečba sa môže indikovať u pacientov s ischemickou chorobou srdca so stabilnou anginou pectoris pri súčasnom metabolickom syndróme alebo u diabetes mellitus 2. typu u pacientov, ktorí netolerujú betablokátory, kalciové blokátory alebo donory NO, alebo tieto nie je možné podávať v adekvátnej dávke.

C01EB17

Ivabradín p.o. 5 mg,

Ivabradín p.o. 7,5 mgHradená liečba sa môže indikovať pri chronickej stabilnej angine pectoris na podklade verifikovanej koronárnej choroby srdca u pacientov so sínusovým rytmom s pokojovou pulzovou frekvenciou meranou po ležiačky 70/min. a viac dokumentovanou EKG po predchádzajúcom päťminútovom pokoji, u ktorých je kontraindikované alebo nie je tolerované podávanie betablokátorov v terapeutickej dávke alebo kalciové blokátory non-dihydropyridinového typu nemajú terapeutický efekt alebo klinický stav zhoršujú (hypotenzia, srdcové zlyhanie, A-V blok, pretrvávanie srdcovej frekvencie 70/min a viac).Podmienkou hradenej liečby je preukázanie neprítomnosti iných chorobných stavov zapríčiňujúcich tachykardiu, napríklad hypertyreóza, anémia, A-V fistuly a iné.Chronické srdcové zlyhanie NYHA trieda II až IV so systolickou dysfunkciou (EF ≤ 35%), u pacientov so sínusovým rytmom, a pokojovou srdcovou frekvenciou ≥ 75 úderov za minútu, v kombinácii so štandardnou liečbou vrátane liečby betablokátormi, alebo ak liečba betablokátormi je kontraindikovaná alebo nie je tolerovaná.

C02CA06

Urapidil p.o.

predĺžené uvoľňovanie 30 mg,

Urapidil p.o.

predĺžené uvoľňovanie 60 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s artériovou hypertenziou nedostatočne kontrolovanou pri kombinácii antihypertenzívnych liečiv.

C02KX01

Bosentan p.o. 62,5 mg,

Bosentan p.o. 125 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH)

v Národnom ústave

srdcových a cievnych chorôb a. s., Bratislava, v Stredoslovenskom ústave srdcových a cievnych chorôb, a.s., Banská Bystrica a vo Východoslovenskom ústave srdcových chorôb, Košice.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

C02KX02Ambrisentan p.o. 5 mg,

Ambrisentan p.o. 10 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s pľúcnou artériovou hypertenziou (PAH) v Národnom ústave srdcových a cievnych chorôb a. s. Bratislava,

v Stredoslovenskom ústave srdcových a cievnych chorôb, a.s., Banská Bystrica

a vo Východoslovenskom ústave srdcových chorôb, Košice.Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

C03DA04

Eplerenón p.o. 25 mg,

Eplerenón p.o. 50 mgHradená liečba sa môže indikovať u pacientov:s prekonaným akútnym infarktom myokardu (AIM) a prejavmi ľavokomorovej dysfunkcie/srdcového zlyhávania, zahŕňajúcej betablokátory, ACE inhibítory alebo sartany u stabilizovaných pacientov s dysfunkciou ľavej komory (ejekčná frakcia ľavej komory LVEF ≤ 40%) alebo s klinickými znakmi srdcového zlyhávania už od tretieho dňa po prekonanom infarkte myokardu. Hradenú liečbu môže indikovať lekár zdravotníckeho zariadenia ústavnej zdravotnej starostlivosti.Úspešnosť liečby sa prehodnotí po uplynutí šiestich mesiacov od začatia liečby; ak hladina draslíka v sére vystúpi nad 6,0 mol/l, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.so srdcovým zlyhávaním triedy NYHA II (chronickým) a systolickou dysfunkciou ľavej komory (LVEF≤30%) na zníženie rizika kardiovaskulárnej mortality a morbidity u dospelých pacientov.

C07AB02

Metoprolol p.o. predĺžené uvoľňovanie 25 mg,

Metoprolol p.o. predĺžené uvoľňovanie 50 mg,

Metoprolol p.o. predĺžené uvoľňovanie 100 mg,

Hradená liečba sa môže indikovať pri

stabilnom chronickom stredne ťažkom až ťažkom srdcovom zlyhaní,

artériovej hypertenzii v spojení s hypertrofiou ľavej komory,

ischemickej chorobe srdca (ICHS) vrátane pacientov po infarkte myokardu s dysfunkciou ľavej komory (EF je

40% echo).

C07AB07

Bisoprolol p.o. cor 2,5 mg,

Bisoprolol p.o. cor 5 mg,

Bisoprolol p.o. cor 10 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri stabilnom chronickom stredne ťažkom až ťažkom srdcovom zlyhaní.

C08CA06

Nimodipín p.o. 30 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe ischemického postihnutia CNS, pri vazospasme a pri subarachnoidálnom krvácaní. Hradená liečba podlieha dvojmesačnému prípadne trojmesačnému vyhodnoteniu efektivity liečby a výsledok sa zaznamenáva do zdravotnej dokumentácie pacienta.

C09CA02

Eprosartan mesilas p.o. 600 mg

Hradená liečba sa môže indikovať v súlade s indikáciami uvedenými v súhrne charakteristických vlastností lieku. V

indikáciách zhodných pre sartany aj ACE inhibítory sa prednostne indikuje liečba ACE inhibítorom, ak ho pacienti tolerujú.

C09CA04

Irbesartan p.o. 150 mg,

Irbesartan p.o. 300 mg

Hradená liečba sa môže indikovať v súlade s indikáciami uvedenými v súhrne charakteristických vlastností lieku. V

indikáciách zhodných pre sartany aj ACE inhibítory sa prednostne indikuje liečba ACE inhibítorom, ak ho pacienti tolerujú.

C09CA06

Candesartan p.o. 8 mg,

Candesartan p.o. 16 mg,

Candesartan p.o. 32 mg

Hradená liečba sa môže indikovať v súlade s indikáciami uvedenými v súhrne charakteristických vlastností lieku. V

indikáciách, zhodných pre sartany aj ACE inhibítory, sa prednostne indikuje liečba ACE inhibítorom, ak ho pacienti tolerujú.

C09CA07

Telmisartan p.o. 40 mg, Telmisartan p.o. 80 mg

Hradená liečba sa môže indikovať v súlade s indikáciami uvedenými v súhrne charakteristických vlastností lieku. V indikáciách zhodných pre sartany aj ACE inhibítory sa prednostne indikuje liečba ACE inhibítorom, ak ho pacienti tolerujú.

C09DA02

Eprosartan a diuretiká p.o. 600/12,5 mg

C09DA04

Irbesartan a diuretiká p.o. 150/12,5 mg,

Irbesartan a diuretiká p.o. 300/12,5 mg,

Irbesartan a diuretiká p.o. 300/25 mg

C09DA06

Candesartan a diuretiká p.o. 16/12,5 mg,

andesartan a diuretiká p.o. 32/12,

5 mg

Candesartan a diuretiká p.o. 32/25 mg

C09DA07

Telmisartan a diuretiká p.o. 80/12,5 mg,

Telmisartan a diuretiká p.o. 80/25 mg

C09DB01

Valsartan a amlodipín p.o. 5/80 mg,

Valsartan a amlodipín p.o. 5/160 mg

C09DB04

Telmisartan a amlodipín p.o. 80/5 mg,

Telmisartan a amlodipín p.o. 80/10 mg

C09XA02

Aliskiren p.o. 150 mg,

Aliskiren p.o. 300 mg

Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu u pacientov s primárnou (esenciálnou) hypertenziou s preukázaným vysokým a veľmi vysokým kardiovaskulárnym rizikom (definovaným hladinou krvného tlaku a prítomnosťou rizikových faktorov, metabolického syndrómu, diabetes mellitus, subklinického orgánového poškodenia, manifestnej kardiovaskulárnej alebo obličkovej choroby),

ak predchádzajúca kombinovaná liečba preukázateľne neviedla v priebehu dvoch mesiacov k dosiahnutiu cieľových hodnôt krvného tlaku.

C09XA52

Aliskiren a hydrochlórotiazid

p.o. 300 mg/25 mg,

Aliskiren a hydrochlórotiazid

p.o. 150 mg/12,5 mg,

Aliskiren a hydrochlórotiazid

p.o. 300 mg/12,5 mg

RAS inhibítora (ACEI alebo ARB) a tiazidového diuretika, ak

doterajšia liečba obsahujúca túto kombináciu preukázateľne neviedla

v priebehu dvoch mesiacov k dosiahnutiu cieľových hodnôt krvného tlaku,

aliskirenu a hydrochlórotiazidu, podávaných súčasne

a v rovnakých dávkach, ako sú v kombinácii.

Úspešnosť liečby sa prehodnotí po uplynutí šiestich mesiacov od začatia liečby. Ak nepoklesne hodnota krvného tlaku, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

C10AA02

Lovastatín p.o. 40 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov

po intervenčných výkonoch na koronárnych, magistrálnych a periférnych artériách alebo po prekonanom infarkte myokardu tak s dyslipoproteinémiou ako aj bez nej,

s veľmi vysokým rizikom kardiovaskulárnej príhody (s ischemickou chorobou srdca verifikovanou záťažovým EKG alebo koronarografiou), po prekonanej náhlej cievnej mozgovej príhode, s diabetes mellitus a s homozygotnou formou familiárnej hypercholesterolémie s hladinou LDL ≥ 3,5 mmol/l.

Pred začatím hradenej liečby, po troch mesiacoch a následne v polročných intervaloch sa monitoruje aktivita enzýmov alanínaminotransferázy (ALT)

a kreatinínkinázy (CK) s cieľom eliminovať možné významné nežiaduce účinky. Liečba je kontraindikovaná, ak aktivita enzýmu

ALT pred začiatkom alebo počas liečby presahuje trojnásobok hornej hranice normy,

CK presahuje päťnásobok hornej hranice normy alebo sa v priebehu liečby objaví myalgia alebo myopatia.

Efekt liečby na lipidové spektrum sa zhodnotí po troch mesiacoch od začiatku liečby.

Podmienkou hradenej liečby je abstinencia alkoholu, fajčenia a nedostatočný efekt minimálne trojmesačného diétneho stravovania s nízkym obsahom cholesterolu a živočíšnych tukov spolu s trojmesačným pravidelným telesným cvičením. Pri hodnotách BMI nad 30 je podmienkou začiatku hradenej liečby statínmi pokles hmotnosti najmenej o tri kg po trojmesačnom diétnom režime.

C10AA04

Fluvastatín p.o. predĺžené uvoľňovanie 80 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov

po intervenčných výkonoch na koronárnych, magistrálnych a periférnych artériách alebo po prekonanom infarkte myokardu tak s dyslipoproteinémiou ako aj bez nej,

Pred začatím hradenej liečby, po troch mesiacoch a následne v polročných intervaloch sa monitoruje aktivita enzýmov alanínaminotransferázy (ALT)

a kreatinínkinázy (CK) s cieľom eliminovať možné významné nežiaduce účinky. Liečba je kontraindikovaná, ak aktivita enzýmu

ALT pred začiatkom alebo počas liečby presahuje trojnásobok hornej hranice normy,

CK presahuje päťnásobok hornej hranice normy alebo sa v priebehu liečby objaví myalgia alebo myopatia.

Efekt liečby na lipidové spektrum sa zhodnotí po troch mesiacoch od začiatku liečby.

C10AA05

Atorvastatín p.o. 40 mg,

Atorvastatín p.o. 60 mg

Hradená liečba sa môže indikovať v indikáciách schválených pri registrácii.

Pred začatím hradenej liečby, po troch mesiacoch a následne v polročných intervaloch sa monitoruje aktivita enzýmov alanínaminotransferázy (ALT) a kreatinínkinázy (CK) s cieľom eliminovať možné významné nežiaduce účinky. Liečba je kontraindikovaná, ak aktivita enzýmu

ALT pred začiatkom alebo počas liečby presahuje trojnásobok hornej hranice normy,

CK presahuje päťnásobok hornej hranice normy alebo sa v priebehu liečby objaví myalgia alebo myopatia.

Efekt liečby na lipidové spektrum sa zhodnotí po troch mesiacoch od začiatku liečby.

C10AA05

Atorvastatín p.o. 80 mg

Hradená liečba sa môže indikovať v indikáciách schválených pri registrácii a na sekundárnu prevenciu recidívy náhlej cievnej mozgovej príhody (NCMP) u chodiacich pacientov s hladinou LDL cholesterolu >

2,6 mmol/l, pričom liečbu je potrebné iniciovať jeden až šesť mesiacov po prekonaní NCMP.

ALT pred začiatkom alebo počas liečby presahuje trojnásobok hornej hranice normy,

CK presahuje päťnásobok hornej hranice normy alebo sa v priebehu liečby objaví myalgia alebo myopatia.

Efekt liečby na lipidové spektrum sa zhodnotí po troch mesiacoch od začiatku liečby.

C10AA07

Rosuvastatín p.o. 10 mg,

Hradená liečba sa môže indikovať v indikáciách schválených pri registrácii.

ALT pred začiatkom alebo počas liečby presahuje trojnásobok hornej hranice normy,

CK presahuje päťnásobok hornej hranice normy alebo sa v priebehu liečby objaví myalgia a/alebo myopatia.

Efekt liečby na lipidové spektrum sa zhodnotí po troch mesiacoch od začiatku liečby.

C10AA07

Rosuvastatín p.o. 15 mg,

Rosuvastatín p.o. 20 mg,

Rosuvastatín p.o. 30 mg,

Rosuvastatín p.o. 40 mg

Hradená liečba sa môže indikovať v indikáciách schválených pri registrácii ako ďalšia voľba pri nedostatočnej účinnosti alebo výskyte nežiadúcich účinkov po predchádzajúcej trojmesačnej liečbe inými statínmi.

ALT pred začiatkom alebo počas liečby presahuje trojnásobok hornej hranice normy,

CK presahuje päťnásobok hornej hranice normy alebo sa v priebehu liečby objaví myalgia a/alebo myopatia.

Efekt liečby na lipidové spektrum sa zhodnotí po troch mesiacoch od začiatku liečby.

C10AX09

Ezetimib p.o. 10 mg

Hradená liečba sa môže indikovať v

a) kombinácií so statínmi po zlyhaní najmenej šesťmesačnej liečby statínmi u pacientov s

veľmi vysokým rizikom kardiovaskulárnej príhody (pacienti s ischemickou chorobou srdca (verifikovaný záťažovým EKG alebo koronarografiou), pacienti po prekonanej náhlej cievnej mozgovej príhode, pacienti s diabetes mellitus liečení perorálnymi antidiabetikami alebo inzulínom a pacienti s primárnou homozygotnou hyperlipoproteinémiou), u ktorých pretrváva hladina LDL ≥3 mmol/l,

desaťročným rizikom kardiovaskulárnej príhody podľa hodnotenia SCORE nad 10% pri

LDL ≥

5 mmol/l, u ktorých pretrváva hladina LDL ≥ 3, mmol/l,

b) monoterapii, ak je statín považovaný za nevhodný alebo nie je tolerovaný.

Podmienkou hradenej liečby je abstinencia alkoholu, fajčenia a nedostatočný efekt minimálne

trojmesačného diétneho stravovania s nízkym obsahom cholesterolu a živočíšnych tukov spolu s trojmesačným pravidelným telesným cvičením. Pri hodnotách BMI nad 30 je podmienkou začiatku hradenej liečby hypolipidemikami pokles hmotnosti najmenej o tri kg po trojmesačnom diétnom režime. Ak po mesačnej liečbe nedôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

C10BA02

Simvastatín a ezetimib p.o. 10/20 mg

Simvastatín a ezetimib p.o. 10/40 mg

Hradená liečba sa môže indikovať

a) po zlyhaní najmenej šesťmesačnej liečby statínmi u pacientov s

veľmi vysokým rizikom kardiovaskulárnej príhody (pacienti s ischemickou chorobou srdca (verifikovaní záťažovým EKG alebo koronarografiou), pacienti po prekonanej náhlej cievnej mozgovej príhode, pacienti s diabetes mellitus liečení perorálnymi antidiabetikami alebo inzulínom a pacienti s primárnou homozygotnou hyperlipoproteinémiou), u ktorých pretrváva hladina LDL ≥3 mmol/l,

desaťročným rizikom kardiovaskulárnej príhody podľa hodnotenia SCORE nad 10% pri LDL ≥

5 mmol/l, u ktorých pretrváva hladina LDL ≥ 3, mmol/l;

b) u pacientov, ktorí boli liečení simvastatínom a ezetimibom samostatne a liečba bola

a je

účinná.

Podmienkou hradenej liečby je abstinencia alkoholu, fajčenia a nedostatočný efekt minimálne trojmesačného diétneho stravovania s nízkym obsahom cholesterolu a živočíšnych tukov spolu s trojmesačným pravidelným telesným cvičením. Pri hodnotách BMI nad 30 je podmienkou začiatku hradenej liečby hypolipidemikami pokles hmotnosti najmenej o tri kg po trojmesačnom diétnom režime. Ak po mesačnej liečbe nedôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

D01BA02

Terbinafín p.o. 250 mg

Hradená liečba sa môže indikovať

pri

onychomykóze,

rozsiahlych alebo chronických formách dermatofytóz.

Podmienkou hradenej liečby je pozitívny mikroskopický nález a odber na mykologickú kultiváciu pred jej začatím.

D06BB10

Imikvimod loc. crm. 5%Hradená liečba sa môže indikovať pricytologicky alebo dermatoskopicky verifikovaných povrchových a nodulárnych bazaliómoch lokalizovaných na ušnici alebo na tvári, ak kryoterapia alebo excízia nie je vhodná; podmienkou hradenej liečby je fotodokumentácia postihnutého miesta,klinicky charakteristických aktinických keratózach (AK) na tvári alebo na koži na temene hlavy u dospelých imunokompetentných pacientov, keď rozsah alebo počet lézii limituje účinnosť alebo akceptovateľnosť kryoterapie a iné postupy lokálnej liečby sú kontraindikované alebo menej vhodné; podmienkou hradenej liečby je fotodokumentácia postihnutého miesta, vonkajších genitálnych a perianálnych bradaviciach (condylomata acuminata) u dospelých po zlyhaní konvenčných postupov (kryoterapia alebo elektrokauterizácia a podophylotoxín).

D06BB12

Epigalokatechíngalát loc. ung. 10%

Hradená liečba sa môže indikovať pri vonkajších genitálnych a perianálnych bradaviciach (condylomata acuminata) u dospelých po zlyhaní konvenčných postupov (kryoterapia alebo elektrokauterizácia a podophylotoxín).

D10BA01

Izotretinoín p.o. 10 mg,

Izotretinoín p.o. 20 mg,

Izotretinoín p.o. 40 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri ťažkej forme acne (nodulárne acne alebo acne conglobata s rizikom trvalého zjazvenia), ktoré sú rezistentné na terapiu systémovými antibiotikami a na lokálnu terapiu.

D11AH01

Tacrolimus monohydrát

loc. 0,03%

Tacrolimus monohydrát

loc. 0,1%

Hradená liečba sa môže indikovať pri atopickej dermatitíde po zlyhaní alebo kontraindikácii liečby kortikoidmi u pacientov od dovŕšenia druhého roku veku s aplikáciou výhradne na predilekčné miesta (tvár, krk, kubitálne a popliteálne jamky).

Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádza maximálne 120 g masti na jeden liečebný cyklus.

D11AH02

Pimekrolimus loc. 1%

Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádza maximálne 120 g krému na jeden liečebný cyklus.

G02CB03

Kabergolín p. o. 0,5 mg

Hradená liečba sa môže indikovať v druhej línii pri hyperprolaktinémii po zlyhaní bromokriptínu alebo quinagolidu.

G02CB04

Quinagolid p.o. 150 µg,

Quinagolid p.o. 75 µg,

Quinagolid p.o. 25 a 50 µg

Hradená liečba sa môže indikovať pri hyperprolaktinémii (idiopatická alebo spôsobená mikroadenómom alebo makroadenómom hypofýzy, vylučujúcim prolaktín) pri zdokumentovanej intolerancii alebo neúčinnosti bromokriptínu (bez poklesu hladiny prolaktínu po štyroch mesiacoch liečby bromokriptínom).

G02CX01

Atosiban parent. sol.inj.

Hradená liečba sa môže indikovať pri transporte plodu in utero pri hroziacom predčasnom pôrode do 32. týždňa gravidity z ambulancie do neonatologického centra.

G03BA03

Testosterón parent.,

Testosterón parent. undekanoát,

Testosterón p.o. 40 mgHradená liečba sa môže indikovať pri klinicky a laboratórne potvrdenom nedostatku androgénov. Nedostatočná hladina testosterónu sa musí preukázať pri dvoch samostatných meraniach hladiny testosterónu v krvi.

G03D

Dienogest p.o.2 mg

Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu endometriózy.

G03GA02

Ľudský menopauzálny gonadotropín parent.,

Ľudský menopauzálny gonadotropín parent. plv.inj.+ sol.

Hradená liečba sa môže indikovať

na schválenom pracovisku pre in vitro fertilizáciu (IVF) pri zdravotnej indikácii, resp. v prípade

1. chýbania alebo nepriechodnosti vajcovodov na podklade laparoskopického, laparotomického,

hysterosalpingografického alebo hysterosonosalpingografického dôkazu,

2. endometriózy malej panvy potvrdenej laparoskopicky alebo laparotomicky,

3. príznakov syndrómu polycystických ovárií (PCOS) potvrdených hormonálne, ultrazvukovo a

klinicky,

4. idiopatickej sterility po zlyhaní troch inseminácií,

5. mužskej neplodnosti potvrdenej dvoma spermiogramami a overenej urológom alebo

andrológom,

6. imunologických príčin sterility, potvrdených imunológom,

7. genetických príčin sterility, potvrdených genetikom,

8. endokrinných príčin sterility, potvrdených endokrinológom.

v špecializovanej ambulancii pre diagnostiku a liečbu sterility po preukázaní hormonálnych výsledkov a priechodnosti vajíčkovodov, pri hypogonadotropných stavoch, pri ľahkých formách oligoasthenospermií (2 mil. spermií /1ml) alebo pri potvrdenej anovulácii.

v endokrinologickej ambulancii u pacientov s deficitom gonadotropínov.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

G03GA04

Urofolitropín parent. vysokopurifikovaný

Hradená liečba sa môže indikovať

na schválenom pracovisku pre in vitro fertilizáciu (IVF) pri zdravotnej indikácii, resp. v prípade

1. chýbania alebo nepriechodnosti vajcovodov na podklade laparoskopického, laparotomického,

hysterosalpingografického alebo hysterosonosalpingografického dôkazu,

2. endometriózy malej panvy potvrdenej laparoskopicky alebo laparotomicky,

3. príznakov syndrómu polycystických ovárií (PCOS) potvrdených hormonálne, ultrazvukovo a

klinicky,

4. idiopatickej sterility po zlyhaní troch inseminácií,

5. mužskej neplodnosti potvrdenej dvoma spermiogramami a overenej urológom alebo

andrológom,

6. imunologických príčin sterility, potvrdených imunológom,

7. genetických príčin sterility, potvrdených genetikom,

8. endokrinných príčin sterility, potvrdených endokrinológom.

v špecializovanej ambulancii pre diagnostiku a liečbu sterility

po preukázaní hormonálnych výsledkov a priechodnosti vajíčkovodov, pri

hypogonadotropných stavoch, pri ľahkých formách oligoasthenospermií (2 mil.

spermií /1ml) alebo pri potvrdenej anovulácii.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

G03GA05

Follitropín alfa parent.

Hradená liečba sa môže indikovať

na schválenom pracovisku pre in vitro fertilizáciu (IVF) pri zdravotnej indikácii, resp. v prípade

chýbania alebo nepriechodnosti vajcovodov na podklade laparoskopického, laparotomického,

hysterosalpingografického alebo hysterosonosalpingografického dôkazu,

endometriózy malej panvy potvrdenej laparoskopicky alebo laparotomicky,

príznakov syndrómu polycystických ovárií (PCOS) potvrdených hormonálne, ultrazvukovo a klinicky,

idiopatickej sterility po zlyhaní troch inseminácií,

mužskej neplodnosti potvrdenej dvoma spermiogramami a overenej urológom alebo andrológom,

imunologických príčin sterility, potvrdených imunológom,

genetických príčin sterility, potvrdených genetikom,

endokrinných príčin sterility, potvrdených endokrinológom.

v endokrinologickej ambulancii u pacientov s deficitom gonadotropínov.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

G03GA05

Follitropín alfa, kombinácie parent. lutropín

Hradená liečba sa môže indikovať

na schválenom pracovisku pre in vitro fertilizáciu (IVF) pri zdravotnej indikácii, resp. v prípade

chýbania alebo nepriechodnosti vajcovodov na podklade laparoskopického, laparotomického,

hysterosalpingografického alebo hysterosonosalpingografického dôkazu,

endometriózy malej panvy potvrdenej laparoskopicky alebo laparotomicky,

príznakov syndrómu polycystických ovárií (PCOS) potvrdených hormonálne, ultrazvukovo a klinicky,

idiopatickej sterility po zlyhaní troch inseminácií,

mužskej neplodnosti potvrdenej dvoma spermiogramami a overenej urológom alebo andrológom,

imunologických príčin sterility, potvrdených imunológom,

genetických príčin sterility, potvrdených genetikom,

endokrinných príčin sterility, potvrdených endokrinológom.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

G03GA06

Follitropín beta parent.

Hradená liečba sa môže indikovať

na schválenom pracovisku pre in vitro fertilizáciu (IVF) pri zdravotnej indikácii, resp. v prípade

1. chýbania alebo nepriechodnosti vajcovodov na podklade laparoskopického, laparotomického,

hysterosalpingografického alebo hysterosonosalpingografického dôkazu,

2. endometriózy malej panvy potvrdenej laparoskopicky alebo laparotomicky,

3. príznakov syndrómu polycystických ovárií (PCOS) potvrdených hormonálne, ultrazvukovo a

klinicky,

4. idiopatickej sterility po zlyhaní troch inseminácií,

5. mužskej neplodnosti potvrdenej dvoma spermiogramami a overenej urológom alebo

andrológom,

6. imunologických príčin sterility, potvrdených imunológom,

7. genetických príčin sterility, potvrdených genetikom,

8. endokrinných príčin sterility, potvrdených endokrinológom.

v endokrinologickej ambulancii u pacientov s deficitom gonadotropínov.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

G03GA07

Lutropín alfa parent.

Hradená liečba sa môže indikovať

na schválenom pracovisku pre in vitro fertilizáciu (IVF) pri zdravotnej indikácii, resp. v prípade

1. chýbania alebo nepriechodnosti vajcovodov na podklade laparoskopického, laparotomického,

hysterosalpingografického alebo hysterosonosalpingografického dôkazu,

2. endometriózy malej panvy potvrdenej laparoskopicky alebo laparotomicky,

3. príznakov syndrómu polycystických ovárií (PCOS) potvrdených hormonálne, ultrazvukovo a

klinicky,

4. idiopatickej sterility po zlyhaní troch inseminácií,

5. mužskej neplodnosti potvrdenej dvoma spermiogramami a overenej urológom alebo

andrológom,

6. imunologických príčin sterility, potvrdených imunológom,

7. genetických príčin sterility, potvrdených genetikom,

8. endokrinných príčin sterility, potvrdených endokrinológom.

v špecializovanej ambulancii pre diagnostiku a liečbu sterility

po preukázaní hormonálnych výsledkov a priechodnosti vajíčkovodov, pri

hypogonadotropných stavoch, pri ľahkých formách oligoasthenospermií (2 mil.

spermií /1ml) alebo pri potvrdenej anovulácii.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

G03GA08

Choriogonadotropín alfa parent.

Hradenú liečbu môže indikovať gynekológ na spustenie finálnej folikulárnej maturácie a luteinizácie po stimulácii folikulárneho rastu na schválenom pracovisku pre IVF alebo v špecializovanej ambulancii pre diagnostiku a liečbu sterility.

G03GA09

Korifolitropín alfa parent.

Hradená liečba sa môže indikovať

na schválenom pracovisku pre in vitro fertilizáciu (IVF) pri zdravotnej indikácii, resp. v prípade

1. chýbania alebo nepriechodnosti vajcovodov na podklade laparoskopického, laparotomického,

hysterosalpingografického alebo hysterosonosalpingografického dôkazu,

2. endometriózy malej panvy potvrdenej laparoskopicky alebo laparotomicky,

3. príznakov syndrómu polycystických ovárií (PCOS) potvrdených hormonálne, ultrazvukovo a

klinicky,

4. idiopatickej sterility po zlyhaní troch inseminácií,

5. mužskej neplodnosti potvrdenej dvoma spermiogramami a overenej urológom alebo

andrológom,

6. imunologických príčin sterility, potvrdených imunológom,

7. genetických príčin sterility, potvrdených genetikom,

8. endokrinných príčin sterility, potvrdených endokrinológom.

v špecializovanej ambulancii pre diagnostiku a liečbu sterility

po preukázaní hormonálnych výsledkov a priechodnosti vajíčkovodov, pri

hypogonadotropných stavoch, pri ľahkých formách oligoasthenospermií (2 mil.

spermií /1ml) alebo pri potvrdenej anovulácii.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

G03XC01

Raloxifén hydrochlorid p.o. 60 mg

Hradenú liečbu môže indikovať internista v špecializovanej ambulancii pre osteoporózu, reumatológ, ortopéd, endokrinológ alebo gynekológ pri

liečbe postmenopauzálnej osteoporózy u žien (pri denzitometricky zistenom T - skóre menšom ako -2,5),

patologických zlomeninách stavcov z osteoporózy.

Liečba je dlhodobá, za podmienky priebežných denzitometrických kontrol pri použití centrálnej denzitometrie DEXA v odstupe 12 až 24 mesiacov. Ak sa pri kontrolnom denzitometrickom vyšetrení zistí pokles kostnej denzity o viac

ako je najmenšia signifikantná zmena stanovená na denzitometrickom pracovisku, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

Podmienkou hradenej liečby je súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg denne a vitamínu D.

G04BD04

Oxybutynín transd.

Hradená liečba sa môže indikovať

pri hyperaktívnom (nestabilnom) močovom mechúre s príznakmi nutkania na močenie, častého močenia alebo naliehavej inkontinencie u pacientov, ktorí netolerujú liečbu perorálnym oxybutynínom, propiverínom alebo chloridom trospia.

Ak po troch mesiacoch liečby nedôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

G04BD06

Propiverín p.o. 5 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u detí a dospelých

pacientov

do hmotnosti 50 kg pri hyperaktívnom močovom mechúre a enuresis nocturna.

G04BD07

Tolterodín p.o. predĺž. uvoľ. 4 mg

Ak po troch mesiacoch liečby nedôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

G04BD08

Solifenacín p.o. 5 mg,

Solifenacín p.o. 10 mg

Ak po troch mesiacoch liečby nedôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

G04BD10

Darifenacín p.o. predĺž. uvoľ. 7,5 mg,

Darifenacín p.o. predĺž. uvoľ. 15 mg

Ak po troch mesiacoch liečby nedôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

G04BD11

Fesoterodín p.o. predĺž. uvoľ. 4 mg,

Fesoterodín p.o. predĺž. uvoľ. 8 mg

Ak po troch mesiacoch liečby nedôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

G04BD12

Mirabegron p.o. 50 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri hyperaktívnom (nestabilnom) močovom mechúre s príznakmi nutkania na močenie, častého močenia alebo naliehavej inkontinencie u pacientov, ktorí netolerujú liečbu perorálnym oxybutynínom, propiverínom alebo chloridom trospia. Ak po troch mesiacoch liečby nedôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

G04BE03

Sildenafil p.o. 20 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s pľúcnou artériovou hypertenziou (PAH)

v Národnom ústave srdcových a cievnych chorôb, a. s., Bratislava, v Stredoslovenskom ústave srdcových a cievnych chorôb, a.s., Banská Bystrica a vo Východoslovenskom ústave srdcových chorôb, Košice.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

G04CA02

Tamsulosín p.o. kontrol. absorb. systém

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov

s nežiaducim účinkom pri liečbe tamsulosinom p.o. v inej galenickej forme,

so stredne ťažkým až ťažkým srdcovým zlyhaním NYHA III až IV,

s klinicky významnou noktúriou viac ako trikrát za noc, ak liečba tamsulosínom p.o. v inej galenickej forme je neúčinná.

G04CA5

Tamsulosín a dutasterid p.o.

Hradená liečba sa môže indikovať pri stredne závažných (IPSS 8-19) až závažných (IPSS 20-35) príznakoch dolných močových ciest (LUTS) sprevádzajúcich benígnu hyperpláziu prostaty u mužov s objemom prostaty väčším ako 30 cm3, s dokumentovaným digitálnym rektálnym vyšetrením a ultrasonografickým vyšetrením veľkosti prostaty.

G04CB01

Finasterid p.o. 5 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri príznakoch dolných močových ciest (LUTS) sprevádzajúcich benígnu hyperpláziu prostaty u mužov s objemom prostaty väčším ako 30 cm

G04CB02

Dutasterid p.o. 0,5 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri príznakoch dolných močových ciest (LUTS) sprevádzajúcich benígnu hyperpláziu prostaty u mužov s objemom prostaty väčším ako 30 cm

, s dokumentovaným digitálnym rektálnym vyšetrením a ultrasonografickým vyšetrením veľkosti prostaty.

H01AC01

Somatotropín parent.

Hradená liečba sa môže indikovať

pri hyposomatotropinizme u detí,

pri Turnerovom syndróme,

pri poruchách rastu detí pri chronickej renálnej insuficiencii pri normálnej acidobáze,

pri Prader-Williho syndróme detí, ak je potvrdená Detskou fakultnou nemocnicou s poliklinikou, Bratislava,

pri substitúcii rastovým hormónom u dospelých pacientov, ak je dokázaný deficit rastového hormónu jedným dynamickým stimulačným testom po začatí zodpovedajúcej náhradnej liečby ostatných chýbajúcich hormónov.

u detí, ktoré majú malý vzrast vzhľadom ku gestačnému veku (SGA) s pôrodnou váhou alebo výškou menšou ako -2,5 SD , u ktorých je dobehnutie rastu SD rastovej rýchlosti menej ako 0 za posledný rok, a ktoré sú vo veku štyri a viac rokov,

u detí s poruchou rastu v súvislosti s nedostatkom SHOX potvrdeným analýzou DNA.

Hradená liečba sa môže indikovať na V. internej klinike LF UK a Univerzitnej nemocnice Bratislava – Ružinov, I. internej klinike SZU a Univerzitnej nemocnice Bratislava – Kramáre, v Národnom endokrinologickom a diabetologickom ústave, Ľubochňa, na I. internej klinike UPJŠ a Univerzitnej

nemocnice L. Pasteura, Košice,

na I. a II. detskej klinike LFUK a Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou, Bratislava, na I. a II. klinike detí a dorastu Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou, Košice, v Detskej fakultnej nemocnici, Banská Bystrica, na klinike detí a dorastu Univerzitnej nemocnice Martin, v neštátnej detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii Žilina, v neštátnej detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii Prievidza, a v neštátnej detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii Univerzitnej nemocnice Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda.

Ak sa dosiahne rastový priemer alebo skóre smerodajnej odchýlky (SDS) rastovej rýchlosti je menej ako jeden za rok, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

H01AX01

Pegvisomant s.c.

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s akromegáliou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na operáciu alebo radiačnú terapiu a u ktorých sa vhodnou medikamentóznou liečbou somatostatínovými analógmi nenormalizovali koncentrácie IGF-I, alebo ktorí túto liečbu netolerovali.

Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom endokrinologickom a diabetologickom ústave n. o., Ľubochňa.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

H01CB02

Oktreotid parent.,

Oktreotid parent. inj.,

Oktreotid parent.depot. 10 mg,

Oktreotid parent.depot. 20 mg,

Hradenú liečbu môže indikovať endokrinológ, gastroenterológ pri karcinoide v gastrointestinálnom trakte alebo onkológ pri karcinoide pri

akromegálii,

tyreotropinóme hypofýzy počas predoperačnej prípravy, prípadne dlhodobo pri neúspechu neurochirurgickej alebo iradiačnej liečbe,

karcinoide (najmä pri prejavoch karcinoidového syndrómu) krátkodobo počas predoperačnej prípravy alebo dlhodobo pri závažných kontraindikáciách operačnej liečby ako aj pri hormonálne aktívnych metastázach.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

H01CB02

Oktreotid parent.depot. 30 mg

Hradená liečba sa

môže indikovať pri

akromegálii,

tyreotropinóme hypofýzy počas predoperačnej prípravy, prípadne dlhodobo pri neúspechu neurochirurgickej alebo iradiačnej liečbe,

liečbe pacientov s pokročilým neuroendokrinným nádorom s primárnou lokalizáciou v gastrointestinálnom trakte alebo s neznámou lokalizáciou primárneho nádoru.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

H01CB03

Lanreotid parent. 30 mg,

Lanreotid parent. 60 mg,

Lanreotid parent. 120 mg

Hradenú liečbu môže indikovať endokrinológ, gastroenterológ pri karcinoide v gastrointestinálnom trakte alebo onkológ pri karcinoide pri

akromegálii,

tyreotropinóme hypofýzy počas predoperačnej prípravy, prípadne dlhodobo pri neúspechu neurochirurgickej alebo iradiačnej liečby,

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

H01CC01

Ganirelix parent. 0,25 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pre IVF ako prevenciu predčasnej ovulácie u pacientiek podstupujúcich kontrolovanú ovariálnu stimuláciu, po ktorej nasleduje odber oocytov.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

H01CC02

Cetrorelix parent. 0,25 mg,

Hradená liečba sa môže indikovať na schválenom pracovisku pre IVF ako prevenciu predčasnej ovulácie u pacientiek podstupujúcich kontrolovanú ovariálnu stimuláciu, po ktorej nasleduje odber oocytov.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

H04AA01

Glukagón parent. hypokit

Hradená liečba sa môže indikovať pri labilnom DM I. typu s hypoglykémiami.

H05AA02

Teriparatid parent.

Hradená liečba sa môže indikovať pri

postmenopauzálnej osteoporóze u žien a osteoporóze u mužov s ťažkou osteoporózou (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako -2,9 v oblasti krčka femuru alebo oblasť total hip) a s mnohopočetnými zlomeninami stavcov (dva a viac fraktúr), kde je zlomenina stavca definovaná ako zníženie prednej výšky tela stavca viac ako 20% v porovnaní s normálnou výškou tela stavca,

ak po minimálne dvojročnej antiresorbčnej liečbe utrpeli osteoporotickú fraktúru,

ak po dvoch rokoch antiresorbčnej liečby došlo k masívnemu poklesu kostnej denzity na krčku femuru (≥ 6%),

dlhodobej liečbe glukokortikoidmi (viac ako tri mesiace v dávke viac ako 5 mg prednizonu alebo v ekvivaletnej dávke iného glukokortikoidu) u pacientov, ktorí spĺňajú

jedno z nasledujúcich kritérií: diagnostikovaná osteoporotická fraktúra, denzitometricky zistené T-skóre v oblasti krčka femuru, v oblasti total hip a v oblasti L chrbtice < -2,9 SD v minimálne jednej z týchto lokalít.

Hradená liečba sa môže indikovať a liek predpisovať len vo vybraných osteocentrách v Univerzitnej nemocnici Bratislava - Ružinov, v Národnom ústave reumatických chorôb Piešťany, v Národnom endokrinologickom a diabetologickom ústave n. o. Ľubochňa, v

Nemocnici Košice-Šaca a. s.

, vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou F.D.Roosevelta Banská Bystrica.

Hradená liečba je časovo obmedzená na jeden cyklus liečby, ktorého dĺžka je maximálne 18 mesiacov.

Podmienkou hradenej liečby je jej kontinuita a súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg, pokiaľ u pacienta nie je hyperkalciémia.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne po vylúčení sekundárnej osteoporózy a iných ochorení a stavov, ktoré sú kontraindikáciou liečby.

Hradená liečba sa ďalej sleduje a hodnotí.

H05BX01

Cinakalcet, p.o. 30 mg,

Cinakalcet, p.o. 60 mg,

Cinakalcet, p.o. 90 mg

Hradenú liečbu môže indikovať

nefrológ pacientom s chronickou renálnou insuficienciou liečených mimotelovými eliminačnými metódami na liečbu závažných foriem sekundárnej hyperparatyreózy v druhej línii, kde pri liečbe vitamínom D a viazačmi fosfátu (calcium carbonicum a sevelamer karbonát) sa

nedosiahnu odporúčané hodnoty parathormónu (150 až 300 pikogramov/ ml alebo 15,9 až 31,8 pikomólov/l pomocou analýzy intaktného parathormónu); koncentrácia vápnika sa odporúča udržiavať v rozsahu 2,1 až 2,4 mmol/ l alebo fosforu 1,1 až 1,7 mmol/l; podmienkou hradenej liečby je podávanie na dialyzačných pracoviskách,

endokrinológ pacientom s

karcinómom prištítnych žliaz,endokrinológ u pacientov s primárnou hyperparatyreózou, pre ktorých by bola indikovaná paratyroidektómia na základe sérových hladín vápnika, ak u nich paratyroidektómia nie je klinicky vhodná alebo je kontraindikovaná.

J01

Antibakteriálne látky na systémové použitie

Liečba pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) je hradená plne.

J01CR05

Piperacilin/tazobactam parent.

Hradená liečba sa môže indikovať v centre pre liečbu cystickej fibrózy na ambulantnú intravenóznu liečbu u pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) s kultivačným záchytom citlivých kmeňov.

J01DD01

Cefotaxim parent. 1 g,

Cefotaxim parent. 2 g

Hradená liečba sa môže indikovať v centre pre liečbu cystickej fibrózy pre ambulantnú intravenóznu liečbu u pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) s kultivačným záchytom citlivých kmeňov.

J01DD04

Ceftriaxon parent. 1 g

Hradená liečba sa môže indikovať pri Lymskej borelióze II. a III. štádium (doložené laboratórnym vyšetrením) v ambulantnej zdravotnej starostlivosti.

J01DE01

Cefepim parent. inj.

1 g

Hradená liečba sa môže indikovať v Centre pre liečbu cystickej fibrózy pre ambulantnú intravenóznu liečbu u pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) s kultivačným záchytom citlivých kmeňov.

J01DH02

Meropeném parent.

J01EE01

Sulfametoxazol a trimetoprim parent.

J01FF01

Klindamycín parent.

J01GB01

Tobramycín inhal.

Hradenú liečbu môže indikovať a liek predpisovať pneumológ alebo alergológ z Centra pre liečbu cystickej fibrózy u pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) s chronickou kolonizáciou kmeňmi P. aeruginosa, u ktorých zlyhala štandardná liečba s inhalačným kolistínom (pokles parametrov FEV1 alebo FVC o 5 % a viac v priebehu posledných šesť mesiacov a výskyt závažných exacerbácií vyžadujúcich hospitalizáciu v priebehu posledných šesť mesiacov).

Ak počas štyroch mesiacov liečby dôjde k

zhoršeniu zápalových parametrov alebo rtg nálezu, úbytku telesnej hmotnosti, zhoršeniu funkčných parametrov alebo nástupu rezistencie na tobramycín, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J01GB01

Tobramycín inhal.

prášok

výskyt závažných exacerbácií vyžadujúcich hospitalizáciu v priebehu posledných šesť mesiacov).

Ak počas štyroch mesiacov liečby dôjde k

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J01GB03

Gentamicín parent.

J01MA12

Levofloxacín p.o. 500 mg

Hradenú liečbu môže indikovať

urológ, nefrológ alebo infektológ pri polyrezistentných gramnegatívnych urologických infekciách,

pneumológ, otorinolaryngológ alebo infektológ pri grampozitívnych respiračných

infekciách rezistentných na penicilíny a makrolidy a gramnegatívnych respiračných

infekciách rezistentných na iné chinolóny.

J01MA14

Moxifloxacín p.o. 400 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri respiračných infekciách vyvolaných

grampozitívnymi baktériami rezistentnými na

makrolidy,

atypickými alebo anaeróbnymi patogénmi.

J01XA01

Vankomycín parent. 500 mg,

Vankomycín parent. 1000 mg

Hradenú liečbu môže indikovať pneumológ z centra pre liečbu cystickej fibrózy alebo alergológ z centra pre liečbu cystickej fibrózy pre ambulantnú intravenóznu liečbu u pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) s kultivačným záchytom kmeňov St. aureus.

J01XB01

Kolistín

parent.

Hradenú liečbu môže indikovať pneumológ alebo alergológ z centra pre liečbu cystickej fibrózy u pacientov s cystickou fibrózou.

J01XX08

Linezolid p.o. 600 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov so závažnými infekciami spôsobenými

meticilín-rezistentnými kmeňmi stafylokokov, polyrezistentnými enterokokmi a polyrezistentnými pneumokokmi ako pokračovanie intravenóznej liečby,

polyrezistentnými kmeňmi grampozitívnych baktérií, u ktorých nie je možné podávať vankomycín pre poruchu obličkových funkcií, kde nie je možné meraním hladín vankomycínu predísť toxicite, alebo neodpovedajú na liečbu vankomycínom vzhľadom k nízkym hladinám v sére pri podávaní štandardných dávok.

Polyrezistenciou sa rozumie rezistencia na tri a viac skupín antibiotík.

Začiatok liečby môže indikovať lekár zdravotníckeho zariadenia ústavnej zdravotnej starostlivosti.

J02

Antimykotiká na systémové použitie

Liečba pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) je hradená plne.

J02AC01

Flukonazol p.o.

50 mg,

Flukonazol p.o. 100 mg,

Flukonazol p.o. 150 mg

Hradená liečba sa môže indikovať krátkodobo na základe kultivačného alebo mikroskopického vyšetrenia pri

vaginálnych mykózach nereagujúcich na lokálne aplikované antimykotiká,

recidívach vaginálnych mykóz.

Viacdenná hradená liečba sa môže indikovať na základe kultivácie alebo mikroskopického vyšetrenia pri

systémových mykózach u imunokompromitovaných pacientov,

dermatomykózach,

liečbe orálnej, alebo oesophageálnej kandidózy,

profylaxii u imunokompromitovaných pacientov a u pacientov pred vykonaním transplantácie.

Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii u imunokompromitovaných pacientov a u pacientov pred vykonaním transplantácie.

J02AC01

Flukonazol p.o. 10 mg/ml,

Flukonazol p.o. 40 mg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať krátkodobo pre pacientov s obmedzeným perorálnym príjmom na základe kultivačného alebo mikroskopického vyšetrenia pri

vaginálnych mykózach nereagujúcich na lokálne aplikované antimykotiká,

recidívach vaginálnych mykóz.

Viacdenná hradená liečba sa môže indikovať na základe kultivácie alebo mikroskopického vyšetrenia pri

systémových mykózach u imunokompromitovaných pacientov,

dermatomykózach,

liečbe orálnej, alebo oesophageálnej kandidózy,

profylaxii u imunokompromitovaných pacientov a u pacientov pred vykonaním transplantácie.

Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii u imunokompromitovaných pacientov a u pacientov pred vykonaním transplantácie.

J02AC02

Itrakonazol p.o. 100 mg

Hradená liečba sa môže indikovať krátkodobo na základe kultivačného alebo mikroskopického vyšetrenia pri

vaginálnych mykózach nereagujúcich na lokálne aplikované antimykotiká,

recidívach vaginálnych mykóz.

Viacdenná liečba sa môže indikovať na základe kultivácie alebo mikroskopického vyšetrenia pri

systémových mykózach u imunokompromitovaných pacientov,

dermatomykózach,

liečbe orálnej, alebo oesophageálnej kandidózy,

onychomykózach, ak je liečba započatá na základe pozitívneho mikroskopického nálezu a urobený odber na mykologickú kultiváciu,

profylaxii u imunokompromitovaných pacientov a u pacientov pred vykonaním transplantácie.

Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii u imunokompromitovaných pacientov a u pacientov pred vykonaním transplantácie.

J02AC03

Vorikonazol p.o. 40 mg/ml,

Vorikonazol p.o. 200 mg

Hradená liečba sa môže indikovať na základe kultivácie alebo mikroskopického vyšetrenia pri

invazívnej aspergilóze ako pokračovanie liečby v ambulantnej starostlivosti,

závažných systémových kandidových infekciách rezistentných na flukonazol a na ostatné antimykotiká,

závažných infekciách vyvolaných scedosporium spp. a fusarium spp.

Liečba sa môže začať aj pred získaním výsledku kultivácie a ďalších laboratórnych vyšetrení; avšak po ich získaní sa musí antiinfekčná liečba upraviť podľa výsledku vyšetrení.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J02AC04

Posakonazol p.o. 40 mg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať na základe kultivácie alebo mikroskopického vyšetrenia pri

invazívnej aspergilóze ako pokračovanie liečby v ambulantnej starostlivosti,

fuzarióze ako pokračovanie liečby v ambulantnej starostlivosti,

chromoblastomykóze a mycetóme ako pokračovanie liečby v ambulantnej

starostlivosti u pacientov s ochorením refraktérnym na itrakonazol alebo u pacientov, ktorí majú nežiadúce účinky na itrakonazol,

kokcidioidomykóze ako pokračovanie liečby v ambulantnej starostlivosti u pacientov s ochorením refraktérnym na amfotericín B, itrakonazol alebo flukonazol alebo u pacientov, ktorí majú nežiadúce účinky na tieto lieky.

Hradená liečba sa môže indikovať na profylaxiu

pri neutropénii (≤1000/ml) u pacientov, ktorí dostávajú remisnú indukčnú chemoterapiu pri akútnej myelogénnej leukémii alebo myelodysplastickom syndróme,

u príjemcov transplantátu hemopoetických kmeňových buniek, ktorí sú liečení vysokodávkovou imunosupresívnou liečbou kvôli reakcii proti transplantátu a u ktorých je vysoké riziko vzniku invazívnych hubových infekcií.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J04AB02

Rifampicín p.o. 300 mg,

Rifampicín p.o. 150 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri TBC a polyrezistentných stafylokokových infekciách.

J04AC01

Izoniazid p.o. 100 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri TBC.

J04AK02

Etambutol p.o. 400 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri TBC.

J05AB01

Aciklovir p.o. tekuté

Aci

klovir p.o. 400 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri

herpes zoster,

herpes genitalis.

J05AB01

Aci

klovir p.o. 200 mg

Hradenú liečbu môže indikovať lekár transplantačného centra u indikovaných pacientov po transplantácii.

Hradenú liečbu môže indikovať dermatológ u detí pri herpes zoster a herpes genitalis.

J05AB04

Ribavirín p.o. 200 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri chronickej aktívnej hepatitíde C. Kombinovanú liečbu s interferónom alfa je možné indikovať podľa príslušného indikačného obmedzenia.

Liek Copegus je plne hradený z verejného zdravotného poistenia pri infekcii vírusom hepatitídy C genotyp 1.

Liek Rebetol je plne hradený z verejného zdravotného poistenia pri infekcii vírusom hepatitídy C genotyp 1, 2, 3 a 4.

Podmienkou hradenej liečby u drogovo závislých pacientov je preukázanie aspoň šesť mesiacov trvajúcej abstinencie doloženej psychiatrickým vyšetrením a potvrdenie o abstinencii v trojmesačných intervaloch.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J05AB09

Famciklovír p.o. 250 mg,

Famciklovír p.o. 500 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri

herpes zoster,

herpes genitalis.

J05AB11

Valacyklovir p.o. 500 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri herpes zoster a herpes genitalis, lekár transplantačného centra a hepatológ v prevencii a liečbe CMV infekcie.

J05AB14

Valgancyklovir p.o. 450 mg

Hradenú liečbu môže indikovať

infektológ, hematológ alebo onkológ pri akútnej cytomegalovírusovej infekcii,

kardiológ alebo nefrológ pri prevencii cytomegalovírusovej (CMV) infekcie u CMV negatívnych pacientov, ktorí dostali transplantát od CMV pozitívneho darcu.

J05AB15

Brivudín p.o. 125 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri herpes zoster.

J05AE

Boceprevir

p.o. 200 mg

Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii s peginterferónom alfa a ribavirínom u dospelých pacientov s hepatitídou C genotpu 1, ktorí pôvodne odpovedali na rekombinantný interferón-alfa (konvenčný alebo pegylovaný) podávaným samostatne alebo v kombinácii s ribavirínom, ale u ktorých liečba následne zlyhala alebo u ktorých nastal relaps.

Trvanie liečby boceprevirom u genotypu 1 je 32 týždňov v kombinácii s ribavirínom a peginterferónom alfa.

Celková dĺžka trvania liečby je

48 týždňov.

Počas prvých 4 týždňov sa podáva peginterferón alfa s ribavirínom. Následne sa ku kombinácii peginterferón alfa a ribavirín pridáva aj boceprevir a jeho podávanie sa ukončí po 36. týždni liečby.

Ďalej sa podáva peginterferón alfa a ribavirín a ich podávanie sa ukončí po 48. týždni liečby.

Ak sú hodnoty ribonukleovej kyseliny vírusu hepatitídy C (HCV-RNA) v 12. týždni liečby u pacienta vyššie ako alebo rovné 100 IU/ml, alebo ak sa v 24. týždni liečby u pacienta potvrdí detegovateľná hodnota ribonukleovej kyseliny vírusu hepatitídy C (HCV-RNA), ďalšia liečba boceprevirom nie je hradenou liečbou a musí sa ukončiť.

Hradená liečba sa môže indikovať na týchto pracoviskách:

infektologické pracoviská

Klinika infektológie a geografickej medicíny Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava,

Infekčná klinika Fakultnej nemocnice, Nitra,

Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice, Martin,

Infekčné oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica,

Infekčné oddelenie Všeobecnej nemocnice s poliklinikou n.o., Lučenec,

Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice,

Detské infekčné oddelenie Detskej fakultnej nemocnice, Košice,

Oddelenie infektológie Fakultnej nemocnice s poliklinikou J.A. Reimana, Prešov,

hepatologické a gastroenterologické pracoviská

Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika SZU a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre,

Hepatologická ambulancia, 3. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre,

Hepatologická ambulancia, 5. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Ružinov,

Gastroenterologicko - hepatologické centrum THALION, Bratislava,

I. Detská klinika, Detská fakultná nemocnica s poliklinikou, Bratislava (iba pre deti od veku 3 rokov),

Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Fakultnej nemocnice, Trenčín,

Gastroenterologická ambulancia, Detská klinika Univerzitnej nemocnice Martin (iba pre deti od veku 3 rokov),

Hepatologická ambulancia, Fakultná nemocnica, Nitra

Hepatologická ambulancia, Klinika vnútorného lekárstva II Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky,

Hepatologická ambulancia, Interná klinika Fakultnej nemocnice F.D. Roosevelta, Banská Bystrica,

Gastroenterologická ambulancia, Detská fakultná nemocnica F.D.Roosevelta, Banská Bystrica (iba pre deti od veku 3 rokov),

Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Nemocnica Poprad a.s., Poprad,

Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika UNLP a Lekárskej fakulty UPJŠ, Košice.

Podmienkou hradenej liečby u drogovo závislých pacientov je nevyhnutný dôkaz aspoň 1 ročnej abstinencie doloženej nálezom psychiatra a výsledkami toxikologického vyšetrenia (počas liečby v trojmesačných intervaloch).Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J05AE02

Indinavír p.o. 400mg

Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J05AE03

Ritonavír p.o. 100 mg

Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami na liečbu pacientov infikovaných HIV-1 (dospelí a deti od dvoch rokov veku).

Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J05AE06

Lopinavir p.o. 200/50 mg

Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J05AE07

Fosamprenavir p.o. 700 mg

Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J05AE10

Darunavir p.o. 400 mg

Darunavir p.o. 600 mg

Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J05AE14

Simeprevir p.o. 150 mg

Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii s peginterferónom alfa a ribavirínom pri chronickej hepatitíde C genotypu 1 u dospelých pacientov:

bez predchádzajúcej liečby so stupňom fibrózy F3-F4

ktorí pôvodne odpovedali na peginterferón alfa podávaný samostatne alebo v kombinácii s ribavirínom ale u ktorých nastal relaps

Trvanie liečby simeprevirom je 12 týždňov v kombinácii s peginterferónom alfa a ribavirínom. Pacienti dostávajú doplnkovú 12-týždňovú samostatnú liečbu peginterferónom alfa a ribavirínom s celkovou dĺžkou liečby 24 týždňov.

ktorí pôvodne odpovedali na peginterferón alfa podávaný samostatne alebo v kombinácii s ribavirínom a u ktorých liečba následne zlyhala (parciálni respondéri),

ktorí pôvodne neodpovedali (nuloví respondéri) na peginterferón alfa podávaný samostatne alebo v kombinácii s ribavirínom.

Trvanie liečby simeprevirom je 12 týždňov v kombinácii s peginterferónom alfa a ribavirínom. Pacienti dostávajú doplnkovú 36-týždňovú samostatnú liečbu peginterferónom alfa a ribavirínom s celkovou dĺžkou liečby 48 týždňov.

Pravidlá pre ukončenie kombinovanej liečby simeprevirom, peginterferónom alfa a ribavirínom s nedostatočnou virologickou odpoveďou:

Ak je HCV RNA v 4.týždni liečby ≥25IU/ml - ukončiť liečbu.

Ak je HCV RNA v 12. týždni liečby detekovateľná - ukončiť liečbu.

Ak je HCV RNA v 24. týždni liečby detekovateľná - ukončiť liečbu.

Hradená liečba sa môže indikovať na týchto pracoviskách:

infektologické pracoviská

Klinika infektológie a geografickej medicíny Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava,

Infekčná klinika Fakultnej nemocnice, Nitra,

Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice, Martin,

Infekčné oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica,

Infekčné oddelenie Všeobecnej nemocnice s poliklinikou n.o., Lučenec,

Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice,

Oddelenie infektológie Fakultnej nemocnice s poliklinikou J.A. Reimana, Prešov,

hepatologické a gastroenterologické pracoviská

Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika SZU a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre,

Hepatologická ambulancia, 3. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre,

Hepatologická ambulancia, 5. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Ružinov,

Gastroenterologicko - hepatologické centrum THALION, Bratislava,

Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Fakultnej nemocnice, Trenčín,

Hepatologická ambulancia, Fakultná nemocnica, Nitra

Hepatologická ambulancia, Klinika vnútorného lekárstva II Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky,

Hepatologická ambulancia, Interná klinika Fakultnej nemocnice F.D. Roosevelta, Banská Bystrica,

Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Nemocnica Poprad a.s., Poprad,

Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika UNLP a Lekárskej fakulty UPJŠ, Košice.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J05AF01

Zidovudin p.o. 250 mg

Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J05AF05

Lamivudin p.o. 100 mg,

Hradená liečba kompenzovanej a dekompenzovanej chronickej vírusovej hepatitíde typu B sa môže indikovať len u dospelých pacientov pri

chronickej vírusovej hepatitíde typu B, ak je

trvale alebo intermitentne zvýšená aktivita ALT trvajúca najmenej šesť mesiacov pred začatím liečby (dĺžka trvania nie je rozhodujúca v prípadoch histologicky dokázanej chronickej hepatitídy B),

pozitivita HBsAg

v sére trvajúcej minimálne šesť mesiacov pred začatím liečby,

pozitivita HBsAg a HBeAg v sére v čase indikovania liečby, výsledok nie starší ako jeden mesiac (HBeAg môže byť negatívny pri infekcii HBeAg negatívnou mutantou),

overená replikácia vírusu vyšetrením HBV-DNA v sére PCR metódou,

nález chronickej hepatitídy pri histologickom vyšetrení pečeňovej biopsie (nie starší ako jeden rok), ak nie je takéto vyšetrenie kontraindikované.

Liečba lamivudínom sa môže indikovať pred začatím liečby interferónom. Hradená liečba podlieha vyhodnocovaniu efektivity v pravidelných trojmesačných intervaloch počas liečby a šesť mesiacov po ukončení liečby a výsledok sa zaznamenáva do zdravotnej dokumentácie pacienta.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J05AF05

Lamivudin p.o. 150 mg

Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J05AF06

Abakavir p.o. 300 mg

Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J05AF07

Tenofovir p.o. 145 mg

Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre ako liek ďalšej voľby.

Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov pri kompenzovanej chronickej vírusovej

hepatitíde typu B, ak sú splnené tieto podmienky:

pri trvalo alebo intermitentne zvýšenej aktivite ALT (dĺžka trvania nie je rozhodujúca v prípadoch histologicky dokázanej chronickej hepatitídy B),

pozitivita HBsAg a HBeAg v sére v čase indikovania liečby, výsledok nie starší ako jeden mesiac (HBeAg môže byť negatívny pri infekcii HBeAg negatívnou mutantou),

je overená replikácia vírusu vyšetrením HBV-DNA v sére PCR metódou (vyžaduje sa pri infekcii HBeAg negatívnou mutantou),

histologická verifikácia chronickej hepatitídy B, ak nie je takéto vyšetrenie kontraindikované.

Hradená liečba podlieha vyhodnocovaniu efektivity v pravidelných trojmesačných intervaloch počas liečby a šesť mesiacov po ukončení liečby, výsledok sa zaznamenáva do zdravotnej dokumentácie pacienta. Ak nedôjde k poklesu koncentrácie HBV-DNA

aspoň o 2 log

IU/ml v krvi

do 12 mesiacov od začiatku

liečby, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

Pri liečbe drogovo závislých osôb sa postupuje rovnako ako pri liečbe lamivudínom alebo interferónom alfa.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J05AF08

Adefovir p.o. 10 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov pri kompenzovanej aj dekompenzovanej chronickej vírusovej hepatitíde typu B, ak sú splnené tieto podmienky:

je dokázaná rezistencia na lamivudín na základe pozitivity HBV-DNA v sére, ktorá vznikla po predchádzajúcej negativizácii HBV-DNA v priebehu liečby lamivudínom alebo absentuje odpoveď na predchádzajúcu štandardnú liečbu interferónom alfa a lamivudínom,

pri trvalo alebo intermitentne zvýšenej aktivite ALT (dĺžka trvania nie je rozhodujúca v prípadoch histologicky dokázanej chronickej hepatitídy B),

pozitivita HBsAg a HBeAg v sére v čase indikovania liečby, výsledok nie starší ako jeden mesiac (HBeAg môže byť negatívny pri infekcii HBeAg negatívnou mutantou),

je overená replikácia vírusu vyšetrením HBV-DNA v sére PCR metódou (vyžaduje sa pri infekcii HBeAg negatívnou mutantou),

histologická verifikácia chronickej hepatitídy B, ak nie je takéto vyšetrenie kontraindikované.

aspoň o 2 log

IU/ml v krvi

do 12 mesiacov od začiatku liečby, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

Pri liečbe drogovo závislých osôb sa postupuje rovnako ako pri liečbe lamivudínom alebo interferónom alfa.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J05AF10

Entekavir p.o. 1 mg

Hradená liečba sa môže indikovať len u dospelých pacientov pri kompenzovanej chronickej vírusovej hepatitíde typu B, ak sú splnené tieto podmienky:

pri trvalo alebo itermitentne zvýšenej aktivite ALT (dĺžka trvania nie je rozhodujúca v prípadoch histologicky dokázanej chronickej hepatitídy B),

pozitivita HBsAg a HBeAg v sére v čase indikovania liečby, výsledok nie starší ako jeden mesiac (HBeAg môže byť negatívny pri infekcii HBeAg negatívnou mutantou),

je overená replikácia vírusu vyšetrením HBV-DNA v sére PCR metódou (vyžaduje sa pri infekcii HBeAg negatívnou mutantou),

histologická verifikácia chronickej hepatitídy B, ak nie je takéto vyšetrenie kontraindikované.

aspoň o 2 log

IU/ml v krvi

do 12 mesiacov od začiatku liečby, ďalšia liečba nie je

hradenou liečbou.

Pri liečbe drogovo závislých osôb sa postupuje rovnako ako pri liečbe lamivudínom alebo interferónom alfa.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J05AF10

Entekavir p.o. 0,5 mg

Hradená liečba sa môže indikovať len u dospelých pacientov pri kompenzovanej chronickej vírusovej hepatitíde typu B, ak sú splnené tieto podmienky:

pri trvalo alebo itermitentne zvýšenej aktivite ALT (dĺžka trvania nie je rozhodujúca v prípadoch histologicky dokázanej chronickej hepatitídy B),

pozitivita HBsAg a HBeAg v sére v čase indikovania liečby, výsledok nie starší ako jeden mesiac (HBeAg môže byť negatívny pri infekcii HBeAg negatívnou mutantou),

je overená replikácia vírusu vyšetrením HBV-DNA v sére PCR metódou (vyžaduje sa pri infekcii HBeAg negatívnou mutantou),

histologická verifikácia chronickej hepatitídy B, ak nie je takéto vyšetrenie kontraindikované.

aspoň o 2 log

IU/ml v krvi

do 12 mesiacov od začiatku liečby, ďalšia liečba nie je

hradenou liečbou.

Pri liečbe drogovo závislých osôb sa postupuje rovnako ako pri liečbe lamivudínom alebo interferónom alfa.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J05AG01

Nevirapin p.o. 200 mg

Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J05AG04

Etravirin p.o. 200 mg

Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre.

Hradená liečba je indikovaná ako časť kombinovanej terapie pri antivírusovej liečbe u pacientov infikovaných HIV -1 s rozvinutou alebo u pacientov s

progresívnou imunodeficienciou vrátane vírusov s NNRTI rezistentnými mutáciami (Ram´s).Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J05AG05

Rilpivirín p.o. 25 mg

Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1) u dospelých pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby s vírusovou záťažou ≤ 100 000 HIV -1 RNA kópií/ml. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J05AH01

Zanamivir inhal.

Hradená liečba sa môže indikovať, ak pacient ochorie na chrípku napriek vakcinácii proti chrípke a terapia sa začne do 48 hodín od prvých príznakov ochorenia u osôb

60-ročných a starších,

umiestnených v liečebniach pre dlohodobo chorých, geriatrických centrách a ústavoch sociálnej starostlivosti,

dispenzarizovaných so závažnými chronickými ochoreniami dýchacích ciest, srdcovo-cievneho aparátu, metabolickými, renálnymi a imunitnými poruchami.

Hradenou liečbou je

jedna kúra trvajúca päť dní.

J05AR01

Lamivudin, zidovudin p.o.

150/300 mg

Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu

zdravotnej poisťovne

J05AR02

Lamivudin, abakavir p.o.

300/600 mg

Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu

zdravotnej poisťovne

J05AR03

Tenofovir disoproxil a emtricitabin p.o. 245/200mg

Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu

zdravotnej poisťovne

J05AR08

Emtricitabín, tenofovir dizoproxyl a rilpivirín p.o. 200 mg/

245 mg/

25 mg

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J05AR09

Emtricitabín, tenofovir dizoproxil, elvitegravir a

kobicistát

p.o. 150/150/200/245 mg

Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1) u dospelých pacientov, ktorí sú starší ako 18 rokov, ktorí sú bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby a majú vírusovú záťaž ≤ 100 000 HIV -1 RNA kópií/ml:

u pacientov, ktorí sú zároveň infikovaní vírusom hepatitídy typu B,

u pacientov so zvýšeným kardiovaskulárnym rizikom,

u pacientov, ktorí trpia depresiou alebo u pacientov so závažnými neurologickými alebo psychiatrickými ochoreniami,

u žien vo fertilnom veku.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J05AR13

Lamivudin, abakavir a dolutegravir p.o. 50/600/300 mg

Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre

pre podskupiny pacientov infikovaných HIV – 1 ako liek prvej voľby

u pacientov, ktorí sú zároveň infikovaní vírusom hepatitídy typu B, vírusom hepatitídy typu C alebo tuberkulózou,

u pacientov so zdokumentovanými závažnými neurologickými ochoreniami,

ako liek druhej voľby v liečbe pacientov infikovaných HIV – 1, u ktorých zlyhal klasický doterajší antiretrovírusový režim alebo ktorí netolerovali antiretrovírusový liečebný režim zahŕňajúci aspoň jeden liek z nasledujúcich tried antiretrovírusových látok: inhibítorov proteáz, nenukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy a nukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J05AX05

Inozín pranobex p.o.

500 mg

Inozín pranobex p.o. tekuté LF

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s preukázanou poruchou imunity.

J05AX08

Raltegravír p.o.

400 mg

Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre

pre podskupiny pacientov infikovaných HIV – 1

ako liek prvej voľby

u pacientov, ktorí sú zároveň infikovaní vírusom hepatitídy typu B,

vírusom hepatitídy typu

C alebo tuberkulózou,

u pacientov so zvýšeným kardiovaskulárnym rizikom,

u pacientov, ktorí trpia depresiou alebo u pacientov so závažnými neurologickými alebo psychiatrickými ochoreniami,

u žien vo fertilnom veku.

ako liek druhej voľby

v liečbe pacientov infikovaných HIV – 1, u ktorých zlyhal klasický

doterajší antiretrovírusový režim alebo ktorí netolerovali

ant

iretrovírusový liečebný režim zahŕňajúci aspoň jeden liek z

nasledujúcich

tried antiretrovírusových látok: inhibítorov proteáz, nenukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy a nukl

ozidových inhibítorov reverznej transkriptázy.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu

zdravotnej poisťovne

J05AX12

Dolutegravir p.o. 50 mg

Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre

pre podskupiny pacientov infikovaných HIV – 1 ako liek prvej voľby

u pacientov, ktorí sú zároveň infikovaní vírusom hepatitídy typu B, vírusom hepatitídy typu C alebo tuberkulózou,

u pacientov so zdokumentovanými závažnými neurologickými alebo psychiatrickými ochoreniami,

ako liek druhej voľby v liečbe pacientov infikovaných HIV – 1, u ktorých zlyhal klasický doterajší

antiretrovírusový režim alebo ktorí netolerovali antiretrovírusový liečebný režim zahŕňajúci aspoň jeden liek z nasledujúcich tried antiretrovírusových látok: inhibítorov proteáz, nenukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy a nukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J05AX15

Sofosbuvir p.o. 400 mg

Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou C:

u pacientov s genotypom 2 nevhodných na liečbu interferónom.

Maximálna dĺžka hradenej liečby je 12 týždňov.

u pacientov s genotypom 3 nevhodných na liečbu interferónom. Maximálna dĺžka hradenej liečby je 24 týždňov.

u pacientov s genotypom 1-3 s cirhózou pečene Child – Pugh ≤ 7 zaradených na čakaciu listinu na transplantáciu pečene.

Maximálna dĺžka hradenej liečby je 24 týždňov.

Podmienkou hradenej liečby u drogovo závislých pacientov je preukázanie aspoň dvanásť mesiacov trvajúcej abstinencie doloženej psychiatrickým vyšetrením a potvrdenie o abstinencii v trojmesačných intervaloch.

Hradená liečba sa môže indikovať na týchto pracoviskách:

infektologické pracoviská

Klinika infektológie a geografickej medicíny Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava,

Infekčná klinika Fakultnej nemocnice, Nitra,

Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice, Martin,

Infekčné oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica,

Infekčné oddelenie Všeobecnej nemocnice s poliklinikou n.o., Lučenec,

Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice,

Detské infekčné oddelenie Detskej fakultnej nemocnice, Košice,

Oddelenie infektológie Fakultnej nemocnice s poliklinikou J.A. Reimana, Prešov,

hepatologické a gastroenterologické pracoviská

Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika SZU a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre,

Hepatologická ambulancia, 3. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre,

Hepatologická ambulancia, 5. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Ružinov,

Gastroenterologicko - hepatologické centrum THALION, Bratislava,

I. Detská klinika, Detská fakultná nemocnica s poliklinikou, Bratislava (iba pre deti od veku 3 rokov),

Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Fakultnej nemocnice, Trenčín,

Gastroenterologická ambulancia, Detská klinika Univerzitnej nemocnice Martin (iba pre deti od veku 3 rokov),

Hepatologická ambulancia, Fakultná nemocnica, Nitra

Hepatologická ambulancia, Klinika vnútorného lekárstva II Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky,

Hepatologická ambulancia, Interná klinika Fakultnej nemocnice F.D. Roosevelta, Banská Bystrica,

Gastroenterologická ambulancia, Detská fakultná nemocnica F.D.Roosevelta, Banská Bystrica (iba pre deti od veku 3 rokov),

Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie, Nemocnica Poprad, a.s., Poprad,

Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika UNLP a Lekárskej fakulty UPJŠ, Košice.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J05

AX16

Dasabuvir

p.o. 250 mg

Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii s liekom Viekirax s alebo bez ribavirínu na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou C genotypu 1 ako 12 týždňová liečba

u doteraz neliečených pacientov, ktorí majú ochorenie v štádiu fibrózy F0 až F3 alebo v štádiu kompenzovanej cirhózy, s výnimkou pacientov so stupňom fibrózy F0 až F3 (Metavir) a CC polymorfizmom IL28B

u pred tým liečených pacientov

ktorí pôvodne odpovedali na peginterferón alfa podávaný samostatne alebo v kombinácii s ribavirínom, a u ktorých nastal relaps (relapséri)

ktorí pôvodne odpovedali na peginterferón alfa podávaný samostatne alebo v kombinácii s ribavirínom, a u ktorých liečba následne zlyhala (parciálni respondéri),

ktorí pôvodne neodpovedali na peginterferón alfa podávaný samostatne alebo v kombinácii s ribavirínom (nuloví respondéri).

Hradená liečba sa môže indikovať na týchto pracoviskách:

infektologické pracoviská

Klinika infektológie a geografickej medicíny Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava,

Infekčná klinika Fakultnej nemocnice, Nitra,

Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice, Martin,

Infekčné oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica,

Infekčné oddelenie Všeobecnej nemocnice s poliklinikou n.o., Lučenec,

Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice,

Oddelenie infektológie Fakultnej nemocnice s poliklinikou J.A. Reimana, Prešov,

hepatologické a gastroenterologické pracoviská

Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika SZU a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre,

Hepatologická ambulancia, 3. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre,

Hepatologická ambulancia, 5. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Ružinov,

Gastroenterologicko - hepatologické centrum THALION, Bratislava,

Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Fakultnej nemocnice, Trenčín,

Hepatologická ambulancia, Fakultná nemocnica, Nitra

Hepatologická ambulancia, Klinika vnútorného lekárstva II Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky,

Hepatologická ambulancia, Interná klinika Fakultnej nemocnice F.D. Roosevelta, Banská Bystrica,

Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Nemocnica Poprad a.s., Poprad,

Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika UNLP a Lekárskej fakulty UPJŠ, Košice.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J05

AX6

Sofosbuvir a ledipasvir

p.o.

90 mg/400 mg

Hradená liečba sa môže indikova

ť v kombinácii

s alebo bez ribavirínu na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou C genotypu 1 ako 12 týždňová liečba

u pred tým liečených pacientov

ktorí majú ochorenie v štádiu fibrózy F0 až F3 alebo v štádiu kompenzovanej cirhózy

ktorí

pôvodne odpovedali na peginterferón alfa podávaný v kombinácii s ribavirínom a s/alebo bez proteázoveho inhibítora, a u ktorých nastal relaps (relapséri)

ktorí

pôvodne odpovedali na peginterferón alfa podávaný v kombinácii s ribavirínom a s/alebo bez proteázoveho inhibítora, a u ktorých liečba následne zlyhala (parciálni respondéri)

ktorí

pôvodne neodpovedali na peginterferón alfa podávaný v kombinácii s ribavirínom a

s/alebo bez proteázoveho inhibítora (nuloví respondéri)

Hradená liečba sa môže indikovať na týchto pracoviskách:

infektologické pracoviská

Klinika infektológie a geografickej medicíny Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava,

Infekčná klinika Fakultnej nemocnice, Nitra,

Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice, Martin,

Infekčné oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica,

Infekčné oddelenie Všeobecnej nemocnice s poliklinikou n.o., Lučenec,

Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice,

Oddelenie infektológie Fakultnej nemocnice s poliklinikou J.A. Reimana, Prešov,

hepatologické a gastroenterologické pracoviská

Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika SZU a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre,

Hepatologická ambulancia, 3. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre,

Hepatologická ambulancia, 5. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Ružinov,

Gastroenterologicko - hepatologické centrum THALION, Bratislava,

Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Fakultnej nemocnice, Trenčín,

Hepatologická ambulancia, Fakultná nemocnica, Nitra

Hepatologická ambulancia, Klinika vnútorného lekárstva II Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky,

Hepatologická ambulancia, Interná klinika Fakultnej nemocnice F.D. Roosevelta, Banská Bystrica,

Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Nemocnica Poprad a.s., Poprad,

Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika UNLP a Lekárskej fakulty UPJŠ, Košice.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J05AX67

Ombit

asvir, paritaprevir, ritonavir

p.o. 12,5/75/50 mg

Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii s liekom Exviera s alebo bez ribavirínu na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou C genotypu 1 ako 12 týždňová liečba

u pred tým liečených pacientov

ktorí pôvodne odpovedali na peginterferón alfa podávaný samostatne alebo v kombinácii s ribavirínom, a u ktorých nastal relaps (relapséri)

ktorí pôvodne odpovedali na peginterferón alfa podávaný samostatne alebo v kombinácii s ribavirínom, a u ktorých liečba následne zlyhala (parciálni respondéri),

ktorí pôvodne neodpovedali na peginterferón alfa podávaný samostatne alebo v kombinácii s ribavirínom (nuloví respondéri).

Hradená liečba sa môže indikovať na týchto pracoviskách:

infektologické pracoviská

Klinika infektológie a geografickej medicíny Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava,

Infekčná klinika Fakultnej nemocnice, Nitra,

Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice, Martin,

Infekčné oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica,

Infekčné oddelenie Všeobecnej nemocnice s poliklinikou n.o., Lučenec,

Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice,

Oddelenie infektológie Fakultnej nemocnice s poliklinikou J.A. Reimana, Prešov,

hepatologické a gastroenterologické pracoviská

Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika SZU a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre,

Hepatologická ambulancia, 3. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre,

Hepatologická ambulancia, 5. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Ružinov,

Gastroenterologicko - hepatologické centrum THALION, Bratislava,

Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Fakultnej nemocnice, Trenčín,

Hepatologická ambulancia, Fakultná nemocnica, Nitra

Hepatologická ambulancia, Klinika vnútorného lekárstva II Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky,

Hepatologická ambulancia, Interná klinika Fakultnej nemocnice F.D. Roosevelta, Banská Bystrica,

Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Nemocnica Poprad a.s., Poprad,

Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika UNLP a Lekárskej fakulty UPJŠ, Košice.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

J06AA06

Sérum proti besnote parent.

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov pri poranení na hlave, krku, prstoch rúk a pri rozsiahlych poraneniach besným zvieraťom alebo zvieraťom podozrivým z besnoty.

J06BA01

Imunoglobulín, normálny ľudský pre extravazálnu a. parent. 800 mg,

Imunoglobulín, normálny ľudský pre extravazálnu a. parent. 1600 mg

Hradená liečba sa môže indikovať

na základe rozhodnutia regionálneho epidemilóga z Regionálneho úradu verejného zdravotníctva o zvýšenom zdravotnom dozore (§ 4 zákona č. 355/2007 Z. z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov) u osôb v priamom kontakte s chorým s vírusovou hepatitídou A,

u pacientov s diagnostikovanými imunodeficientnými stavmi.

J06BA01

Imunoglobulín, normálny ľudský pre extravazálnu a. parent. 1650 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov, u ktorých nie je možné intravenózne podanie imunoglobulínov.

J06BA01

Normálny ľudský imunoglobulín (10% IG) s.c. 2,5 g

Normálny ľudský imunoglobulín (10% IG) s.c. 5 g

Normálny ľudský imunoglobulín (10% IG) s.c. 10 g

Normálny ľudský imunoglobulín (10% IG) s.c. 20 g

Normálny ľudský imunoglobulín (10% IG) s.c. 30 g

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov, u ktorých sa subkutánna substitúcia vyžaduje vo frekvencií viac ako raz týždenne.

J06BB16

Palivizumab parent. 50

Palivizumab parent. 10

0 mg

Hradená liečba palivizumabom sa môže indikovať na prevenciu závažného ochorenia dolných dýchacích ciest vyžadujúceho hospitalizáciu, ktoré je vyvolané respiračným syncyciálnym vírusom (RSV) u detí s vysokým rizikom ochorenia RSV:

Deti narodené v gestačnom veku ≤ 28 týždňov, ktoré sú na začiatku RSV sezóny mladšie ako 6 mesiacov.

Deti narodené v gestačnom veku 29 – 32 týždňov, ktoré sú na začiatku RSV sezóny mladšie ako 6 mesiacov.

Deti narodené v gestačnom veku 33 – 35 týždňov, na začiatku RSV sezóny mladšie ako 3 mesiace a majú aspoň 1 z rizikových faktorov*.

Deti narodené v gestačnom veku 33 – 35 týždňov, ktoré sú na začiatku RSV sezóny mladšie

ako 6 mesiacov a majú aspoň dva z rizikových faktorov*.

Deti s chronickým pľúcnym ochorením (bronchopulmonálna dysplázia), ktoré si v priebehu posledných 6 mesiacov pred začiatkom RSV sezóny vyžadujú liečbu (kyslík alebo bronchodilatanciá alebo inhalačné alebo celkové kortikoidy) a sú mladšie ako 24 mesiacov.

Deti s hemodynamicky významnou vrodenou vývojovou chybou srdca, ktoré sú mladšie ako 24 mesiacov.

Deti hospitalizované na jednotkách resuscitačnej starostlivosti narodené pred 32 týždňom tehotnosti, ktoré boli v dokázanom kontakte s pacientom s RSV ochorením.

* Rizikové faktory: pozitívna rodinná anamnéza hvízdania, dojčenie kratšie ako 2 mesiace, pôrodná hmotnosť pod 10 percentil pre daný gestačný vek alebo menej ako 1500 g, neuromuskulárne ochorenie, prepustenie počas RSV sezóny, anamnéza závažných respiračných ťažkostí v novorodeneckom veku, cystická fibróza

, pobyt dieťaťa v kolektívnom zariadení preukázaný potvrdením o návšteve kolektívneho zariadenia, počet osôb žijúcich v spoločnej domácnosti viac ako sedem, viacplodová gravidita

Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách:

a) neonatologických s resustitačnou starostlivosťou:

v Univerzitnej nemocnici Bratislava - Ružinov,

vo Fakultnej nemocnici Trenčín,

vo Fakultnej nemocnici Nitra,

vo Fakultnej nemocnici Trnava,

vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou Žilina,

na Jednotke intenzívnej a resuscitačnej starostlivosti Rimavská Sobota,

v Nemocnici A. Leňa Humenné, n.o.,

v Nemocnici Poprad, a.s.,

b) v perinatologických centrách:

v Univerzitnej nemocnici Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda,

v Detskej fakultnej nemocnici s poliklinikou, Bratislava,

vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou Nové Zámky,

v Univerzitnej nemocnici Martin,

vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou F. D. Roosvelta Banská Bystrica,

v Detskej fakultnej nemocnici Košice,

vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov,

c) na pneumologických pracoviskách:

na klinike detskej pneumológie Univerzitnej nemocnice Bratislava – Detská pľúcna ambulancia Podunajské Biskupice,

v Detskej pľúcnej ambulancii Nitra,

v Detskej fakultnej nemocnici Banská Bystrica – Detská pľúcna ambulancia,

na klinike detí a dorastu Univerzitnej nemocnice Martin – Detská pľúcna ambulancia,

Detská pľúcna ambulancia Poprad,

v Detskej fakultnej nemocnici Košice – Detská pľúcna ambulancia,

Detským kardiológom v Národnom ústave srdcovo-cievnych chorôb a.s. – pracovisko Detské kardiocentrum.

J07AH03

Vakcína proti meningokokom, bivalentný purifikovaný polysacharidový antigén parent. 1 dávka

Vakcína ako hradená liečba sa

indikuje v rámci povinného očkovania podľa § 7 ods. 8 vyhlášky

Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky

č. 585/2008 Z. z.

, ktorou sa ustanovujú podrobnosti o prevencii a kontrole prenosných ochorení (ďalej len „vyhláška“) u osôb v priamom kontakte s chorou osobou s meningokokovou meningitídou na základe rozhodnutia Regionálneho úradu verejného zdravotníctva o lekárskom dohľade alebo zvýšenom zdravotnom dozore.

Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci odporúčaného očkovania podľa § 9 ods. 5 vyhlášky

u osôb pred splenektómiou alebo funkčnou alebo anatomickou aspléniou.

J07AH07

Vakcína proti Meningococcus C, purifikovaný polysacharidový konjugovaný antigén parent. 1 dávka

Vakcína ako hradená liečba sa

indikuje v rámci povinného očkovania podľa § 7 ods. 8 vyhlášky u osôb v priamom kontakte s chorou osobou s meningokokovou meningitídou na základe rozhodnutia Regionálneho úradu verejného zdravotníctva o lekárskom dohľade alebo zvýšenom zdravotnom dozore.

Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci odporúčaného očkovania podľa § 9 ods. 5 vyhlášky

u osôb pred splenektómiou alebo funkčnou alebo anatomickou aspléniou.

J07AJ52

Vakcíny proti pertussis

(acelulárna)

, purifikovaný antigén, kombinácie s toxoidmi parent.

Vakcína ako hradená liečba sa môže indikovať

osobám od dovŕšenia 18. roku veku,

v rámci povinného pravidelného očkovania podľa § 6 ods. 2 vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 585/2008 Z. z., ktorou sa ustanovujú podrobnosti o prevencii a kontrole prenosných ochorení pri preočkovaní v

6. a

13. roku veku; vakcína je hradená na základe verejného zdravotného poistenia vo výške 17,57 eur za štandardnú dávku liečiva (t. j. za jednu dávku vakcíny).

Pri predpisovaní vakcíny plne uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia

predpisujúci lekár vyznačí na zadnej strane lekárskeho predpisu text „ Povinné preočkovanie v

6./

13. roku veku

.“.

J07AL01

Vakcína proti pneumokokom, purifikovaný polysacharidový antigén parent.

Vakcína ako hradená liečba sa

indikuje v rámci povinného očkovania podľa § 7 ods. 6 vyhlášky u osôb umiestnených v zariadeniach sociálnych služieb.

Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci odporúčaného očkovania podľa § 9 ods. 2 vyhlášky u

osôb od dovŕšenia druhého roku veku do dovŕšenia 18. roku veku podľa prílohy č.3 k vyhláške, dispenzarizovaných s

chronickým ochorením dýchacích ciest (J 45 Astma, J 47 Bronchiektázie, Q 32-33 Vrodené chyby priedušnice, priedušiek a pľúc),

chronickým ochorením srdcovo-cievneho aparátu (Q 20-25 Vrodené chyby srdca ),

chronickými metabolickými poruchami (E 10 Diabetes mellitus 1 typu, E 70, E 71, E 72, E 75, E 76 E 77, E 78, E 79 Poruchy metabolizmu aminokyselín, lipidov, purínu a pyrimidínu, E 84 Cystická fibróza),

chronickými renálny

mi poruchami (N 04 Nefrotický syndróm, N 18-19 Zlyhanie obličiek),

chronickými imunitnými poruchami (A 39-41 Stav po prekonanej purulentnej meningitíde alebo septikémii, B 20-24 Choroba vyvolaná vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV), C 00-97 Všetky zhubné nádory vyžadujúce si komplexnú protokolárnu liečbu, D 55-59 Hemolytické anémie, D 70 Agranulocytóza, D 71 Funkčné poruchy polymorfonukleárnych leukocytov, D 72 Iné poruchy bielych krviniek, D 73 Choroby sleziny, D 76 Choroby postihujúce lymforetikulárne tkanivo a retikulohistiocyty, D 80 Imunitná nedostatočnosť s prevahou poruchy protilátok, D 81 Kombinovaná imunitná nedostatočnosť, D 84 Iné imunodeficiencie, H 66 Hnisavý a nešpecifikovaný zápal stredného ucha (min. 3x, vyžadujúci ORL intervenciu), Q 89 Vrodené chyby sleziny, Q 90-91 Downov syndróm, Edwardsov, Patauov syndróm),osôb od dovŕšenia 18. roku veku dispenarizovaných pre chronické ochorenie dýchacíchciest, srdcovo-cievneho aparátu, s metabolickými, renálnymi a imunitnými poruchami,

detí základne očkovaných pri preočkovaní podľa prílohy č.2 B bod 6 písm. b) k vyhláške,

osôb pred splenektómiou s funkčnou alebo anatomickou aspléniou,

osôb 59 ročných a starších.

J07AL

Vakcína proti pneumokokom

purifikovaný polysacharidový konjugovaný antigén

parent.

13-valentná

Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci povinného pravidelného očkovania podľa § 6 ods. 2 vyhlášky.

J07AL52

Vakcína proti pneumokokom, purifikovaný polysacharidový konjugovaný antigén parent. 10-valentná

Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci povinného pravidelného očkovania podľa § 6 ods. 2 vyhlášky.

J07AM01

Tetanový toxoid parent.

Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci povinného pravidelného očkovania podľa § 7 ods. 3

vyhlášky.

J07AM51

Tetanický toxoid, kombinácie s difterickým toxoidom parent.

Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci povinného pravidelného očkovania podľa § 6 ods. 4 vyhlášky každých 15 rokov.

J07BB02

Vakcíny proti chrípke, purifikovaný antigén parent.

Vakcína ako hradená liečba sa

indikuje v rámci povinného očkovania podľa § 7 ods. 5 vyhlášky u osôb umiestnených v zariadeniach sociálnych služieb a indikuje sa v rámci odporúčaného očkovania podľa § 9 ods. 1 vyhlášky u detí od dovŕšenia tretieho roku veku do dovŕšenia 12. roku veku, osôb 59 ročných a starších, dispenzarizovaných pacientov bez ohľadu na vek so závažnými chronickými ochoreniami dýchacích ciest, srdcovo-cievneho systému, metabolickými, renálnymi a imunitnými poruchami.J07BC01

Vakcíny proti hepatitíde B, purifikovaný antigén parent. do 10 µg povinné očkovanie

Vakcína ako hradená liečba

sa indikuje v rámci povinného pravidelného očkovania podľa § 6 ods. 2 vyhlášky u

dojčiat

a podľa § 7 ods. 2 vyhlášky u

osôb žijúcich v spoločnej domácnosti s nosičom HBsAg alebo osobou chorou na vírusový zápal pečene typu B, u ktorej sa laboratórnym vyšetrením zistí, že nemá protilátky proti hepatitíde typu B,

novorodencov HBsAg pozitívnych matiek,

osôb pripravovaných na dialýzu alebo dialyzovaných osôb, ak neboli očkované pred dialýzou,

osôb pripravených na transplantáciu orgánov,

osôb vystavených riziku nákazy pri poranení na základe posúdenia charakteru poranenia a zhodnotenia údajov o predchádzajúcom očkovaní,

osôb umiestnených v zariadeniach sociálnych služieb pre mentálne postihnutých a detí, ktoré sú umiestnené v resocializačných strediskách pre drogovo závislé osoby.

Vakcína ako hradená liečba

sa indikuje v rámci odporúčaného očkovania podľa § 9 ods. 3 vyhlášky u

osôb dispenzarizovaných pre chronické ochorenia pečene,

hemofilikov,

diabetikov,

osôb s cystickou fibrózou,

intravenóznych narkomanov.

J07BC01

Vakcíny proti hepatitíde B,

purifikovaný antigén parent. do 10 µg

Vakcína ako hradená liečba

sa môže indikovať v rámci povinného pravidelného očkovania podľa § 6 ods. 2 vyhlášky u

dojčiat a podľa § 7 ods. 2 vyhlášky u

novorodencov HBsAg pozitívnych matiek,

osôb pripravovaných na dialýzu alebo dialyzovaných osôb, ak neboli očkované pred dialýzou,

osôb pripravených na transplantáciu orgánov,

osôb vystavených riziku nákazy pri poranení na základe posúdenia charakteru poranenia a zhodnotenia údajov o predchádzajúcom očkovaní,

osôb umiestnených v zariadeniach sociálnych služieb pre mentálne postihnutých a detí, ktoré sú umiestnené v resocializačných strediskách pre drogovo závislé osoby.

Vakcína ako hradená liečba

sa môže indikovať v rámci odporúčaného očkovania podľa § 9 ods. 3 vyhlášky u

osôb dispenzarizovaných pre chronické ochorenia pečene,

hemofilikov,

diabetikov,

osôb s cystickou fibrózou,

intravenóznych narkomanov.

J07BC01

Vakcíny proti hepatitíde B, purifikovaný antigén parent 20 µg povinné očkovanie

Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci povinného očkovania podľa § 7 ods. 2 vyhlášky u

osôb pripravovaných na dialýzu alebo dialyzovaných osôb, ak neboli očkované pred dialýzou,

osôb pripravených na transplantáciu orgánov,

žiakov stredných zdravotníckych škôl a študentov zdravotníckych študijných odborov na vysokých školách tak, aby pri nástupe na praktické vyučovanie mali podané najmenej dve dávky očkovacej látky,

osôb vystavených riziku nákazy pri poranení na základe posúdenia charakteru poranenia a zhodnotenia údajov o predchádzajúcom očkovaní,

osôb umiestnených v zariadeniach sociálnych služieb pre mentálne postihnutých a detí, ktoré sú umiestnené v resocializačných strediskách pre drogovo závislé osoby.

Vakcína ako hradená liečba

sa indikuje v rámci odporúčaného očkovania podľa § 9 ods. 3 vyhlášky u

osôb dispenzarizovaných pre chronické ochorenia pečene,

hemofilikov,

diabetikov,

osôb s cystickou fibrózou,

intravenóznych narkomanov,

homosexuálov,

promiskuitných osôb.

J07BC01

Vakcína proti hepatitíde B, purifikovaný antigén parent. adjuvans adsorbovaná

Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci povinného očkovania

podľa § 7 ods. 2 vyhlášky u osôb po dovŕšení 15. roku veku

pripravovaných na dialýzu alebo dialyzovaných osôb, ak neboli očkované pred dialýzou.

J07BC02

Vakcína proti vírusovej hepatitíde A, inaktivovaný celobunkový vírus parent.

Vakcína ako hradená liečba sa

indikuje v rámci povinného očkovania podľa § 7 ods. 7 vyhlášky u osôb v priamom kontakte s chorou osobou s vírusovým zápalom pečene typu A na základe rozhodnutia Regionálneho úradu

verejného zdravotníctva o lekárskom dohľade alebo zvýšenom zdravotnom dozore.

Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci odporúčaného očkovania podľa § 9 ods. 4 vyhlášky u osôb

)

dispenzarizovaných pre chronické ochorenia pečene,

)

vo veku dvoch rokov, žijúcich v miestach s nízkym sociálno-hygienickým štandardom, bez prístupu k pitnej vode, bez odkanalizovania odpadových v

d alebo s nízkym štandardom bývania.

J07BD52

Vakcína proti osýpkam, v kombinácii proti príušniciam, ružienke, živá atenuovaná parent.

Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci povinného pravidelného očkovania podľa § 6 ods. 3 vyhlášky.

J07BG01

Vakcína proti besnote, inaktivovaná, celobunková parent.

Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci povinného očkovania podľa § 7 ods. 4 vyhlášky u osôb poranených besným zvieraťom, alebo zvieraťom podozrivým z besnoty alebo neznámym zvieraťom, na základe posúdenia charakteru kontaktu s takýmto zvieraťom.

J07BH01

Vakcína proti rotavírusom, živá, atenuovaná p.o.

Vakcína ako hrad

ená liečba sa môže indikovať na

aktívnu imunizáciu detí vo veku od šiestich týždňov do šiestich mesiacov veku života ako prevencia gastroenteritídy spôsobenej rotavírusovou infekciou.

J07BH02

Vakcína proti rotavírusom, pentavalentná, žívá, reasortovaná p.o. tekuté LF

Vakcína ako h

radená liečba sa môže indikovať

na aktívnu imunizáciu detí vo veku od šiestich týždňov do šiestich mesiacov veku života ako prevencia gastroenteritídy spôsobenej rotavírusovou infekciou.

J07BM01

Vakcína proti papilomavírusom (humánne typy 6,11,16,18) parent.

Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci odporúčaného očkovania podľa § 9 ods. 8 vyhlášky.

Vakcína ako hradená liečba sa môže indikovať u dievčat v 13. roku života, ak lekár rozhodne o potrebe očkovania proti infekciám, ktoré sú spôsobené onkogénnymi humánnymi papilomavírusmi.

Hradená liečba pokračuje v súlade so základnou očkovacou schémou uvedenou v

súhrne charakteristických vlastností lieku

J07BM02

Vakcína proti papilomavírusom (humánne typy 16,18) parent.

Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci odporúčaného očkovania podľa § 9 ods. 8 vyhlášky.

Vakcína ako hradená liečba sa môže indikovať u dievčat v 13. roku

života

, ak lekár rozhodne o potrebe očkovania proti infekciám, ktoré sú spôsobené onkogénnymi humánnymi papilomavírusmi.

Hradená liečba pokračuje v súlade so základnou očkovacou schémou uvedenou

v súhrne charakteristických vlastností lieku.

J07CA02

Vakcína

proti diftérii, tetanu, pertussis, detskej obrne parent. povinné

očkovanie

Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci povinného pravidelného očkovania podľa § 6 ods. 2 vyhlášky.Vakcína ako hradená liečba sa môže indikovať osobám od dovŕšenia štvrtého roku veku.

J07CA06

Vakcíny proti diftérii, tetanu, pertussis, Haemophilus influenzae b, detskej obrne parent. povinné očkovanie

Vakcína ako hradená liečba

sa indikuje

v rámci povinného pravidelného očkovania podľa § 6 ods. 2 vyhlášky u detí, ktoré boli už zaočkované

proti vírusovej hepatitíde B

kvôli

HBsAg pozitivite matky.

J07CA09

Vakcíny proti diftérii, tetanu, pertussis, Haemophilus influenzae b, detskej obrne, hepatitíde B parent. povinné očkovanie sus inj

Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci povinného pravidelného očkovania podľa § 6 ods. 2 vyhlášky.

L01AA09

Bendamustín parent.

25 mg,

Bendamustín parent. 100 mg,

Hradená liečba sa môže indikovať:

v prvej línii chronickej lymfocytovej leukémie (v štádiu B alebo C podľa Bineta) u pacientov, pre ktorých nie je vhodná kombinovaná chemoterapia fludarabínom,

u indolentných non-Hodgkinových lymfómov ako monoterapia u pacientov, u ktorých došlo k progresii ochorenia počas liečby rituximabom (monoterapia alebo kombinácia) alebo

do 6 mesiacov od jej ukončenia,

v prvej línii mnohopočetných myelómov (progredujúcich v štádiu II alebo v štádiu III podľa Durie-Salmon) v kombinácii s prednizónom u pacientov starších ako 65 rokov, ktorí nespĺňajú kritériá na transplantáciu autológnych kmeňových buniek a ktorí mali v čase diagnózy klinickú neuropatiu vylučujúcu použitie terapie talidomidom alebo bortezomibom.

Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., na hematologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica sv. Cyrila a Metoda, vo Východoslovenskom onkologickom ústave a. s., Košice, na klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, na hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D.Roosevelta, Banská Bystrica, na klinike hematológie a transfuziológie Lekárskej fakulty Univerzity Komenského, Bratislava, v Univerzitnej nemocnici, Martin a vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov;

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L01AD05

Fotemustín parent.

Hradená liečba sa môže indikovať pri malígnom melanóme (vrátane metastáz v CNS)

L01AX03

Temozolomid p.o. 20

mg,

Temozolomid p.o. 100

mg,

Temozolomid p.o.

140 mg,

Temozolomid p.o. 1

0 mg,

Temozolomid p.o.

0 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnózou malígneho gliómu (glioblastoma multiforme, anaplastický astrocytóm, anaplastický oligodendroglióm, anaplastický oligoastrocytóm, meduloblastóm alebo iný zmiešaný malígny glióm, low grade glióm) a ependymómu

po chirurgickom zákroku s kompletnou alebo inkompletnou resekciou simultánne s rádioterapiou u pacientov s Karnofského skóre

≥

, následne ako monoterapia až do 6 cyklov

v druhej línii chemoterapie (rezistencia alebo neznášanlivosť štandardnej prvolíniovej liečby) u

pacientov s Karnofského skóre

≥

70.

Podmienkou pokračovania hradenej liečby je stabilizácia alebo remisia nádoru po dvoch cykloch liečby. Pri progresii choroby (klinická deteriorácia alebo zväčšenie nádorovej masy o viac ako 25%) ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

Liek nie je určený na liečbu mozgových metastáz solídnych nádorov.

Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave Bratislava, v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., vo Východoslovenskom onkologickom ústave, a. s. Košice, na

Onkologickej klinike SZU

Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, na onkoneurologickom pracovisku

Univerzitnej nemocnice Bratislava

- n

emocnica akad.

L. Dérera, na onkologickom oddelení Nemocnice s poliklinikou Žilina, na onkologickom oddelení Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou, Bratislava, v Detskej fakultnej nemocnici s poliklinikou, Banská Bystrica, na onkologickom oddelení Detskej fakultnej nemocnice, Košice, na oddelení klinickej onkológie Fakultnej nemocnice Trenčín.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu

zdravotnej poisťovne

L01BA01

Metotrexát parent. napl. striekačka s ihlou

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s aktívnou reumatoidnou artritídou,

aktívnou juvenilnou idiopatickou artritídou,

ťažkou nezvládnuteľnou psoriázou, so závažnou formou psoriatickej artritídy pri intolerancii p.o. metotrexátu.

L01BA04

Pemetrexed

parent.

100mg

Pemetrexed

parent. 500mg

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov

s neresekovateľným malígnym mezoteliómom pleury a to v kombinácií s cisplatinou u pacientov bez predchádzajúcej chemoterapie,

v monoterapii na liečbu v druhej línii s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc okrem prevažne skvamóznej bunkovej histológie

v prvej línii v kombinácii s cisplatinou na liečbu pacientov s neoperovateľným, lokálne pokročilým, alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc okrem prevažne skvamóznej bunkovej histológie, ktorí sa predtým nepodrobili chemoterapeutickej liečbe tohto stavu.

Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave Bratislava, v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., vo Východoslovenskom onkologickom ústave, a. s., Košice, na

Onkologickej klinike SZU

Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, na onko-pneumologickom oddelení

Univerzitnej nemocnice Bratislava

Ružinov, v Špecializovanej nemocnici Sv. Svorada Zobor, n.o., Nitra.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu

zdravotnej poisťovne

L01BC06

Kapecitabin p.o.

500 mg

Hradená liečba sa môže indikovať

pri monoterapii alebo pri kombinácii s docetaxelom pacientom s lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka po zlyhaní cytotoxickej chemoterapie (napr. antracyklínom, taxánmi),

pacientom s metastatickým kolorektálnym karcinómom,

v adjuvantnej liečbe pacientov po operácii karcinómu hrubého čreva III. štádia (podľa Dukesa stupeň C),

v prvej línii liečby pokročilého karcinómu žalúdka v kombinácii s

režimom na báze

platiny.

L01BC07

Azacitidin parent.

Hradená liečba sa môže indikovať dospelým pacientom, ktorí nie sú spôsobilí na transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek so stredne-2 a vysokorizikovými myelodysplastickými syndrómami (MDS) podľa medzinárodného prognostického hodnotiaceho systému (International Prognostic Scoring System, IPSS),s chronickou myelomonocytovou leukémiou (CMML) s 10 -29% blastov v kostnej dreni bez myeloproliferatívnej poruchy, s akútnou myeloidnou leukémiou (AML) s 20-30% blastov a viacrodovou dyspláziou podľa klasifikácie Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO).Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave Bratislava, na Klinike hematológie a transfuziológie Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica sv. Cyrila a Metoda, na Klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského Martin, na Hematologickej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, na Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu

zdravotnej poisťovne

L01BC53

Tegafur

kombinácie p.o. 15/4,35/11,8 mg

Tegafur.

kombinácie p.o. 20/5,8/15,8 mg

Hradená liečba sa môže indikovať v prvej línii liečby pokročilého karcinómu žalúdka v kombinácii s režimom na báze platiny.

L01

CD01

Paklitaxel parent. nanočastice viazané na albumín

Hradená liečba sa môže indikovať v prvej línii liečby metastatického adenokarcinómu pankreasu v kombinácii s gemcitabínom u dospelých pacientov s Karnofského skóre 70-80.Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., vo Východoslovenskom onkologickom ústave a. s., Košice a na Onkologickej klinike SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica.Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L01CD02

Docetaxel parent.

Hradená liečba sa môže indikovať

v kombinácii s doxorubicínom na li

ečbu paciento

k s lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka, ktoré sa predtým nepodrobili cytotoxickej liečbe tohto stavu,

v monoterapii na liečbu pacientiek s lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka po zlyhaní cytotoxickej chemoterapie po predchádzajúcej liečbe antracyklínmi alebo alkylačnými látkami,

v kombinácii s kapecitabínom na liečbu pacient

k s lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka po zlyhaní cytotoxickej chemoterapie po predchádzajúcej liečbe antracyklínmi,

na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinomóm pľúc po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie,

v kombinácii s cisplatinou na liečbu pacientov s neoperovateľným, lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc, ktorí sa predtým nepodrobili chemoterapeutickej liečbe tohto stavu,

v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom na liečbu pacientov s metastatickým karcinómom prostaty neodpovedajúcim na hormonálnu liečbu,

v kombinácii s doxorubicínom a cyklofosfamidom na adjuvantnú liečbu paciento

s karcinómom prsníka s pozitívnymi lymfatickými uzlinami,

v kombinácii s t

ranstuzumabom na liečbu pacientok

s metastatickým karcinómom prsníka, u ktorých nádor výrazne exprimuje HER2 a ktoré sa predtým nepodrobili chemoterapii metastatického karcinómu,

v kombinácii s cisplatinou a 5-fluorouracilom sa indikuje na liečbu pacientov s metastatickým adenokarcinómom žalúdka, vrátane gastroezofageálneho spojenia, ktorí sa predtým nepodrobili chemoterapii pre metastatické ochorenie,

v kombinácii s cisplatinou a 5-fluorouracilom sa indikuje na indukčnú liečbu pacientov s

lokálne pokročilým skvamocel

ulárnym karcinómom hlavy a krku,

v kombinácii s doxorubicínom a cyklofosfamidom na adjuvantnú liečbu pacientok s karcinómom prsníka s

negatívnymi

lymfatickými uzlinami.

L01DB01

Doxorubicín parent. pegylovaný, lipozomálny

Hradená liečba sa môže indikovať pri Kaposiho sarkóme u pacientov s AIDS, pri pokročilom karcinóme ovária

po zlyhaní chemoterapie prvej línie na báze platiny

, u metastázujúceho karcinómu prsníka u pacientov so zvýšeným kardiovaskulárnym rizikom a na liečbu progresívneho mnohopočetného my

lómu u pacientov, ktorým bola podaná aspoň jedna predchádzajúca liečba a ktorí už absolvovali transplantáciu kostnej drene alebo na ňu nie sú vhodní.

L01DB01

Doxorubicín parent. lipozomálny

nepegylovaný

Hradená liečba sa môže indikovať u metastazujúceho karcinómu prsníka u pacientov s vysokým rizikom kardiotoxicity.

L01XA03

Oxaliplatina parent.

Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s pokročilým metastatickým kolorektálnym karcinómom,pri adjuvantnej liečbe karcinómu hrubého čreva klinického štádia III podľa Dukesa po kompletnej resekcii primárneho nádoru.

L01XC02

Rituximab parent.

100 mg,

Rituximab parent. 500 mgHradenú liečbu môže indikovať hematológ alebo klinický onkológ na liečbu doteraz neliečených pacientov v štádiách III-IV folikulového lymfómu v kombinácii s chemoterapiou,ako udržiavaciu liečbu pacientov s relapsujúcim/refraktérnym folikul. lymfómom, ktorí odpovedali na indukčnú liečbu chemoterapiou s alebo bez rituximabu,ako monoterapiu na liečbu pacientov v štádiách III-IV folikul. lymfómu, ktorí sú rezistentní na chemoterapiu, alebo ktorí sa nachádzajú v druhom alebo nasledujúcom ďalšom relapse po chemoterapii,na liečbu pacientov s CD20 pozit. difúznym B-veľkobunkovým non-Hodgkinovým lymfómom v kombinácii s CHOP (cyklofosfamid, doxorubicín, vinkristín, prednizolón) chemoterapiou,na liečbu doteraz neliečených pacientov a pacientov s relapsujúcou/refraktérnou chronickou lymfocytovou leukémiou (CLL) v kombinácii s chemoterapiou;hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., na hematologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica sv. Cyrila a Metoda, vo Východoslovenskom onkologickom ústave a. s., Košice, na klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, na hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D.Roosevelta, Banská Bystrica, na klinike hematológie a transfuziológie Lekárskej fakulty Univerzity Komenského, Bratislava, v Univerzitnej nemocnici, Martin a vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu

zdravotnej poisťovne

;

reumatológ

u aktívnej formy reumatoidnej artritídy ťažkého stupňa u pacientov, ktorí neodpovedali adekvátne na inhibítory TNF;

v kombinácii s glukokortikoidmi na indukciu remisie u dospelých pacientov so závažnou, aktívnou granulomatózou s polyangiitídou (Wegenerova) (GPA) a mikroskopickou polyangiitídou (MPA) v relapse po liečbe cyklofosfamidom alebo u pacientov, u ktorých bola liečba cyklofosfamidom kontraindikovaná, či bola prerušená z dôvodu výskytu nežiaducich účinkov, vrátane nedostatku účinnosti;

radená liečba sa môže indikovať na V. internej klin

Univerzit

nej nemocnic

Bratislava

Ružinov,

na I. internej klinike

Univerzi

tnej nemocnice L. Pasteura,

Košice,

v Národnom ústave

reumatických chorôb,

iešťany,

na II. internej klinike

Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D.

Roosevelta, Banská Bystrica

na I. internej klinike Univerzitnej nemo

cnice Bratislava – Staré Mesto,

na II. internej klinike Univerzitnej nemocnice Martin

a na Internej klinike Fakultnej nemocnice Nitra.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu

zdravotnej poisťovne

L01XC02

Rituximab s

00 mg

Hradenú liečbu môže indikovať hematológ a klinický onkológ

na liečbu doteraz neliečených pacientov v štádiách III-IV folikulového lymfómu v kombinácii s chemoterapiou,

ako udržiavaciu liečbu pacientom s folikulovým lymfómom, ktorí odpovedali na indukčnú liečbu chemoterapiou s alebo bez rituximabu,

na liečbu pacientov s CD20 pozit. difúznym B-veľkobunkovým non-Hodgkinovým lymfómom v kombinácii s CHOP (cyklofosfamid, doxorubicín, vinkristín, prednizolón) chemoterapiou.

onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, na hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D.Roosevelta, Banská Bystrica, na klinike hematológie a transfuziológie Lekárskej fakulty Univerzity Komenského, Bratislava, v Univerzitnej nemocnici, Martin a vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L01XC03

Trastuzumab parent.

150 mg

Trastuzumab s.c. 600 mg

Hradená liečba sa môže indikovať

pri metastatickom nádore prsníka s nadmernou expresiou receptora HER2 stupeň 3+ podľa imunohistochemického vyšetrenia (štandardný Hercept-test)

alebo HER2 stupeň 2+ s potvrdením amplifikácie HER2 génu jednou z metód in situ hybridizácie

v prvej alebo druhej línii liečby,

na adjuvantnú liečbu pacientov po operácii včasného karcinómu prsníka pri veľkosti nádoru nad 0,5 cm s nadmernou expresiou receptora HER2 stupeň 3+ podľa imunohistochemického vyšetrenia

(štandardný Hercept-test)

alebo HER2 stupeň 2+ s potvrdením amplifikácie HER2 génu jednou z metód in situ hybridizácie,

v kombinácii s neoadjuvantnou chemoterapiou nasledovanou adjuvantným podávaním Herceptinu pri lokálne pokročilom karcinóme prsníka (vrátane inflamatórneho) alebo nádoroch s priemerom > 2 cm.

Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., na

Onkologickej klinike SZU

Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D.Roosevelta, Banská Bystrica a vo Východoslovenskom onkologickém ústave a. s., Košice.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L01XC06

Cetuximab parent.

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s

lokálne pokročilým skvamocelulárnym karcinómom hlavy a krku v kombinácii s rádioterapiou a/alebo v kombinácii s chemoterapiou na báze platiny pri opakovanom a/alebo metastatickom ochorení,

metastatickým kolorektálnym karcinómom s divokým (nezmutovaným) typom génu RAS (exóny 2, 3 a 4 génov KRAS a NRAS) s expresiou epidermálneho receptora rastového faktoru (EGFR)

v kombinácii s chemoterapiou na báze irinotekanu

pri prvolíniovej liečbe v kombinácii s FOLFOX

ako samostatne podávaný liek u pacientov, u ktorých zlyhala liečba na základe oxaliplatiny a irinotekanu a ktorí trpia neznášanlivosťou na irinotekan

Ak sa u pacienta dokáže progresia, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., vo Východoslovenskom onkologickom ústave a. s., Košice a na Onkologickej klinike SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L01XC07

Bevacizumab parent.

100 mg,

Bevacizumab parent. 400 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s

metastatickým karcinómom hrubého čreva alebo konečníka v

kombinácii

s chemoterapiou na

báze fluórpyrimidínu v rámci systémovej liečby ako iniciálna liečba, alebo liečba po prvej

progresii

metastatickým karcinómom prsníka ako liek v prvej línii v

kombinácii

s paklitaxelom

u HER-2

negatívnych pacientok;hradená liečba u pacientov s metastatickým karcinómom hrubého čreva alebo konečníka a u pacientov s metastatickým karcinómom prsníka sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, v Onkologickom ústave sv. Alžbety s.r.o., vo Východoslovenskom onkologickom ústave a.s., Košice a na Onkologickej klinike SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica,

v prvej línii

metastatického , neresekovateľného

alebo recidivujúc

nemalobunkového,

okrem epidermoidného (skvamocelulárneho)

karcinómu

pľúc v kombinácii s platinovým derivátom (cisplatinou alebo karboplatinou)

;

radená liečba u pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, v Onkologickom ústave sv. Alžbety s.r.o., vo Východoslovenskom onkologickom ústave, Košice, na

Onkologickej klinike SZU

Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica, na onko-pneumologickom oddelení

Univerzitnej nemocnice Bratislava

, v Špecializovanej nemocnici sv. Svorada Zobor, Nitra.

Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta (Karnofského skóre viac ako 80 alebo ECOG 1). Ak dôjde k progresii ochorenia po troch mesiacoch liečby alebo v jej ďalšom priebehu, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Zhodnotenie stavu nádorovej choroby sa vykonáva raz za tri mesiace. Za dôkaz progresie sa považuje rast existujúcich alebo objavenie sa nových metastáz.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu

zdravotnej poisťovne

L01XC08

Panitumumab parent.

20 mg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom (mCRC) s génom RAS (exóny 2, 3 a 4 génov KRAS a NRAS) divokéko typu:

v prvej línii v kombinácii s FOLFOX;

v druhej línii v kombinácii s FOLFIRI u pacientov, ktorí dostali chemoterapiu na báze fluoropyrimidínu (bez irinotekanu) v prvej línii;

ako monoterapia po zlyhaní chemoterapie obsahujúcej fluoropyrimidín, oxaliplatinu a irinotekan.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L01XC15

Obinutuzumab parent.

Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácií s chlorambucilom u dospelých pacientov s doteraz neliečenou chronickou lymfocytovou leukémiou (CLL) a komorbiditou, pre ktorých nie je vhodná liečba plnými dávkami fludarabínu a nie je vhodná liečba bendamustínom.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L01XD03

Metylaminolevulonát loc. Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov pri histologicky verifikovaných nehyperkeratotických a nepigmentovaných aktinických keratózach na tvári a na koži na temene hlavy, ak sa iné druhy terapie považujú za menej vhodné a pri histologicky verifikovaných povrchových a nodulárnych bazaliómoch lokalizovaných na ušnici alebo v strednej časti tváre, ak kryoterapia alebo excízia nie je vhodná.Podmienkou hradenej liečby je fotodokumentácia postihnutého miesta.

L01XE01

Imatinib p.o.

100 mg

Imatinib p.o. 400 mg

Pri indikovaní konkrétneho lieku je potrebné zohľadniť rozdielne registrované indikácie uvedené v súhrne charakteristických vlastností (SmPC, časť 4.1).

Hradená liečba sa môže indikovať v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, na hematologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica sv. Cyrila a Metoda, vo Východoslovenskom onkologickom ústave a.s. Košice, na hematologickej klinike Univerzitnej

nemocnice L. Pasteura, Košice, na

Onkologickej klinike SZU

Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D.Roosevelta, Banská Bystrica, na hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou

F.D.Roosevelta, Banská Bystrica, na klinike hematológie Univerzitnej nemocnice, Martin, na

hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, na hematoonkologickom oddelení Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Bratislava, na hematoonkologickom oddelení Detskej fakultnej nemocnice Banská Bystrica a na hematoonkologickom oddelení Detskej fakultnej nemocnice Košice.

Liek Glivec je plne hradený z verejného zdravotného poistenia len v nasledujúcich indikáciách:

u dospelých pacientov s novodiagnostikovanou chronickou myelocytovou leukémiou (CML) s pozitívnym (Ph+) chromozómom Philadelphia (bcr-abl), u ktorých sa transplantácia kostnej drene nepovažuje za liečbu prvej línie,

u dospelých pacientov s (Ph+) CMLv chronickej fáze po zlyhaní liečby interferónom alfa alebo v akcelerovanej fáze,

liečbu dospelých pacientov s neresekovateľnými a/alebo metastazujúcimi malígnymi gastrointestinálnymi strómovými nádormi (GIST) s pozitivitou Kit (CD 117),

adjuvantnú liečbu dospelých pacientov, u ktorých je významné riziko relapsu po resekcii GIST s pozitivitou Kit (CD 117). Pacienti, u ktorých je nízke alebo veľmi nízke riziko recidívy, nemajú dostávať adjuvantnú liečbu.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L01XE02

Gefitinib p.o.

250 mg

Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu dospelých pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc s dokázanými mutáciami EGFR-TK. Hradená liečba u pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, v Onkologickom ústave sv. Alžbety s.r.o., vo Východoslovenskom onkologickom ústave, Košice, na Onkologickej klinike SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica, na onko-pneumologickom oddelení Univerzitnej nemocnice Bratislava, v Špecializovanej nemocnici sv. Svorada Zobor, Nitra.Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L01XE03

Erlotinib p.o.

100 mg,

Erlotinib p.o. 150 mgHradená liečba sa môže indikovať a) na liečbu v prvej línii u pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC) s aktivujúcimi mutáciami EGFR,b) u pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie.Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., vo Východoslovenskom onkologickom ústave, a.s. Košice, na Onkologickej klinike SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica, na onko-pneumologickom oddelení Univerzitnej nemocnice Bratislava, v Špecializovanej nemocnici sv. Svorada Zobor, Nitra.Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L01XE04

Sunitinib p.o.

12,5

mg,

Sunitinib p.o.

Hradená liečba sa môže indikovať pri gastrointestinalnom stromálnom tumore po zlyhaní liečby imatinibiummesilátom v dôsledku rezistencie alebo neznášanlivosti,inoperabilnom lokálne pokročilom alebo metastatickom karcinóme z renálnych buniek. Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., vo Východoslovenskom onkologickom ústave, a. s. Košice, na Onkologickej klinike SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu

zdravotnej poisťovne

L01XE05

Sorafenib p.o.

200 mg

Hradená liečba sa môže indikovať prihepatocelulárnom karcinóme,inoperabilnom pokročilom karcinóme z renálnych buniek u pacientov, u ktorých zlyhala predchádzajúca liečba založená na interferóne alfa alebo interleukíne-2 alebo sa považujú za nevhodých pre takúto liečbu.Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., vo Východoslovenskom onkologickom ústave, a. s. Košice, na Onkologickej klinike SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu

zdravotnej poisťovne

L01XE06

Dasatinib p.o. 70 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých schronickou myeloidnou leukémiou (CML) v chronickej, akcelerovanej alebo blastickej fáze s rezistenciou alebo intoleranciou na predošlú liečbu imatinibom,akútnou lymfoblastovou leukémiou (ALL) s pozitívnym chromozómom Philadelphia (ph+) a lymfoidnou blastovou CML s rezistenciou alebo intoleranciou na predošlú liečbu imatinibom.

Hradená liečba sa môže indikovať v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, na hematologickej klinike

Univerzitnej nemocnice Bratislava

- n

emocnica sv. Cyrila a Metoda, vo Východoslovenskom onkologickom ústave, a. s.

Košice, na klinike hematol

gie a

onkohematológie

Univerzitnej

nemocnice L. Pasteura,

Košice, na

Onkologickej klinike SZU

Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D.Roosevelta, Banská Bystrica, na hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou

F.D.Roosevelta, Banská Bystrica a na

klinike hematológie a transfuziológie

Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského, Martin, v

Univerzitnej

nemocnici, Martin a vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J.A. Reimana, Prešov.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu

zdravotnej poisťovne

L01XE07

Lapatinib p. o.

250 mg

Hradená liečba sa môže indikovať

v kombinácii s kapecitabínom pri pokročilom alebo metastatickom nádore prsníka s nadmernou expresiou receptora HER2 stupeň 3+ podľa imunohistochemického vyšetrenia (štandardný Hercept-test) alebo stanovenou metódou FISH/CISH, pacientky majú mať progresívne ochorenie po predchádzajúcej liečbe, ktorá musí zahŕňať antracyklíny a taxány a liečbu

metastáz

trastuzumabom,

pri metastatickom nádore prsníka s nadmernou expresiou receptora HER2 stupeň 3+ podľa imunohistochemického vyšetrenia (štandardný Hercept-test) alebo stanovenou metódou FISH/CISH a pozitivitou hormonálnych receptorov u postmenopauzálnych žien v kombinácii s inhibítorom aromatázy, u ktorých v súčasnosti nie je plánovaná chemoterapia.

Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., Bratislava, na

Onkologickej klinike SZU

Fakultnej nemocnice s poliklinikou

Roosevelta, Banská Bystrica a vo Východoslovenskom onkologickom ústave a. s., Košice.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu

zdravotnej poisťovne

L01XE08

Nilotinib p.o. 150 mg

Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu dospelých pacientov s novodiagnostikovanou chronickou myelocytovou leukémiou (CML) s pozitívnym chromozómom Philadelphia v chronickej fáze u pacientov so Sokalovým indexom ≥ 0,8.

nemocnice L. Pasteura, Košice, na

Onkologickej klinike SZU

Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D.Roosevelta, Banská Bystrica, na hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou

F.D.Roosevelta, Banská Bystrica, na klinike hematológie

Univerzitnej nemocnice, Martin, na onkologickom oddelení Detskej Univerzitnej nemocnice Bratislava, vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, v Univerzitnej nemocnici Martin.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravot

poisťovne

L01XE08

Nilotinib p.o.

200 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých s chronickou myeloidnou leukémiou (CML) s pozitívnym chromozómom Philadelphia v chronickej a akcelerovanej fáze s rezistenciou alebo intoleranciou na predošlú liečbu imatinibom.

Hradená liečba sa môže indikovať v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., Bratislava, v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, na hematologickej klinike

Univerzitnej nemocnice Bratislava

- n

emocnica

sv. Cyrila a Metoda, vo Východoslovenskom onkologickom ústave, a. s.

Košice, na klinike hematologie a

onkohematológie

Univerzitnej

nemocnice L. Pasteura,

Košice, na

Onkologickej klinike SZU

Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.

Roosevelta, Banská Bystrica, na hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou

F.D.Roosevelta, Banská Bystrica a na

klinike hematológie a transfuziológie

Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského, Martin, v

Univerzitnej

nemocnici, Martin a vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J.A. Reimana Prešov.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu

zdravotnej poisťovne

L01XE09

Temsirolimus parent.

Hradená liečba sa môže indikovať ako prvá voľba pri inoperabilnom lokálne pokročilom alebo metastatickom karcinóme z obličkových buniek u pacientov so zlou prognózou, ktorí majú aspoň tri zo šiestich prognosticky rizikových faktorov podľa Motzerových kritérií.

Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, v Onkologickom ústave sv. Alžbety, s. r. o., vo Východoslovenskom onkologickom ústave, a. s. Košice, na

Onkologickej klinike SZU

Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu

zdravotnej poisťovne

L01XE10Everolimus p.o. 5 mgEverolimus p.o. 10 mg

Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu pacientov

:s inoperabilným lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom obličkových buniek, u ktorých ochorenie progredovalo počas alebo po liečbe cielenej na VEGF,u postmenopauzálnych žien s pozitivitou hormonálnych receptorov a negativitou HER2/neu po recidíve alebo progresii pri nesteroidnom inhibítore aromatázy v prvej línii hormonálnej liečby metastatického karcinómu prsníka v kombinácii s exemestánom. Podmienkou hradenej liečby je neprítomnosť symptomatického viscerálneho postihnutia a CNS metastáz.Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., Bratislava, vo Východoslovenskom onkologickom ústave, a. s. Košice, na Onkologickej klinike SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu

zdravotnej poisťovne

L01XE11

Pazopanib p.o. 200 mg,

Pazopanib p.o. 400 mg

Hradená liečba sa môže indikovať ako 1. línia v liečbe inoperabilného lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu z renálnych buniek,ako 2. línia v liečbe inoperabilného lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu z renálnych buniek po zlyhaní liečby cytokínmi. Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave Bratislava, v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., vo Východoslovenskom onkologickom ústave, a. s. Košice a na Onkologickej klinike SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L01XE13

Afatinib p.o. 20 mg

Afatinib p.o. 30 mg

Afatinib p.o. 40 mg

Afatinib p.o. 50 mg

Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu dospelých pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc s dokázanými mutáciami EGFR, ktorí neboli pred tým liečení EGFR TKI. Hradená liečba u pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, v Onkologickom ústave sv. Alžbety s.r.o., vo Východoslovenskom onkologickom ústave, Košice, na onkologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica, na onko-pneumologickom oddelení Univerzitnej nemocnice Bratislava, v Špecializovanej nemocnici sv. Svorada Zobor, Nitra. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L01XX02

Asparagináza parent.

5000 U

Asparagináza parent. 10000 U

Hradená liečba sa môže indikovať pri akútnej lymfatickej leukémii (ALL) a pri lymfoblastických lymfómoch u detí ako súčasť kombinovanej antineoplastickej terapie.

Hradená liečba sa môže indikovať na onkologickom oddelení Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou, Bratislava, na onkologickom oddelení Detskej fakultnej nemocnice Košice, v Detskej fakultnej nemocnici s poliklinikou, Banská Bystrica, v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, na klinike hematológie a transfuziológie

Univerzitnej nemocnice Bratislava

- n

emocnica sv. Cyrila a Metoda, na klinike hematológie a transfuzi

lógie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského Martin, na hematologickej klinike

Univerzit

nej nemocnice L. Pasteura Košice a na hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica, vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov.

L01XX17

Topotekan parent.

Hradená liečba sa môže indikovať

pri pokročilo

m karcinóme ovária rezistentnom alebo

refraktérnom na predchádzajúcu chemoterapiu platinovými cytostatikami

;

hradená

liečba sa môže indikovať v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., v

Národnom

onkologickom ústave, Bratislava, na

Onkologickej klinike SZU

Fakultnej nemocnice

s poliklinikou F. D. Roosevelta,

anská Bystrica a vo Východoslovenskom onkologickom ústave,

a. s. Košice,

v druhej línii pri recidivujúcom malobunkovom karcinóme pľúc u pacientov, u ktorých nie je vhodná opakovaná liečba prvolíniovým režim

om;

hradená

liečba sa môže indikovať v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., v Národnom

nkologickom ústave, Bratislava, na

Onkologickej klinike SZU

Fakultnej nemocnice

s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica a vo Východoslovenskom onkologickom ústave,

s. Košice, na Oddelení klinickej onkológie

Univerzitnej nemocnice Bratislava

- Ružinov, v Špecializovanej nemocnici

sv. Svorada Zobor, n.o., Nitra,

u pacientok s pokročilým karcinómom cervixu maternice recidivujúcom po rádioterapii a s ochorením stupňa IVB v kombinácii s

cisplatinou

;

radená liečba sa môže indikovať v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., v Národnom

onkologickom ústave, Bratislava, na

Onkologickej klinike SZU

Fakultnej nemocnice

poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica a vo Východoslovenskom onkologickom ústave,

a. s. Košice.

L01XX17

Topotekan p. o.

0,25 mg,

Topotekan p. o. 1 mg

Hradená liečba sa môže indikovať v druhej línii pri recidivujúcom malobunkovom karcinóme pľúc u pacientov, u ktorých nie je vhodná opakovaná liečba prvolíniovým režimom.

L01XX19

Irinotekan parent.

Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s pokročilým kolorektálnym karcinómom.

L01XX23

Mitotan p.o

500 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri metastazujúcom alebo recidivujúcom adenokarcinóme kôry nadobličky a po operácii ako adjuvantnú liečbu počas dvoch rokov alebo do progresie tohto ochorenia.

L01XX25

Bexarotén p.o.

75 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s pokročilým štádiom lymfómu T-buniek (CTCL), rezistentného voči najmenej jednej systémovej liečbe, len ak sú prítomné kožné prejavy. Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava a na klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského Martin, vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov a vo Východoslovenskom onkologickom ústave Košice.

Ak dôjde u pacienta k

progresii ochorenia, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu

zdravotnej poisťovne

L01XX32

Bortezomib parent.

Hradenú liečbu môže indikovať

hematológ alebo klinický onkológ

v kombinácii s melfalanom a prednizónom u pacientov s doteraz neliečeným mnohopočetným myelómom, ktorí nie sú vhodní na vysokodávkovú chemoterapiu s transplantáciou kostnej drene,

ako monoterapiu na liečbu progresívneho mnohopočetného myelómu u pacientov, ktorí podstúpili najmenej jednu predchádzajúcu liečbu, a ktorí už podstúpili alebo nie sú vhodní na transplantáciu kostnej drene

v kombinácii s dexametazónom a talidomidom na indukčnú liečbu dospelých pacientov s doteraz neliečeným mnohopočetným myelómom, ktorí sú vhodní na vysoko dávkovú chemoterapiu s transplantáciou hematopoetických kmeňových buniek.

Liečba sa ukončí, ak po štyroch cykloch liečby ochorenie progreduje.

Opakovaná liečba je hradená z verejného zdravotného poistenia za podmienky, že po predchádzajúcej liečbe bortezomibom dosiahol pacient minimálne

parciálnu remisiu

a čas od ukončenia predchádzajúcej

liečby do zahájenia liečby pre ď

alší

relaps/progresiu je aspoň šesť

mesiacov.

Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave Bratislava, v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., na klinike hematológie a transfuziológie

Univerzitnej nemocnice Bratislava

- n

emocnica sv. Cyrila a Metoda, na klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského Martin, na hematologickej klinike

Univerzit

nej nemocnice L. Pasteura Košice, na hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica, vo Fakultnej nemocnic

s poliklinikou J. A.

Reimana Prešov

a na hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice Nitra.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu

zdravotnej poisťovne

L01XX35

Anagrelid p.o. 0,5 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s esenciálnou trombocytémiou

pri progredujúcom počte trombocytov (o 200 G/l za dva mesiace a viac), pri vysokom počte trombocytov (1 000 G/l a viac) a pri komplikáciách a klinických prejavoch v rámci prevencie komplikácie.

Hradená liečba sa môže indikovať na hematologickej klinike

Univerzitnej nemocnice Bratislava

Nemocnica sv. Cyrila a Metoda, na hematologickej klinike

Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice

, na hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D.Roosevelta Banská Bystrica, na klinike hematológie a tran

fuziológie

Univerzitnej

nemocnice Martin a na hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou J.A. Reimana Prešov.

Ak sa pri dávke 5 mg denne nedosiahne odpoveď na liečbu, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu

zdravotnej poisťovne

L01XX44

Aflibercept parent. 100 mg

Aflibercept parent. 200 mg

Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii s chemoterapiou irinotekan/5-fluorouracil/kyselina folínová (FOLFIRI) u dospelých pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom (mKRK), ktorý je rezistentný alebo progradoval po režime obsahujúcom oxaliplatinu ako 2. línia liečby.

Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, v Onkologickom ústave sv. Alžbety s.r.o., vo Východoslovenskom onkologickom ústave a.s., Košice a na onkologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L02AE02

Leuprorelin parent. 3,75 mg inj

Hradená liečba sa môže indikovať

u dospelých mužov s pokročilým karcinómom prostaty (lokálne pokročilým, metastatickým alebo recidivujúcim po kuratívnej liečbe),

u pacientov s lokalizovaným, nizkodiferencovaným karcinómom prostaty v kombinácii s rádioterapiou; maximálna dĺžka hradenej liečby je tri roky,

pri endometrióze a myomatóze uteru v prípadoch sterility alebo infertility,

u premenopauzálnych a perimenopauzálnych žien s karcinómom prsníka, u ktorých je vhodná hormonálna liečba.

L02AE02

Leuprorelin parent. 7,5 mg plv. iol.

Leuprorelin parent. 22,5 mg plv. iol.

Leuprorelin parent. 45 mg plv. iol.

Hradená liečba sa môže indikovať u

dospelých mužov s pokročilým karcinómom prostaty (lokálne pokročilým, metastatickým alebo recidivujúcim po kuratívnej liečbe),

pacientov s lokalizovaným, nizkodiferencovaným karcinómom prostaty v kombinácii

rádioterapiou; maximálna dĺžka hradenej liečby je tri roky.

L02AE03

Goserelin parent. depot. 3,6 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri

karcinóme prostaty

onkourológom a urológom

karcinóme prsníkov u premenopauzálnych žien,

endometrióze a myomatóze,

asistovanej reprodukcii, IVF a ET metodike,

Hradenú liečbu môže indikovať gynekológ pri endometrióze a myomatóze uteru v prípadoch sterility a infertility.

Indikácia asistovanej reprodukcie IVF a ET metodika podlieha predchádzajúcemu

súhlasu zdravotnej poisťovne

L02AE03

Goserelin parent. depot. 10,8 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri karcinóme prostaty.

L02AE04

Triptorelín parent. 0,1 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri

karcinóme prostaty,

asistovanej reprodukcii, IVF a ET metodike

Indikácia asistovanej reprodukcie IVF a ET metodika podlieha predchádzajúcemu

súhlasu zdravotnej poisťovne

L02AE04

Triptorelín parent. 3,75 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri

karcinóme prostaty,

endometrióze a myomatóze,

asistovanej reprodukcii, IVF a ET metodike,

centrálnej predčasnej puberte (pubertas praecox).

Indikácia asistovanej reprodukcie IVF a ET metodika podlieha predchádzajúcemu

súhlasu zdravotnej poisťovne

L02AE04

Triptorelín parent. 11,25 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri

karcinóme prostaty,

endometrióze a myomatóze,

centrálnej predčasnej puberte (pubertas praecox).

L02AE04

Triptorelín parent

depot.

Hradená liečba sa môže indikovať pri

karcinóme prostaty,

karcinóme prsníkov u premenopauzálnych žien,

endometrióze a myomatóze,

asistovanej reprodukcii, IVF a ET metodike,

centrálnej predčasnej puberte (pubertas praecox).

Hradenú liečbu môže indikovať gynekológ pri endometrióze a myomatóze uteru v prípadoch sterility a infertility.

Indikácia asistovanej reprodukcie IVF a ET metodika podlieha predchádzajúcemu

súhlasu zdravotnej poisťovne

L02BA03

Fulvestrant parent.

Hradená liečba sa môže indikovať u postmenopauzálnych žien s lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka s preukázanou pozitivitou estrogénových receptorov

a) pri relapse alebo progresii ochorenia po predchádzajúcej liečbe antiestrogénmi

a inhibítorom

aromatázy,

b) po zlyhaní predchádzajúcej liečby nesteriodným inhibítorom aromatázy u pacientok s

viscerálnymi metastázami,

c) po predchádzajúcej liečbe inhibítorom aromatázy s kontraindikáciou alebo intoleranciou

tamoxifénu.

L02BB03

Bikalutamid p.o.

150 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pacientom s lokálne pokročilým karcinómom prostaty s vysokým rizikom progesie (klinické štádium T2c a vyššie, alebo Gleason skóre 8-10, alebo PSA viac ako 20ng/ml) bez prítomnosti metastáz samostatne, alebo po radikálnej prostatektómii, ak sa histologicky potvrdí karcinóm s vysokým rizikom progresie a pozitívnymi chirurgickými okrajmi.

Bikalutamid v dávke 150 mg sa môže použiť ako súčasť maximálnej androgénovej blokády u pacientov s biochemickou progresiou ochorenia v rámci vývinu kastračne rezistentného karcinómu prostaty.

L02BB03

Bikalutamid p.o. 50 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prostaty ako súčasť maximálnej androgénnej blokády

L02BB04

Enzalutamid p.o. 40 mg

Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu pacientov s metastázujúcim karcinómom prostaty rezistentným na kastráciu u dospelých mužov, ktorí sú asymptomatickí alebo mierne symptomatickí po zlyhaní androgénnej deprivačnej liečby a u ktorých doposiaľ nie je klinicky indikovaná chemoterapia. Pacienti musia byť vo výkonnostnom stave ECOG 0-1, bez dokázaných viscerálnych metastáz, nemôžu trpieť nádorovou bolesťou a hladina ich PSA je ≤ 114 ng/ml, Hb ≥ 13 g/dl, PSADT ≥ 55 dní. Liečba je hradená do času, kedy dôjde ku klinickej progresii ochorenia.

Hradená liečba sa môže indikovať v rámci následujúcich centier:

Urologická klinika LF UK, Bratislava Kramáre

Urologická klinika JLFUK a Univerzitná nemocnica, Martin

Urologická klinika FNsP F. D. Roosevelta, Banská Bystrica

Urologická klinika FNsP J. A. Reimana, Prešov

Urologická klinika FNsP L. Pasteura, Košice

Urologické oddelenie, Fakultná nemocnica Nitra, Nitra

Urologická klinika FNsP Žilina, Žilina

Urologické oddelenie NsP Skalica, Skalica

Národný onkologický ústav, Bratislava

Onkologický ústav sv. Alžbety, Bratislava

Východoslovenský onkologický ústav a.s., Košice

Onkologická klinika SZU, Fakultná nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L02BG03

Anastrozol p.o.1 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u postmenopauzálnych pacientiek s pozitívnymi estrogénovými alebo progesterónovými receptormi pri

pokročilom karcinóme prsníka v prvej línii,

pokročilom karcinóme prsníka po predchádzajúcej liečbe antiestrogénmi,

adjuvantnej liečbe včasného karcinómu prsníka po predchádzajúcej štandardnej liečbe tamoxifénom trvajúcej tri roky,

primárnej adjuvantnej liečbe karcinómu prsníka bez postihnutia regionálnych lymfatických uzlín.

L02BG04

Letrozol p.o.

2,5 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u postmenopauzálnych pacientiek s pozitívnymi estrogénovými alebo progesterónovými receptormi pri

pokročilom karcinóme prsníka v prvej línii,

pokročilom karcinóme prsníka po predchádzajúcej liečbe antiestrogénmi,

lokalizovanej rakovine prsníka a receptorovej pozitivite ako predoperačnú liečbu, aby sa umožnilo zachovanie prsníka pri následnom chirurgickom zákroku,

primárnej adjuvantnej liečbe

karcinómu prsníka s preukázanými metastázami v regionálnych

lymfatických uzlinách,

adjuvantnej liečbe včasného štádia karcinómu prsníka po predchádzajúcej štandardnej adjuvantnej liečbe tamoxifénom trvajúcej štyri až šesť rokov.

L02BG06

Exemestan p.o.

25 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u postmenopauzálnych pacientiek s pozitívnymi estrogénovými alebo progesterónovými receptormi pri

pokročilom karcinóme prsníka po zlyhaní predchádzajúcej liečby antiestrogénmi v

druhej línii,

adjuvantnej liečbe včasného štádia karcinómu prsníka po predchádzajúcej štandardnej adjuvantnej liečbe tamoxifénom trvajúcej dva až tri roky.

L02BX02Degarelix parent. 80 mgDegarelix parent. 120 mg

Hradená liečba sa môže indikovať udospelých mužov s pokročilým karcinómom prostaty (lokálne pokročilým, metastatickým alebo recidivujúcim po kuratívnej liečbe),pacientov s lokalizovaným, nízkodiferencovaným karcinómom prostaty v

kombinácii s rádioterapiou; maximálna dĺžka hradenej liečby je tri roky.

L02BX03Abiraterón p.o. 250 mg

Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii spolu s prednizónom alebo prednizolónom na liečbu pacientov s metastázujúcim karcinómom prostaty rezistentným na kastráciu u dospelých mužov, ktorí sú asymptomatickí alebo mierne symptomatickí po zlyhaní androgénnej deprivačnej liečby a u ktorých doposiaľ nie je klinicky indikovaná chemoterapia. Pacienti musia byť vo výkonnostnom stave ECOG 0-1, bez dokázaných viscerálnych metastáz, nemôžu trpieť nádorovou bolesťou a hladina ich PSA je ≤ 114 ng/ml, Hb ≥ 13 g/dl, PSADT ≥ 55 dní. Liečba je hradená do času, kedy dôjde ku klinickej progresii ochorenia. Hradená liečba sa môže indikovať v rámci následujúcich centier:Urologická klinika LF UK, Bratislava KramáreUrologická klinika JLFUK a Univerzitná nemocnica, MartinUrologická klinika FNsP F. D. Roosevelta, Banská BystricaUrologická klinika FNsP J. A. Reimana, PrešovUrologická klinika FNsP L. Pasteura, KošiceUrologické oddelenie, Fakultná nemocnica Nitra, Nitra Urologická klinika FNsP Žilina, ŽilinaUrologické oddelenie NsP Skalica, Skalica Národný onkologický ústav, BratislavaOnkologický ústav sv. Alžbety, BratislavaVýchodoslovenský onkologický ústav a.s., KošiceOnkologická klinika SZU, Fakultná nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L03AA02

Filgrastim parent.

300 mcg

Filgrastim parent.

480 mcg

Hradená liečba sa môže indikovať pri

zbere kmeňových buniek na ich transplantáciu a vysokodávkovanú chemoterapiu,

neutropenickej život ohrozujúcej infekcii po predchádzajúcom cykle chemoterapie pri nádoroch vyliečiteľných chemoterapiou

(

akútna lymfoblastická a myeloblastická leukémia, nehodgkinovské lymfómy vysokého a stredného stupňa malignity, Hodgkinov lymfóm, karcinóm ovária a karcinóm prsníka v adjuvantnej denznej liečbe, testikulárne nádory, Ewingov sarkóm a osteogénny sarkóm pri vysokodávkovanej adjuvantnej liečbe

)

neutropenickej život ohrozujúcej infekcii (sepsa, pneumónia, pozitívna hemokultúra), ak do 48 hodín po antibiotickej liečbe nedôjde k ústupu alebo zlepšeniu infekcie,

sarkóme a sarkóme mäkkého tkaniva na skrátenie doby trvania neutropénie a výskytu

febrilnej neutropénie.

L03AA13

Pegfilgrastím parent.

Hradená liečba sa môže indikovať pri

neutropenickej život ohrozujúcej infekcii po predchádzajúcom cykle chemoterapie pri nádoro

ch vyliečiteľných chemoterapiou

(

akútna lymfoblastická leukémia, nehodgkinovské lymfómy vysokého a stredného stupňa malignity, testikulárne nádory, Ewingov sarkóm a osteogénny sarkóm pri vysokodávkovanej adjuvantnej liečbe

)

neutropenickej život ohrozujúcej infekcii (sepsa, pneumónia, pozitívna hemokultúra), ak do 48 hodín po antibiotickej liečbe nedôjde k ústupu alebo zlepšeniu infekcie,

akútnej lymfoblastickej leukémii, akútnej myeloblastickej leukémii, Hodgkinovom lymfóme, agresívnom non-Hodgkinovom lymfóme, testikulárnom nádore, karcinóme prsníka, nemalobunkovom a malobunkovom karcinóme pľúc, osteogénnom sarkóme, Ewingovom sarkóme a sarkóme mäkkého tkaniva, karcinóme žalúdka, karcinóme hlavy a krku a ovariálnom karcinóme na skrátenie doby trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie.

L03AA1

Lipegfilgrastim s.c. 6 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri

neutropenickej život ohrozujúcej infekcii po predchádzajúcom cykle chemoterapie pri nádoroch vyliečiteľných chemoterapiou (akútna lymfoblastická leukémia, nehodgkinovské lymfómy vysokého a stredného stupňa malignity, testikulárne nádory, Ewingov sarkóm a osteogénny sarkóm pri vysokodávkovanej adjuvantnej liečbe),

neutropenickej život ohrozujúcej infekcii (sepsa, pneumónia, pozitívna hemokultúra), ak do 48 hodín po antibiotickej liečbe nedôjde k ústupu alebo zlepšeniu infekcie,

L03AB01

Interferón alfa z ľudských leukocytov parent.

Hradená liečba sa môže indikovať u

malígneho melanómu ako adjuvantná liečba vysokorizikových pacientov s kožným melanómom, štádiá IIb–III, po dvoch úvodných cykloch dakarbazínu (DTIC), hradená liečba môže trvať maximálne šesť mesiacov;

dospelých pacientov s hepatitídou C, ktorí pôvodne odpovedali na rekombinantný interferón-alfa, ale u ktorých liečba následne zlyhala, najpravdepodobnejšie v dôsledku neutralizácie protilátkami, podmienky hradenej liečby

dospelí pacienti s chronickou hepatitídou C, ktorí pôvodne odpovedali na rekombinantný interferón-alfa (konvenčný alebo pegylovaný), ale u ktorých liečba následne zlyhala v zmysle: terapeutického zlomu (breakthrough) počas liečby rekombinantným interferónom alfa (konvenčným aj pegylovaným) alebo u ktorých nastal relaps aj po opakovanej liečbe rekombinantným interferónom alfa (konvenčným aj pegylovaným),

trvanie liečby: u genotypu 1: 48 týždňov - pri dosiahnutí skorej virologickej odpovede v zmysle poklesu HCV RNA o 2 log a viac, u genotypu 2, 3 a 4: 24 týždňov,

dávkovanie: 3 MIU s.c. 3 krát týždenne (každý druhý deň),

štandardnou súčasťou liečby je podávanie ribavirínu v závislosti od hmotnosti pacienta,

efektivita liečby sa vyhodnotí kvantitatívnym vyšetrením HCV RNA po 12 týždňoch liečby (EVR) a kvalitatívnym vyšetrením HCV RNA na konci liečby (ETR) a po 24 týždňoch po ukončení liečby (SVR),

u drogovo závislých pacientov je nevyhnutný dôkaz aspoň 1 ročnej abstinencie doloženej nálezom psychiatra a výsledkami toxikologického vyšetrenia (počas liečby v trojmesačných intervaloch),

u pacientov s existujúcim psychiatrickým ochorením alebo s údajom o závažnom psychiatrickom ochorení v anamnéze je nevyhnutné vyjadrenie psychiatra, že nie sú prítomné kontraindikácie k indikovanej imunomodulačnej liečbe.

Hradená liečba sa môže indikovať na týchto pracoviskách:

infektologické pracoviská

Klinika infektológie a geografickej medicíny Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava,

nfekčná klinika Fakultnej nemocnice, Nitra,

Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice, Martin,

Infekčné oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica,

Infekčné oddelenie Všeobecnej nemocnice s poliklinikou n.o., Lučenec,

Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice,

Detské infekčné oddelenie Detskej fakultnej nemocnice, Košice,

Oddelenie infektológie Fakultnej nemocnice s poliklinikou J.A. Reimana, Prešov,

hepatologické a gastroenterologické pracoviská

Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika SZU a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre,

Hepatologická ambulancia, 3. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre,

Hepatologická ambulancia, 5. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Ružinov,

Gastroenterologicko - hepatologické centrum THALION, Bratislava,

I. Detská klinika, Detská fakultná nemocnica s poliklinikou, Bratislava (iba pre deti od veku 3 rokov),

Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Fakultnej nemocnice, Trenčín,

Gastroenterologická ambulancia, Detská klinika Univerzitnej nemocnice Martin (iba pre deti od veku 3 rokov),

Hepatologická ambulancia, Fakultná nemocnica, Nitra

Hepatologická ambulancia, Klinika vnútorného lekárstva II Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky,

Hepatologická ambulancia, Interná klinika Fakultnej nemocnice F.D. Roosevelta, Banská Bystrica,

Gastroenterologická ambulancia, Detská fakultná nemocnica F.D.Roosevelta, Banská Bystrica (iba pre deti od veku 3 rokov),

Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Nemocnica Poprad, a.s., Poprad,

Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika UNLP a Lekárskej fakulty UPJŠ, Košice.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L03AB04

Interferón alfa-2a parent.

Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pri

chronickej vírusovej hepatitíde B, ak

je trvale alebo intermitentne zvýšená aktivita ALT trvajúca najmenej šesť mesiacov pred

začatím liečby (dĺžka trvania nie je rozhodujúca v prípadoch

histologicky dokázanej chronickej hepatitídy B),

je pozitivita HBsAg v sére trvajúca najmenej šesť mesiacov pred začatím liečby,

je overená replikácia vírusu,

je nález chronickej hepatitídy B potvrdený histologickým vyšetrením pečene (nie starší ako

jeden rok), ak nie je také vyšetrenie kontraindikované,

abstinencia u drogovo závislých osôb trvá aspoň šesť mesiacov,

nie je paci

ent súčasne liečený lamivudinom,

chronickej hepatitíde C, ak je

trvale alebo intermitentne zvýšená aktivita ALT trvajúca najmenej šesť mesiacov pred

začatím liečby (dĺžka trvania nie je rozhodujúca v prípadoch histologicky dokázanej

chronickej hepatitídy C)

pozitivita protilátok anti-HCV,

overená replikácia vírusu vyšetrovaním HCV-RNA v sére metódou PCR, výsledky nie staršie ako dva mesiace,

stanovený genotyp 1 alebo non-1 (dôkaz sérologickým vyšetrením),

nález chronickej hepatitídy pri histologickom vyšetrení pečeňovej biopsie (nie starší ako jeden rok), ak nie je takéto vyšetrenie kontraindikované,

neprítomnosť hepatálnej dekompenzácie,

u drogovo závislých osôb preukázaná abstinencia aspoň šesť mesiacov;

terapeutický postup pri hradenej liečbe podľa písmen a) a b): liek sa podáva prevažne v kombinácii s ribavirínom, v monoterapii len, ak je ribavirín kontraindikovaný; z verejného zdravotného poistenia sa uhrádza dávka 3MU subkutánne trikrát týždenne (aj v monoterapii); vyššie dávkovanie je prípustné len v prípade opakovanej liečby;

ak ide o genotyp1, liečba trvá 48 týždňov;

ak ide o genotyp non-1, liečba trvá 24 týždňov,

kombinovaných formách chronickej hepatitídy B, C; platia indikačné obmedzenia uvedené v písmene a) a b) upacienta liečeného lamivudinom nemôže byť súčasne indikovaná liečba interferónom alfa,drogovo závislých osôb je podmienkou liečby hradenej z verejného zdravotného poistenia pravidelné predloženie potvrdenia o abstinencii v trojmesačných intervaloch,

prerušenie schválenej liečby z objektívnych dôvodov môže byť maximálne v dĺžke šesť týždňov,

liečbe chronickej myelocytovej leukémie – s pozitívnym Ph chromozómom v chronickej fáze,

pričom nie je alternatívnou liečbou CML pacientov, ktorí majú HLA-identického príbuzného, a ktorí

majú v blízkej budúcnosti podstúpiť alogénnu transplantáciu kostnej drene v Onkologickom ústave

sv. Alžbety s. r. o., v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, na hematologickej klinike

Fakultnej nemocnice s poliklinikou

Nemocnica svätého Cyrila a Metoda Bratislava, vo

Východoslovenskom onkologickom ústave, a. s. Košice, na hematologickej klinike

Univerzitnej

nemocnice L. Pasteura,

Košice, na

Onkologickej klinike SZU

Fakultnej nemocnice s poliklinikou F

D.Roosevelta, Banská Bystrica, na hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou

F.D.Roosevelta, Banská Bystrica, na klinike hematológie a tran

fuziológie Jesseniovej lekárskej

fakulty Univerzity Komenského, Martin a na klinike hematológie a tran

fuziológie Martinskej

fakultnej nemocnice, Martin,

hairy cell leukémii (vlasato-bunkovej leukémi

) – rezistencia na 2-chlórdeoxyadenozín-kladribín, WHO stav menej ako dva,

folikulárnom non-Hodgkinovom lymfóme,

diseminovanom karcinóme obličky,

vysoko rizikovom malígnom melanóme (T4 alebo N1) v adjuvantnej aplikácii.

Podmienkou hradenej liečby je vyhodnocovanie efektivity indikovanej liečby a zaznamenávanie jej výsledkov v zdravotnej dokumentácii pacienta v pravidelných trojmesačných intervaloch počas liečby a šesť mesiacov po ukončení liečby.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu

zdravotnej poisťovne

L03AB05

Interferón alfa-2b parent. REDIPEN

Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov pri

chronickej hepatitíde B, ak

je trvale alebo intermitentne zvýšená aktivita ALT trvajúca najmenej šesť mesiacov pred

začatím liečby (dĺžka trvania nie je rozhodujúca v prípadoch histologicky dokázanej

chronickej hepatitídy B),

je pozitivita HBsAg v sére trvajúca najmenej šesť mesiacov pred začatím liečby,

je overená replikácia vírusu,

je nález chronickej hepatitídy B potvrdený histologickým vyšetrením pečene (nie starší ako jeden rok), ak nie je také vyšetrenie kontraindikované,

abstinencia u drogovo závislých osôb trvá aspoň šesť mesiacov,

nie je pacient súčasne liečený lamivudinom,

chronickej hepatitíde C, ak je

trvale alebo intermitentne zvýšená aktivita ALT trvajúca najmenej šesť mesiacov pred

začatím liečby (dĺžka trvania nie je rozhodujúca v prípadoch histologicky dokázanej

chronickej hepatitídy C)

pozitivita protilátok anti-HCV,

overená replikácia vírusu vyšetrovaním HCV-RNA v sére metódou PCR, výsledky nie staršie ako dva mesiace,

stanovený genotyp 1 alebo non-1 (dôkaz sérologickým vyšetrením),

nález chronickej hepatitídy pri histologickom vyšetrení pečeňovej biopsie (nie starší ako jeden rok), ak nie je takéto vyšetrenie kontraindikované,

neprítomnosť hepatálnej dekompenzácie,

u drogovo závislých osôb preukázaná abstinencia aspoň šesť mesiacov;

terapeutický postup pri hradenej liečbe: liek sa podáva prevažne v kombinácii s ribavirínom, v monoterapii len, ak je ribavirín kontraindikovaný z verejného zdravotného poistenia sa uhrádza dávka 3MU subkutánne trikrát týždenne (aj v monoterapii); vyššie dávkovanie je prípustné len v prípade opakovanej liečby; ak ide o genotyp1, liečba trvá 48 týždňov. Ak ide o genotyp non-1, liečba trvá 24 týždňov,kombinovaných formách chronickej hepatitídy B, C; platia indikačné obmedzenia uvedené v písmene a) a b) upacienta liečeného lamivudinom nemôže byť súčasne indikovaná liečba interferónom alfa,drogovo závislých osôb je podmienkou liečby hradenej z verejného zdravotného poistenia pravidelné predloženie potvrdenia o abstinencii v trojmesačných intervaloch,

prerušenie schválenej liečby z objektívnych dôvodov môže byť maximálne v dĺžke šesť týždňov,

liečbe chronickej myelocytovej leukémie – s pozitívnym Ph chromozómom alebo s pozitívnou translokáciou bcr/abl v chronickej fáze v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, na hematologickej klinike

Univerzi

tnej nemocnice

Bratislava - n

emocnica svätého Cyrila a Metoda, vo Východoslovenskom onkologickom ústave, a. s. Košice, na hematologickej klinike

Univerzitnej

nemocnice L. Pasteura,

Košice, na

Onkologickej klinike SZU

Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D.Roosevelta, Banská Bystrica, na hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D.Roosevelta, Banská Bystrica, na klinike hematológie a tran

fuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského, Martin a

na klinike hematológie a tran

fuziológie

Univerzitnej

nemocnice, Martin,

hairy cell leukémii (vlasato-bunkovej leukémii) rezistencia na 2-chlórdeoxyadenozín-kladribín, WHO stav menej ako dva,

folikulárnom non-Hodgkinovom lymfóme a myelóme multiplex (plazmocytóm) ako udržovacia liečba po autológnej transplantácii krvotvorných buniek a po chemoterapii,

vysoko rizikovom malígnom melanóme (

štádium IIB-IIIC

) v adjuvantnej aplikácii,

metastatickom karcinoide.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu

zdravotnej poisťovne

L03AB07

Interferón beta-1a parent.

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov

s diagnózou relapsujúco-remitujúcej formy SM podľa McDonaldových kritérií (2010), ktorí prekonali minimálne dva zdokumentované a liečené relapsy za posledné dva roky a ich neurologický deficit je do 4,0 EDSS vrátane. Pre potvrdenie diagnózy SM je potrebné vyšetrenie likvoru.,

s diagnózou sekundárne progresívnej formy SM v aktívnej fáze manifestujúcej sa relapsami (minimálne jeden zdokumentovaný a liečený atak za posledný rok) a ich neurologický deficit je do 5,5

EDSS vrátane.

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií:

v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe

zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka,

pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby

chýbajúca expresia MxA proteínu stanovená každé dva roky od začatia liečby,

imunologická kontraindikácia,

EDSS 6 a viac.

Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Detskej Fakultnej nemocnice s poliklinikou Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok a na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu

zdravotnej poisťovne

L03AB07

Interferón beta-1a parent. sol. inj.

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov

ktorí prekonali klinický definovanú izolovanú demyelinizačnú príhodu s aktívnym zápalovým procesom

a MR preukázanou disemináciou v čase a priestore,

ak je dostatočne závažná na oprávnenie liečby intravenóznymi kortikosteroidmi, ak boli vylúčené alternatívne diagnózy a ak sa zistilo, že majú vysoké riziko rozvoja klinicky dokázanej definitívnej formy SM.

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií:

v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe

zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka,

pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby

chýbajúca expresia MxA proteínu stanovená každé dva roky od začatia liečby,

imunologická kontraindikácia,

EDSS 6 a viac.

Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách

Univerzitnej nemocnice Bratislava

, Detskej

fakult

nej nemocnice

s poliklinikou

Bratislava

, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica,

Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice

, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava

Univerzitnej

nemocnic

, Martin,

Neurologickej klinke Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok

a na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu

zdravotnej poisťovne

L03AB08

Interferón beta-1b parent.

300 mcg

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov

EDSS vrátane),

ktorí prekonali klinický definovanú izolovanú demyelinizačnú príhodu s aktívnym zápalovým procesom

a MR preukázanou disemináciou v čase a priestore,

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií:

v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe

zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka,

pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby

chýbajúca expresia MxA proteínu stanovená každé dva roky od začatia liečby,

imunologická kontraindikácia,

EDSS 6 a viac.

Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách

Univerzitnej nemocnice Bratislava

, Detskej

fakultnej

nemocnice

s polikl

nikou

Bratislava

, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica,

Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice

, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava

Univerzitnej

nemocnic

Martin,

Neurologickej klinke Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok

a na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu

zdravotnej poisťovne

L03AB10

Peginterferón alfa-2b parent.

PERO

Hradená liečba sa môže indikovať u detí od 3 rokov veku a u dospelých pacientov s chronickou hepatitídou C.

Iniciálna liečba:

Liek sa podáva prevažne v kombinácii s ribavirínom, v monoterapii len, ak je ribavirín kontraindikovaný. Z verejného zdravotného poistenia sa uhrádza dávka 1,5 µg/kg hmotnosti jedenkrát týždenne (aj v monoterapii). Pri genotype 1 liečba trvá 48 týždňov a pri ostatných genotypoch 24 týždňov.

podmienky schválenia pri trvale alebo intermitentne zvýšenej ALT trvajúcej najmenej šesť mesiacov pred začatím liečby (dĺžka trvania nie je rozhodujúca v prípadoch histologicky dokázanej chronickej hepatitídy C),

pri normálnej aktivite ALT individuálne schválenie u pacientov s histologickým dôkazom chronickej hepatitídy(stupeň fibrózy 2),

pri overenej replikácii vírusu vyšetrovaním HCV-RNA v sére metódou PCR, podľa výsledkov nie starších ako dva mesiace,

pri náleze chronickej hepatitídy pri histologickom vyšetrení pečeňovej biopsie nie staršom ako jeden rok, ak nie je takéto vyšetrenie kontraindikované,

pri neprítomnosti hepatálnej dekompenzácie.

Opakovaná liečba:

Po zlyhaní predchádzajúcej liečby interferónom alfa (pegylovaným alebo nepegylovaným) v monoterapii alebo kombinovanej liečby s ribavirínom; pri opakovanej liečbe je odporúčaná celková dĺžka liečby u všetkých genotypov 48 týždňov; u pacientov, ktorí nemajú v 12. týždni negatívne HCV –RNA (alebo menej ako 50 IU/ml) sa má liečba predčasne ukončiť;

Podmienky schválenia

uplynutie min. 6 mesiacov od ukončenia predchádzajúcej liečby, u pacientov, ktorí reagovali na predchádzajúcu liečbu (v 12. týždni liečby došlo k poklesu HCV RNA ≥ 2 log),

nie je prítomná závažná dekompenzácia pečene,

z prostriedkov verejného zdravotného poistenia je hradená liečba pegylovaným interferónom v kombinácii s ribavirínom maximálne 2 krát, vrátane iniciálnej.

Podmienkou hradenej iniciálnej aj opakovanej liečby u drogovo závislých pacientov je preukázanie aspoň šesť mesiacov trvajúcej abstinencie doloženej psychiatrickým vyšetrením a potvrdenie o abstinencii v trojmesačných intervaloch.

Hradená liečba sa môže indikovať na týchto pracoviskách:

infektologické pracoviská

Klinika infektológie a geografickej medicíny Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava,

nfekčná klinika Fakultnej nemocnice, Nitra,

Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice, Martin,

Infekčné oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica,

Infekčné oddelenie Všeobecnej nemocnice s poliklinikou n.o., Lučenec,

Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice,

Detské infekčné oddelenie Detskej fakultnej nemocnice, Košice,

Oddelenie infektológie Fakultnej nemocnice s poliklinikou J.A. Reimana, Prešov,

hepatologické a gastroenterologické pracoviská

Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika SZU a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre,

Hepatologická ambulancia, 3. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre,

Hepatologická ambulancia, 5. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Ružinov,

Gastroenterologicko - hepatologické centrum THALION, Bratislava,

I. Detská klinika, Detská fakultná nemocnica s poliklinikou, Bratislava (iba pre deti od veku 3 rokov),

Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Fakultnej nemocnice, Trenčín,

Gastroenterologická ambulancia, Detská klinika Univerzitnej nemocnice Martin (iba pre deti od veku 3 rokov),

Hepatologická ambulancia, Fakultná nemocnica, Nitra

Hepatologická ambulancia, Klinika vnútorného lekárstva II Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky,

Hepatologická ambulancia, Interná klinika Fakultnej nemocnice F.D. Roosevelta, Banská Bystrica,

Gastroenterologická ambulancia, Detská fakultná nemocnica F.D.Roosevelta, Banská Bystrica (iba pre deti od veku 3 rokov),

Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Nemocnica Poprad, a.s., Poprad,

Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika UNLP a Lekárskej fakulty UPJŠ, Košice.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L03AB11

Peginterferón alfa-2a parent. sol.

inj.

Hradená liečba sa môže indikovať len u dospelých pacientov pri

chronickej vírusovej hepatitíde B, ak je

trvale alebo intermitentne zvýšená ALT trvajúca najmenej šesť mesiacov pred začatím liečby, (dĺžka trvania nie je rozhodujúca v prípadoch histologicky dokázanej chronickej hepatitídy B),

pozitivita HBsAg v sére trvajúca minimálne šesť mesiacov pred začatím liečby a pozitivita HBeAg alebo HBeAg negativita v sére s overenou replikáciou vírusu vyšetrovaním HBV-DNA v sére metódou PCR,

nález chronickej hepatitídy pri histologickom vyšetrení pečeňovej biopsie nie staršom ako jeden rok, ak nie je takéto vyšetrenie kontraindikované;

Terapeutický postup pri hradenej liečbe:

Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádza dávka 180

q jedenkrát týždenne; liečba trvá 48 týždňov.

Podmienkou hradenej liečby je v pravidelných trojmesačných intervaloch počas liečby a šesť mesiacov po ukončení liečby vyhodnocovanie efektivity indikovanej liečby a zaznamenávanie jej výsledkov v zdravotnej dokumentácii pacienta. Podmienkou hradenej liečby u drogovo závislých pacientov je preukázanie aspoň šesť mesiacov trvajúcej abstinencie doloženej psychiatrickým vyšetrením a potvrdenie o abstinencii v trojmesačných intervaloch.

chronickej hepatitíde C

Iniciálna liečba:

Liek sa podáva prevažne v kombinácii s ribavirínom, v monoterapii len, ak je ribavirín kontraindikovaný. Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádza dávka 180 µg jedenkrát týždenne (aj v monoterapii). Pri genotype 1 liečba trvá 48 týždňov a pri ostatných genotypoch 24 týždňov. Podmienkou hradenej liečby je vyhodnocovanie efektivity indikovanej liečby a zaznamenávanie jej výsledkov v zdravotnej dokumentácii pacienta v pravidelných trojmesačných intervaloch počas liečby a šesť mesiacov po ukončení liečby;

Podmienky schválenia:

pri trvale alebo intermitentne zvýšenej ALT trvajúcej najmenej šesť mesiacov pred začatím liečby (dĺžka trvania nie je rozhodujúca v prípadoch histologicky dokázanej chronickej hepatitídy C),

pri normálnej aktivite ALT individuálne schválenie u pacientov s histologickým dôkazom chronickej hepatitídy(stupeň fibrózy 2),

pri overenej replikácii vírusu vyšetrovaním HCV-RNA v sére metódou PCR, podľa výsledkov nie

starších ako dva mesiace,

pri náleze chronickej hepatitídy pri histologickom vyšetrení pečeňovej biopsie nie staršom ako jeden rok, ak nie je takéto vyšetrenie kontraindikované,

pri neprítomnosti hepatálnej dekompenzácie.

Opakovaná liečba:

Po zlyhaní predchádzajúcej liečby interferónom alfa (pegylovaným alebo nepegylovaným) v monoterapii alebo kombinovanej liečby s ribavirínom; pri opakovanej liečbe je odporúčaná celková

dĺžka liečby genotypu 1 72 týždňov, u všetkých ostatných genotypov 48 týždňov; u pacientov, ktorí nemajú v 12. týždni negatívne HCV-RNA (alebo menej ako 50 IU/ml) sa má liečba predčasne ukončiť;

Podmienky schválenia:

uplynutie min. 6 mesiacov od ukončenia predchádzajúcej liečby, u pacientov, ktorí reagovali na predchádzajúcu liečbu (v 12. týždni liečby došlo k poklesu HCV RNA ≥ 2 log),

nie je prítomná závažná dekompenzácia pečene,

z prostriedkov verejného zdravotného poistenia je hradená liečba pegylovaným interferónom v kombinácii s ribavirínom max. 2 krát, vrátane iniciálnej.

Hradená liečba sa môže indikovať na týchto pracoviskách:

infektologické pracoviská

Klinika infektológie a geografickej medicíny Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava,

Infekčná klinika Fakultnej nemocnice, Nitra,

Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice, Martin,

Infekčné oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica,

Infekčné oddelenie Všeobecnej nemocnice s poliklinikou n.o., Lučenec,

Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice,

Detské infekčné oddelenie Detskej fakultnej nemocnice, Košice,

Oddelenie infektológie Fakultnej nemocnice s poliklinikou J.A. Reimana, Prešov,

hepatologické a gastroenterologické pracoviská

Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika SZU a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre,

Hepatologická ambulancia, 3. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre,

Hepatologická ambulancia, 5. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Ružinov,

Gastroenterologicko - hepatologické centrum THALION, Bratislava,

I. Detská klinika, Detská fakultná nemocnica s poliklinikou, Bratislava (iba pre deti od veku 3 rokov),

Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Fakultnej nemocnice, Trenčín,

Gastroenterologická ambulancia, Detská klinika Univerzitnej nemocnice Martin (iba pre deti od veku 3 rokov),

Hepatologická ambulancia, Fakultná nemocnica, Nitra

Hepatologická ambulancia, Klinika vnútorného lekárstva II Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky,

Hepatologická ambulancia, Interná klinika Fakultnej nemocnice F.D. Roosevelta, Banská Bystrica,

Gastroenterologická ambulancia, Detská fakultná nemocnica F.D.Roosevelta, Banská Bystrica (iba pre deti od veku 3 rokov),

Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Nemocnica Poprad, a.s., Poprad,

Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika UNLP a Lekárskej fakulty UPJŠ, Košice.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L03A

B13

Peginterferón beta-1a s.c. 63 mcg a 94 mcg

Peginterferón beta-1a

s.c. 125 mcg

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnózou relapsujúco-remitujúcej formy SM podľa McDonaldových kritérií (2010), ktorí prekonali minimálne dva zdokumentované a liečené relapsy za posledné dva roky a ich neurologický deficit je do 4,0 EDSS vrátane. Pre potvrdenie diagnózy SM je potrebné vyšetrenie likvoru.

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií:

v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapso

v ako na predchádzajúcej liečbe

zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka,

pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby

chýbajúca expresia MxA proteínu stanovená každé dva roky od začatia liečby,

imunologická kontraindikácia,

EDSS 6 a viac.

Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Fakultnej nemocnice Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici, Martin, na Neurologickej klinke Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok a na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L03AX

Ostatné imunostimulanciá parent. lyofil. dialyzát leukocytov

Hradenú liečbu môže indikovať

u pacientov s laboratórne potvrdenou bunkovou imunodeficienciou,

reumatológ u pacientov pri sekundárnych imunodeficienciách s dokázanou poruchou bunkovej imunity pri zápalových reumatických chorobách; hradená liečba sa môže indikovať v Národnom ústave reumatických chorôb, Piešťany.

L03AX03

BCG vakcína parent.

Hradená liečba sa môže indikovať pri povrchovom karcinóme močového mechúra bez metastáz a bez prerastania do svaloviny.

L03AX13

Glatirameracetát parent.

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov

ktorí prekonali klinický definovanú izolovanú demyelinizačnú príhodu s aktívnym zápalovým procesom

a MR preukázanou disemináciou v čase a priestore,

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií:

v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe

zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka,

pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby

imunologická kontraindikácia,

EDSS 6 a viac

Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v

Univerzitnej nemocnici Martin

na Neurologickej klinke Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok

a na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín.Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L04AA06

Mofetyl mykofenolát sodná soľ

p.o. 180 mg,

Mofetyl mykofenolát sodná soľ

p.o. 360 mg

Hradenú liečbu môže indikovať internista alebo nefrológ na profylaxiu akútnej rejekcie transplantátu u dospelých pacientov po alogénnej transplantácii obličky s preukázaným nežiaducim účinkom na klasický mofetyl mykofenolát alebo s anamnézou dyspeptických ťažkostí pred transplantáciou.

L04AA10

Sirolimus p.o. 1 mg

Hradenú liečbu môže indikovať lekár transplantačného centra, ktorý riadi imunosupresívnu liečbu, po transplantácii obličiek pri laboratórne potvrdenom nefrotoxickom účinku inej imunosupresívnej terapie.

L04AA13

Leflunomid p.o. 10 mg,

Leflunomid p.o. 20 mg

Hradenú liečbu môže indikovať reumatológ u dospelých pacientova) s aktívnou reumatoidnou artritídou ako antireumatikum modifikujúce ochorenie (DMARDs) 1. v monoterapii, 2. v kombinácii u pacientov s trvaním choroby viac ako 6 mesiacov, ak monoterapia metotrexátom alebo sulfazalazínom nebola tolerovaná, alebo dostatočne účinná,b) s aktívnou psoriatickou artritídou.

L04AA18

Everolimus p.o. 0,25 mg,

Everolimus p.o. 0,75 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri prevencii a liečbe rejekcie po transplantáciách obličiek a srdca.

L04AA23

Natalizumab parent.

Hradená liečba sa môže indikovať:u pacientov s diagnózou relapsujúco-remitujúcej formy SM podľa McDonaldových kritérií (2010), ak ich neurologický deficit je do 5,0 EDSS vrátane a u ktorých zlyhala plná a adekvátna liečba beta-interferónmi a glatirameracetátom. Pacienti by mali mať aspoň 1 relaps za predchádzajúci rok počas liečby a aspoň 9 T2-hyperintenzitných lézií na MRI alebo aspoň 1 gadolíniom-zvýrazňujúcu léziu. Pri rýchlo sa vyvíjajúcej závažnej relapsujúco-reminentnej skleróze, definovanej 2 alebo viacerými nespôsobilosť spôsobujúcimi relapsami počas jedného roku a s 1 alebo viacerými gadolíniom zvýrazňujúcimi léziami alebo signifikantným nárastom počtu T2 lézií, možno liečbu začať po zlyhaní plnej a adekvátnej liečby beta-interferónmi a/alebo glatirameracetátom,u dospelých pacientov nad 18 rokov s rýchlo sa vyvíjajúcou závažnou relaps-remitujúcou formou SM, definovanou 2 alebo viacerými nespôsobilosť spôsobujúcimi relapsmi počas jedného roku a s 1 alebo viacerými gadolíniom sa zvýrazňujúcimi léziami na MRI mozgu alebo signifikantným nárastom počtu T2 lézií v porovnaní s predchádzajúcimi nedávnymi MRI. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií:v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe,zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka,pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečbyimunologická kontraindikácia,EDSS 6 a viac.Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok a na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín.Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L04AA24

Abatacept parent.Hradenú liečbu môže indikovať reumatológ u aktívnej formy reumatoidnej artritídy stredne ťažkého až ťažkého stupňa u pacientov, ktorí

neprimerane odpovedali na predchádzajúcu liečbu jedným alebo viacerými antireumatikami modifikujúcimi ochorenie, vrátane metotrexátu, alebo alfa-TNF

inhibítora.

Hradená liečba sa môže indikovať na V. internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - Ružinov, v Univerzitnej nemocnici L. Pasteura, Košice, v Národnom ústave reumatických chorôb, Piešťany, na II. Internej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica, na I. Internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava – Staré Mesto, na II. Internej klinike Univerzitnej nemocnice Martin a na Internej klinike Fakultnej nemocnice Nitra;

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu

zdravotnej poisťovne

Hradenú liečbu môže indikovať detský reumatológ u detí vo veku od šesť rokov s diagnózou polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída, ak neodpovedali adekvátne na jeden z inhibítorov TNF.Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom ústave reumatických chorôb, Piešťany, na I. Klinike detí a dorastu Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Košice a na Klinike detí a dorastu Univerzitnej nemocnice Martin.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu

zdravotnej poisťovne

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvanástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou abatacept nedostaví liečebný účinok.

L04AA26

Belimumab

parent.

120 mg,

Belimumab

parent. 400 mg,

Hradenú liečbu môže indikovať reumatológ ako prídavnú liečbu u dospelých pacientov s aktívnym systémovým lupus erythematozus, ktorí majú pozitivitu autoprotilátok a vysoký stupeň aktivity ochorenia (napr. pozitivitu anti-dsDNA a nízke hladiny komplementu), napriek štandardnej liečbe.

Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom ústave reumatických chorôb v Piešťanoch, na V. internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava- Ružinov, v Univerzitnej nemocnici L. Pasteura v Košiciach a na II. Internej klinike FNsP F.D. Roosevelta v Banskej Bystrici.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po šiestich

mesiacoch liečby nepreukáže liečebný účinok podávania lieku (podľa stupnice ECLAM).

L04AA27

Fingolimod p.o. 0,5 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnóźou relapsujúco-remitujúcej formy SM podľa McDonaldových kritérií (2010), ak ich neurologický deficit je do 5,0 EDSS vrátane a u ktorých zlyhala plná a adekvátna liečba beta-interferónmi a glatirameracetátom. Pacienti by mali mať aspoň 1 relaps za predchádzajúci rok počas liečby a aspoň 9 T2-hyperintenzitných lézií na MRI alebo aspoň 1 gadolíniom-zvýrazňujúcu léziu. Pri rýchlo sa vyvíjajúcej závažnej relapsujúco-reminentnej skleróze, definovanej 2 alebo viacerými nespôsobilosť spôsobujúcimi relapsami počas jedného roku a s 1 alebo viacerými gadolíniom zvýrazňujúcimi léziami alebo signifikantným nárastom počtu T2 lézií, možno liečbu začať po zlyhaní plnej a adekvátnej liečby beta-interferónmi a/alebo glatirameracetátom.

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií:v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka,pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby imunologická kontraindikácia,EDSS 6 a viac.Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok a na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu

zdravotnej poisťovne

L04AA31

Teriflunomid p.o. 14 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnózou relapsujúco-remitujúcej formy sklerózy multiplex (SM) podľa McDonaldových kritérií (2010), ktorí prekonali minimálne dva zdokumentované a liečené relapsy za posledné dva roky a ich neurologický deficit je do 4,0 EDSS vrátane. Pre potvrdenie diagnózy SM je potrebné vyšetrenie likvoru.

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií:

v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe

zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka,

pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby

imunologická kontraindikácia,

EDSS 6 a viac.

Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike

Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok a na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L04AA34

Alemtuzumab parent.

Hradená liečba je indikovaná u dospelých pacientov s relapsujúcou remitentnou sklerózou multiplex (RRSM) s aktívnym ochorením definovaným výsledkami klinických alebo zobrazovacích vyšetrení, u ktorých zlyhala plná a adekvátna liečba minimálne tromi imunomodulačnými liekmi s rozdielnym mechanizmom účinku.

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak po podaní dvoch cyklov liečby je zistené aspoň jedno z týchto kritérií:

v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe,

zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka,

pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby

imunologická kontraindikácia,

EDSS 6 a viac.

Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok a na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L04AB01

Etanercept parent.

Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom

reumatológ alebo detský reumatológ pri

aktívnej forme reumatoidnej artritídy a juvenilnej idiopatickej artritídy, kde sa nedostavila adekvátna liečebná odpoveď na ochorenie modifikujúce antireumatické lieky (ďalej len „DMARDs“), vrátane metotrexátu,

liečbe ťažkej, aktívnej a progresívnej formy reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení metatroxátom,

aktívnej a progresívnej psoriatickej artritíde u dospelých, kde bola odpoveď na DMARDs nedostatočná,

ťažkej aktívnej ankylozujúcej spondylitíde u dospelých, ktorí mali neadekvátnu odpoveď na konvenčnú liečbu;

hradenú liečbu môže indikovať reumatológ na V. Internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - Ružinov, v Univerzitnej nemocnici L. Pasteura, Košice, v Národnom ústave reumatických chorôb, Piešťany, na II. internej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, na I. internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava – Staré Mesto, na II. internej klinike Univerzitnej nemocnice Martin

a na Internej klinike Fakultnej nemocnice Nitra;

hradenú liečbu môže indikovať detský reumatológ

v Národnom ústave reumatických chorôb, Piešťany, na I. klinike detí a dorastu Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Košice a na Klinike detí a dorastu Univerzitnej nemocnice Martin.

Hradená liečba u pediatrických pacientov je plne hradená.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

dermatovenerológ alebo detský dermatovenerológ u

dospelých pacientov so závažnou chronickou generalizovanou psoriázou, u ktorých iná liečba nebola dostatočne účinná, majú kontraindikácie alebo intoleranciu k iným systémovým terapiám, vrátane retinoidov, cyklosporínu, metotrexátu a PUVA;

hradená liečba sa môže indikovať na dermatovenerologickej klinike Univerzitnej nemocnice s poliklinikou Bratislava – Staré Mesto, dermatovenerologickej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, dermatovenerologickej klinike Martinskej fakultnej nemocnice, Martin, dermatovenerologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, dermatovenerologickom oddelení Fakultnej nemocnice v Nitre, na dermatovenerlogickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou A. Reimana, Prešov, na Kožnej klinike

SZU a UNB, Ružinov, Bratislava,

v dermatovenerologickej ambulancií Fakultnej nemocnice Trenčín

a na dermatovenerologickom oddelení Fakultnej nemocnice Nové Zámky

detí a dospievajúcich od 8 rokov so závažnou chronickou psoriázou s plakmi, ktorí nedostatočne odpovedajú alebo sú intolerantní na inú systémovú liečbu alebo fototerapiu;

hradená liečba sa môže indikovať na dermatovenerologickej klinike Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou, Bratislava, na d

ermatovenerologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta,

Banská Bystrica, na d

ermatovenerologickej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice a

na d

ermatovenerologickom oddelení

Fakultnej nemocnice s poliklinikou A. Reimana, Prešov.

Hradená liečba u pediatrických pacientov je plne hradená.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvanástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou etanercept nedostaví liečebný účinok.

L04AB02

Infliximab parent.

Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení

IGRA testom

gastroenterológ pri

ťažkej a

/alebo

fistulujúcej forme Crohnovej choroby, neodpovedajúcej na konvenčnú terapiu,

stredne ťažkej až ťažkej aktívnej ulceróznej kolitíde, ak zlyhala alebo sa nedosiahla adekvátna liečebná odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov alebo azatioprínu pri kontraindikácii alebo intolerancii uvedených liečiv;

hradená liečba sa môže indikovať na Gastroenterologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica sv. Cyrila a Metoda, na Gastroenterologickom oddelení NOVAMED s.r.o. Banská Bystrica, na I. internej klinike LF UP JŠ a FN L. P. Košice, v Gastroenterohepatologickom centre THALION, Bratislava, na V. Internej klinike LF UK Univerzitnej nemocnice Bratislava – Ružinov, NZZ KM Management spol. s r.o. Gastroenterologickom oddelení NZZ KM Management spol. s r.o., Nitra, v Centre pre liečbu IBD, na Gastro I. s.r.o. Prešov, na oddelení gastroenterologickej diagnostiky Internej kliniky Univerzitnej nemocnice Martin, v gastroenterologickej ambulancii Internej kliniky Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Trenčín, na Gastroenterologickom oddelení Internej kliniky Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok – Fakultná nemocnica a na Hepatologicko – gastroenterologickom, transplantačnom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, na Klinike vnútorného lekárstva 2 Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky a na I. Internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava, Nemocnica Staré Mesto;

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne

detský gastroenterológ pri ťažkej a fistulujúcej forme Crohnovej choroby, neodpovedajúcej na konvenčnú terapiu u pediatr

ických pacientov vo veku 6 až 18

rokov

+364 dní

, ktorí neodpovedali na konvenčnú liečbu, vrátane kortikosteroidov, imunomodulátorov a primárnej nutričnej terapie, alebo ktorí takúto liečbu netolerujú alebo je u nich kontraindikovaná. Remicade sa študoval iba v kombinácii s konvenčnou imunosupresívnou liečbou;

hradená liečba sa môže indikovať na týchto pracoviskách:

Detská fakultná nemocnica s poliklinikou, II. detská klinika, Bratislava,

Detská fakultná nemocnica s poliklinikou, Banská Bystrica,

Klinika detí a dorastu, Univerzitná nemocnica Martin,

Detská fakultná nemocnica s poliklinikou, Košice;

Hradená liečba u pediatrických pacientov je plne hradená.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

reumatológ pri

aktívnej forme reumatoidnej artritídy, kde sa nedostavila adekvátna liečebná odpoveď na DMARDs , vrátane metotrexátu,

ťažkej, aktívnej a postupujúcej forme reumatoidnej artritídy u pacientov s včasnou malignou formou alebo pri kontraindikácii metotrexátu alebo iných DMARDs,

aktívnej a progresívnej psoriatickej artritíde, kde sa nedostavila adekvátna liečebná odpoveď na DMARDs, v kombinácii s metotrexátom alebo ako monoterapiu u pacientov, ktorí metotrexát neznášajú alebo je u nich kontraindikovaný,

ankylozujúcej spondylitíde u pacientov s ťažkými axiálnymi symptómami, zvýšenými serologickými ukazovateľmi zápalovej aktivity, u ktorých sa nedostavila adekvátna odpoveď na konvenčnú terapiu (vrátane plnej dávky NSA a zhodnotenia expertom na ankylozujúcu spondylitídu);

hradená liečba sa môže indikovať na V. internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava – Ružinov, Univerzitnej nemocnici L. Pasteura, Košice, v Národnom ústave reumatických chorôb, Piešťany, na II. internej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica, na I. internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava – Staré Mesto, na II. internej klinike Univerzitnej nemocnice Martin a na Internej klinike Fakultnej nemocnice Nitra;

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

dermatológ u dospelých pacientov so závažnou chronickou generalizovanou psoriázou, u ktorých iná liečba nebola dostatočne účinná, majú kontraindikácie alebo intoleranciu k iným systémovým terapiám, vrátane retinoidov, cyklosporínu, metotrexátu a PUVA.

Hradená liečba sa môže indikovať na dermatovenerologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava – Staré Mesto, dermatovenerologickej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, dermatovenerologickej klinike Univerzitnej nemocnice Martin, dermatovenerologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, dermatovenerologickom oddelení Fakultnej nemocnice v Nitre, na dermatovenerlogickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Prešov,

na Kožnej klinike

SZU a UNB, Ružinov, Bratislava,

v dermatovenerologickej ambulancií Fakultnej nemocnice Trenčín

a na dermatovenerologickom oddelení Fakultnej nemocnice Nové Zámky

;

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po ôsmich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou infliximab nedostaví liečebný účinok.

L04AB04

Adalimumab parent.

Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení

IGRA testom

reumatológ alebo detský reumatológ pri

aktívnej forme reumatoidnej artritídy, kde bola odpoveď na DMARDs, vrátane metotrexátu, nedostatočná,

ťažkej, aktívnej a postupujúcej forme reumatoidnej artritídy, alebo pri kontraindikácii metotrexátu alebo iných DMARDs,

liečbe ťažkej, aktívnej a progresívnej formy reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení metotrexátom,

aktívnej a progresívnej psoriatickej artritíde u dospelých pacientov, ak bola odpoveď na DMARDs nedostatočná,

ťažkej aktívnej ankylozujúcej spondylitíde, kde bola odpoveď na konvenčnú liečbu nedostatočná,

aktívnej juvenilnej idiopatickej artritíde v kombinácii s metotrexatom u mladistvých

od dovŕšenia 13. roku veku do 17. roku veku, ktorí mali neadekvátnu odpoveď na jeden alebo viac

bazálnych antireumatík (DMARDs). Liek sa môže podávať aj ako monoterapia v prípade intolerancie metotrexátu alebo ak je pokračovanie

v liečbe metotrexátom nevhodné,

liečba dospelých pacientov s ťažkou axiálnou spondylartritídou bez radiografického dôkazu AS, ale s objektívnymi príznakmi zápalu so zvýšeným CRP a/alebo MRI, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na nesteroidové protizápalové lieky alebo ich netolerujú;

hradená liečba sa môže indikovať na V. internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava – Ružinov, v Univerzitnej

nemocnice L. Pasteura, Košice,

v Národnom ústave

reumatických chorôb, Piešťany

na II. internej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D.

Roosevelta, Banská Bystrica

na I. internej klinike Univerzitnej nemo

cnice Bratislava – Staré Mesto,

na II. internej klinike Univerzitnej nemocnice Martin

a na Internej klinike Fakultnej nemocnice Nitra;

hradenú liečbu môže indikovať detský reumatológ v Národnom ústave

reumatických chorôb, Piešťany,

na I. klinike detí a dorastu Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Košice

a na Klinike detí a dorastu Univerzitnej nemocnice Martin

;

Hradená liečba u pediatrických pacientov je plne hradená.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu

zdravotnej poisťovne

gastroenterológ

pri ťažkej aktívnej Crohnovej chorobe a na udržanie remisie u pacientov, ktorí napriek úplnej a primeranej liečbe kortikosteroidom alebo imunosupresívom na túto liečbu neodpovedali, alebo ktorí túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba z liečebných dôvodov kontraindikovaná. Na úvod liečby sa má Adalimumab podávať v kombinácii

s kortikosteroidmi.

Adalimumab sa môže podať ako monoterapia v prípade neznášanlivosti kortikosteroidov alebo keď pokračovanie liečby kortikosteroidmi nie je vhodné;

pri

stredne ťažkej až ťažkej aktívnej ulceróznej kolitíde u dospelých pacientov, u ktorých odpoveď na predchádzajúcu konvenčnú liečbu, vrátane kortikosteroidov a 6-merkaptopurínu (6-MP) alebo azatioprinu (AZA), nebola dostatočná, alebo túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba zdravotne kontraindikovaná;

hradená liečba sa môže indikovať na Gastroenterologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda, Gastroenterologickom oddelení NOVAMED s.r.o. Banská Bystrica, I. internej klinike LF UP JŠ a FN L. P. Košice, Gastroenterohepatologickom centre THALION, Bratislava, na V. Internej klinike LF UK Univerzitnej nemocnice Bratislava – Ružinov, Gastroenterologickom oddelení NZZ KM Management spol. s r.o., Nitra, v Centre pre liečbu IBD,

na Gastro I. s.r.o. Prešov

, na oddelení gastroenterologickej diagnostiky Internej kliniky Univerzitnej nemocnice

Martin a v gastroenterologickej ambulancii

Internej kliniky Fakultnej nemocnice s poliklinikou

, Trenčín,

na Gastroenterologickom oddelení Internej kliniky Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok – Fakultná nemocnica

na Hepatologicko - gastroenterologickom a transplantačnom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica

na Klinike vnútorného lekárstva 2 Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky

a na I. Internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava, Nemocnica Staré Mesto;

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne,

dermatológ u dospelých pacientov na liečbu stredne ťažkej až ťažkej chronickej plakovej psoriázy,

ktorí neodpovedali na inú systémovú liečbu, vrátane cyklosporínu, metotrexátu alebo PUVA, alebo

u ktorých je táto liečba kontraindikovaná alebo ju neznášajú;

hradená liečba sa môže indikovať na dermatovenerologickej

klinike Univerzitnej nemocnice

Bratislava -

Staré Mesto, dermatovenerologickej klinike Unive

rzitnej

nemocnice L. Paste

ura,

Košice, dermatovenerologickej klinike Univerzitnej nemocnice, Martin,

dermatovenerologickej

klinike

Fakultnej nemocnice s poliklinikou F

.D.Roosevelta, Banská Bystrica, d

ermatovenerologick

om oddelení Fakultnej nemocnice

v Nitre,

na dermatovenerologickom oddelení Fak

ultnej nemocnice s poliklinikou,

Prešov

na Kožnej klinike SZU a UNB, Ružinov, Bratislava

, v

dermatovenerologickej ambulancií Fakultnej nemocnice Trenčín

a na dermatovenerologickom oddelení Fakultnej nemocnice Nové Zámky

;

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu

zdravotnej poisťovne

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po šestnástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou adalimumab nedostaví liečebný účinok.

L04AB05

Certolizumab parent.

Hradenú liečbu môže indikovať reumatológ po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom u dospelých pacientov pri

aktívnej forme reumatoidnej artritídy v kombinácii s metotrexátom, keď je odpoveď na antireumatiká modifikujúce ochorenie (DMARDs), vrátane metotrexátu, nedostatočná,

ťažkej, aktívnej a postupujúcej forme reumatoidnej artritídy v monoterapii v prípade intolerancie metotrexátu, alebo keď pokračovanie v liečbe metotrexátom nie je vhodné,

aktívnej a progresívnej psoriatickej artritíde u dospelých pacientov, ak bola odpoveď na DMARDs nedostatočná,

ťažkej aktívnej ankylozujúcej spondylitíde, kde bola odpoveď na konvenčnú liečbu nedostatočná,

Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom ústave reumatických chorôb, Piešťany, na V. internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - Ružinov, v Univerzitnej nemocnici L. Pasteura, Košice, na II. internej klinike FNsP F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, na I. internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava – Staré Mesto, na II. internej klinike Univerzitnej nemocnice Martin a na Internej klinike Fakultnej nemocnice Nitra.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvanástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou certolizumab nedostaví liečebný účinok.

L04AB06

Golimumab parent.

Hradenú liečbu môže indikovať reumatológ po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom u dospelých pacientov pri

aktívnej forme reumatoidnej artritídy v kombinácii s metotrexátom, keď je odpoveď na antireumatiká modifikujúce ochorenie (DMARDs), vrátane metotrexátu, nedostatočná,

aktívnej a progresívnej psoriatickej artritíde samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom, keď je odpoveď na antireumatiká modifikujúce ochorenie (DMARDs) nedostatočná,

závažnej, aktívnej ankylozujúcej spondylitíde u pacientov, ktorí dostatočne neodpovedali na konvenčnú terapiu.

Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom ústave reumatických chorôb, Piešťany, na

V. internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - Ružinov, v Univerzitnej nemocnici L. Pasteura, Košice

na II. Internej klinike FNsP F.D. Roosevelta, Banská Bystrica

, na I. internej klinike Univerzitnej nemo

cnice Bratislava – Staré Mesto,

na II. internej klinike Univerzitnej nemocnice Martin

a na Internej klinike Fakultnej nemocnice Nitra

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu

zdravotnej poisťovne

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po štrnástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou golimumab nedostaví liečebný účinok.

L04AC05

Ustekinumab parent.

Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom

dermatológ u dospelých pacientov so stredne závažnou až závažnou ložiskovou psoriázou, u ktorých iná liečba nebola dostatočne účinná, majú kontraindikácie alebo intoleranciu k iným systémovým terapiám, vrátane retinoidov, cyklosporínu, metotrexátu a PUVA.

ocnice s poliklinikou, Prešov,

na Kožnej klinike SZU a UNB, Ružinov, Bratislava

, v

dermatovenerologickej ambulancií Fakultnej nemocnice, Trenčín

a na dermatovenerologickom oddelení Fakultnej nemocnice Nové Zámky

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po šestnástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou ustekinumab nedostaví liečebný účinok.

reumatológ pri aktívnej psoriatickej artritíde, u dospelých pacientov v monoterapii alebo v kombinácii s MTX, ak nebola odpoveď na predchádzajúcu liečbu anti-TNF inhibítormi a DMARDs dostatočná.

Hradená liečba sa môže indikovať na V. internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava – Ružinov, Univerzitnej nemocnici L. Pasteura, Košice, v Národnom ústave reumatických chorôb, Piešťany, na II. internej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica, na I. internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava – Staré Mesto, na II. internej klinike Univerzitnej nemocnice Martin a na Internej klinike Fakultnej nemocnice Nitra.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L04AC07

Tocilizumab

parent.

Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom

reumatológ

alebo detský reumatológ na liečbu

stredne ťažkej až ťažkej aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, ktorí na predchádzajúcu liečbu jedným alebo viacerými antireumatikami modifikujúcimi priebeh choroby, alebo inhibítormi tumor nekrotizujúceho faktora buď neodpovedali dostatočne, alebo ju netolerovali. U týchto pacientov sa

tocilizumab môže podávať v monoterapii v prípade intolerancie metotrexátu, alebo keď je pokračujúca liečba metotrexátom nevhodná,

ťažkej, aktívnej a progresívnej formy reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení metotrexátom. U týchto pacientov sa tocilizumab môže podávať v monoterapii v prípade intolerancie metotrexátu, alebo keď

je liečba metotrexátom nevhodná,

Hradená liečba sa môže indikovať na V. internej

klinike Univerzitnej nemocnice

Bratislava – Ružinov, v Univerzitnej nemocnici

L. Pasteura, Košice, v Národnom ústave

reumatických chorôb, Piešťany

na II. internej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou

F. D. Roosevelta, Banská Bystrica,

na I. internej klinike Univerzitnej nemo

cnice Bratislava – Staré Mesto,

na II. internej klinike Univerzitnej nemocnice Martin

a na Internej klinike Fakultnej nemocnice Nitra

aktívnej systémovej juvenilnej idiopatickej artritídy (sJIA) u pacientov od dvoch rokov veku a starších, ktorí nedostatočne odpovedali na predošlú liečbu NSAIDs a systémovými kortikosteroidmi v monoterapii (v prípade intolerancie metotrexátu alebo ak je liečba metotrexátom nevhodná) al

ebo v kombinácii s metotrexátom,

polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy (s pozitívnym alebo negatívnym reumatoidným faktorom a pretrvávajúcou oligoatritídou) v kombinácii s metotrexátom (MTX) u pacientov vo veku 2 rokov a starších, ktorí nedostatočne odpovedali na predošlú liečbu s MTX. Tocilizumab sa môže podávať v monoterapii v prípade intolerancie MTX alebo ak pokračujúca liečba s MTX nie je vhodná.

Hradenú liečbu môže indikovať detský reumatológ v Národnom ústave reumatických chorôb, Piešťany

na I. klinike detí a dorastu Detskej faku

ltnej nemocnice s poliklinikou

Košice

a na Klinike detí a dorastu Univerzitnej nemocnice Martin.

Hradená liečba u pediatrických pacientov je plne hradená.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvanástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou tocilizumab nedostaví liečebný účinok.

L04AC07

Tocilizumab

c. 162 mg

Hradenú liečbu v kombinácií s metotrexátom môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom reumatológ na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, ktorí na predchádzajúcu liečbu jedným alebo viacerými antireumatikami modifikujúcimi priebeh choroby, alebo inhibítormi tumor nekrotizujúceho faktora buď neodpovedali dostatočne, alebo ju netolerovali. U týchto pacientov sa tocilizumab môže podávať v monoterapii v prípade intolerancie metotrexátu, alebo keď je pokračujúca liečba metotrexátom nevhodná.

Hradená liečba sa môže indikovať na V. internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava – Ružinov, v Univerzitnej nemocnici L. Pasteura, Košice, v Národnom ústave reumatických chorôb, Piešťany, na II. internej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica, na I. internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava – Staré Mesto, na II. internej klinike Univerzitnej nemocnice Martin a na Internej klinike Fakultnej nemocnice Nitra.

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvanástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou tocilizumab nedostaví liečebný účinok.

L04AC

Sekukinumab s.c. 150 mg

Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom dermatológ u dospelých pacientov so stredne závažnou až závažnou ložiskovou psoriázou, u ktorých iná liečba nebola dostatočne účinná, majú kontraindikácie alebo intoleranciu k inej systémovej liečbe účinnými látkami skupín anti TNF alfa alebo anti IL-12/23.

Hradená liečba sa môže indikovať na dermatovenerologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - Staré Mesto, dermatovenerologickej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, dermatovenerologickej klinike Univerzitnej nemocnice, Martin, dermatovenerologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, dermatovenerologickom oddelení Fakultnej nemocnice v Nitre, na dermatovenerlogickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Prešov, na Kožnej klinike SZU a UNB, Ružinov, Bratislava, v dermatovenerologickej ambulancií Fakultnej nemocnice, Trenčín a na dermatovenerologickom oddelení Fakultnej nemocnice Nové Zámky.

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po šestnástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou sekukinumab nedostaví liečebný účinok.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

L04AD01

Cyklosporín p.o. mikroemulgované 25 mg,

Cyklosporín p.o. mikroemulgované 50 mg,

Cyklosporín p.o. mikroemulgované 100 mg,

Cyklosporín p.o. tekuté LF

Hradená liečba sa môže indikovať pri

ťažkých autoimunitných chorobách,

prevencii a liečbe rejekcie po transplantáciách.

L04AD02

Takrolimus p.o. 1 mg,

Takrolimus p.o. 5 mg

Hradenú liečbu môže indikovať lekár transplantačného centra, ktorý riadi imunosupresívnu liečbu pri transplantácii

obličiek

primárna imunosupresia (prevencia rejekcií) u rizikových pacientiov s vysokou hladinou protilátok (PRA 50% a viac),

primárna imunosupresia (prevencia rejekcií) po retransplantáciach,

liečba rejekcií,

pečene bez obmedzenia v indikácii schválenej pri registrácii,

srdca bez obmedzenia v indikácii schválenej pri registrácii.

L04AD02

Takrolimus p.o. predĺž. uvoľ. 5mg,

Takrolimus p.o. predĺž. uvoľ. 1mg,

Takrolimus p.o. predĺž. uvoľ. 0,5mg,

Takrolimus p.o. predĺž. uvoľ. 3 mg

Hradenú liečbu môže indikovať lekár transplantačného centra, ktorý riadi imunosupresívnu liečbu pri transplantácii

obličiek

primárna imunosupresia (prevencia rejekcií) u rizikových pacientov s vysokou hladinou protilátok (PRA 50% a viac),

primárna imunosupresia (prevencia rejekcií) po retransplantáciach,

liečba rejekcií,

pečene bez obmedzenia v indikácii schválenej pri registrácii.

L04AX04

Lenalidomid p.o. 10 mg,

Lenalidomid p.o. 15 mg,

Lenalidomid p.o. 25 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri mnohopočetnom myelóme u pacientov, ktorí podstúpili najmenej jednu predchádzajúcu

liečbu a ktorí už podstúpili alebo nie sú vhodní na transplantáciu kostnej

drene ak

a) došlo k progresii ochorenia do šiestich mesiacov po ukončení predchádzajúcej liečby alebo,

b) došlo k progresii ochorenia po šiestich mesiacoch po ukončení predchádzajúcej liečby a zároveň majú

prejavy periférnej polyneuropatie.

Pacienti s potvrdenou kompletnou odpoveďou pokračujú v liečbe ešte

dvomi

prídavnými cyklami po potvrdení odpovede. Pacienti s odpoveďou, ktorí nedosiahli kompletnú odpoveď, pokračujú v liečbe do celkového počtu osem cyklov. Za odpoveď na liečbu sa považuje odpoveď podľa kritérií EBMT (European Group for Blood and Marrow Transplantation). Liečba sa ukončí, ak po štyroch cykloch liečby ochorenie progreduje.

Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave Bratislava, v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., Bratislava, na klinike hematológie a transfuziológie Univerzitnej nemocnice Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda, na klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského Martin, na hematologickej klinike univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, na hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica, vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov a na hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice Nitra.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu

zdravotnej poisťovne

M01AH01

Celekoxib p.o. 100 mg,

Celekoxib p.o. 200 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov

po prekonanej vredovej chorobe žalúdka alebo duodena,

pri

systémovej

liečbe kortikoidmi,

pri liečbe antikoagulačnými liekmi.

Pacientom uvedným v písmenách a) a

c) sa liečivo predpisuje pri týchto diagnózach:

reumatoidná artritída dospelých vo všetkých štádiach choroby,

osteoartróza nosných kĺbov röntgenologicky potvrdená v I. až III. Štádiu podľa Kellgrena, v štádiu bolestivej dekompenzácie alebo zápalovej iritácie,

ankylozujúca spondylitída.

M01AH05

Etorikoxib p.o. 90 mg

Etorikoxib p.o. 120 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov

po prekonanej vredovej chorobe žalúdka alebo duodena,

pri

systémovej

liečbe kortikoidmi,

pri liečbe antikoagulačnými liekmi.

Pacientom uvedným v písmenách a)

až

c) sa liečivo predpisuje pri týchto diagnózach:

reumatoidná artritída dospelých vo všetkých štádiach choroby,

osteoartróza nosných kĺbov röntgenologicky potvrdená v I. až III. Štádiu podľa Kellgrena, v štádiu bolestivej dekompenzácie alebo zápalovej iritácie,

ankylozujúca spondylitída.

M03AX01

Botulotoxín parent. 100 UT

Hradená liečba sa môže indikovať pri

spastických formách DMO,

blefarospazme,

torticollis spastica,

hemispazmus facialis,

spasticite horných končatín u pacientov po cievnej mozgovej príhode do jedného roka od vzniku príhody,

neurogénnej hyperaktivite detruzora potvrdenou urodynamickým vyšetrením u pacientov so sclerosis multiplex alebo po poranení miechy, refraktérnych na medikamentóznu liečbu alebo v prípadoch pri ktorých nemožno podať medikamentóznu liečbu. Ak do 12 týždňov po intravezikálnej aplikácii botulotoxínu A nedôjde k redukcii týždenných epizód inkontinencie moču aspoň o 50 % v porovnaní s východiskovým stavom, liečba sa má ukončiť,

idopatickom, refraktérnom hyperaktívnom močovom mechúre potvrdeným urodynamickým vyšetrením s príznakmi inkontinencie moču, naliehavosti a frekvencie u dospelých pacientov, u ktorých predchádzajúca perorálna liečba nebola účinná a/alebo sa spájala s takými nežiaducimi účinkami, ktoré vylučujú ich dlhodobé podávanie.

M03AX01

Botulotoxín parent. 5

00 UT

Hradená liečba sa môže indikovať pri

spastických formách DMO,

blefarospazme,

torticollis spastica,

hemispazmus facialis,

spasticite horných končatín u pacientov po cievnej mozgovej príhode do jedného roka od vzniku príhody.

M03AX01

Botulotoxín typu B parent. 5000 IU/ml

Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu cervikálnej dystónie.

M04

Febuxostat p.o. 80 mg

Febuxostat p.o. 120 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pre dospelých pacientov s nedostatočne kontrolovanou hyperurikémiou pri stavoch, kedy už došlo k ukladaniu urátov (vrátane anamnézy a

lebo prítomnosti tofu a/alebo dn

avej artritídy), u ktorých je kontraindikované alebo nie je tolerované podávanie allopurinolu v terapeutickej dávke alebo sa nedosiahol požadovaný terapeutický efekt (koncentrácia kyseliny močovej v sére vyššia ako 360 μmol/l (6,0 mg/dl).

M05BA02

Kyselina klodrónová p.o. 400 mg,

Kyselina klodrónová p.o. 800 mg,

Hradená liečba sa môže indikovať

ako liek prvej voľby pri prevencii skeletálnych udalostí (patologické fraktúry, kostné komplikácie vyžadujúce rádioterapiu alebo chirurgický zásah) u pacientov s metastatickým postihnutím kostí pri rakovine prsníka alebo pri rakovine spôsobenej ďalšími typmi solídnych nádorov z neznámeho primárneho ložiska,

pri mnohopočetnom myelóme,

pri hyperkalciémii spôsobenej nádormi s kostnými metastázami i bez nich, ak nie je možné chirurgické odstránenie príčiny.

M05BA03

Kyselina pamidronová parent. 3 mg/ml (časová dávka) (10 ml),

Kyselina pamidronová parent. 3 mg/ml (časová dávka) (20 ml),

Kyselina pamidronová parent. 3 mg/ml (časová dávka) (30 ml),

Kyselina pamidronová parent. 15 mg/ml (časová dávka) (2 ml),

Kyselina pamidronová parent. 15 mg/ml (časová dávka) (6 ml)

Hradená liečba sa môže indikovať pri

hyperkalciémii spôsobenej nádorom,

kostných metastázach,

Pagetovej chorobe kostí s minimálne dvojnásobným zvýšením aktivity alkalickej fosfatázy nad referenčný rozsah, pri algickom alebo hypercirkulačnom syndróme alebo hroziacich komplikáciach.

M05BA06

Kyselina ibandrónová parent. con.inf. 1 mg/1 ml

Hradená liečba sa môže indikovať

pri prevencii skeletálnych udalostí (patologické fraktúry, kostné komplikácie vyžadujúce rádioterapiu alebo chirurgický zásah) u pacientov s metastatickým postihnutím kostí pri rakovine prsníka,

pri intolerancii iného bisfosfonátu,

pri liečbe hyperkalcémie vyvolanej nádorovým procesom s metastázami alebo bez metastáz, ak nie je možné chirurgické odstránenie príčiny.

M05BA06

Kyselina ibandrónová parent. sol.inj.

3 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri

postmenopauzálnej osteoporóze u žien (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako –2,5 pri použití centrálnej denzitometrie DEXA),

patologických zlomeninách z osteoporózy.

Hradená liečba je dlhodobá, za podmienky priebežných denzitometrických kontrol pri použití centrálnej denzitometrie DEXA v odstupe 12 až 24 mesiacov.

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa pri kontrolnom denzitometrickom vyšetrení zistí pokles kostnej denzity o viac ako je najmenšia signifikantná zmena stanovená na denzitometrickom pracovisku.

Podmienkou hradenej liečby je súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg denne a vitamínu D.

M05BA06

Kyselina ibandrónová

p.o. 150 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri

postmenopauzálnej osteoporóze u žien (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako –2,5 pri použití centrálnej denzitometrii DEXA),

patalogických zlomeninách z osteoporózy.

Hradená liečba je dlhodobá, za podmienky priebežných denzitometrických kontrol pri použití centrálnej denzitometrie DEXA v odstupe 12 až 24 mesiacov.

Podmienkou hradenej liečby je súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg denne a vitamínu D.

M05BA06

Kyselina ibandrónová

p.o. 50 mg

Hradená liečba sa môže indikovať

pri intolerancii iného bisfosfonátu.

M05BA07

Kyselina risedrónová p.o. 35 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri

postmenopauzálnej osteoporóze u žien (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako –2,5 pri použití centrálnej denzitometrie DEXA),

osteoporóze u mužov (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako –2,5 pri použití centrálnej denzitometrie DEXA),

glukokortikoidmi indukovanej osteoporóze (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako –2,0 pri použití centrálnej denzitometrie DEXA),

patologických zlomeninách z osteoporózy.

Hradená liečba je dlhodobá, za podmienky priebežných denzitometrických kontrol pri použití centrálnej denzitometrie DEXA v odstupe 12 až 24 mesiacov.

Podmienkou hradenej liečby je súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg denne a vitamínu D.

M05BA08

Kyselina zoledrónová parent.

Hradená liečba sa môže indikovať pri

prevencii príhod súvisiacich so skeletom (patologické zlomeniny, kompresia miechy, potreba rádioterapie alebo chirurgického zákroku na kosti,

alebo hyperkalciémia vyvolaná nádorom) u pacientov s metastatickým postihnutím kostí pri pokročilých malignitách ako liek

prvej voľby pri karcinóme prostaty,

prvej voľby pri karcinóme prsníka,

druhej voľby pri intolerancii iného bisfosfonátu pri ostatných malignitách,

liečbe hyperkalcémie spôsobenej nádormi s kostnými metastázami i bez nich, ak nie je možné chirurgické odstránenie príčiny.

M05BA08

Kyselina zoledrónová parent. 0,05 mg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov

s Pagetovou chorobou jednorazovo,

pri postmenopauzálnej osteoporóze u žien (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako –2,5 pri použití centrálnej denzitometrie DEXA),

pri osteoporóze u mužov (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako –2,5 pri použití centrálnej denzitometrie DEXA),

pri glukokortikoidmi indukovanej osteoporóze (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako –2,0 pri použití centrálnej denzitometrie DEXA),

pri patologických zlomeninách z osteoporózy.

Hradená liečba je dlhodobá, za podmienky priebežných denzitometrických kontrol pri použití centrálnej denzitometrie DEXA v odstupe 12 až 24 mesiacov.

Podmienkou hradenej liečby je súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg denne a vitamínu D.

M05BX03

Stroncium ranelát p.o. 2 g

Hradenú liečbu môže indikovať internista v špecializovanej ambulancii pre osteoporózu, reumatológ, ortopéd alebo endokrinológ pri

postmenopauzálnej osteoporóze u žien,

(pri denzitometricky zistenom T – skóre menšom ako -2,5) a glukokortikoidovej osteoporóze u žien,

patologických zlomeninách z osteoporózy.

Hradená liečba je dlhodobá, za podmienky priebežných denzitometrických kontrol pri použití centrálnej denzitometrie DEXA v odstupe 12 až 24 mesiacov.

Podmienkou hradenej liečby je súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg denne a vitamínu D.

M05BX04

Denosumab parent. 60 mg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať pri

postmenopauzálnej osteoporóze u žien (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako –2,5 pri použití centrálnej denzitometrie DEXA),

patologických zlomeninách z osteoporózy,

úbytku kostnej hmoty v súvislosti s hormonálnou abláciou u mužov s karcinómom prostaty (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako –1,0 pri použití centrálnej denzitometrie DEXA),

Hradená liečba je dlhodobá, za podmienky priebežných denzitometrických kontrol pri použití centrálnej denzitometrie DEXA v odstupe 12 až 24 mesiacov.

Podmienkou hradenej liečby je súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg denne a vitamínu D.

M05BX04

Denosumab parent. 70 mg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať ako liek prvej voľby pri prevencii príhod súvisiacich so skeletom (patologická fraktúra, ožarovanie kosti, kompresia miechy alebo chirurgický zákrok na kosti) u dospelých s kostnými metastázami zo solídnych tumorov pri:

karcinóme prostaty,

karcinóme prsníka.

M09AX01

Kyselina hyalurónová parent. 10 mg/ml vnútrokĺbová

Hradená liečba sa môže indikovať intraartikulárne pri

poškodení kostnej chrupky (chondropatia I – III), verifikovanej klinicky, röntgenologicky, artroskopicky, MRI a CT vyšetrením,

primárnej a sekundárnej osteoartróze periférnych, najmä váhonosných kĺbov, predovšetkým pri gonartróze v I. až III. Štádia, verifikovanej röntgenológie, ak nejde o pacientov s osteonekrózou a so závažným infekčným ochorením.

N01AB06

Isofluran inhal. 100%

Hradená liečba sa môže indikovať pri celkových a v kombinácii i pri regionálnych typoch anestézií.

N01AB08

Sevofluran inhal. 100%

Hradená liečba sa môže indikovať pri celkových a v kombinácii i pri regionálnych typoch anestézií.

N01AX03

Ketamin parent. 50 mg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať pri celkových a v kombinácii i pri regionálnych typoch anestézií.

N01AX10

Propofol parent. 10 mg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať pri celkových a v kombinácii i pri regionálnych typoch anestézií.

N01BB02

Lidokaín transd. 700 mg

Hradená liečba sa može indikovať pri liečbe postherpetickej neuropatickej bolesti u pacientov, u ktorých zlyhala perorálna liečba.

Liečbu je potrebné zhodnotiť po štyroch týždňoch. Ak po tomto čase nedošlo k odpovedi, je potrebné liečbu ukončiť.

N01BX04

Kapsaicín 8% transd. nápl.

Hradená liečba sa môže indikovať pri laboratórne alebo klinicky dokumentovanej periférnej neuropatickej bolesti nie diabetického pôvodu v prípade zlyhania minimálne trojmesačnej liečby analgetikami, gabapentínom alebo pregabalínom.

Ako hradená liečba sa indikuje u pacienta jedna náplasť raz za tri mesiace.

N02AA03

Hydromorfón p.o. 2 mg,

Hydromorfón p.o. 4 mg,

Hydromorfón p.o. 8 mg,

Hydromorfón p.o. 16 mg

Hradená liečba sa môže indikovať po zlyhaní liečby inými opioidmi.

N02AA05

Oxykodón p.o. 10 mg,

Oxykodón p.o. 20 mg,

Oxykodón p.o. 40 mg,

Oxykodón p.o. 80 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov po zlyhaní liečby inými opioidmi.

N02AA55

Oxykodón, kombinácie p.o. oxykodón/naloxón 5/2,5 mg,

Oxykodón, kombinácie p.o. oxykodón/naloxón 10/5 mg,

Oxykodón, kombinácie p.o. oxykodón/naloxón 20/10 mg,

Oxykodón, kombinácie p.o. oxykodón/naloxón 40/20 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov po zlyhaní liečby inými opioidmi.

N02AB03

Fentanyl loc. nosový sprej 50

mcg,

Fentanyl loc. nosový sprej 100 mcg,

Fentanyl loc. nosový sprej 2

mcg,

Fentanyl p.o. 100 mcg,

Fentanyl p.o. 200 mcg,

Fentanyl p.o. 300 mcg,

Fentanyl p.o. 400 mcg,

Fentanyl p.o. 600 mcg,

Fentanyl p.o. 800 mcg,

Fentanyl p.o. flm. buc. 2

00 mcg,

Fentanyl p.o. flm. buc. 4

00 mcg,

Fentanyl p.o.

flm. buc.

800 mcg,

Hradená liečba sa môže indikovať pri liečbe záchvatov prelomovej bolesti u onkologických pacientov, ktorí sú liečení

na chronickú bolesť, ak pacient na udržiavacej liečbe opioidmi denne užíva aspoň 60 mg perorálne podávaného morfínu, aspoň 25 mikrogramov transdermálneho fentanylu za hodinu, aspoň 30 mg oxykodónu denne, aspoň 8 mg perorálne podávaného hydromorfónu denne alebo ekvianalgetickú dávku iného opioidu počas dvoch týždňov alebo dlhšie.

N02AB03

Fentanyl transd. 12 mcg/h,

Fentanyl transd. 25 mcg/h,

Fentanyl transd. 50 mcg/h,

Fentanyl transd. 75 mcg/h,

Fentanyl transd. 100 mcg/h

Hradená liečba sa môže indikovať po zlyhaní liečby inými opioidmi.

N02AE01

Buprenorfín transd. nápl. 35 mcg,

Buprenorfín transd. nápl. 52,5 mcg,

Buprenorfín transd. nápl. 70 mcg

Hradená liečba sa môže indikovať po zlyhaní liečby inými opioidmi.

N02AX06

Tapentadol p.o. predĺžené uvoľňovanie

50 mg,

Tapentadol p.o. predĺžené uvoľňovanie 100 mg,

Tapentadol p.o. predĺžené uvoľňovanie 150 mg,

Tapentadol p.o. predĺžené uvoľňovanie 200 mg,

Tapentadol p.o. predĺžené uvoľňovanie 250 mg

Hradená liečba sa môže indikovať po zlyhaní liečby inými opioidmi.

N02AX06

Tapentadol p.o. 50 mg

Hradená liečba sa môže indikovať na zmiernenie stredne silnej až silnej akútnej bolesti u dospelých, ktorú možno primerane tlmiť iba opioidnými analgetikami.

N03AF02

Oxkarbazepín p.o. 300 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná.

N03AF03

Rufinamid p.o. 200 mg,

Rufinamid p.o. 400 mg

Hradená liečba

sa môže indikovať u pacientov s Lennox – Gestautovým syndrómom starších ako štyri roky, u ktorých antiepileptická liečba druholíniovými

antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná.

N03AF04

Eslikarbazepín acetát p.o. 800 mg

Hradená liečba sa môže indikovať ako prídavná terapia u dospelých pacientov,

u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná, alebo nedostatočne účinná.

N03AG04

Vigabatrín p.o. 500 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná.

N03AX09

Lamotrigín p.o. 5 mg,

Lamotrigín p.o. 25 mg,

Lamotrigín p.o. 50 mg,

Lamotrigín p.o. 100 mg

Hradenú liečbu môže indikovať

neurológ u pacientov, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná,

psychiater u pacientov s bipolárnou poruchou.

N03AX11

Topiramát p.o. 25 mg,

Topiramát p.o. 50 mg,

Topiramát p.o. 100 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná.

N03AX14

Levetiracetam p.o. 250 mg,

Levetiracetam p.o. 500 mg,

Levetiracetam p.o. 1000

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná.

N03AX14

Levetiracetam p.o. 100 mg/ml sol. por.

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s epilepsiou vo veku od jedného mesiaca do štyroch rokov veku, ako prídavná liečba parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou, alebo bez nej.

N03AX15

Zonisamid p.o. 25 mg,

Zonisamid p.o. 50 mg,

Zonisamid p.o. 100 mg

Hradená liečba sa môže indikovať ako prídavná terapia u dospelých pacientov, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná.

N03AX16

Pregabalín p.o. 75 mg,

Pregabalín p.o. 150 mg,

Pregabalín p.o. 300 mg

Hradená liečba sa môže indikovať

u pacientov, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná,

pri laboratórne alebo klinicky dokumentovanej neuropatickej bolesti len v prípade zlyhania liečby analgetikami, ktorá bola podávaná dostatočne dlho a v adekvátnych dávkach.

N03AX18

Lakosamid p.o.

50 mg,

Lakosamid p.o. 100 mg,

Lakosamid p.o. 150 mg,

Lakosamid p.o. 200 mg

Hradená liečba sa môže indikovať ako prídavná terapia u pacientov od dovŕšenia 16. roku veku,

u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná.

N03AX21

Retigabín p.o. 50mg,

Retigabín p.o. 100mg,

Retigabín p.o. 200mg,

Retigabín p.o. 300mg,

Retigabín p.o. 400mg

Hradená liečba sa môže indikovať ako prídavná terapia u pacientov od dovŕšenia 18. roku veku, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná.

N04BC07

Apomorfín parent. subkutánna infúzia, injekčný a infúzny roztok 10 mg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov v neskorých štádiách Parkinsonovej choroby s motorickými fluktuáciami, najmä typu "on-off", ktoré nie sú dostatočne ovplyvniteľné inou perorálnou liečbou.

N04BX01

Tolkapon p.o. 100 mg

Hradená liečba

sa môže indikovať v druhej línii po preukázanej neúčinnosti entakaponu.

N05AE03

Sertindol p.o. 4 mg,

Sertindol p.o. 12 mg,

Sertindol p.o. 16 mg,

Hradená liečba sa môže indikovať

ako ďalšia voľba pri nedostatočnej účinnosti alebo výskyte nežiadúcich účinkov po predchádzajúcej antipsychotickej liečbe perorálnym risperidónom,

ak je liečba perorálnym risperidónom nevhodná podľa údajov

v súhrne charakteristických vlastností lieku.

N05AE04

Ziprasidón p.o. 40 mg,

Ziprasidón p.o. 60 mg,

Ziprasidón p.o. 80 mg

Hradená liečba sa môže indikovať

ako ďalšia voľba pri nedostatočnej účinnosti alebo výskyte nežiadúcich účinkov po predchádzajúcej antipsychotickej liečbe perorálnym risperidónom,ak je liečba perorálnym risperidónom nevhodná podľa údajov v súhrne charakteristických vlastností lieku.

N05AH02

Klozapín p.o. 25 mg,

Klozapín p.o. 100 mg

Hradená liečba sa môže indikovať

N05AH03

Monohydrát olanzapín pamoátu parent. 150 mg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnózou schizofrénie (F20) pri zachovaní všetkých bezpečnostných opatrení uvedených v SPC, ak sú splnené tieto kritériá:

a) pre nespoluprácu (non-komplianciu) pacienta pri liečbe došlo k minimálne dvom relapsom alebo recidívam, ktoré boli spojené s manifestáciou pozitívnych alebo negatívnych príznakov schizofrénie s narušením sociálneho fungovania; závažnosť relapsu alebo recidívy poruchy dosahovala taký stupeň, že bola nevyhnutná hospitalizácia,

b) liečba konvenčnými antipsychotikami vrátane depotných foriem je nevhodná alebo kontraindikovaná podľa údajov v súhrne charakteristických vlastností lieku

Ak po 12. týždňoch liečby nedôjde k zlepšeniu klinického stavu alebo dôjde k relapsu ochorenia, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

N05AH03

Olanzapín p.o. oro 5 mg,

Olanzapín p.o. oro 10 mg,

Olanzapín p.o. oro 15 mg,

Olanzapín p.o. oro 20 mg,

Olanzapín p.o. 5 mg,

Olanzapín p.o. 10 mg,

Olanzapín p.o. 15 mg

Hradená liečba sa môže indikovať

ako ďalšia voľba pri nedostatočnej účinnosti alebo výskyte nežiadúcich účinkov po predchádzajúcej antipsychotickej liečbe perorálnym risperidónom,

ak je liečba perorálnym risperidónom nevhodná podľa údajov

v súhrne charakteristických vlastností lieku.

N05AH04

Kvetiapín p.o. predĺž. uvoľ. 50 mg,

Kvetiapín p.o. predĺž. uvoľ. 200mg,

Kvet

iapín p,o. predĺž. uvoľ. 300mg

Hradená liečba sa môže indikovať

ako ďalšia voľba pri nedostatočnej účinnosti alebo výskyte nežiadúcich účinkov po

predchádzajúcej antipsychotickej liečbe perorálnym risperidónom,

ak je liečba perorálnym risperidónom nevhodná podľa údajov v súhrne charakteristických

vlastností lieku.

N05AH04

Kvetiapín p.o. 25 mg,

Kvetiapín p.o. 100 mg,

Kvetiapín p.o. 150 mg,

Kvetiapín p.o. 200 mg,

Kvetiapín p.o. 300 mg

Hradená liečba sa môže indikovať

N05AH05

Azenapín sublng. 5 mg,

Azenapín sublng. 10 mg

Hradená liečba sa môže indikovať

ako ďalšia voľba pri nedostatočnej účinnosti alebo výskyte nežiadúcich účinkov po predchádzajúcej antipsychotickej liečbe perorálnym

olanzapínom

,ak je liečba perorálnym olanzapínom nevhodná podľa údajov v súhrne charakteristických vlastností lieku.

N05AL05

Amisulprid p.o. 100 mg,

Amisulprid p.o. 200 mg,

Amisulprid p.o. 400 mg

Hradená liečba sa môže indikovať

N05AX08

Risperidón p.o. 1 mg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s

psychotickými poruchami vo vyššom veku, kde treba titrovať dávku,

poruchami deglutinácie,

diagnózou autizmu.

N05AX08

Risperidón parent. depot. 12,5 mg/ml,

Risperidón parent. depot. 18,75 mg/ml,

Risperidón parent. depot. 25 mg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnózou schizofrénie (F20), ak sú splnené tieto kritériá:

pre nespoluprácu (non-komplianciu) pacienta pri liečbe došlo k dvom alebo viacerým relapsom alebo recidívam, ktoré boli spojené s manifestáciou pozitívnych alebo negatívnych príznakov schizofrénie so závažným narušením sociálneho fungovania; závažnosť relapsu alebo recidívy poruchy dosahovala taký stupeň, že bola nevyhnutná hospitalizácia,

liečba konvenčnými antipsychotikami vrátane depotných formiem je nevhodná pre nežiadúce účinky.

Ak po 12 týždňoch liečby nedôjde k zlepšeniu klinického stavu alebo dôjde k relapsu ochorenia, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

N05AX11

Zotepín p.o. 25 mg

Zotepín p.o. 5

0 mg,

Zotepín p.o. 100 mg

Hradená liečba sa môže indikovať

ako ďalšia voľba pri nedostatočnej účinnosti alebo výskyte nežiadúcich účinkov po predchádzajúcej antipsychotickej liečbe perorálnym risperidónom,

ak je liečba perorálnym risperidónom nevhodná podľa údajov

v súhrne charakteristických vlastností lieku.

N05AX12

Aripiprazol p.o. 10

mg,

Aripiprazol p.o. 15 mg,

Aripiprazol p.o. oro 10 mg,

Aripiprazol p.o. oro 15 mg

Hradená liečba sa môže indikovať

ako ďalšia voľba pri nedostatočnej účinnosti alebo výskyte nežiadúcich účinkov po predchádzajúcej antipsychotickej liečbe perorálnym risperidónom,

ak je liečba perorálnym risperidónom nevhodná podľa údajov v súhrne charakteristických vlastností lieku.

N05AX12

Aripiprazol

parent. predĺžené uvoľňovanie 400 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnózou schizofrénie (F20) pri zachovaní všetkých bezpečnostných opatrení uvedených v SPC, ak sú splnené tieto kritériá:

liečba konvenčnými antipsychotikami vrátane depotných foriem je nevhodná alebo kontraindikovaná podľa údajov v súhrne charakteristických vlastností lieku. Ak po 12 týždňoch liečby nedôjde k zlepšeniu klinického stavu alebo dôjde k relapsu ochorenia, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

N05AX13

Paliperidón p.o. predĺž. uvoľ. 3 mg,

Paliperidón p.o. predĺž. uvoľ. 6 mg,

Paliperidón p.o. predĺž. uvoľ. 9 mg

Hradená liečba sa môže indikovať

ako ďalšia voľba pri nedostatočnej účinnosti alebo výskyte nežiadúcich účinkov po

predchádzajúcej antipsychotickej liečbe perorálnym risperidónom,

ak je liečba perorálnym risperidónom nevhodná podľa údajov v súhrne charakteristických

vlastností lieku.

N05AX13

Paliperidón palmitát parent. predĺž. uvoľ. 50 mg,

Paliperidón palmitát parent. predĺž. uvoľ. 75 mg,

Paliperidón palmitát parent. predĺž. uvoľ. 100 mg,

Paliperidón palmitát parent. predĺž. uvoľ. 150 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnózou schizofrénie (F20) pri zachovaní všetkých bezpečnostných opatrení uvedených v SPC, ak sú splnené tieto kritériá:

liečba konvenčnými antipsychotikami vrátane depotných formiem je nevhodná alebo kontraindikovaná podľa údajov v súhrne charakteristických vlastností lieku.

Ak po 12 týždňoch liečby nedôjde k zlepšeniu klinického stavu alebo dôjde k relapsu ochorenia, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

N06AB10

Escitalopram p.o. 5

Escitalopram p.o. 10 mg

Escitalopram p.o.

5 mg

Escitalopram p.o. 2

0 mg

Hradená liečba sa môže indikovať ako

prvá voľba pri depresívnej poruche ťažkého stupňa,

druhá voľba po nedostatočnom efekte liekmi zo skupiny SSRI.

N06AX12

Bupropión p.o.predĺž. uvoľ. 150 mg,

Bupropión p.o.predĺž. uvoľ. 300 mg

Hradená liečba sa môže indikovať ako

prvá voľba pri depresívnej poruche ťažkého stupňa,

druhá voľba po nedostatočnom efekte liekmi zo skupiny SSRI.

N06AX21

Duloxetín p.o. 20 mg,

Duloxetín p.o. 40 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientok po dovŕšení 18. roku veku so stredne ťažkou až ťažkou čistou stresovou inkontinenciou moču a stredne závažným až závažným stupňom inkontinencie (viac ako 14 epizód mimovoľného úniku moču za týždeň s dvomi a viac epizódami úniku moču denne, čo zodpovedá bodovej hodnote dotazníka ICIQ minimálne 14 bodov)u ktorých primárne nie je indikovaná chirurgická liečbasú vo fertilnom veku a plánujú tehotenstvo,sú polymorbídne (liečba antikoagulanciami),majú vyššie riziko neúspechu chirurgickej liečby (reoperácia),v príprave na chirurgickú liečbu,u ktorých chirurgická liečba zlyhala.

Ak po štyroch týždňoch liečby duloxetínom nedôjde k poklesu frekvencie epizód mimovoľného úniku moču za týždeň pod 50% epizód (v porovnaní so situáciou pred liečbou), ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

N06AX21

Duloxetín p.o. 30 mg,

Duloxetín p.o. 60 mg

Hradená liečba sa môže indikovať

pri laboratórne alebo klinicky dokumentovanej diabetickej polyneuropatii s neuropatickou bolesťou,

ako prvá voľba pri depresívnej poruche ťažkého stupňa,

ako druhá voľba po nedostatočnom efekte liekmi zo skupiny SSRI.

N06AX22

Agomelatín p.o. 25 mg

Hradená liečba sa môže indikovať ako

prvá voľba pri depresívnej poruche ťažkého stupňa,

b) druhá voľba po nedostatočnom efekte liekmi zo skupiny SSRI.

N06AX2

Vortioxetín p.o. 10 mg

Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu depresívnych epizód a recidívnych depresívnych porúch u dospelých ako druhá voľba po nedostatočnom efekte iniciálnej terapie.

N06BA04

Metylfenidát p.o. predĺž. uvoľ. 18 mg,

Metylfenidát p.o. predĺž. uvoľ. 36 mg,

Metylfenidát p.o. predĺž. uvoľ. 54 mgHradená liečba sa môže indikovať u detí a adolescentov od dovŕšenia šiesteho roku veku do dovŕšenia 18. roku veku s klinicky závažnou hyperkinetickou poruchou (poruchou aktivity a pozornosti (ADHD)).

Ak po jednom mesiaci liečby nedôjde ku klinicky významnej redukcii príznakov hyperkinetickej poruchy (ADHD), ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

N06BA09

Atomoxetín p.o. 10 mg,

Atomoxetín p.o. 18 mg,

Atomoxetín p.o. 25 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov od dovŕšenia šiesteho roku veku s klinicky závažnou hyperkinetickou poruchou (poruchou aktivity a pozornosti (ADHD)).

Ak po troch mesiacoch liečby nedôjde ku klinicky významnej redukcii príznakov hyperkinetickej poruchy (ADHD), ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

Podmienkou hradenej liečby po 18. roku veku je predchádzajúca účinná liečba atomoxetínom pred dovŕšením 18. roku veku a v pravidelných minimálne trojmesačných intervaloch vyhodnocovanie efektivity a bezpečnosti indikovanej liečby podľa súhrnu charakteristických vlastností lieku.

N06BA09

Atomoxetín p.o. 40 mg,

Atomoxetín p.o. 60 mg

Hradená liečba sa môže indikovať

u pacientov od dovŕšenia šiesteho roku veku s klinicky závažnou hyperkinetickou poruchou (poruchou aktivity a pozornosti (ADHD)).

Ak po troch mesiacoch liečby nedôjde ku klinicky významnej redukcii príznakov hyperkinetickej poruchy (ADHD), ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

u novodiagnostikovaných dospelých pacientov

s hyperkinetickou poruchou (poruchou aktivity a pozornosti, ADHD) aspoň strednej závažnosti prejavujúce sa funkčným narušením aspoň strednej intenzity vo 2 alebo viacerých oblastiach (napr. sociálne, akademické a/alebo profesijné fungovanie), ktoré ovplyvňuje viaceré aspekty života jednotlivca.

Diagnóza má byť stanovená v súlade s aktuálnymi kritériami DSM alebo inštrukciami medzinárodnej klasifikácie chorôb MKCH.

U dospelých pacientov môže byť použitá titračná dávka použitím 7x 40 mg alebo 7x 60 mg balenia lieku na dobu maximálne 14 dní.

N06BA09

tomoxetín p.o. 8

0 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s hyperkinetickou poruchou (poruchou aktivity a pozornosti, ADHD) aspoň strednej závažnosti prejavujúce sa funkčným narušením aspoň strednej intenzity vo 2 alebo viacerých oblastiach (napr. sociálne, akademické a/alebo profesijné fungovanie), ktoré ovplyvňuje viaceré aspekty života jednotlivca.

Diagnóza má byť stanovená v súlade s aktuálnymi kritériami DSM alebo inštrukciami medzinárodnej klasifikácie chorôb MKCH.

Ak po troch mesiacoch liečby nedôjde ku klinicky významnej redukcii príznakov hyperkinetickej poruchy (ADHD), ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

N06DA02

Donepezil p.o. 5 mg

Donepezil p.o. 10 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri ľahkom a stredne ťažkom stupni demencie Alzheimerovho typu, pričom stupeň postihnutia je vyjadrený škálou Mini Mental State Examination (MMSE) rozsahom dosiahnutého skóre 13 až 24 bodov vrátane.

Hradená liečba sa môže indikovať pri klinickom potvrdení demencie Alzheimerovho typu (vylúčenie systémového ochorenia ako príčiny demencie).

Každé tri mesiace počas podávania AchE I sa opakuje testovanie kognitívnych funkcií (MMSE) a zhodnotí sa celkový stav pacienta vrátane hodnotenia globálneho fungovania v denných aktivitách a posúdenia porúch správania.

Ak skóre MMSE klesne pod 13 bodov, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

N06DA03

Rivastigmín p.o. 1,5 mg,

Rivastigmín p.o. 3 mg,

Rivastigmín p.o. 4,5 mg,

Rivastigmín p.o. 6,0 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri ľahkom a stredne ťažkom stupni demencie Alzheimerovho typu a v symptomatickej liečbe ľahkej až stredne ťažkej demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou, pričom stupeň postihnutia je vyjadrený škálou MMSE rozsahom dosiahnutého skóre 13 až 24 bodov vrátane.

Hradená liečba sa môže indikovať pri klinickom potvrdení demencie Alzheimerovho typu (vylúčenie systémového ochorenia ako príčiny demencie) a ľahkej až stredne ťažkej demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou.

Každé tri mesiace počas podávania AchE I sa opakuje testovanie kognitívnych funkcií

MMSE

a zhodnotí sa celkový stav pacienta vrátane hodnotenia globálneho fungovania v denných aktivitách a posúdenia porúch správania.

Ak skóre MMSE klesne pod 13 bodov, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

N06DA03

Rivastigmín transd. emp. tdm. 4,6 mg,

Rivastigmín transd. emp. tdm. 9,5 mg,

Rivastigmín transd. emp. tdm. 13,3

Hradená liečba sa môže indikovať pri ľahkom a stredne ťažkom stupni demencie Alzheimerovho typu, pričom stupeň postihnutia je vyjadrený škálou MMSE rozsahom dosiahnutého skóre 13 až 24 bodov vrátane.

Hradená liečba sa môže indikovať pri klinickom potvrdení demencie Alzheimerovho typu (vylúčenie systémového ochorenia ako príčiny demencie).

Každé tri mesiace počas podávania AchE I sa opakuje testovanie kognitívnych funkcií

MMSE

a zhodnotí sa celkový stav pacienta vrátane hodnotenia globálneho fungovania v denných aktivitách a posúdenia porúch správania.

Ak skóre MMSE klesne pod 13 bodov, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

N06DA04

Galantamín p.o. predĺž. uvoľ. 8 mg,

Galantamín p.o. predĺž. uvoľ. 16 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri klinickom potvrdení demencie Alzheimerovho typu (vylúčenie systémového ochorenia ako príčiny demencie).

Každé tri mesiace počas podávania AchE I sa opakuje testovanie kognitívnych funkcií

MMSE

a zhodnotí sa celkový stav pacienta vrátane hodnotenia globálneho fungovania v denných aktivitách a posúdenia porúch správania.

Ak skóre MMSE klesne pod 13 bodov, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

N06DX01

Memantín p.o. 1

0 mg

Memantín p.o. 20 mg

Memantín p.o. 10 mg/ml

Hradenú liečbu môže indikovať neurológ alebo psychiater pri strednom až ťažkom stupni demencie Alzheimerovho typu, pričom stupeň postih

nutia je vyjadrený škálou MMSE

rozsahom dosiahnutého skóre 8 až 17 bodov vrátane. Každé tri mesiace sa opakuje t

estovanie kognitívnych funkcií

MMSE

a zhodnotí sa celkový stav pacienta vrátane hodnotenia globálneho fungovania v denných aktivitách a posúdenia porúch správania.

Ak skóre MMSE klesne pod 8 bodov, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

N06DX01

Memantín p.o. 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg

Hradenú liečbu môže indikovať neurológ alebo psychiater pri strednom až ťažkom stupni demencie Alzheimerovho typu, pričom stupeň postihnutia je vyjadrený škálou MMSE rozsahom dosiahnutého skóre 8 až 17 bodov vrátane. Každé tri mesiace sa opakuje testovanie kognitívnych funkcií MMSE a zhodnotí sa celkový stav pacienta vrátane hodnotenia globálneho fungovania v denných aktivitách a posúdenia porúch správania.

Ak skóre MMSE klesne pod 8 bodov, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

N07BB05

Nalmefén p.o. 18 mg

Hradená liečba sa môže indikovať po dobu najviac 12 mesiacov.

N07X

Iné liečivá CNS parent. 215,2 mg/ml hydrolyzát z mozgového tkaniva

Hradená liečba sa môže

indikovať u detí do dovŕšenia

tretieho roku veku pri detskej mozgovej obrne a posttraumatických stavoch.

Hradená liečba sa môže indikovať dvakrát ročne.

N07

XX09

Dimetylfumarát p.o. 120 mg

Dimetylfumarát p.o. 240 mg

Hradená liečba sa môže indikovať:

u pacientov s diagnózou relapsujúco-remitujúcej formy SM podľa McDonaldových kritérií (2010), ktorí prekonali minimálne dva zdokumentované a liečené relapsy za posledné dva roky a ich neurologický deficit je do 4,0 EDSS vrátane, okrem dospelých pacientov s rýchlo sa vyvíjajúcou závažnou relaps-remitujúcou formou SM, definovanou 2 alebo viacerými nespôsobilosť spôsobujúcimi relapsmi počas jedného roku a s 1 alebo viacerými gadolíniom sa zvýrazňujúcimi léziami na MRI mozgu alebo signifikantným nárastom počtu T2 lézií v porovnaní s predchádzajúcimi nedávnymi MRI. Pre stanovenie diagnózy SM je potrebné vyšetrenie likvoru,

u pacientov s diagnózou relapsujúco-remitujúcej formy SM podľa McDonaldových kritérií (2010), ak ich neurologický deficit je do 5,0 EDSS vrátane a u ktorých zlyhala plná a adekvátna liečba imunomodulanciami s iným mechanizmom pôsobenia.

Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií:

v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe

zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka,

pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby

imunologická kontraindikácia,

EDSS 6 a viac.

Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok a na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

P01BB51

Atovakvon/progvanilium chlorid p.o. 250/100 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri tropickej malárii z oblastí s vysokou rezistenciou voči chlorochinu na Plasmodium falciparum.

P01BC02

Meflochin p.o. 250 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri tropickej malárii z oblastí s vysokou rezistenciou voči chlorochinu na Plasmodium falciparum.

R03AC18

Indakaterol inhal. 150 mcg

Hradená liečba je indikovaná pneumológom na udržiavaciu bronchodilatačnú liečbu pri obštrukcii dýchacích ciest u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) podľa odborného usmernenia GOLD 2011. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatčného testu.

R03AC19

Olodaterol inhal. sol. 2,5 mcg

R03AK06

Salmeterol a ostatné antiastmatiká inhal. 50/100 plv. inh.,

Salmeterol a ostatné antiastmatiká inhal. 50/100 plv. inh. Combopack,

Salmeterol a os

tatné antiastmatiká inhal. 50/25

0 plv. inh.,

Salmeterol a ostatné antiastmatiká inhal. 50/250 plv. inh. Combopack,

Salmeterol a ostatné antiastmatiká inhal. 25/50 plv. inh.,

Salmeterol a ostatné antiastmatiká inhal. 25/125 plv. inh.,

Salmeterol a ostatné antiastmatiká inhal. 25/250 plv. inh.

Hradenú liečbu môže indikovať

alergológ alebo pneumológ pri stredne ťažkej alebo ťažkej perzistujúcej nekontrolovanej astme

, ak

sa liečbou inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačnými beta-2 agonistami nedosiahla adekvátna kontrola astmy.

R03AK06

Salmeterol a ostatné antiastmatiká i

nhal. 50/500 plv. inh.,

Salmeterol a ostatné antiastmatiká inhal. 50/500 plv. inh. Combopack

Hradenú liečbu môže indikovať:

alergológ alebo pneumológ pri stredne ťažkej alebo ťažkej perzistujúcej nekontrolovanej astme, pri ktorej sa liečbou inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačnými beta-2 agonistami nedosiahla adekvátna kontrola astmy,

pneumológ pri chronickej obštrukčnej chorobe pľúc u pacientov v štádiu C alebo D podľa

odborného usmernenia GOLD 2011.

Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu.

R03AK07

Formoterol a iné antiastmatiká inhal. s budezonidom 200

/6 mcg. plv. inh.

Formoterol a iné antiastmatiká inhal. s budezonidom 400/12 mcg. plv. inh.

Hradenú liečbu môže indikovať:

pneumológ pri chronickej obštrukčnej chorobe pľúc u pacientov spľňajúcich kritériá pre kategóriu C alebo D podľa odborného usmernenia GOLD 2011. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu.

R03AK07

Formoterol a iné antias

tmatiká inhal. s beklometazónom

100/6 mcg

Formoterol a iné antiastmatiká inhal. s beklometazónom

100/6 mcg plv

Hradenú liečbu môže indikovať:

R03AK07

Formoterol a iné antiastmatiká inhal. s budezonidom 100/6 mcg plv. inh.

Hradenú liečbe môže indikovať alergológ alebo pneumológ pri stredne ťažkej alebo ťažkej perzistujúcej nekontrolovanej astme

, pri ktorej

sa liečbou inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačnými beta-2 agonistami nedosiahla adekvátna kontrola astmy.

R03AK07

Formoterol a iné antiastmatiká inhal. s flutikazónom 125/5 mcg sus. inh.

Formoterol a iné antiastmatiká inhal. s flutikazónom 250/10 mcg sus. inh.

Hradenú liečbu

môže indikovať alergológ alebo pneumológ pri stredne ťažkej alebo ťažkej perzistujúcej nekontrolovanej astme

sa liečbou inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačnými beta-2 agonistami nedosiahla adekvátna kontrola astmy.

R03AK10

Vilanterol a flutikazónfuroát inhal. 92/22 mcg

Hradenú liečbu môže indikovať:

pneumológ pri chronickej obštrukčnej chorobe pľúc u pacientov v štádiu C alebo D podľa odborného usmernenia GOLD 2011. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu.

R03AK10

Vilanterol a flutikazónfuroát inhal. 184/22 mcg

Hradenú liečbu môže indikovať alergológ alebo pneumológ pri stredne ťažkej alebo ťažkej perzistujúcej nekontrolovanej astme,

pri

ktor

sa liečbou inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačnými beta-2 agonistami nedosiahla adekvátna kontrola astmy.

R03AL0

Vilanterol a umeklidíniumbromid inhal. 55/22 mcg

Hradená liečba je indikovaná pneumológom na udržiavaciu bronchodilatačnú liečbu u pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc podľa odborného usmernenia GOLD 2011. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu.

R03AL04

Indakaterol a glykopyróniumbromid inhal. 85/43 mcg

R03AL0

Formoterol a aklidínium

inhal. 340

/12 mcg

R03BB04

Tiotropiumbromid inhal. 18 mcg,

Tiotropiumbromid inhal. sol. 2,5 mcg

R03BB05

Aklidíniumbromid inhal. 322 mcg

Hradená liečba je indikovaná pneumológom na udržiavaciu bronchodilatačnú

liečbu u pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc podľa odborného usmernenia GOLD 2011. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu.

R03BB06

Glykopyróniumbromid inhal. 44 mcg

Hradená liečba je indikovaná pneumológom

udržiavaciu bronchodilatačnú

R03DC01

Zafirlukast p.o. 20 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri

námahou indukovanej astme,

aspirínovej astme,

astme s nedostatočnou odpoveďou na liečbu inhalačnými kortikosteroidmi, beta2-mimetikami s predĺženým účinkom, alebo ak nie je možné tieto lieky podávať pre nežiaduce účinky.

Ak nedôjde v priebehu troch mesiacov liečby k stabilizácii a kontrole perzistujúcej bronchiálnej astmy, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

R03DC03

Montelukast p.o. 10 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri perzistujúcej astme ľahkého až ťažkého

stupňa u pacientov 15. r

očných a starších. Ak nedôjde v priebehu troch mesiacov liečby k stabilizácii a kontrole perzistujúcej bronchiálnej astmy, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

R03DC03

Montelukast p.o. 4 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri perzistujúcej astme ľahkého až ťažkého stupňa u pacientov od dovŕšenia druhého roku veku do dovŕšenia šiesteho roku veku. Ak nedôjde v priebehu troch mesiacov liečby k stabilizácii a kontrole perzistujúcej bronchiálnej astmy, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

R03DC03

Montelukast p.o. 5 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri perzistujúcej astme ľahkého až ťažkého stupňa u pacientov od dovŕšenia šiesteho roku veku do dovŕšenia štrnásteho roku veku. Ak nedôjde v priebehu troch mesiacov liečby k stabilizácii a kontrole perzistujúcej bronchiálnej astmy, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

R03DC03

Montelukast p.o. 4 mg gra por

Hradená liečba sa môže indikovať pri perzistujúcej astme ľahkého až ťažkého stupňa u pacientov od dovŕšenia šiesteho mesiaca veku do dovŕšenia piateho roku veku. Ak nedôjde v priebehu troch mesiacov liečby k stabilizácii a kontrole perzistujúcej bronchiálnej astmy, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

R03DX05

Omalizumab s.c. 75 mg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať u ťažkej perzistujúcej alergickej astmy podľa klasifikácie na základe Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA) u pacientov vo veku od šesť rokov. U pacientov vo veku od 12 rokov, ktorí majú zníženú funkciu pľúc (FEV1 alebo PEF menej ako 80 % prediktívnej hodnoty a ktorí majú IgE hodnotu viac ako 76 IU/ml) a časté symptómy alebo početné exacerbácie napriek každodenným vysokým dávkam inhalačných glukokortikosteroidov a LABA.

Ak nedôjde v priebehu troch mesiacov liečby k stabilizácii a kontrole perzistujúcej bronciálnej astmy, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

Hradená liečba u pacientov vo veku od šesť do 18 rokov

sa môže indikovať na

I. detskej klinike Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou, Bratislava, na Klinike detí a dorastu Univerzitnej nemocnice Martin a na I. klinike detí a dorastu Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou

Košice.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

R03DX05

Omalizumab s.c. 150 mg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať:1.u ťažkej perzistujúcej alergickej astmy podľa klasifikácie na základe Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA) u pacientov vo veku od šesť rokov. U pacientov vo veku od 12 rokov, ktorí majú zníženú funkciu pľúc (FEV1 alebo PEF menej ako 80 % prediktívnej hodnoty a ktorí majú IgE hodnotu viac ako 76 IU/ml) a časté symptómy alebo početné exacerbácie napriek každodenným vysokým dávkam inhalačných glukokortikosteroidov a LABA.Ak nedôjde v priebehu troch mesiacov liečby k stabilizácii a kontrole perzistujúcej bronciálnej astmy, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

Hradená liečba u pacientov vo veku od šesť do 18 rokov sa môže indikovať na I. detskej klinike Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou, Bratislava, na Klinike detí a dorastu Univerzitnej nemocnice Martin a na I. klinike detí a dorastu Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Košice.2.ako prídavná liečba chronickej spontánnej urtikárie u dospelých a dospievajúcich (12 rokov a viac) pacientov s nedostatočnou odpoveďou na liečbu H1-antihistaminikami a so skóre škály UAS7 v hodnote 27 bodov a viac a/alebo prítomnosť angioedému na AAS škále.Ak nedôjde v priebehu troch mesiacov liečby k odpovedi na liečbu, so sprievodným poklesom UAS7 a/alebo AAS skóre, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.Hradená liečba sa môže indikovať na dermatovenerologickej klinike Univerzitnej nemocnice, Bratislava - Staré Mesto, dermatovenerologickej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, dermatovenerologickej klinike Univerzitnej nemocnice, Martin, dermatovenerologickej klinike Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou, Bratislava, oddelení klinickej imunológie a alergiológie Univerzitnej nemocnice, Bratislava pracovisko - Staré Mesto, II. Internej klinike SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica a oddelení laboratórnej medicíny Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice.

Hradená liečba trvá maximálne šesť mesiacov a podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

R03DX07

Roflumilast p.o. 500 mcg

Hradenú liečbu môže indikovať pneumológ u pacientov s

chronickou obštrukčnou chorobou pľúc v štádiu C alebo D podľa odborného usmernenia GOLD 2011.

Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu.

R05CB13

Alfadornáza inhal. 1 mg/ml

Hradenú liečbu môže indikovať pneumológ alebo alergológ z centra pre liečbu cystickej fibrózy u pacientov s cystickou fibrózou.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

R06AX28

Rupatadín p.o. 1 mg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať u detí vo veku 6-11 rokov na symptomatickú liečbu ťažkej formy alergickej rinitídy (vrátane perzistujúcej alergickej rinitídy).

S01BA01

Dexametazón loc. intravitreálny implantát

Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov

s makulárnym edémom po oklúzii vetvovej žily sietnice (BRVO) alebo oklúzii stredovej žily sietnice (CRVO).

Podmienkou hradenej liečby je vstupná zraková ostrosť v rozmedzí 20/32 - 20/200.

Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádzajú najviac dve dávky lieku.Hradená liečba sa môže indikovať na I. Očnej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - Ružinov, na Očnej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica svätého Cyrila a Metoda, na Očnej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, na Očnom oddelení Nemocnice s poliklinikou Žilina, na Očnej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, na Očnom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, na Očnej klinike Fakultnej nemocnice Trenčín, v OFTAL, s r.o. Očné centrum Zvolen, na Očnom oddelení Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na Očnom oddelení Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice - pracovisko Rastislavova 43, na Očnej klinike Univerzitnej nemocnice, Martin, na Očnom oddelení JZS, Nemocnica Poprad a.s., na Očnej klinike Fakultnej nemocnice Nitra a na Očnom oddelení JAS Nemocnice s poliklinikou Trebišov.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

S01EA05

Brimonidín loc. 2 mg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s glaukómovými ochoreniami ako liek druhej voľby v monoterapii, po zlyhaní liečby betablokátormi, pri ich kontraindikácii alebo

neznášanlivosti.

S01EC03

Dorsolamid loc. 20 mg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s glaukómovými ochoreniami ako liek druhej voľby v monoterapii, po zlyhaní liečby betablokátormi, pri ich kontraindikácii alebo neznášanlivosti.

S01EC04

Brinzolamid loc. 10 mg/ml

S01EC

Brinzolamid, kombinácie loc. brimonidín

Hradená liečba sa môže i

ndikovať u dospelých pacientov,

ktorí majú glaukóm s otvoreným uhlom alebo očnú hypertenziu ako liek druhej voľby po zlyhaní liečby betablokátormi, pri ich kontraindikácii alebo neznášanlivosti ak monoterapia neposkytuje dostatočné zníženie vnútroočného tlaku.

S01ED51

Timolol, kombinácie loc. dorzolamid int.oph.,

Timolol, kombinácie loc. latanoprost int.oph.,

Timolol, kombinácie loc. bimatoprost int.oph.,

Timolol, kombinácie loc. brimonidín,

Timolol, kombinácie loc. travoprost int.oph.,

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s glaukómovými ochoreniami ako liek druhej voľby, keď liečba lokálnymi betablokátormi nie je dostatočná

a je potrebná liečba kombináciou antiglaukomatík.

S01ED51

Timolol, kombinácie loc. dorzolamid, int oph., bez konzervačných látok

Hradená liečba je indikovaná u pacientov s glaukómom ako liek ďalšej voľby, keď monoterapia lokálnymi betablokátormi alebo lokálnymi inhibítormi karboanhydrázy nie je dostatočná a je potrebná kombinácia antiglaukomatík pri intolerancii liečby s

prípravkami s konzervačnými látkami.

S01ED51

Timolol, kombinácie loc. brinzolamid int. opu. 10/5 mg

S01EE01

Latanoprost loc. 50 mcg/ml

S01EE03

Bimatoprost loc. 0,1 mg/ml

Bimatoprost loc. 0,3

mg/ml

S01EE04

Travoprost

loc. 30 mcg/ml

Travoprost loc. 40 mcg/ml

S01EE05

Tafluprost loc. 15 mcg/ml

S01FA06

Tropikamid loc. 5

mg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať na vyvolanie terapeutickej mydriázy.

S01LA01

Verteporfin parent. plv.

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov

s vekom podmienenou degeneráciou makuly s predominantne klasickou subfoveálnou neovaskularizáciou chorioidey,

so subfoveálnou

neovaskularizáciou chorioidey v dôsledku patologickej myopie.

Hradená liečba sa môže indikovať na I. očnej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava, na Očnej klinike Slovenskej zdravotníckej univerzity, Bratislava a vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou F.D.Roosevelta, Banská Bystrica.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

S01LA03

Pegaptanib loc. 0,3 mg

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov so subretinálnou neovaskulárnou membránou pri vekom podmienenej degenerácii makuly, ktorá je lokalizovaná subfoveálne.

Podmienkou hradenej liečby je vstupná zraková ostrosť v rozmedzí 20/20 - 20/200.

U pacientov s vlhkou formou VPDM, u ktorých sa jedná o ochorenie vedúceho (funkčne lepšieho) oka, alebo u pacientov s postihnutím jediného oka (u tzv. funkčných alebo úplných monokulov) je podmienkou hradenej liečby vstupná zraková ostrosť v rozmedzí 20/20 - 20/320.

Hradená liečba sa môže indikovať na I. Očnej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - Ružinov, na I. Očnej klinike Slovenskej zdravotníckej univerzity Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica sv. Cyrila a Metoda, na Očnej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, na Očnom oddelení Nemocnice s poliklinikou Žilina, na Očnej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, na Očnom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, na Očnej klinike Fakultnej nemocnice Nitra a Fakultnej nemocnice Trenčín, v OFTAL s r.o. Očné centrum Zvolen, na Oftalmologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou Nové Zámky, na Očnom oddelení Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na Očnom oddelení Nemocnice Ministerstva obrany SR a.s., Bratislava, na Očnom oddelení Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice - pracovisko Rastislavova 43, na Očnom oddelení Nemocnice s poliklinikou Prievidza so sídlom v Bojniciach, na Očnom oddelení Nemocnice s poliklinikou, Poprad, na Očnom oddelení Nemocnice s poliklinikou Trebišov, a.s. a na Očnej klinike Univerzitnej nemocnice, Martin.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

S01LA04

Ranibizumab intravitreálne 10 mg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov

so subretinálnou neovaskulárnou membránou pri vekom podmienenej degenerácii makuly, ktorá je lokalizovaná subfoveálne. Podmienkou hradenej liečby je vstupná zraková os

trosť v rozmedzí 20/20 - 20/200. U pacientov s vlhkou formou VPDM, u ktorých sa jedná o ochorenie vedúceho (funkčne lepšieho) oka, alebo u pacientov s postihnutím jediného oka (u tzv. funkčných alebo úplných monokulov) je podmienkou hradenej liečby vstupná zraková ostrosť v rozmedzí 20/20 - 20/320,

pri poškodení zraku v dôsledku diabetického makulárneho edému.

Liečba sa môže indikovať u diabetikov s HbA1c pod 8,5 %, pričom vyšetrenie nemá byť staršie ako tri mesiace, s hrúbkou sietnice v makulárnej krajine ≥ 400 µm alebo ak diabetický edém makuly nereaguje na liečbu laserom a hrúbka sietnice v makulárnej krajine je ≥ 250 µm. Podmienkou hradenej liečby je vstupná zraková ostrosť v rozmedzí 20/25 - 20/200. Ak po troch aplikáciách nedôjde k resorpcii edému makuly minimálne o 50 µm alebo zlepšeniu zrakovej ostrosti o päť písmen, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.Hradená liečba sa môže indikovať na I. Očnej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - Ružinov, na očnej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica svätého Cyrila a Metoda, na Očnej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, na Očnom oddelení Nemocnice s poliklinikou Žilina, na Očnej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, na Očnom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, na Očnej klinike Fakultnej nemocnice Nitra a Fakultnej nemcnice Trenčín, v OFTAL s r.o. Očné centrum Zvolen, na Oftalmologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou Nové Zámky, na Očnom oddelení Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na Očnom oddelení Nemocnice Ministerstva obrany SR a.s., Bratislava, na Očnom oddelení Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice - pracovisko Rastislavova 43, na Očnom oddelení Nemocnice s poliklinikou Prievidza so sídlom v Bojniciach, na Očnom oddelení Nemocnice s poliklinikou, Poprad, na Očnom oddelení Nemocnice s poliklinikou Trebišov, a.s. a na Očnej klinike Univerzitnej nemocnice, Martin.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

S01LA05

Aflibercept intravitreálne 40 mg/ml

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov

so subretinálnou neovaskulárnou membránou pri vekom podmienenej degenerácii makuly, ktorá je lokalizovaná subfoveálne. Podmienkou hradenej liečby je vstupná zraková ostrosť v rozmedzí 20/20 - 20/200. U pacientov s vlhkou formou VPDM, u ktorých sa jedná o ochorenie vedúceho (funkčne lepšieho) oka, alebo u pacientov s postihnutím jediného oka (u tzv. funkčných alebo úplných monokulov) je podmienkou hradenej liečby vstupná zraková ostrosť v rozmedzí 20/20 - 20/320,

pri poškodení zraku v dôsledku diabetického makulárneho edému. Liečba sa môže indikovať u diabetikov s HbA1c pod 8,5 %, pričom vyšetrenie nemá byť staršie ako tri mesiace, s hrúbkou sietnice v makulárnej krajine ≥ 400 µm alebo ak diabetický edém makuly nereaguje na liečbu laserom a hrúbka sietnice v makulárnej krajine je ≥ 250 µm. Podmienkou hradenej liečby je vstupná zraková ostrosť v rozmedzí 20/25 - 20/200. Ak po troch aplikáciách nedôjde k resorpcii edému makuly minimálne o 50 µm alebo zlepšeniu zrakovej ostrosti o päť písmen, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

Hradená liečba sa môže indikovať na I. Očnej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - Ružinov,

na Očnej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica svätého Cyrila a Metoda, na Očnej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, na Očnom oddelení Nemocnice s poliklinikou Žilina, na Očnej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, na Očnom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, na Očnej klinike Fakultnej nemocnice Nitra a Fakultnej nemocnice Trenčín, v OFTAL s r.o. Očné centrum Zvolen, na Oftalmologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou Nové Zámky, na Očnom oddelení Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na Očnom oddelení Nemocnice sv. Michala, a.s., Bratislava, na Očnom oddelení Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice - pracovisko Rastislavova 43, na Očnom oddelení Nemocnice s poliklinikou Prievidza so sídlom v Bojniciach, na Očnom oddelení Nemocnice s poliklinikou, Poprad, na Očnom oddelení Nemocnice s poliklinikou Trebišov a.s. a na Očnej klinike Univerzitnej nemocnice, Martin.

Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

V03AC03

Deferasirox p.o. 250 mg,

Deferasirox p.o. 500 mg

Hradená liečba sa môže indikovať pri

chronickom preťažení železom spôsobeným častými krvnými transfúziami (>7 ml/kg/mesiac erytrocytov) u pacientov s beta talasémiou major vo veku šesť rokov a viac,

chronickom preťažení železom spôsobeným krvnými transfúziami, ak liečba deferoxamínom je kontraindikovaná alebo nevhodná u nasledujúcich skupín pacientov:

s hypoproliferatívnou anémiou po opakovanej transfúzii erytrocytov (najmenej desať za pol roka),

u detí od dvoch do päť rokov veku.

Hradená liečba sa môže indikovať na hematologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica sv. Cyrila a Metoda,

na hematologickej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura

Košice, na hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, na klinike hematológie a transfuziológie Univerzitnej nemocnice, Martin,

v Detskej fakultnej nemocnici s poliklinikou Bratislava a

vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov.

V03AE02

Sevelamer karbonát p.o. 800 mg,

Sevelamer karbonát p.o. 2,4 g

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s chronickým ochorením obličiek v nefrologických ambulanciách, alebo na dialyzačnom stredisku u hemodialyzovaných pacientov a pacientov na peritoneálnej dialýze na liečbu hyperfosfatémie, ak pri liečbe kalciovými viazačmi fosfátov pretrváva hyperfosfatémia nad 1,8 mmol/l alebo dôjde pri tejto liečbe k hyperkalcémii nad 2,38 mmol/l,

alebo ku klinicky alebo rádiologicky potvrdeným kalcifikátom v mäkkých tkanivách, alebo iPTH<150pg/ml v dvoch po sebe nasledujúcich vyšetreniach s odstupom vyšetrení najmenej jeden mesiac.

Ak dôjde u pacienta k

progresii ochorenia, čiže sa zvýši hodnota fosfátu nad počiatočnú hodnotu, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

Podmienkou hradenej liečby je vyhodnocovanie efektivity indikovanej liečby v pravidelných mesačných intervaloch.

V03AE03

Hydrát uhličitanu lantanitého p.o. 500 mg,

Hydrát uhličitanu lantanitého p.o. 750 mg

alebo ku klinicky alebo rádiologicky potvrdeným kalcifikátom v mäkkých tkanivách, alebo iPTH<150pg/ml v dvoch po sebe nasledujúcich vyšetreniach s odstupom vyšetrení najmenej jeden mesiac.

Ak dôjde u pacienta k

progresii ochorenia, čiže sa zvýši hodnota fosfátu nad počiatočnú hodnotu, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.

Podmienkou hradenej liečby je vyhodnocovanie efektivity indikovanej liečby v pravidelných mesačných intervaloch.

V03AE04

Octan vápenatý a uhličitan horečnatý p.o

Hradená liečba sa môže indikovať na hemodialyzačnom stredisku u hemodialyzovaných pacientov, pacientov na peritoneálnej dialýze a na nefrologickej ambulancii u pacientov v príprave na dialyzačnú liečbu pri neznášanlivosti liečby uhličitanom vápenatým.

V10XX02

Ibritumomabt

iuxetan parent. 1,6 mg/mlHradená liečba sa môže indikovať u pacientov s CD20+ folikulárnym non-hodgkinovým lymfómom B-bunkového typu (NHL), ktorý relapsoval alebo nereagoval na liečbu rituximabom.Hradená liečba sa môže indikovať na klinike nukleárnej medicíny Onkologického ústavu sv. Alžbety s.r.o., na klinike nukleárnej medicíny Univerzitnej nemocnice, Martin a v Inštitúte nukleárnej a molekulárnej medicíny, Košice.Ambulantná liečba ibritumomabtiuxetanom sa môže indikovať podľa § 6 ods. 12 nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 340/2006 Z.z. o ochrane zdravia osôb pred nepriaznivými účinkami ionizujúceho žiarenia pri lekárskom ožiarení len vo výnimočných prípadoch na základe individuálneho povolenia Úradu verejného zdravotníctva Slovenskej republiky. Na indikáciu hradenej liečby je potrebný súhlas lekára, ktorý poskytuje zdravotnú starostlivosť v špecializačnom odbore nukleárna medicína.

PAGE PAGE 144