Minister zdravotníctva Kamil Šaško predstavil novú liekovú reformu, ktorú dnes schválila vláda SR. Nová legislatíva zabezpečí dostupnosť liečby pre pacientov, či nastavuje jasné pravidlá pre schvaľovanie nových liekov. Nový zákon zavádza nárok pacientov na lieky na výnimku, zvýši dostupnosť inovatívnych zdravotníckych pomôcok, zdravotníckych pomôcok na mieru a dietetických potravín a zároveň posilní kontrolu nad obchodovaním s liekmi a falšovaním receptov.
Novú liekovú reformu teraz čaká štandardný legislatívny proces v Národnej rade SR. „Liekovej politike dnes dávame konečne stabilný a koncepčný základ. Staviame systém, ktorý bude slúžiť pacientovi bez ohľadu na to, kto bude sedieť v ministerskom kresle o päť, desať či pätnásť rokov. Slovenské zdravotníctvo si zaslúži kontinuitu. Slovenský pacient si zaslúži istotu. A slovenské lieky majú zostať pre slovenských pacientov. Od decembra, keď som vám prvýkrát predstavil liekovú sedmičku, sme prešli obrovský kus cesty. A nebola to ľahká cesta,“ uviedol minister zdravotníctva Kamil Šaško. Vedenie rezortu a odborníci sa stretli celkom 56-krát so zástupcami zdravotníckeho sektora - pacientskych organizácií, zdravotných poisťovní, stavovskými organizácií, zástupcami farmaceutického sektora, poslancami, predstaviteľmi rezortu financií, samosprávnych krajov, nemocníc, Úradu pre dohľad na zdravotnou starostlivosťou, úradu verejného ochrancu práv a ďalších. Výsledkom týchto rokovaní je návrh ktorý prešiel širokou verejnou diskusiou, odbornou oponentúrou a rozsiahlym medzirezortným pripomienkovým konaním.
Nová lieková legislatíva prináša týchto sedem kľúčových zmien:
1. Vnášame jasné pravidlá pre schvaľovanie nových liekov, nastavujeme jasné procesné lehoty a podmienky vstupu liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetík na trh, ako aj transparentné informácii o nich.
2. Viac nových liekov a ľahší prístup k liekom pre detských pacientov a pacientov so závažnými ochoreniami.
- sme ochotní zaplatiť viac za modernú liečbu pre tých, ktorí to najviac potrebujú
- nové možnosti vstupu nových liekov po vzore Českej republiky
- vyššie prahové hodnoty za lieky na pediatrickú indikáciu
- nové parametre pre vstup liekov s významným klinickým prínosom a s podmienenou registráciou zrýchlene a zjednodušene na minimálne 3 roky
3. Zavádzame nárok pacienta na lieky na výnimku a jasné pravidlá, ako sa k liekom dostane, vrátane povinností zdravotných poisťovn
- kompletne sme prepracovali mechanizmus výnimočných úhrad, zavádzame nárok pacienta
- posilňujeme kompetencie Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou ako kontrolného orgánu
- rušíme finančný limit
4. Uľahčujeme vstup inovatívnych zdravotníckych pomôcok a hradené budú aj dietetické potraviny s vyváženým nutričným zložením.
- bezlepkové a nízkoproteínové cestoviny a chleby budú opäť hradené z verejného zdravotného poistenia
5. Zabezpečujeme dostupnosť a zotrvanie tých liekov na slovenskom trhu, na ktoré sú pacienti odkázaní.
- historicky prvýkrát v zákone umožňujeme jednoducho žiadosťou navýšenie cien generík a biosimilárov - aby tieto lieky neodchádzali z nášho trhu
6. Boj proti reexportu - posilňujeme kontrolu nad obchodovaním s liekmi a falšovaním receptov, aby lieky určené pre slovenských pacientov ostali na Slovensku.
- posilňujeme kontrolu nad legálnym pohybom liekov, spresňujeme pravidlá mimoriadneho objednávania
- zavádzame povinnosť lekární zabezpečiť spätný predaj nevydaného lieku veľkodistribútorovi a držiteľovi registrácie
- veľkodistribútori a držitelia registrácie budú mať jasnejšie pravidlá na odmietnutie podozrivých objednávok
- zavádzame sankcie za porušenie, aby boli pravidlá jasné a vymáhateľné
- bude sa prísnejšie postihovať falšovanie receptov
7. Zavádzame pojem istota liečby - pacient nesmie ostať bez svojej liečby – držiteľ registrácie bude mať povinnosť doliečiť pacientov.
- pacient sa už nikdy nesmie zo dňa na deň ocitnúť bez liečby kvôli obchodnej kalkulácii
