Od jesene minulého roka Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky zaradilo na základe odporúčaní kategorizačnej komisie medzi lieky hradené z verejného zdravotného poistenia už 35 nových liekov v 39 indikáciách. Najnovšie ide aj o lieky pre pacientov s generalizovanou myasténiou gravis, pokročilou systémovou mastocytózou, symptomatickou obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou a tiež pre pacientov Friedreichovou ataxiou.
Po pacientoch s achondropláziou (palčekovia) a cystickou fibrózou tak už aj pacienti so zriedkavými ochorením Friedreichova ataxia majú na Slovensku dostupnú liečbu hradenú z verejného zdravotného poistenia. Minister zdravotníctva Kamil Šaško 13. marca 2026 na základe odporúčania kategorizačnej komisie rozhodol, že liek na inovatívnu liečbu pacientov s týmto ochorením sa zaraďuje medzi kategorizované lieky, teda tie hradené z verejného zdravotného poistenia. Rozhodnutie je zverejnené na
https://kategorizacia.mzsr.sk/Lieky/Common/DecisionDetails/10082
„Kategorizácia prvého a zatiaľ jediného lieku na Friedreichovu ataxiu je zásadný a systémový krok, ktorý výrazne zlepšuje starostlivosť o všetkých pacientov s týmto závažným zriedkavým ochorením. Nie je to otázkou jedného pacienta ani individuálneho úspechu. Som na to veľmi hrdý a navyše, aj pre štát sa podarilo s držiteľom registrácie lieku vyrokovať oveľa výhodnejšie podmienky, ako sa dlhodobo hovorilo,“ uviedol minister zdravotníctva SR Kamil Šaško.
Kategorizácii predchádzali intenzívne rokovania MZ SR s držiteľom registrácie predmetného lieku. Začiatkom tohto roka obe strany dospeli k dohode na podmienkach úhrady lieku v rámci MEA zmluvy. Po podpise zmluvy obomi stranami proces pokračoval v súlade s platnou legislatívou. Zmluva bola predložená na zasadnutie kategorizačnej komisie. Po jej hlasovaní, ktoré sa uskutočnilo 11. marca 2026, bolo predložené odporúčanie ministrovi zdravotníctva, ktorý ho 13. marca 2026 podpísal.
Proces kategorizácie v SR sa začína tým, že držiteľ registrácie podá v zmysle legislatívy žiadosť o kategorizáciu lieku. Národný inštitút pre hodnotu a technológie v zdravotníctve (NIHO) vydá vyhodnotenie lieku, na základe čoho ministerstvo začína rokovať s držiteľom registrácie a odbornou pracovnou skupinou. Po podpise zmluvy MZ a držiteľom registrácie je táto spolu s podkladmi predložená kategorizačnej komisii. Tá po zasadnutí vydá odporúčanie ministrovi zdravotníctva, ktorý vydá rozhodnutie.