Asociácia inovatívneho farmaceutického priemyslu (AIFP)
Asociácia generických výrobcov (GENAS)
Asociácia veľkodistribútorov liekov (AVEL)
Slovenská lekárnická komora (SLeK)
organizácie združujúce zástupcov farmaceutických výrobcov –
držiteľov povolení na uvedenie na trh, distribútorov liekov a lekárnikov
oznamujú, že v súvislosti so zverejnením konečného znenia Delegovaného
nariadenia Komisie (EÚ) 2016/161, ktorým sa dopĺňa smernica Európskeho
parlamentu a Rady 2001/83/ES, spoločne vytvorili pracovnú skupinu s cieľom plnej
implementácie ustanovení Delegovaného nariadenia pre podrobné pravidlá
bezpečnostných prvkov na obaloch liekov a pre overovanie liekov.
Pracovná skupina v roku 2016 vypracovala Memorandum o
porozumení zúčastnených subjektov a v roku 2017 založila neziskový právny
subjekt (Slovenskú organizáciu pre overovanie liekov), zodpovedný za zriadenie
registračného systému v zmysle ustanovení Delegovaného nariadenia (kapitola VII,
článok 31).
Držitelia rozhodnutí o registrácii liekov, veľkoobchodní
distribútori a osoby, ktoré majú povolenie alebo sú oprávnené dodávať lieky
verejnosti a zároveň nie sú združení v asociáciách podieľajúcich sa na
spoločných aktivitách pracovnej skupiny, ale majú záujem o jej prácu či členstvo
v Slovenskej organizácii pre overovanie liekov, sa môžu prihlásiť v kanceláriách
týchto asociácií na adresách:
AIFP: info@aifp.sk
GENAS: monika.lassanova@genas.sk
AVEL: jozef.pospisil@gmail.com
SLeK: sekretariat@slek.sk
Kontakt na Slovenskú organizáciu pre overovanie liekov:
SOOL, z.z.p.o.
Einsteinova 11
851 01 Bratislava
tel: +421 2 20789464
email: kancelaria@sool.sk
web: www.sool.sk