Kategorizačná komisia pre špeciálne zdravotnícke materiály týmto iniciuje
výzvu žiadateľom na podanie žiadostí v termíne do 12.5.2014 do
nasledovných podskupín:
XB5.6.2 Epikardiálna elektróda na dočasnú kardiostimuláciu
XB8.1 Zavádzače a zavádzacie sety pre angiografie a perkutánne
rádiologické intervencie
krátke, predĺžené, vypletané, hydrofilné, s mäkkou
špičkou, pre aortálne intervencie (XL), pre cross over prístup,
karotické, drenážne, pre TIPS
XB8.2 Vodiče a mikrovodiče pre angiografie a perkutánne rádiologické
intervencie
štandardné 0.035, špeciálne (napr. pre aortálne intervencie) 0.035,
hydrofilné 0.035, mikrovodiče do periférie 0.018, mikrovodiče do periférie
0.014, štandardné intrakraniálne mikrovodiče, mikrovodiče intrakraniálne
0.010, mikrovodiče intrakraniálne 0.008, špeciálne intrakraniálne vodiče,
infúzne vodiče
XB8.3 Diagnostické katétre a mikrokatétre pre angiografie a perkutánne
rádiologické intervencie
štandardné diagnostické katétre, hydrofilné katétre, katétre do periférie
s navigovateľnou špičkou, pomocné intervenčné a kalibrované katétre 0.035,
pomocné intervenčné 0.018, pomocné intervenčné 0.014, mikrokatétre s
navigovateľnou špičkou, mikrokatétre pre embolizáciu v periférii, štandardné
mikrokatétre určené do intrakránia, DMSO kompatibilné, mikrokatétre s
odpútateľným koncom, vodiaci katéter pre periférne intervencie, vodiaci
katéter pre extra a intrakraniálne intervencie, vodiaci katéter s balónom
pre cirkulačný arest
XB8.4 Balónikové katétre na perkutánne rádiologické intervencie
štandardné (0.035) PTA katétre, nízkoprofilové (0.018) PTA katétre,
nízkoprofilové (0.014) PTA katétre, čepielkové PTA katétre (cutting PTA),
skórovacie PTA katétre (scoring PTA), vysokotlakové PTA katétre, infúzne PTA
katétre, intrakraniálne PTA katétre remodelačné, intrakraniálne PTA katétre
dilatačné, PTA katétre s liekom na povrchu (DEB) 0.035, PTA katétre s liekom
na povrchu (DEB) 0.018, PTA katétre s liekom na povrchu (DEB) 0.014, PTA
katétre s liekom na povrchu (DEB) určené do intrakránia, PTA katétre určené
na kryoplastiku, PTA katétre na nevaskulárne dilatácie, XL PTA katétre, iné
dilatačné pomôcky (aortálna dilatácia)
XB9.1.2 Liekom povlečené stenty (DES) pre perkutánne rádiologické
intervencie
samoexpandovateľný, balónexpandovateľný
XB9.1.3 Biodegradovateľné stenty pre perkutánne rádiologické
intervencie
biodegradovateľný (BDS)
XB9.1.4 Stenty pre perkutánne rádiologické neurointervencie
intrakraniálny remodelačný, intrakraniálny pre bifurkačné výdute,
intrakraniálny pre stenózy – balónexpandovateľný, intrakraniálny pre stenózy
– samoexpandovateľný, intrakraniálny trombektomický
XB9.1.5 Nepovlečené stenty (BMS) pre perkutánne rádiologické
intervencie
kovové (BMS) samoexpandovateľné určené do periférie, kovové (BMS)
balónexpandovateľné určené do periférie, nízkoprofilové (0.018)
samoexpandovateľné, nízkoprofilové (0.014) balónexpandovateľné, venózny
periférny, venózny intrakraniálny, XL a aortálny samoexpandovateľný, XL a
aortálny balónexpandovateľný, aortálny disekčný, nevaskulárny
XB9.1.6 Nepovlečené stenty (BMS) pre implantáciu do koronárnych tepien
XB9.2 Stentgrafty pre perkutánne rádiologické intervencie
perkutánne periférne samoexpandovateľné, perkutánne periférne
balónexpandovateľné, perkutánne do hrudnej aorty, perkutánne bifurkačné do
brušnej aorty, extenzie pre bifurkačné protézy, nízkoprofilové periférne,
vhodné aj do intrakránia, nevaskulárne, nevaskulárne biodegradovateľné,
fenestrované (na mieru), flowdivertre
XB11.1 Špirály pre perkutánne rádiologické intervencie
koily, odpútateľné koily, odpútateľné koily s fibrilami, iné koily,
odpútateľné mikrokoily, boptnajúce mikrokoily, spojovací kábel na odpútanie,
odpútavacia jednotka
XB13.1 Embolizačné prostriedky pre perkutánne rádiologické intervencie
PVA častice, sférické častice, častice uvoľňujúce liečivo, tekuté
embolizačné činidlo – alkoholové, tekuté embolizačné činidlo – polymérové,
embolizačné činidlo na báze trombínu, sklerotizačné činidlo, opacifikačné
činidlo, odpútateľný balónik, odpútateľný balónik do intrakránia, oklúder,
oklúder s riadeným odpútaním
XB13.2 Ochrana pred embolizáciou pri perkutánnych rádiologických
intervenciách
emboloprotekcia (EPD – embolic protection device) periférna,
emboloprotekcia (EPD – embolic protection device) karotická, aortálna
emboloprotekcia, permanentné kaválne filtre, dočasné kaválne filtre,
extrakčný set pre kaválne filtre
XB14.45 Revaskularizačné a trombektomické pomôcky pre perkutánne
rádiologické intervencie
aspiračné tenkostenné katétre, trombektomické katétre, trombolytické
infúzne katétre, pulverizačné katétre, katétre pre reolytickú trombektómiu a
pre farmakomechanickú trombolýzu s príslušenstvom, katétre pre mechanickú
trombektómiu s príslušenstvom, aterektomické katétre s príslušenstvom,
katétre pre intrakraniálnu aspiračnú trombektómiu s príslušenstvom, reentry
katétre, reentry zariadenia
XB14.46 Intraarteriálna invazívna diagnostika pre extrakoronárne
riečisko
IVUS senzor (intravascular ultrasound), FFR senzor (fractional flow
reserve), OCT senzor (optická koherenčná tomografia)
XB14.47 Ablačné katétre pre perkutánne rádiologické intervencie
(okrem katétrov v podskupine XB14.13.1 Katétre na renálnu denerváciu)
rádiofrekvenčné ablačné katétre štandardné, rádiofrekvenčné ablačné
katétre špeciálne, laserové ablačné katétre, termoablačné alebo mikrovlnné
ablačné katétre, kryoablačné katétre
XB14.48 Uzatváracie zariadenia katetrizačného prístupu (CD – closure
device) - nahrádza podskupiny XB14.37, XB14.38 a XB14.39
XB14.49 Pomocné inštrumentárium pre perkutánne rádiologické
intervencie
punkčné ihly, hlavice na tlakové striekačky, tlakové hlavy, mikropunkčné
sety, bioptické sety, drenážne sety, vertebroplastické sety, spojovacie
rampy, manometrické PTA striekačky, vysokotlakové spojovacie hadičky,
Y-konektory, Y-konektory s chlopňou, rotačný adaptér, drenážny vak
nefrostomický, set pre vákuovú mamotómiu, set pre rekanalizáciu vajíčkovodou,
set pre TIPS, set so sondou pre GIT, lasá pre extrakciu cudzích telies,
komplexné lasá, iné extrakčné zariadenia do periférie, zariadenia na
extrakciu cudzích telies z intrakraniálnej cirkulácie, set pre punkciu a
odber kostnej drene, implantabilný port, centrálny venózny katéter, set na
meranie ACT, angiografický set, set pre endovaskulárne intervencie, set pre
CO2 angiografiu
Kategorizačná komisia pre špeciálne zdravotnícke materiály sa bude zaoberať
podanými žiadosťami v termíne 6/2014.