Oznámenie pre držiteľov povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo verejnej lekárni a v pobočke verejnej lekárne

Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky v súlade s § 60 ods. 1 písm. a) zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon“) schválilo 30. novembra 2010 odborné usmernenie MZ SR číslo: OF/1511/2010, ktorým sa usmerňuje počet balení lieku s obsahom drogového prekurzora potrebných na jeden liečebný cyklus. V prílohe odborného usmernenia sa ustanovuje počet balení lieku s obsahom drogového prekurzora potrebných na jeden liečebný cyklus na účel výdaja lieku podľa § 35 ods. 4 a § 38 ods. 7 zákona.

Tento počet sa ustanovil podľa platného súhrnu charakteristických vlastnosti lieku, ktorý bol schválený pri registrácii lieku a je súčasťou rozhodnutia o registrácii lieku s obsahom drogového prekurzora.

Podľa § 35 ods. 4 a § 38 ods. 7 zákona osoba oprávnená vydávať lieky, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis môže vydať liek s obsahom drogového prekurzora len v takom počte balení, v akom je to potrebné na jeden liečebný cyklus.

Cieľom odborného usmernenia je zabezpečiť rovnaký postup vo všetkých verejných lekárňach pri výdaji a zásielkovom výdaji liekov s obsahom drogového prekurzora, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.

Odborné usmernenie Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky Číslo: OF/1511/2010 z 30. novembra 2010, ktorým sa usmerňuje počet balení lieku s obsahom drogového prekurzora potrebných na jeden liečebný cyklus

Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky podľa § 60 ods. 1 písm. a) zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon“) vydáva toto odborné usmernenie:

Čl. 1

Počet balení lieku s obsahom drogového prekurzora potrebných na jeden liečebný cyklus na účel výdaja lieku podľa § 35 ods. 4 a § 38 ods. 7 zákona je uvedený v prílohe tohto odborného usmernenia.

Čl. 2

Toto odborné usmernenie nadobúda účinnosť dňom uverejnenia vo Vestníku Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky.

Ivan Uhliarik, v. r.,
minister

Príloha k odbornému usmerneniu OF/1511/2010

Počet balení lieku s obsahom drogového prekurzora potrebných na jeden liečebný cyklus